KVADROPRIL
Aktív anyag: Spirapril
Amikor ATH: C09AA11
CCF: ACE-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I50.0
Amikor CSF: 01.04.01.03
Gyártó: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Németország)
Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Pills A fénytől pink rózsaszín, márvány árnyalatú narancssárga márvány, kerek, lesarkított, sima felületű, és egy vonal egyik oldalán; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.
1 lapra. | |
спираприла гидрохлорида моногидрат | 6.21 mg, |
incl. спираприла гидрохлорид | 6 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon K30, glicin-hidroklorid, альгиновая кислота, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid színezék (E172).
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
ACE-gátló – enzim, kataliziruyushtego transzmutáció angiotenzin I angiotenzin II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, növeli a kálium-kiválasztást, és késlelteti a nátrium kiválasztódási.
Spirapril vérnyomáscsökkentő, értágító, szívvédő, nátriuretikus hatása, ható, elsősorban, renin-angiotenzin-alydosteronovuyu sistēmu; ez is elősegíti a kiadás a biológiailag aktív anyagok, nyújtó natriuretikus és értágító hatása (prosztaglandinok E1 és E2, endothel relaxációs faktor, pitvari natriuretikus faktor) és csökkenti a kialakulását az arginin-vazopresszin és az endotelin-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.
Эффект препарата развивается в течение 1 h adagolás után, révén eléri 4-8 ч и продолжается около 24 nem.
Pharmacokinetics
Abszorpció
После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Az abszolút biológiai hasznosíthatóság körülbelül spirapril 50%, spiraprilata – 70%. Cmax plazma spiraprila elérni 45-90 m, spiraprilata – keresztül 2-3 nem.
Elosztás
Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.
Anyagcsere
Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – spiraprilata.
Levonás
Ürül a vizelettel (40%) és széklet (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T1/2 van 2 ч для первой фазы экскреции и 40 nem – для второй фазы.
Bizonyság
- Artériás hipertónia;
- Pangásos szívelégtelenség (a kombinációs terápia).
Adagolási séma
A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés, iszik sok folyadékot, rágás nélkül.
At magas vérnyomás és krónikus szívelégtelenség начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 fülre.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 fülre.). A fenntartó adag, átlagos, 6 mg (1 fülre.) naponta. A maximális napi dózis – 6 mg.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Hogy károsodott vesefunkció (CC 10-30 ml / perc) Az ajánlott napi adag 3 mg (1/2 fülre.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 fülre.), которую принимают утром.
-ban betegek -tól közepes vesekárosodás esetén (CC 30-60 ml / perc), károsodott májfunkció, és y idős betegek a dózis csökkentésével nem szükséges.
Mellékhatás
Szív-és érrendszer: vérnyomás csökkenés, orthostaticus hypotonia; ritkán – ájulás; néhány esetben – tachycardia, Szívritmuszavar, torokgyulladás, miokardiális infarktus, egyre gyakoribb előfordulása a perifériás keringési elégtelenség, súlyosbodása Raynaud-kór.
A húgyúti rendszer: giperkreatininemiя, fejlesztését és megerősítését krónikus veseelégtelenségben, proteinuria.
A központi és perifériás idegrendszer: agyvérzés, szédülés, fejfájás, gyengeség; ha használják nagy dózisokban – álmatlanság, szorongás, depresszió, zűrzavar, paresthesiát, alvászavarok, egyensúlyhiány.
A érzékek: megsértése a vestibuláris rendszer, hallás és látássérült, zaj füle, изменения вкуса или временная потеря вкуса.
Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, epepangásos sárgaság, dyspepsia, székrekedés, étvágycsökkenés, szájgyulladás, kommentátor, szájszárazság, növekedése a máj transzaminázok, giperʙiliruʙinemija; néhány esetben – bélelzáródás, kóros májfunkciós, májgyulladás, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (amíg a halál).
A légzőrendszer: száraz köhögés, pulmonális beszűrődés, hörgőgörcs, légszomj, rhinitis, orrfolyás, orrmelléküreg gyulladás, torokgyulladás, disfonija.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, csalánkiütés, fényérzékenységi, ангионевротический отек тканей лица, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedő és / vagy a gége, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, rosszindulatú exudatív bőrpír (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma); néhány esetben – a bél angioödémája.
A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia; ritkán – eozinofilija; néhány esetben – agranulocytosis, pancytopenia, gemoliz.
Anyagcsere: növekedése karbamid, hyperkalemia, giponatriemiya.
Más: alopecia, onycholysis, csökkent potencia; néhány esetben – antinukleáris antitestek titere emelt.
Ellenjavallatok
- története angioneurotikus ödéma részesülő betegeknél az ACE-gátló;
- Örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
- Terhesség;
- Szoptatás (szoptatás);
- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);
- Szembeni túlérzékenység.
FROM óvatosság Meg kell felírni kétoldali veseartéria-szűkület, szűkület az artériát és egy vesével, Súlyos károsodott vesefunkció (CC < 10 ml / perc), állapot vesetranszplantáció után, Szűkület a aorta vagy mitrális billentyű, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, Elsődleges hyperaldosteronismust, szisztémás kötőszöveti betegségek (pl, SLE, scleroderma), kóros májfunkciós, agyér- és kardiovaszkuláris betegségek (incl. agyi vérellátási zavarokhoz, CHD, koszorúér-elégtelenség), elnyomása csontvelő vérképzés, cukorbetegség, hyperkalemia, étrendet korlátozott nátrium-, olyan körülmények között,, csökkenése kíséri a BCC (incl. hasmenés, hányás), és az idős betegek.
Terhesség és szoptatás
Kvadropryl® ellenjavallt a terhesség alatt.
Ha szükséges, használjon Quadropril® szoptatás szoptatást meg kell szakítani.
Ha a kezelés alatt Quadropril® terhes lett, el kell törölni a terápia, tk. ha kap Quadropril® előfordulhat kár, hogy a magzat méhen belüli (megsértése vese, vérnyomás csökkenés a magzat és az újszülött, A veseműködési zavar, hyperkalemia, koponya hypoplasiáját, oligogidramnion, végtag kontraktúra, koponya- deformáció, pulmonalis hypoplasia).
Vigyázat!
Hypotensio, történt az első adag után, Ez nem ellenjavallata a további felhasználásra Quadropril® (után a vérnyomás normalizálására, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).
Betegek renovascularis hipertóniában rendszeresen felügyeli a tartalom kreatinin és a karbamid plazma.
Autoimmun betegeknél rendszeresen figyelemmel kell kísérni a tartalom a leukociták a vérben.
Kijelölése hogy a háttérben a hiperkalémia legyen ellenőrzése alatt a koncentráció kálium a vérplazmában.
A műtét során a használata az általános érzéstelenítés betegeknél, figyelembe Quadropril®, talán jelentősen csökkent vérnyomás. Mielőtt altatásban van szükség, hogy figyelmeztesse az altatóorvos az ACE-gátlók.
A kezelés során Quadropril® Nem lehet használni a hemodialízis vagy hemofiltráció membrán, poliakrilnitril-tartalmú metallilsulfonat (pl, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.
Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.
Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (vérnyomás csökkenés, légszomj, hányás, allergiás bőrkiütések).
Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.
У больных со сниженным ОЦК в организме (eredő, pl, hányás, hasmenés, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, ha szükséges, их отменить.
Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 nem.
Mivel, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, végtagok, ajkak, nyelv, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла®. В этом случае лечение Квадроприлом® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.
При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N1-receptorok).
У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом® начинают в стационаре.
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kezelés időtartama tartózkodniuk kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.
Overdose
Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, bradycardia, összeomlás, sokk, megsértése víz-elektrolit egyensúly, akut veseelégtelenség.
Kezelés: szimptomatikus (gyomormosás, назначение адсорбирующих веществ). Súlyos esetekben – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.
Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Ha alacsony vérnyomás, elsősorban, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.
Gyógyszer kölcsönhatások
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (особенно в сочетании с диуретиками), altatók gyógyszerek, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла®.
NSAID-ok (pl, acetilszalicilsav, Indomethacin), incl. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла®.
При одновременном применении Квадроприла® с препаратами калия, kaliysberegayushtimi diuretikami (pl, spironolactone, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.
Kvadropryl® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).
При совместном применении Квадроприла® allopurinol, prokaynamydom, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS szisztémás használatra) повышается риск развития лейкопении.
Kvadropryl® усиливает гипогликемическое действие инсулина, orális hipoglikémiás szerek (бигуанидов, szulfonil-karbamid).
При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла®.
Одновременный прием Квадроприла® и этанола приводит к усилению действия этанола.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.