KVENTIAKS

Aktív anyag: Quetiapine
Amikor ATH: N05AH04
CCF: Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Amikor CSF: 02.01.02.04
Gyártó: KRKA-RUS LTD (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú barnás vörös szín, kerek, lencse alakú, éiietört.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid (E171), makrogol 4000, festék sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid színezék (E172).

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú halványsárga, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid (E171), makrogol 4000, festék sárga vas-oxid (E172).

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér, kerek, lencse alakú, éiietört.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid (E171), makrogol 4000.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid (E171), makrogol 4000.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér, Ovális, lencse alakú.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid (E171), makrogol 4000.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó). Quetiapin az atípusos antipsihotičeskim kábítószer, melyik birtokol egy nagyobb affinitással serotoninergic 5NT₂-Receptor, mint hogy a dopaminovym (D)₁– és D₂-receptorok, az agyban. Quetiapin van affinitása, gistaminovm, és az α₁-adrenerg, és kevesebb affinitása felé α₂-adrenerg. Nem található a holinergicakim muskarinovym és benzodiazepinovym receptorok figyelemre méltó összetartozás Quetiapin.

Szokásos tesztek Quetiapin kimutatta, antipsihoticescuu tevékenységek.

A tanulmány eredményei kiderült állatok tünetek extrapiramidale, hogy a Quetiapin gyenge görcs okoz adag, hatékonyan blokkolja a dopamin D₂-receptorok. Quetiapin okozza a tevékenység mezolimbičeskih A10-dopaminerg idegsejtek szelektív csökkentése, összehasonlítva az A9-nigrostriatnymi idegsejtek, résztvevő motorikus működés.

Nem tárt fel különbségeket Quetiapin használata (dózis 75-750 mg / nap) és a placebo extrapiramidális tünetek és kísérő antikolinerg kábítószer-használat előfordulásának. Nem okoz a hosszan tartó növekedés a prolaktin, a vérplazmában a koncentrációja.

Quetiapin hosszú távú támogatja klinikai javulás az, pozitív hatása a kezelés elején alakul ki.

A kitettség a Quetiapin a serotoninove 5NT időtartama₂-receptorok és a dopamin és a (D)₂-receptorok van kevesebb, mint 12 órával a bevétel után.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Abszorpció – magas, evés nem befolyásolja a biohasznosulását. A plazmafehérjékhez való kötődés – 83%.

Quetiapin farmakokinetikai tulajdonságait lineáris jellegű, és nem különböznek a férfiak és a nők.

Anyagcsere

Aktívan metabolizálódik a májban a farmakológiailag aktív metabolitok hatása alatt a izofermenta alapján a CYP3A4 kialakulása. Quetiapin és néhány anyagcseretermékeinek gyenge gátlók, isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 és emberi citokróm P450 3A4, de csak koncentrációban, legkevésbé, -ban 10-50 szer magasabb, mint a kábítószer egy sor hatékony dózis a használt koncentrációk 300 hogy 450 mg / nap.

Az in vitro eredményei alapján, Nem kell várni a, Quetiapin más gyógyszerek egyidejű kinevezése vezet klinikailag hangsúlyos gátolja a citokróm P450-mediált anyagcsere egyéb gyógyszerek.

Levonás

T_1/2 hozzávetőlegesen 7 nem. Jelentés a hírek a 73% és ezen keresztül a bélben – 21%. Kevésbé 5% Quetiapin nem metabolizmu, és változatlanul ürül.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Az átlagos távolság Quetiapin idős betegeknél 30-50% Kevésbé, mint azoknál éves kor között 18 hogy 65 év.

Az átlagos távolság Quetiapin plazma súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin clearance < 30 ml / perc / 1,73 m³) és a betegek elváltozások a májban (stabilizált alkoholos cirrhosis) csökkentett mellett körülbelül 25%.

Bizonyság

-a heveny és krónikus betegségek kezelésére, ideértve a skizofréniát;

-a bipoláris betegség mániás epizód kezelésére.

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső, 2 szor / nap, függetlenül attól, hogy az étkezés.

At a heveny és krónikus betegségek kezelésére, ideértve a skizofréniát, az első napi adag 4 a nap: 1-Nap – 50 mg; 2-Nap – 200 mg; 3-Nap – 200 mg-os és 4-k napra – 300 mg. Kezdve 4 nap, napi adag 300 mg. Klinikai hatását és tolerálhatóságát ez adag kábítószer függően változhat 150 mg / nap- 750 mg / nap. A maximális napi adag a skizofrénia kezelésében – 750 mg.

At bipoláris zavar mániás epizód kezelésére Quetiapin ajánlott monoterápiában vagy egy Adjuváns terápia stabilizálni hangulatok.

Az első napi adag 4 a nap: 1-Nap – 100 mg; 2-Nap – 200 mg; 3-Nap – 300 mg-os és 4-k napra – 400 mg. A növekedés a napi adag a lehetséges jövőbeni 200 mg/nap, és 6 nap terápia 800 mg. Klinikai hatását és tolerálhatóságát ez adag kábítószer függően változhat 200 mg / nap- 800 mg / nap. Általában, effektív dózis között van 400 mg 800 mg / nap. A maximális napi dózis – 800 mg.

Feleslegesen. plazma clearance Quetiapin van idős betegek csökkenteni 30-50%, óvatosan gyógyszert felírni, különösen a kezelés korai. A kezdő dózis – 25 mg / nap, követ a megnövekedett 25-50 effektív dózis eléréséhez mg.

-ban betegek vese-és májelégtelenség Javasoljuk, hogy indítsa el a terápia 25 mg / nap. A jövőben ajánlott, hogy megnövelik a dózist minden nap 25-50 effektív dózis eléréséhez mg.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulása osztályozása (KI): Gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, < 1/10), ritkán (> 1/1000, < 1/100), ritkán (>1/10 000, < 1/1000), ritkán (< 1/10 000, beleértve az elszigetelt eseteket).

A hematopoietikus rendszer: gyakran – leukopenia; ritkán – eozinofilija; ritkán – neutropenia.

Központi és perifériás idegrendszer: nagyon gyakran szédülés, álmosság, fejfájás; gyakran – syncope; ritkán – szorongás, izgalom, álmatlanság, akathisia, remegés, görcsök, depresszió, paresthesiát; ritkán – neuroleptikus malignus szindróma (hipertermia, tudatzavar, izommerevség, vegetatív-és érrendszeri betegségek, nagyobb koncentrációban CKF); ritkán – pozdnyaya mozgászavar.

Szív-és érrendszer: gyakran – tachycardia, orthostaticus hypotonia, QT-megnyúlás az EKG-n.

A légzőrendszer: rhinitis, torokgyulladás.

Az emésztőrendszer: gyakran – szájszárazság, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, tejsavó transaminaz (Törvény vagy ALT); ritkán – sárgaság, hányinger, hányás, hasi fájdalom; ritkán – májgyulladás.

Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók; ritkán – angioödéma, Stevens-Johnson-szindróma.

Részéről a reproduktív rendszer: ritkán – priapizmust.

A része az endokrin rendszer: gyakran – súlygyarapodás (különösen a kezelés első hetében); ritkán – Hyperglykaemia vagy dekompenzáció cukorbetegség.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: ritkán – GGT-szint emelkedett szérum- és triglicerid-tartalom (nem éhgyomorra), hypercholesterolemia; csökkent pajzsmirigy-hormon szintek (T4 teljes és szabad T4/első 4 hét /, valamint a teljes T3 és a fordított T3/csak akkor, ha nagy adagban Quetiapin szed /).

Más: gyakran – perifériás ödéma, gyengeség; ritkán – derékfájás, mellkasi fájdalom, subfebrilitet, izomfájás, xerosis, gyengülő látás.

Ellenjavallatok

- Szoptatás;

-gyermekek és serdülők 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

-túlérzékenység kvetiapinu vagy egyéb összetevők, a kábítószer.

FROM óvatosság a gyógyszer a betegek kardiovaskulârnymi és cerebrovascularis betegségek, illetve egyéb feltételeknek kell rendelni, elősegítő artériás hypotonia, veleszületett növeli a QT-intervallum az EKG, vagy ha a feltételek, potenciálisan alkalmas megnövelje a QT-intervallum (gyógyszerek egyidejű kijelölése, a QT-intervallum megnyújtása, pangásos szívelégtelenség, kaliopenia, gipomagniemiya), májelégtelenség, epilepszia, pripadkah görcsök a történelem, terhesség, idős betegek.

Terhesség és szoptatás

A biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó Quetiapin a terhes nők nem települnek. Ezért, mikor terhesség Quetiapin csak akkor alkalmazható, Ha a várható haszon a potenciális kockázat indokolja.

Quetiapin a kanalat kiválasztódás mértékének nincs telepítve. Nők kell tanácsolni, hogy elkerüljék Quetiapin szedése szoptatás.

Vigyázat!

Egy hirtelen törölték az antipszichotikumok nagy dózisú előfordulhat a következő akut reakciók (visszavonás) – hányinger, hányás, ritkán álmatlanság. A pszichotikus tünetek súlyosbodását és akaratlan mozgások betegségek megjelenésének eseteit (akathisia, dystonia, mozgászavar). Amelyek kapcsán, emelő gyógyszer fokozatosan ajánlott.

Quetiapin egyidejűleg a kábítószer hozzárendelésekor, a QT-intervallum megnyújtása, Ügyelni kell arra,, különösen idős betegeknél, pangásos szívelégtelenség, a hypokalaemia és gipomagneziemii.

Figyelembe véve, hogy a Quetiapin befolyásolja a központi idegrendszer, a gyógyszer kell használni óvatosan más gyógyszerekkel kombinálva, KÖZPONTI idegrendszer gátló hatással rendelkező. Ajánlatos, hogy tartózkodjanak alkohol.

Mikor a végén pikkelysömör tüneteit kell csökkenteni az adagot, vagy abbahagyja a Quetiapin.

A kontrollált klinikai vizsgálatokban nem találtak különbségek előfordulásának gyakorisága a lefoglalások közötti kvetiapinom és a placebo. De, mint-val más antipszichotikus gyógyszeres terápia, Azt javasolta betegeknél óvatosan jelenlétében kórtörténetében görcsrohamok.

Neirolepticeski rosszindulatú szindróma lehet társítani a antipsihotičeskim kezelés. A szindróma klinikai megnyilvánulásai közé tartozik: hipertermia, megváltozott a mentális állapot, izommerevség, a vegetatív idegrendszer instabilitása, fokozottabb CPK. Fejlesztése, a szindróma Quetiapin hatályon kívül kell helyezni, és a megfelelő kezelés.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Kezelés alatt kvetiapinom javasoljuk, óvatosan Mikor vezetés járművek és más potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

A túladagolás Quetiapin korlátozott adatok. Leírja azokat az eseteket Quetiapin kapott egy adag, meghaladó 30 g. A legtöbb beteg tapasztalt mellékhatások nélkül, azokban az esetekben, ahol a fejlődés mellékhatásai voltak önállóan. A halál, ha regisztrált eset 13.6 Quetiapin g. Nagyon ritka esetekben a túladagolás már bejelentett kvetiapinom, vezető hosszabb QT-intervallum, kóma vagy halál. A betegek súlyos szív-és érrendszeri betegség, a betegség a kockázata a mellékhatások, ha túladagolás növelheti.

Tünetek: chrezmernaya nyugtatás, álmosság, tachycardia, csökkenti a vérnyomást.

Kezelés: tüneti terápia, Események, fenntartani a légúti funkció, Szív- és érrendszeri, megfelelő oxigénellátás és szellőztetés. Nincs specifikus antidotum van.

Gyógyszer kölcsönhatások

Quetiapin nem okoz indukciós enzim rendszerek máj., részt vesz az anyagcserében, a Phenazone és a lítium.

Quetiapin gyógyszerek egyidejű kijelölése, esetleg gátló májenzimek, például a karbamazepin és fenitoin, csakúgy, mint a barbituratami, rifampicin, csökkentheti a plazmaszint Quetiapin, hogy szükség lehet nagyobb adag Kventiaksa, Attól függően, hogy a klinikai hatás. Ez is kell tekinteni, ha fenitoina vagy karbamazepin törlése, vagy bármilyen más tekercs enzim rendszerek máj- vagy helyettesítő termék, neinduciruûŝij mikroszóma májenzimek (pl, valproinsav).

Core enzim, felelős az anyagcsere Quetiapin, a CYP a tárgyalás alapján a CYP3A4. Quetiapin farmakokinetikai tulajdonságait nem módosul, míg a cimetidin alkalmazásának (P450 gátló), Fluoxetin (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) egy anti-depresszáns imipramin, vagy (a CYP2D6 gátló).

Azt tanácsoljuk, óvatosan Quetiapin egyidejű használatát és a szisztémás alkalmazása főként CYP3A4 gátló (azolov és a makrolid antibiotikumok), tk. Quetiapin plazma-koncentrációját növeli. Ezért érdemes alacsonyabb dózisú Quetiapin. Különös figyelmet kell fordítani az idős és immunhiányos betegek.

Quetiapin farmakokinetikai tulajdonságait nem változott jelentősen a antipszichotikus gyógyszer bevezetése – risperidonom vagy galoperidolom. Azonban az egyidejű bevitelének Quetiapin és tioridazinom eredményezett fokozott clearance Quetiapin.

Kábítószer, CNS depresszánsok, etil-alkohol növeli a mellékhatások kockázatát, és.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.

Ne használja a kábítószer lejárati időt követően.