LIZIGAMMA

Aktív anyag: Lisinopril
Amikor ATH: C09AA03
CCF: ACE-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I21, I50.0, N08.3
Amikor CSF: 01.04.01.02
Gyártó: WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG (Németország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér, kerek, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – másik.

Segédanyagok: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, kukoricakeményítő, pre-zselatinizált keményítőt, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills fehér, kerek, lencse alakú, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – másik.

Segédanyagok: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, kukoricakeményítő, pre-zselatinizált keményítőt, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills fehér, kerek, lencse alakú, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – másik.

Segédanyagok: mannyt, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, pre-zselatinizált keményítőt, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, ACE-gátló. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Ez csökkenti a lebomlási bradikinin, és növeli a prosztaglandinok szintézisét. Csökkenti PR, FROM, preload, a nyomás a tüdő kapillárisokban, növekedést okoz a szív teljesítményét és a tolerancia a miokardiális stressz krónikus szívelégtelenségben. Kiszélesíti az artériák nagyobb mértékben, mint vénák. Egyes hatások magyarázzák a befolyása a szöveti renin-angiotenzin-rendszer. Hosszan tartó használata csökkenti a szívizom hypertrophia és az artériás falak rezisztív típusú. Ez javítja a vér áramlását a iszkémiás szívizom.

ACE-gátlók meghosszabbítja a túlélést krónikus szívelégtelenségben, lassítani a bal kamrai diszfunkció betegeknél, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Orális beadás után körülbelül 25% lizinopril felszívódik a gyomor-bél traktusban. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást. Felszívódás átlagok 30%, biohasznosulás – 29%. C_max vérplazma (90 ng / ml-) elérni 7 nem.

Elosztás

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. A permeabilitás a BBB és placentán alacsony.

Anyagcsere

Lizinopril nem metabolizálódik a szervezetben.

Levonás

A vesén keresztül ürül változatlan formában. T_1/2 van 12 nem.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_max в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 alkalommal, чем у пациентов молодого возраста.

Bizonyság

- Artériás hipertónia (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- Pangásos szívelégtelenség (egy kombinációs terápia a betegek kezelésére, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- A korai kezelés akut miokardiális infarktus (első 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya vesebaj (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés.

Artériás hipertónia

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, kijelöl 5 mg 1 idő / nap. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 napok után 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / nap (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). A szokásos napi fenntartó adag – 20 mg. A maximális napi dózis – 40 mg.

Teljes hatás általában keresztül 2-4 héttel a kezelés, Mit kell figyelembe venni a dózis emelése. Elégtelen klinikai hatás a gyógyszer lehet kombinálni más antihipertenzív szerekkel.

Ha a beteg részesült az előzetes kezelés vízhajtók, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Ha ez nem lehetséges, то начальная доза Лизигаммы^® nem haladhatja meg a 5 mg / nap. Ebben az esetben, az első adag után ajánlott orvosi felügyelet néhány órára (maximális hatás érhető el kb 6 nem), t. hogy. может возникнуть выраженное снижение АД.

Amennyiben renovascularis hypertonia или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / nap, под усиленным врачебным контролем (BP-szabályozás, vesefunkció, kálium koncentráció a vérszérumban). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Veseelégtelenségben mivel, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, káliumszint, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии a gyógyszer előírt dózis 10-15 mg / nap egy hosszú idő.

A krónikus szívelégtelenség kezelés kezdődik adag 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg után 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / nap. A maximális adag – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / nap).

При остром инфаркте миокарда (a kombinációs terápia) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, akkor 5 mg naponta, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 idő / nap. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 hétig.

A kezelés kezdetén, vagy az első 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 Hgmm. vagy az alatti) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Abban az esetben, BP csökkentés (szisztolés vérnyomás kisebb vagy egyenlő 100 Hgmm.) napi adag 5 мг можно, ha szükséges, временно снизить до 2.5 mg. Abban az esetben elhúzódó jelentős vérnyomás csökkenés (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 90 Hgmm. több 1 nem), лечение препаратом Лизигамма^® abba.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 idő / nap. Дозу можно, ha szükséges, увеличивать до 20 mg 1 idő / nap elérése diasztolés vérnyomásértékek alábbi 75 Hgmm. az ülő helyzetben. Azoknál a betegeknél, a nem-inzulinfüggő diabetes mellitus az azonos dózis eléréséhez diasztolés vérnyomás értékeket az alábbiakban 90 Hgmm. az ülő helyzetben.

Mellékhatás

Gyakran: szédülés, fejfájás (5-6%), gyengeség, hasmenés, száraz köhögés (3%), hányinger, hányás, orthostaticus hypotonia, bőrkiütés, mellkasi fájdalom (1-3%).

Káros hatásai infó <1%

Szív-és érrendszer: jelentős vérnyomás csökkenés, orthostaticus hypotonia, szívritmuszavarok, szívdobogás, tachycardia, miokardiális infarktus, cerebrovascularis stroke kockázatának kitett betegek esetében a betegség, köszönhető, hogy a jelentős vérnyomás csökkenése.

CNS: fáradtság, álmosság, rángatózó a végtagok és az ajkak, aszténiás szindróma, hangulati labilitás, zűrzavar, csökkent potencia.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hosszú távú kezelés – enyhe csökkenés a hemoglobin koncentráció és a hematokrit, erythropenia.

A része az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, dyspepsia, változásokat íze, hasfájás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatocelluláris vagy cholestaticus sárgaság, májgyulladás.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar, oligurija, anurija, akut veseelégtelenség, uremia, proteinuria.

Bőrreakciók: csalánkiütés, fokozott izzadás, viszkető, alopecia.

Allergiás reakciók: 0.1% – angioödéma (arc, ajkak, nyelv, gége, vagy gégefedő, felső és alsó végtagok).

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: hyperkalemia, azotemia, hyperuricemia, giperʙiliruʙinemija, növekedése májenzimek, különösen olyanokat, amelyek története vesebetegség, cukorbetegség és a magas vérnyomás renovasculáris.

Más: izomfájás, láz, károsodott magzat növekedését; szindróma, beleértve a gyorsítást ESR, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Ellenjavallatok

- A történelem angioödéma, incl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

- Örökletes angioödéma;

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- Szembeni túlérzékenység;

-túlérzékenység más ACE-gátlók.

FROM óvatosság следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, azotémia, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, Elsődleges hyperaldosteronismust, с артериальной гипотензией, cerebrovaszkuláris betegség (incl. Ha elégtelen agyi vér áramlását), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (incl. scleroderma, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; на фоне диеты с ограничением натрия; при гиповолемических состояниях (incl. hasmenés miatti, hányás); Idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (jelentős vérnyomás csökkenés is lehetséges, veseelégtelenség, hyperkalemia, koponya hypoplasiáját, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril átjut a placentán. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Az újszülöttek és a csecsemők, átesett a méhen belüli hatások az ACE-gátlók, Ez szorosan ellenőrizni kell a korai felismerés jelentős vérnyomás csökkenés, oligurii, hyperkalemia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Vigyázat!

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, által okozott vízhajtó kezelésben, уменьшением соли в пище, dialízis, hasmenés vagy hányás. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, talán jelentősen csökkent vérnyomás. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, Ennek következtében a vízhajtó használata magasabb dózisok, hyponatraemia vagy károsodott vesefunkció. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

A betegeket, страдающих ИБС, agyi vérellátási zavarokhoz, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Átmeneti hypotonia nem kontraindikálja a következő adagot.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, de normális vagy alacsony vérnyomás, előfordulhat, hogy egy vérnyomás csökkenés, ami általában nem ad okot a kezelés felfüggesztését.

До начала лечения Лизигаммой^®, esetleg, kell normalizálni a koncentráció a nátrium- és / vagy kompenzálja az elveszett folyadék térfogata, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

Abban az esetben, szűkület a veseartéria (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), és keringési elégtelenség hiánya miatt a nátrium-és / vagy folyékony, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Akut veseelégtelenség, amely általában visszafordíthatatlan gyógyszer elvonása után.

Az akut miokardiális infarktus mutatja a szabványos terápia (trombolítikumokkal, acetilszalicilsav, béta-blokkolók). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Kiterjedt műtét, valamint az alkalmazása más gyógyszerekkel, ezáltal csökken a vérnyomás, Lisinopril, blokkoló kialakulását angiotenzin II , Ez okozhat kiszámíthatatlan ejtik vérnyomáscsökkenés.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Mert nem lehet kizárni a potenciális kockázat agranulocitózis, igényelnek időszakos ellenőrzése vérkép. Alkalmazásakor a hatóanyag egy dialízis membrán poliakrilnitril előfordulhat anafilaxiás sokk, ezért javasoljuk, más típusú dializáló membrán, vagy beadását más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.

Hatását a járművek és gépek

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Azonban meg kell figyelembe venni, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Ezért betegeknek, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): jelentős vérnyomás csökkenés; szájszárazság, álmosság, vizelet-visszatartás, székrekedés, szorongás, ingerlékenység.

Kezelés: simptomaticheskaya terápia, in / egy folyékony, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolactone, triamterene, amilorid), kálium, заместителями соли, káliumot tartalmazó, fokozott a hyperkalaemia, különösen a betegek károsodott vesefunkció (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, általában, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – kockázatának jelentős vérnyomás csökkenés (Ez a kombináció körültekintéssel kell használni). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (Ez a kombináció körültekintéssel kell használni).

Az alkalmazásban NSAID-ok (incl. indometacin), Az ösztrogén, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (Ez a kombináció körültekintéssel kell használni, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Etanol fokozza a hatás a gyógyszer.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 3 év.