LODOZ

Aktív anyag: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Amikor ATH: C07BB07
CCF: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): I10
Amikor CSF: 01.09.16.02
Gyártó: Merck Santé s.a.s. (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, bevont sárga szín, film; kerek, lencse alakú, vésett a szív egyrészről és adatok “2.5” – egy másik.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, krospovydon, kukoricakeményítő, előgélesített kukoricakeményítőt, mikrokristályos cellulóz, kalcium-foszfát egybázisú.

A kompozíció a héj: poliszorbát 80 VS, sárga vas-oxid, makrogol 400, Titán-dioxid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, bevont Rózsaszín, film; kerek, lencse alakú, vésett a szív egyrészről és adatok “5” – egy másik.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-foszfát egybázisú.

A kompozíció a héj: poliszorbát 80 VS, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, makrogol 400, Titán-dioxid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, film; kerek, lencse alakú, vésett a szív egyrészről és adatok “10” – egy másik.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-foszfát egybázisú.

A kompozíció a héj: poliszorbát 80 VS, makrogol 400, Titán-dioxid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

A bizoprolol magas béta₁-blokkoló nélkül szimpatikus aktivitás és membránstabilizáló. A hatásmechanizmus bizoprolol magas vérnyomás társul, elsősorban, csökkentésével a plazma renin és csökkenő pulzusszám.

A hidroklorotiazid a tiazid vízhajtót egy csoport vérnyomáscsökkentő hatás. A diuretikus hatás gátlása miatt a közlekedési nátrium ionokat a vesetubulusokban a vérben, figyelmeztet arra, hogy ezzel a reabszorpciót.

A klinikai vizsgálatokban nem volt potencírozza a hatását a hatóanyag-kombinációt. A hatásosságot az enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában már említettük, még akkor is kisebb adagokban - 2.5 mg + 6.25 mg.

Mellékhatások, mint például a hypokalaemia (Az alkalmazás hidroklorotiazid) és bradycardia, gyengeség és fejfájás (az alkalmazás bizoprolol), dózisfüggő. Ezért, hogy csökkentse a nemkívánatos hatások összegének egyes aktív komponens egy csökkentett Lodoze 2-4 alkalommal.

Pharmacokinetics

Bisoprolol

T_max plazmában tól 1 hogy 4 nem. A plazmafehérjékhez való kötődés – körülbelül 30%.

40% bizoprolol a májban. A metabolitok inaktívak.

T_1/2 a plazmát, 11 nem. Vese- és májkárosodás távolság megegyezik. Fele a beadott adag ürül a vizelettel változatlan formában, valamint a metabolitok. A teljes clearance 15 l /.

Gidroxlorotiazid

A biológiai hozzáférhetőségét hidroklorotiazid tól 60% hogy 80%. T_max a vérplazmában körülbelül 4 nem (-tól 1.5 hogy 5 nem). A plazmafehérjékhez való kötődés – 40%. A hidroklorotiazid nem metabolizálódik, és szinte teljesen ürül változatlan formában glomerulusfiltrációval és aktív tubuláris szekréció. T_1/2 hidroklorotiazid szól 8 nem.

A hidroklorotiazid átjut a placentán, kiválasztódik az anyatejbe.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Abban az esetben, vese és a szívelégtelenség, idős betegek hidroklorotiazid renalis clearance csökken, T_1/2 nő.

Bizonyság

- Magas vérnyomás enyhe és közepesen súlyos.

Adagolási séma

Lodoz kell bevenni reggel (étkezések). A tablettákat egészben kell lenyelni egy kis mennyiségű folyadék, nem szabad szétrágni.

Az adagot egyénileg választható, használva a következő készítmények Lodoza:

- 2.5 bisoprolol mg / 6,25 mg hidroklorotiazid;

- 5 bisoprolol mg / 6,25 mg hidroklorotiazid;

- 10 bisoprolol mg / 6,25 mg hidroklorotiazid.

A kezdő adag meccsek 1 lapra. (2.5 bisoprolol mg / 6,25 mg hidroklorotiazid) 1 idő / nap. Abban az esetben, hiánya a kezelés hatékonyságát dózis nőtt 1 lapra. (5 bisoprolol mg / 6,25 mg hidroklorotiazid) 1 idő / nap. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 1 lapra. (10 bisoprolol mg / 6,25 mg hidroklorotiazid) 1 idő / nap.

-ban betegek károsodott májfunkció vagy közepes vesekárosodás esetén (CC>30 ml / perc) az adagolás módosítása nem szükséges.

Mellékhatás

CNS: alvászavarok, depresszió; lehetséges – fáradtság, fáradékonyság, szédülés, fejfájás (előfordulhat a kezelés kezdetén, és általában eltűnnek az első vagy a kezelés második hete).

Szív-és érrendszer: bradycardia, megsértése AV-átvezetési, súlyosbodása krónikus szívelégtelenség, orthostaticus hypotonia.

A légzőrendszer: betegeknél hörgőgörcs asztmában vagy COPD története.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, májgyulladás, sárgaság, megnövekedett aktivitása AST és ALT.

A húgyúti rendszer: visszafordítható a szérum kreatinin és karbamid.

Részéről a mozgásszervi rendszer: fázás és zsibbad végtagok, izomgyengeség, görcsök.

A érzékek: halláskárosodás, lecsökkent termelés könnymirigy (figyelembe kell venni a betegek, kontaktlencse-), homályos látás.

Anyagcsere: hipertrigliceridémiát, hypercholesterolemia, giperglikemiâ, glikozúria, hyperuricemia, zavar a víz és elektrolit status, metabolikus alkalózis.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, thrombocytopenia.

Bőrreakciók: béta-blokkolók is okozhat, vagy súlyosbíthatja a pikkelysömör vagy indukálják pikkelysömör-szerű kiütés, alopetsyyu.

Más: impotencia, nazális allergia.

A gyógyszer általában jól tolerálható. Mellékhatások leírták legalábbis 10% esetek.

Ellenjavallatok

- Súlyos tüdőasztma, COPD;

- Krónikus dekompenzált szívelégtelenség, nem támadható gyógyszeres terápia;

- Kardiogén sokk;

- SSS, incl. sinoatrialynaya blokád;

- AV-blokk és III fokú, nem tartalmaz mesterséges pacemaker;

- Vыrazhennaya bradycardia (Pulzus<50 u. / perc);

- variáns angina (Prinzmetal angina);

- Pheochromocytoma (anélkül egyidejű használatát alfa-blokkolók);

- Súlyos perifériás keringési zavarok (incl. Raynaud-betegség);

- Alacsony vérnyomás;

- Hypokalaemia;

- Gipovolemiя;

- Súlyos veseműködési zavar (CC<30 ml / perc);

- Súlyos májműködési;

- Párhuzamos alkalmazása a floktafenin, szultoprid, antiarrhythmiás szerek, lítium készítmények;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- A készítmény bizoprolol és egyéb összetevők;

- A készítmény hidroklorotiazid vagy egyéb szulfonamid.

FROM óvatosság alkalmazni kell az AV-blokád I fokú, psoriaze, CHD, krónikus szívelégtelenség, a dekompenzáció, thyreotoxicosis, folyadék- és elektrolit zavarok (giponatriemiya, kaliopenia, hypercalcemia), podagre, valamint idős betegeknél.

Terhesség és szoptatás

Nem ajánlott terhesség alatt Lodoz, mert tartalmaz egy csoport tiazid diuretikum.

Jelenleg nem ismert,, hogy a bizoprolol szétosztani anyatejben. A vizelethajtók csoportjába tiazidok kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás kezelés alatt Lodoz ellenjavallt.

Vigyázat!

Óvintézkedések, használatához kapcsolódó bizoprolol

Ne hagyja abba hirtelen kezelés, különösen a betegek koszorúér-betegség. Az adag csökkentése javasolt fokozatosan, 2 hétig. Ha szükséges, ugyanakkor a megfelelő terápiát, figyelmeztető angina.

Ha szükséges, a kinevezése a gyógyszer a betegek asztmás vagy COPD, Kezelés kezdődik minimális kezdeti dózis. Kezelés előtt ajánlott a funkcionális légúti tesztek. Abban az esetben, bronchospasmus terápia során kell felírni béta-agonisták.

A krónikus szívelégtelenség gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, és orvosi felügyelet mellett, A minimális dózisban.

Szükség van, hogy csökkentse az adagot a gyógyszer a szívfrekvencia nyugalomban <50-55 u. / perc, és a jelenléte a klinikai tünetek bradycardia.

Tekintettel a negatív dromotrop hatása a béta-blokkolók, azokat óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, AV-blokk I fokú.

A betegeket C perifériás keringési zavarok (Raynaud-betegség) béta-blokkolók súlyosbíthatják a betegség.

Betegek feokromocitóma nem adható, amíg Lodoz, Ez még nem kezelt alfa-blokkolók. Szükséges a vérnyomás.

Az idős betegek kezelését kell kezdeni az alacsony dózisú, ellenőrizni kell a beteg.

A betegeket, figyelembe Lodoz, figyelmeztetni kell a lehetőséggel, hipoglikémia, és szükség van a rendszeres vércukorszint monitorozást. A bizoprolol elfedheti a hipoglikémia tünetei (tachycardia, szívdobogásérzés és izzadás).

A terápia béta-blokkolók fokozhatják az áramlás a pikkelysömör. A bizoprolol kell beadni csak szükség esetén.

Ha beállítja a korábban anafilaxiás reakciók, függetlenül attól, hogy azok okait, különösen, ha figyelembe floktafenin, alatt vagy deszenzibilizáló kezelés, kezelés a béta-blokkolók súlyosbíthatja a előfordulása az ilyen reakciók és okozhatja a rezisztencia kialakulását a kezelés epinefrin (adrenalin) hagyományos adagolás.

A sportolókat tájékoztatni kell, hogy, Lodoz, amely tartalmazza a hatóanyagot, ami adhat pozitív eredményt végző doppingvizsgálaton.

Óvintézkedések, társított hidroklorotiazid

Mielőtt elején továbbra is rendszeres időközönként a kezelés során, és annak szükségességét, hogy ellenőrizzék a nátrium szintje a vérben. Csökkentve a nátrium, a kezelés kezdetén tünetmentes lehet, Ezért rendszeresen figyelemmel kell kísérni. Különös óvatosságra van szükség a kockázati tényezők jelenléte, pl, idős betegek, betegek cirrhosis.

Feletti ellenőrzés szükséges káliumszint a vérében magas kockázatú betegeknél, pl, Idős betegek, betegek, poluchayushtih tiazidnыe és tiazidopodobnыe vízhajtó, valamint betegek májzsugorodás, kíséri ödéma, ascites, szenvedő betegeknél a koszorúér-betegség vagy szívelégtelenség, megnövekedett QT-intervallum.

Hypokalaemia növeli a szívritmuszavarok, a szívglikozidok toxicitását. Először határozza meg a káliumszint a vérben kell tartani az első héten a terápia Lodozom.

A tiazid diuretikumok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, vezet enyhe és átmeneti hypercalcaemia. Ideiglenes hiperkalcémia kapcsolatban lehet a nem diagnosztizált hyperparathyreosis. Mielőtt megvizsgálnánk a funkciója a mellékpajzsmirigy tiazid kezelést abba kell hagyni.

Ellenőrizni kell a vércukorszintet a cukorbetegek, különösen abban az esetben, hipokalémia.

Ebben hyperurikaemiás fokozott a köszvényes rohamok: adagot egyénileg kell beállítani.

A tiazid diuretikumok hatékony károsodott veseműködés vagy enyhén csökkent vesefunkciót (CC<60 ml / perc vagy szérum kreatinin tartalmat > 220 mmol / l). Idős betegekben a tartalma szérum kreatinin lehet számítani az életkoron alapuló, testtömege és neme, a beteg által Cockcroft:

A férfiak:

CC (ml / perc)= [140-életkor] x testtömeg (kg)/72 x szérum kreatinin (mg / dl)

Nőknek: a kapott x értékét 0.85

Gipovolemiя (elvesztése folyadék és nátrium-), használatából eredő vizelethajtók a korai kezelés, Ez csökkenéséhez vezet a glomeruláris filtrációs, ami magasabb szintre karbamid és kreatinin a vérben a betegek normális vesefunkciójú.

Ideiglenes veseműködési zavar lép fel minden következmény nélkül betegeknél a normál vesefunkciójú. Olyan betegeknél, akiknél a vesefunkció növeli a meglévő jogsértések.

Abban az esetben, kinevezését a gyógyszer más vérnyomáscsökkentő szerekkel ajánlott dózis csökkentését a kezelés kezdetén.

Alkalmazása Pediatrics

A hatásosságát és biztonságosságát a hatóanyag gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év nincs beállítva, így a használata a gyógyszer ellenjavallt.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Legyen óvatos, amikor a vezetés és gépek kezeléséhez szükséges miatt a szédülés.

Overdose

Tünetek: túlzott csökkentése a vérnyomás, bradycardia. Újszülöttek anyák, kezeljük a béta-blokkolók, lehetséges fejlesztési túladagolás, megnyilvánult szívelégtelenségben.

Kezelés: abban az esetben, bradycardia vagy túlzott vérnyomás csökkenése / injektált ezek a gyógyszerek: atropin dózisban 1-2 mg; glukagon szundikál 1 mg bolus, majd lassan, ha szükséges, formájában infúziós dózisban 1-10 mg / h; Továbbá, ha szükséges, be vagy epinefrin (adrenalin) dózis 15-85 g, beadás lehet ismételni, A teljes összeg nem haladhatja meg 300 g, vagy dopamin dózisban 2.5-10 ug / kg / perc.

Túladagolás esetén a csecsemők, megnyilvánult szívelégtelenségben, glukagon beadott alapja 0.3 mg / kg; epinefrin (adrenalin) és a dobutamin (Általában nagy dózisban) Biztosítani kell a megfigyelést az intenzív osztályon újszülött. Hosszan tartó kezelést végeznek felügyelete mellett a szakember).

Gyógyszer kölcsönhatások

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt kombinációban floktafenin, szultoprid.

A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott kombinációban amiodaron, lítium vagy olyan eszközökkel,, amely szívritmuszavart okozhat (astemizol, bepridilt, Eritromicin, galofantrin, pentamidine, sparfloxacine, terfenadin, vinkamicin).

Óvatosságra van szükség, míg a kábítószer használatát baclofen, halogénezett inhalációs anesztézia általános, blokkolók lassú kalcium-csatornák (bepridilt, diltiazemom, verapamil), antiarrhythmiás szerek (propafenon, xinidinom, gidrohinidinom, dizopiramidom), insulinom, karbamid készítmények, lidokainom, jódtartalmú kontrasztanyagok, antiholinэsteraznыmi sredstvami, nagy dózisú szalicilátok, Kábítószer, ok hypokalemia – amfotericin (a / bevezetés) és Mineralokortikoid (szisztémás adagolás), Tetracosactrin, hashajtók; szívglikozidokat, Vízhajtók, ami hyperkalaemia (amiloridom, kanrenon, spironolactone, Triamteren); ACE-gátlók, metforminom.

Talán fokozott vérnyomáscsökkentő hatás, míg a triciklikus antidepresszánsok (incl. imipramin), neuroleptikumok, Kalcium-csatorna blokkolók lassú dihidropiridin-származékok (incl. amlopidin, felopidin, lacidipin, nifedipin, nikardipin, nimodipinnel, nitrendipint).

Alkalmazás Lodoza egyidejűleg TCA, incl. MAO-gátlók, valamint neuroleptikumok, nem ellenjavallata. Ugyanakkor, a kombinált használata őket kell figyelembe venni, mivel ez szükséges lehet hogy csökkentse az adagot a vérnyomáscsökkentő szer az adalékanyag hypotensiv hatás.

Egy közös találkozót mefloquine alakulhat bradycardia.

Egy közös találkozót kalcium alakulhat hypercalcemia.

Amikor együtt adják ciklosporin növelheti a tartalma szérum kreatinin.

Lehet, hogy a gyengülő vérnyomáscsökkentő hatást Lodoza míg a találkozót SCS (szisztémás használatra), NSAID-ok és tetrakozaktidom.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek közötti hőmérsékleten 18 ° C és 25 ° C. Szavatossági idő – 3 év.