Loris
Aktív anyag: Lozartan
Amikor ATH: C09CA01
CCF: Az angiotenzin II receptor antagonisták
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I50.0, I61, N08.3
Amikor CSF: 01.04.02
Gyártó: Krka-RUS OOO (Oroszország)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Pills, Filmbevonatú sárgától a sárga, Ovális, enyhén bikonkáv, éiietört.
1 lapra. | |
losartan kálium | 12.5 mg |
Segédanyagok: tsellaktoza (laktóz-monohidrát és cellulóz keveréke), pre-zselatinizált keményítőt, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: gipromelloza, zsírkő, propilén-glikol, kinolin sárga festék (E104), Titán-dioxid (E171).
7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (6) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (9) – csomag karton.
14 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
Pills, Filmbevonatú sárga szín, Ovális, enyhén bikonkáv, gólt egyik oldalon és egy aspektusa.
1 lapra. | |
losartan kálium | 25 mg |
Segédanyagok: tsellaktoza (laktóz-monohidrát és cellulóz keveréke), pre-zselatinizált keményítőt, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: gipromelloza, zsírkő, propilén-glikol, kinolin sárga festék (E104), Titán-dioxid (E171).
7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (6) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (9) – csomag karton.
14 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
Pills, Filmbevonatú fehér, kerek, enyhén bikonkáv, a Valium egyik oldalán, éiietört.
1 lapra. | |
losartan kálium | 50 mg |
Segédanyagok: tsellaktoza (laktóz-monohidrát és cellulóz keveréke), pre-zselatinizált keményítőt, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: gipromelloza, zsírkő, propilén-glikol, Titán-dioxid (E171).
7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (6) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (9) – csomag karton.
14 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
Pills, Filmbevonatú fehér, Ovális, enyhén bikonkáv.
1 lapra. | |
losartan kálium | 100 mg |
Segédanyagok: tsellaktoza (laktóz-monohidrát és cellulóz keveréke), pre-zselatinizált keményítőt, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: gipromelloza, zsírkő, propilén-glikol, Titán-dioxid (E171).
7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (6) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (9) – csomag karton.
14 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Szelektív receptor antagonista angiotenzina II:1 nem-fehérje természetű.
In vivo és in vitro lozartán és biológiailag aktív metabolit karboxi (EXP-3174) blokkolja az összes élettanilag jelentős hatást gyakorol az angiotenzin II AT1-receptorok módjától függetlenül a szintézis: Ez növekedéséhez vezet a plazma renin aktivitás, csökkenti a koncentrációját aldoszteron vérplazmában.
Lozartán közvetve okozza a aktiválását AT2-receptorok szintjének emelésével a angiotenzin II. A lozartán nem gátolja az aktivitását kininazy II, enzim, amely részt vesz az anyagcsere a bradikinin.
Csökkenti PR, a nyomás a kisvérköri; csökkenti utóterhelés, Ez egy vízhajtó hatása.
Ez megakadályozza, hogy a szívizom hypertrophia kialakulásával, javítja a terhelési toleranciát krónikus szívelégtelenségben.
Losartan 1 idő / nap eredményezett statisztikailag szignifikáns csökkenését a szisztolés és diasztolés vérnyomás. A nap folyamán a lozartán egyformán vérnyomás szabályozásában, ahol az antihipertenzív hatás megfelel a természetes cirkadián ritmus. A vérnyomás csökkenése a végén a fellépés dózis megközelítőleg 70-80% csúcsán a hatás a gyógyszer, keresztül 5-6 h adagolás után. A kilépés nem figyelhető; A lozartán nem gyakorolt klinikailag szignifikáns hatást a szívfrekvenciára.
Lozartán hatékony a férfiak és a nők, és az idős (≥ 65 év) és a fiatalabb betegek (≤ 65 év).
Pharmacokinetics
Abszorpció
Lozartán jól felszívódik a gyomor-bélrendszer. A gyógyszer szedését étellel nincs klinikailag jelentős hatása a szérum-koncentrációja.
Biohasznosulása körülbelül 33%. Cmax lozartán plazma elérni 1 órával a bevétel után. Cmax Exp-3174 elérni plazmában 3-4 nem.
Elosztás
Több 99% százaléka Lozartán és vérplazma fehérjék társított EXP 3174, elsősorban albuminhoz.
Vd A lozartán 34 l. Nagyon rosszul keresztezi a Geb.
Anyagcsere
Kitéve jelentős anyagcsere amikor “első menetben” a májon keresztül, az aktív metabolit EXP 3174 - alkotó (14%) és számos inaktív metabolitok, beleértve 2 osnovnыh metabolit, butil'noj lánc csoport és kevésbé jelentős metabolit hidroxiláció által termelt, N-2-Tetrazole-glükuronid.
Levonás
A plazma clearance lozartán és EXP-3174 kb 10 ml/sec (600 ml / perc) és 0.83 ml/sec (50 ml / perc) illetőleg. A vese clearance lozartán és EXP-3174 kb 1.23 ml/sec (74 ml / perc) és 0.43 ml/sec (26 ml / perc) illetőleg. T1/2 A lozartán 2 nem. T1/2 az aktív metabolitja 6-9 nem. Körülbelül 58% A gyógyszer kiválasztódik az epével, 35% – vizelet.
Bizonyság
- Artériás hipertónia;
-csökkenti a stroke-betegek artériás hipertónia és a bal kamrai hipertrófia;
- Pangásos szívelégtelenség (a kombinációs terápia, intolerancia esetén, vagy kudarca ACE-gátló kezelés);
-védelem a vese, a beteg-es típusú cukorbetegség 2 proteinuria csökkentésére proteinuria, csökkentik a progressziót vesekárosodás, kockázatának csökkentése végstádiumú (megakadályozzák a dialysis szükségessége, annak valószínűsége, hogy a szérum kreatinin-szint) vagy halál.
Adagolási séma
A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés, A sokféle vétel – 1 idő / nap.
At magas vérnyomás az átlagos napi adag 50 mg. A maximális vérnyomáscsökkentő hatás belül elérhető 3-6 hetes terápia. Lehetséges, hogy egy sokkal hangsúlyosabb hatás eléréséhez azáltal, hogy növeli az adagot, hogy a kábítószer 100 mg / nap.
A felvételi dioretikov nagy dózisban hátterében ajánlott kezdeni terápia Loristoj® -tól 25 mg / nap.
Idős betegek, Beszűkült vesefunkció (incl. a hemodializált betegek) nem igényel korrekciót kezdő adag.
Beszűkült májfunkció az ügynök kell kinevezni az alacsonyabb dózis.
At krónikus szívelégtelenség A kezdő adag 12.5 mg / nap. Mert, a szokásos karbantartási dózist eléréséhez 50 mg / nap, az adag fokozatosan növelni kell, időközönként 1 hét (pl, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg / nap). Losartan® általában rendelt, a dioretikami és a szív glikozidok.
Diagram növelése a gyógyszer adag táblázat mutatja be.
1 Vasárnap (-tól 1 által 7 nap) | által 1 lapra. 12.5 mg / nap |
2 Vasárnap (-tól 8 által 14 nap) | által 1 lapra. 25 mg / nap |
3 Vasárnap (-tól 15 által 21 nap) | által 1 lapra. 50 mg / nap |
4 Vasárnap (-tól 22 által 28 nap) | által 1 lapra. 50 mg / nap |
Hogy csökkenti a stroke-betegek artériás hipertónia és a bal kamrai hipertrófia A szokásos kezdő adag 50 mg / nap. Később hozzáadhatók hidroklorotiazid alacsony dózisban és/vagy nagyobb adag Loristy® hogy 100 mg / nap.
Hogy Védje a vesék, a beteg-es típusú cukorbetegség 2 proteinuria a szokásos kezdő adag Loristy® van 50 mg / nap. Dózis növelhető 100 mg/nap, a számla alsó pokol.
Mellékhatás
A központi és perifériás idegrendszer: ≥1% – szédülés, gyengeség, fejfájás, fáradékonyság, álmatlanság; <1 % – szorongás, az alvászavar, álmosság, memória zavarok, perifericheskaya neuropathia, paresthesiát, gipostezii, migrén, remegés, ataxia, depresszió, syncope.
Szív-és érrendszer: orthostaticus hypotonia (dozozavisimaya), szívverés, tachycardia, bradycardia, Szívritmuszavar, torokgyulladás, vasculitis.
A légzőrendszer: ≥1% – orrdugulás, köhögés *, fertőzések a felső légúti, faringitы, légzési zavarok, hörghurut, rhinedema.
Az emésztőrendszer: ≥1% – hányinger, hasmenés *, hasmenéssel járó jelenség *, hasi fájdalom; <1% – étvágytalanság, szájszárazság, fogfájás, hányás, felfúvódás, gyomorhurut, székrekedés, májgyulladás, kóros májfunkciós; ritkán – növekedése májenzimek, giperʙiliruʙinemija.
A húgyúti rendszer: <1% – sürgető vizelési inger, húgyúti fertőzés, A veseműködési zavar; néha – mérsékelt növekedése karbamid és kreatinin a szérum.
Részéről a reproduktív rendszer: <1% – csökkent libidó, impotencia.
Részéről a mozgásszervi rendszer: ≥1% – görcsök, mialgia *, hátfájás, Láda, lábak; <1% – arthralgia, ízületi gyulladás, vállfájdalom, levágás, fibromyalgia.
A érzékek: <1% – fülzúgás, ízérzészavarról, látásromlás, kötőhártya-gyulladás.
A hematopoietikus rendszer: ritkán – vérszegénység, purpura Shenleyna-Genoa.
Bőrreakciók: <1% – xerosis, эritema, fényérzékenységi, fokozott izzadás, alopecia.
Anyagcsere: hyperkalemia, köszvény.
Allergiás reakciók: <1% – csalánkiütés, bőrkiütés, viszket, angioödéma (beleértve duzzanat a torok és a nyelv, légúti elzáródást okoz és / vagy az arc duzzanata, ajkak, torok). Néha korábban kifejlesztett angioödéma, egyéb gyógyszer szedése, incl. ACE-gátlók.
*mellékhatások, a előfordulását, amely hasonlít a placebo.
A legtöbb esetben, Lorista® jól tolerálható, mellékhatások gyengék és átmeneti jellegű, és nem szükséges a készítmény.
Ellenjavallatok
- Alacsony vérnyomás;
- Hiperkalémiára;
- Degidratatsiya;
- Laktóz intolerancia;
Galactosemia elromlott szindróma vagy a glükóz/galaktóz szívó;
- Terhesség;
- Szoptatás;
- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);
-túlérzékenység Lozartán és/vagy más kábítószer.
FROM óvatosság használja betegek máj- és / vagy veseelégtelenség, csökkentett titkos, zavar a víz és elektrolit egyensúly, kétoldali veseartéria szűkület, vagy szűkülete az artéria egy vesével.
Terhesség és szoptatás
Az adatok a lozartán alkalmazása terhesség alatt nem. Magzati a veseperfúzió, ami függ a fejlesztési a renin-angiotenzin-rendszer, kezd működni a III trimeszterben. A magzati kockázatot növeli, ha lozartánnak a II és III trimeszter. Megállapításakor, azonnal le kell állítani terhesség lozartanom terápia.
Nincs adat a Lozartán elosztásáról az anyatejben. Ezért el kell döntenie, a szoptatás megszűnése vagy megszüntetése lozartanom terápia, figyelembe véve annak fontosságát, az anya.
Vigyázat!
A betegek csökkent titkos (pl, a nagy dózisú kezelés Vizelethajtók (diuretikumok)) kialakulhat tüneti hypotensio. Mielőtt elkezdi a Lozartán, el kell távolítania a meglévő megsértése, vagy a kis dózisú kezelés.
Azoknál a betegeknél, enyhe és középsúlyos cirrhosis a máj koncentrációk Lozartán és az aktív metabolitja, a plazma után felügyeleti befelé a fenti, mint az egészséges. Ezért a betegek májbetegségben történelem ajánlott alacsonyabb dózisú kezelés.
Olyan betegeknél, akiknél a vesefunkció, mint a cukorbetegség, vagy anélkül, gyakran alakul ki a hyperkalaemia, amit szem előtt kell tartani, de csak ritka esetekben, ezért megszűnik a kezelés. A kezelés során rendszeresen monitorozzák a káliumszint a vérben, különösen idős betegeknél, vesekárosodás.
Kábítószer, a Renin-gyógyszert rendszer ható, növelheti a karbamid-és kreatinin, a szérumban a betegek stenosis kétoldalú veseartéria stenosis vagy egyoldalú artéria csak vese tartalom. Veseműködés változások lehet visszafordítható után terápia. Közben kezelés célszerű rendszeresen figyelemmel kíséri a rendszeres időközönként a szérum kreatinin koncentráció.
Alkalmazása Pediatrics
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a kezelés gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év, Mivel nincs tapasztalata a gyermekgyógyászati alkalmazás.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Lozartán hatással arra, hogy a meghajtó vagy más műszaki adatait nem létezik.
Overdose
Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, tachycardia; Ennek eredményeként a paraszimpatikus (vagus) stimuláció kialakulhat bradycardia.
Kezelés: diurez, simptomaticheskaya terápia. Hemodialízis nyeeffyektivyen.
Gyógyszer kölcsönhatások
Ott már nincs klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás és hidroklorotiazid, digoksinom, nepryamыmy véralvadásgátlók, cimetidin, fenoʙarʙitalom, ketokonazol és az eritromicin.
Egyidejű fogadáson rifampicin és a flukonazol volt megfigyelhető csökkenése az aktív metabolit losartan kálium. Klinikai implikációk ennek a jelenségnek nem ismert.
Az egyidejű használatát kálium-megtakarító vízhajtók (pl, spironolactone, triamterene, amilorid) kábítószer- és kálium növeli a kockázatot giperkaliemii.
Az egyidejű használatát a nem szteroid GYULLADÁSGÁTLÓK, beleértve a szelektív Cox-2 gátlók, csökkentheti a hatását a Vizelethajtók (diuretikumok) és más gipotenziveh alapok.
Ha lozartan nevez ki egyidejűleg tiazidnami dioretikami, csökkenti a hirdetés körülbelül adalékanyag. Erősíti (kölcsönösen) hatása egyéb vérnyomáscsökkentők (vízhajtók, béta-blokkolók, simpatolitikov).
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, 30° c-nál nem magasabb hőmérsékleten, száraz helyen. Eltarthatóság a gyógyszer tabletta formájában 12.5 mg, 25 mg 100 mg – 2 év; a tabletták 50 mg – 5 év.