Aktív anyag: Pregabalin
Amikor ATH: N03AX16
CCF: A görcsoldók
BNO-10 kódok (bizonyság): B02.2, G40, G63.2, R52.2
Amikor CSF: 02.05.10
Gyártó: Pfizer GmbH (Németország)
Kapszula Fehér sapka és egy fehér hull, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 25”, на крышечку нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 sapkák. | |
| Pregabalin | 25 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő.
A kompozíció a héjú kapszulák: zselatin, víz, Titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-, kolloid szilícium-dioxid.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapszula fehér (fekete csíkkal) a héj és a fehér sapka, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 50”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 sapkák. | |
| Pregabalin | 50 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő.
A kompozíció a héjú kapszulák: zselatin, víz, Titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-, kolloid szilícium-dioxid.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapszula fehér és narancssárga sapka, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 75”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 sapkák. | |
| Pregabalin | 75 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő.
A kompozíció a héjú kapszulák: zselatin, víz, Titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-, kolloid szilícium-dioxid, vörös vas-oxid (E172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapszula narancs-cap és egy narancs szervezetben, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 100”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 sapkák. | |
| Pregabalin | 100 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő.
A kompozíció a héjú kapszulák: zselatin, víz, Titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-, kolloid szilícium-dioxid, vörös vas-oxid (E172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapszula Fehér sapka és egy fehér hull, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 150”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 sapkák. | |
| Pregabalin | 150 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő.
A kompozíció a héjú kapszulák: zselatin, víz, Titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-, kolloid szilícium-dioxid.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapszula világos narancs és világos narancssárga sapka, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 200”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 sapkák. | |
| Pregabalin | 200 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő.
A kompozíció a héjú kapszulák: zselatin, víz, Titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-, kolloid szilícium-dioxid, vörös vas-oxid (E172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapszula fehér és narancssárga sapka, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 300”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 sapkák. | |
| Pregabalin | 300 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő.
A kompozíció a héjú kapszulák: zselatin, víz, Titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-, kolloid szilícium-dioxid, vörös vas-oxid (E172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Az epilepszia elleni szer, a hatóanyaga, a gamma-aminobutirovoj sav analóg (GABA).
Bár a pontos mechanizmusa még nem tisztázott pregabalin cselekvési, Azt találtuk,, a pregabalin kötődik extra subjedinica (egy2-Delta-fehérje) a központi idegrendszer feszültsége-függő kalcium-csatorna, Vállalt, Mi kötelező hozzá tud járulni a fájdalom és a protivosudorozhnogo hatások.
A neuropátiás fájdalom
Megjegyezte, a betegek a posztherpeszes neuralgia és a diabéteszes neuropátia pregabalin hatékonyságát. Hatékony a más típusú neuropátiás fájdalom nem vizsgálták..
Alapított, Ha a pregabalin tanfolyamok 13 a hét 2 alkalommal naponta, és a 8 a hét 3 szor / nap, általában, a mellékhatások és a hatékonyság ha technikák 2 vagy 3 Napi háromszori ugyanazok.
Ha egy fogás-ból valameddig figyelembe 13 a fájdalom csökkent, az első héten, a hét, és a kezelés végéig volt fenn.
A fájdalom index csökkenés 50% -ban 35% betegek, a pregabalin kezelt, és 18% betegek, placebo. Betegek körében, Nincs álmosság, Ez a csökkentés a fájdalom hatása megfigyelhető volt 33% a csoport a pregabalin betegek és 18% a placebo csoport betegek. A betegeket, tapasztalt álmosság, válasz volt 48% a pregabalin csoportja és 16% placebo.
Epilepszia
Amikor gyógyszert 12 a hét 2 vagy 3 szer / nap jelölt a mellékhatások és a hatékonyság, ha ezeket a módokat az azonos adagolás. Csökkenti a rohamok gyakoriságát kezdődik, az első héten.
Az ajánlott napi adag tartományban pregabalin farmakokinetikai tulajdonságait a lineáris jellegű, inter-individuális változékonyság alacsony (<20%). Farmakokinetiku kábítószer visszatér jelezhető alapján adatok recepció egység adag. Ezért, annak szükségességét, hogy rendszeres monitorirovanii koncentrációjának pregabalin nincs.
Abszorpció
Beadását követően gyorsan szívódik fel a Pregabalin befelé, éhgyomorra. Cmax plazma elérni 1 h, mint az egyszeri, és újbóli felhasználása. Biológiai pregabalin lenyelés ≥ 90% és nem függ a dózis. Mikor újra révén elért egyensúlyi 24-48 nem. A pregabalin felszívódását élelmiszer hatására romlott. While (C)max körülbelül csökken 25-30%, és az idő, hogy elérje Cmax növeli, hogy mintegy 2.5 nem. Azonban az étel birtokol egy nincs klinikailag jelentős hatással a teljes nitrátbevitel pregabalin.
Elosztás
Vd Pregabalin után bevitel körülbelül 0.56 l / kg. A gyógyszer nem társul a plazma protein.
Anyagcsere
Pregabalin gyakorlatilag nem metabolizmu. Miután őr pregabalin körülbelül 98% változatlan formában a vizelettel meghatározott radioaktív Címkék. N-denaturált származéka pregabalin aránya, melyik van a fő metabolitja, talált a vizeletben, volt 0.9% dózis-függő. Ott már tünetmentes racemization S- a pregabalin-a R-enantiomer enantiomer.
Levonás
Pregabalin kiválasztódik elsősorban vese változatlan formában. Átlagos T1/2 van 6.3 nem. Elszámolása a plazma és a vese klirens pregabalin egyenesen arányos a kreatinin-klirensu.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Szex nincs klinikailag jelentős hatása a plazma pregabalin koncentráció.
A vese megsértése kell figyelembe venni, hogy végső pregabalin egyenesen arányos a kreatinin-klirensu. Mivel, a kábítószer, hogy többnyire jelenik meg a vese, Ha a sérült vese ajánlott alacsonyabb dózis pregabalin. Kívül, Pregabalin hatékonyan eltávolítható a plazma hemodialízis során (Után 4-órás hemodialízis munkamenet-koncentráció a plazmában pregabalin csökken mintegy 50%), Miután dialízis hozzá kell rendelnie egy további adagot.
A károsodott májfunkció, külön nem vizsgált betegek pregabalin farmakokinetikai tulajdonságait. Pregabalin gyakorlatilag nem metabolizmu, és úgy tűnik, főleg a változatlan formában a vizelettel, Ezért a májban jelentősen ne változtassa a kábítószer, a plazma koncentráció.
Az idősebb betegek a gyógyszer kinevezéséről (idősebb 65 év) figyelembe kell venni, elszámolása a korral pregabalin igyekszik csökkenteni, egy kor csökkentése, QC, amely tükrözi. Idős emberek, a kiegyezés vesefunkció szükség lehet alacsonyabb dózisú kábítószer.
A neuropátiás fájdalom:
-felnőttek neuropátiás fájdalom.
Epilepszia:
kiegészítő anyagként görcsök parcial′nymi felnőtteknek, okoz, vagy nem okozó másodlagos általánosítás.
A gyógyszer kell venni, függetlenül attól, hogy egy napi adag ételek 150 hogy 600 mg 2 vagy 3 belépés.
Kezelés neuropátiás fájdalom kezdeni a dózis 150 mg / nap. Attól függően, elért hatását és tolerálhatóságát keresztül 3-7 nap dózis növelhető 300 mg / nap, és tetszés szerint egy másik 7 дней – до максимальной дозы 600 mg / nap.
At epilepszia kezelés kezdődik adag 150 mg / nap. A hatás és a kitartást keresztül 1 heti adag növelhető 300 mg / nap, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 mg / nap.
Ha Lyrica kezelés® le kell állítani a neuropátiás fájdalom vagy epilepsziás betegek, Azt javasoljuk, hogy ezt így fokozatosan felett legalább 1 A hét.
A betegek fertőzött vesefunkció adag felvette egyenként, figyelembe véve a QC (Táblázat. 1), amely a következő képlettel számíthatjuk ki:
Hogy mérleg férfi >60 kg:
CC (ml / perc)= (tömeg kg-ban) x (140 – возраст в годах) /72 x kreatinin sыvorotochnыy (mg / dl)
Hogy Nők:
CC (ml / perc)= a KK értéke, a férfiak x 0.85
A betegeket, művesekezelés, napi adag pregabalin felvette a vese alapján. Közvetlenül minden hemodialízis kezelés után 4 órás kinevezni egy extra adag (Táblázat. 1).
Táblázat 1. Adag pregabalin fényében a vese kiválasztása
| Kreatinin clearance (ml / perc) | Napi adag pregabalin | A vétel frekvencia-per nap | |
| A kezdő dózis (mg / nap) | A maximális adag (mg / nap) | ||
| ≥ 60 | 150 | 600 | 2-3 |
| ≥30 – <60 | 75 | 300 | 2-3 |
| ≥15 – <30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| <15 | 25 | 75 | 1 |
| További adag után dialízis | |||
| 25 mg | 100 mg | Pillanatnyi | |
-ban károsodott májfunkció szükséges a dózis módosítása.
Idős betegek (idősebb 65 év) Lehet, hogy csökkenti az adagot pregabalin csökkent veseműködés kell.
A pregabalin klinikai alkalmazásának tapasztalatai több mint 9000 betegek, a leggyakoribb nemkívánatos jelenségek voltak, szédülés és álmosság. Megfigyelhető jelenségek voltak általában könnyű vagy közepes. Frekvencia törlése pregabalin és placebo mellékhatások miatt volt 13% és 7% illetőleg. A fő mellékhatások, igényes a kezelés befejezése, szédülés és álmosság.
Gyakorisága a felsorolt mellékhatások meghaladta azt, a placebo-csoportban (több mint megfigyelt 1 férfi) és hozzá lehetne kapcsolni a fő betegségek és/vagy a terápiát. Meghatározása a mellékhatások gyakoriságának: Gyakran (>1/10), gyakran (>1/100, <1/10), ritkábban (>1/1000, <1/100), ritkán (<1/1000).
A hematopoietikus rendszer: редко – нейтропения.
Anyagcsere: часто – повышение аппетита, súlygyarapodás; менее часто – анорексия; редко – гипогликемия, fogyás.
A psziché: часто – эйфория, zűrzavar, csökkent libidó, ingerlékenység; менее часто – деперсонализация, anorgazmija, szorongás, depresszió, ažitaciâ, hangulati labilitás, erősítése álmatlanság, levertség, nehézségeivel szó, hallucinációk, szokatlan álmok, fokozott nemi vágy, pánikrohamok, fásultság; редко – растормаживание, jókedv.
A központi és perifériás idegrendszer: очень часто – головокружение, álmosság; часто – атаксия, csökkent figyelem, rendezetlenség, memória romlása, remegés, dizartria, paresthesiát; менее часто – когнитивные расстройства, gipesteziya, a mező nézetben hibák, nistagmo, beszédzavar, mioklónusos görcsrohamok, gyengülése reflexek, mozgászavar, pszichomotoros hiperaktivitás, szédülés álló helyzetben, gipersteziya, ízérzésvesztés, maró érzés a nyálkahártya és a bőr, szándékát tremor, kábulat, ájulás; редко – гипокинез, parosmija, chirospasm.
Részéről a szerv a látás: часто – туман перед глазами, kettőslátás; менее часто – снижение остроты зрения, fájdalmas szemek, astheniás, a szem kiszáradását és, szem puffadtság, fokozott könnyezés; редко – мелькание искр перед глазами, szemirritáció, midriaz, oscillopsia (szubjektív érzés rezgések tekinteni tárgyak), megsértése mélységérzékelést, a veszteség a perifériás látás, kosoglazie, Tisztaságnövelő vizuális észlelés.
A hatóság a hallás- és vestibularis készülék: Gyakran - szédülés; редко – гиперакузия.
Szív-és érrendszer: менее часто – тахикардия, árapály; редко – снижение АД, hideg végtagok, emelkedett vérnyomás, AV blokk I fok, sinus tachycardia, szinusz aritmia, sinusovaya bradycardia.
A légzőrendszer: менее часто – одышка, xeromycteria; редко – назофарингит, köhögés, orrdugulás, vérzik az orra, rhinitis, horkolás, szorító érzés a torokban.
Az emésztőrendszer: часто – сухость во рту, székrekedés, hányás, felfúvódás; менее часто – повышенное слюноотделение, hastroэzofahealnыy reflux, érzés csökkentése érzékenység a szájüregben; редко – асцит, dysphagia, hasnyálmirigy-gyulladás.
Bőrreakciók: менее часто – потливость, papulleznaya kiütés; редко – холодный пот, csalánkiütés.
Részéről a mozgásszervi rendszer: менее часто – подергивания мышц, ízületi duzzanat, izomgörcsök, izomfájás, arthralgia, hátfájás, végtagfájdalom, az izmok merevsége; редко – спазм шейных мышц, nyakfájás, raʙdomioliz.
A húgyúti rendszer: менее часто – дизурия, vizeletinkontinencia; редко – олигурия, veseelégtelenség.
A reproduktív rendszer: gyakran merevedési zavar; менее часто – задержка эякуляции, szexuális diszfunkció; редко – аменорея, fájdalom a mell, mentesítéshez az emlő, menstruációs zavar, hypertrophia mell.
A test egészének: Gyakran - fáradtság, perifériás ödéma és általános ödéma, érzés mérgezés, járászavarhoz; менее часто – астения, csepp, szomjúság, mellkasi szorítás; редко – усиление боли при анасарке, láz, hidegrázás.
A laboratóriumi paraméterek: менее часто – повышение активности АЛТ, CPK, IS, a vérlemezkék számának csökkenése; редко – повышение уровня глюкозы крови, kreatinin, vér kálium-szint csökkenés, a vérben a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Mellékhatások, jelölt postmarketingovom nyomon követése
CNS: fejfájás.
Az emésztőrendszer: редко – отек языка, hányinger.
Más: редко – отек лица.
- Gyermek- és serdülőkorban fel 17 év inclusive (Nem a használatára vonatkozó adatok);
-túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely más része a kábítószer.
FROM óvatosság ki kell jelölniük a termék a veseelégtelenség, jelenlétében ritka örökletes betegségek.
Megfelelő adatok felhasználásának pregabalin a terhesség alatt.
IN kísérleti vizsgálatok az állatok a kábítószer biztosított a szaporodásra mérgező hatása.
Ebben a tekintetben a kábítószer Lyrica® Kijelölheti a terhesség csak, Ha a várható haszon, hogy az anya egyértelműen meghaladják a lehetséges kockázatot, hogy a magzat.
Alkalmazása során a gyógyszer Lyrica® nők a reproduktív korban kell használni a megfelelő fogamzásgátló módszerek.
A kiválasztás pregabalin az anyatejbe, a nők az információk.
De -ban kísérleti vizsgálatok talált, Úgy tűnik, az anyatejbe, a patkányok.
Ebben a tekintetben a Lyrica kezelés alatt® Javasoljuk, hogy hagyja abba a szoptatást.
A gyógyszer nem kell az orvos a betegek örökletes intolerancia galaktóz, Lapp laktáz hiány (laktáz-hiányban, egyesek az Északi), szívó glükóz/galaktóz megsértése.
Néhány diabéteszes betegek esetén test tömeg nyereség közepette gyógyszeres kezelés dalszövegei® szükség lehet korrekció adag Hypoglikémiás kábítószer.
Lyrica kezelés® szédülés és álmosság, Ez növeli a véletlen sérülés (Downs) idős. Amíg, még nem értékelik a betegek a gyógyszer hatásával, körültekintéssel kell alkalmazni.
Információt arra, hogy visszavonja a más protivosudorozhnykh alapok elnyomja a pregabalinom görcsök és megvalósíthatósági egyedül ez a gyógyszer nem megfelelőek..
Alkalmazása Pediatrics
Biztonságosságát és hatásosságát a kábítószer éves gyermekek 12 év és serdülők 12-17 év nincs beállítva.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Kábítószer-dalszöveg® okozhat, szédülés és álmosság és, illetőleg, befolyásolja a képességét, hogy hajt, és használ a komplex berendezések. A betegek ne vezessen autót, komplex berendezések használata, vagy más potenciálisan veszélyes tevékenységet végez, mindaddig, amíg a beteg meg egyéni válasz határozza meg a gyógyszer szedését.
Ha túladagolás (hogy 15 g) nem minden, a fent leírt mellékhatások számoltak be.
Kezelés: gyomormosás lefolytatása, поддерживающую терапию и при необходимости – гемодиализ.
Pregabalin ürül a vizelet nagyrészt változatlan, ki vannak téve a minimális metabolizmus az embereknél (vizeletkiválasztás metabolitok formájában kevesebb, mint 2% dózis), Nem gátolja más kábítószerek, és az in vitro kötődik a plazmafehérjékhez anyagcsere, így alig képes csatlakozni farmakokinetikai kölcsönhatás.
Nem jelzi, hogy klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatások pregabalin, fenitoin, karʙamazepinom, valproinsav, lamotriginom, Gabapentin, iorazepam, oksikodonom vagy etanol. Alapított, a szóbeli gipoglikemicakie készítmények, Vizelethajtó, inzulin, fenobarbitál, tiagabin és a topiramát nincs klinikailag jelentős hatást a pregabalin vámkezelési.
Amikor az orális fogamzásgátlók, tartalmazó noretiszteron és / vagy etinilösztradiol, Ugyanakkor az egyensúlyi pregabalinom mindkét gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait nem változott.
A pregabalin a oksikodonom ismételt szájon, lorazepamom vagy etanol nincs klinikailag jelentős hatást a légzés. Pregabalin, látszólag, javítja a kognitív zavarok és a motoros funkciók, okozta oxikodon. Pregabalin fokozza az etanol és lorazepama hatásai.
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
A gyógyszert kell tárolni száraz, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő - 3 év. Lejárati idő után ne használja a kábítószer.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More