Ksefokam

Aktív anyag: Lornoxikám
Amikor ATH: M01AC05
CCF: NSAID-ok
BNO-10 kódok (bizonyság): M05, M15, M25.5, R52,0, R52.2
Amikor CSF: 05.01.01.07
Gyártó: NYCOMED AUSZTRIA GmbH (Ausztria)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, bevont fehér vagy sárgás, hosszúkás, a dombornyomott felirattal “L04”.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, polyvidon K25, nátrium-kroszkarmellóz, cellulóz, laktóz, makrogol 6000, Titán-dioxid (E171), zsírkő, gipromelloza.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, bevont fehér vagy sárgás, hosszúkás, a dombornyomott felirattal “L08”.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, polyvidon K25, nátrium-kroszkarmellóz, cellulóz, laktóz, makrogol 6000, Titán-dioxid (E171), zsírkő, gipromelloza.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok, az oxicam osztályba tartozik. Kifejezett fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.

A lornoxicam hatásmechanizmusa a prosztaglandinok szintézisének elnyomásán alapul, az izoenzim ciklooxigenáz aktivitásának gátlása miatt. Kívül, A lornoxicam gátolja az oxigéngyökök felszabadulását az aktivált leukocitákból.

A Xefocam nincs opiát-szerű hatással a központi idegrendszerre, Nem szünteti légzés, Ez nem okoz a kábítószer-függőség.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Szájon át történő beadás után a lornoxicam gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. C_max kb 1-2 nem.

A lornoxicam abszolút biohasznosulása 90-100%.

Elosztás

A lornoxicam plazmafehérjéhez való kötődése, túlnyomórészt albumin-frakcióval, van 99% és nem függ annak koncentrációja.

Anyagcsere

A lornoxicam teljesen metabolizálódik. A lornoxicam főleg változatlan formában van jelen a plazmában és, Kevésbé, hidroxilezett metabolit formájában, amelynek nincs farmakológiai aktivitása.

Levonás

T_1/2 átlagok 4 h, és nem függ a lornoxicam koncentrációjától. Körülbelül 1/3 metabolitjait a vesék választják ki és 2/3 – a májon keresztül.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Az idősek, valamint vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem találtak szignifikáns változást a lornoxicam farmakokinetikai paramétereiben.

Bizonyság

- mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma;

- fájdalom és gyulladás tüneti kezelése gyulladásos és degeneratív reumás betegségek esetén.

Adagolási séma

At közepesen súlyos vagy súlyos fájdalom szindróma adjuk be napi dózisban 8-16 mg 2-3 belépés, A maximális napi adag – 16 mg.

At gyulladásos és degeneratív reumás betegségek adag a kezdeti adag 12 mg / nap. Az átlagos adag 8-16 mg / nap a beteg állapotától függően.

A terápia időtartama a betegség jellegétől és lefolyásától függ..

A tablettákat szájon át étkezés előtt kell bevenni., egy pohár víz.

Gyomor-bélrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegek számára, károsodott vesefunkció vagy máj, betegek Nyugdíjasok (idősebb 65 év) A Ksefokamot a maximális adagban írják fel 12 mg / nap (által 4 mg 3 szor / nap).

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hasfájás, hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás; ritkán – felfúvódás, szájszárazság, gyomorhurut, esophagitis, peptikus fekélyek és / vagy vérzés a gyomor-bél traktusból (incl. rektális), szájgyulladás, kommentátor, vastagbélgyulladás, dysphagia, májgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, kóros májfunkciós.

Allergiás reakciók: lehetséges bőrkiütések, túlérzékenységi reakciók, légszomj és tachycardia kíséretében, hörgőgörcs, Stevens-Johnson-szindróma, hámló bőrgyulladás, angiit, láz, nazális allergia, nyirokcsomó-duzzanat.

A központi és perifériás idegrendszer: ritkán – szédülés, fejfájás, álmosság, az állam-az ébredés, alvászavarok, zaj füle, halláskárosodás, homályos látás, dizartria, hallucinációk, migrén, perifericheskaya neuropathia, syncope, aszeptikus meningitis.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – leukopenia, thrombocytopenia.

A véralvadási rendszer: ritkán – orrvérzés, aranyeres vérzés.

Anyagcsere: ritkán – fokozott izzadás, hidegrázás, súlyváltozást.

Szív-és érrendszer: ritkán – artériás hipertónia, tachycardia, perifériás ödéma.

A húgyúti rendszer: ritkán – dizurija; egyes esetekben – glomerulonephritis, papilláris nekrózis és nephrotikus szindróma az akut veseelégtelenségre való áttéréssel, interstitialis nephritis, kristallurija, polyuriában.

Más: kötőhártya-gyulladás.

Ellenjavallatok

- vérzéses diatézis vagy véralvadási rendellenességek, valamint a műtét utáni állapot, vérzés vagy hiányos vérzéscsillapítás kockázatával jár;

- Gyomor- és nyombélfekély az akut szakban;

- nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás;

- Kifejezve emberi máj;

- közepes vagy súlyos vesekárosodás (a szérum kreatinin szintje>300 mmol / l);

- hypovolemia vagy dehidráció;

- megerősített vagy feltételezett agyi vérzés;

- Asthma;

- Szív elégtelenség;

- Halláskárosodás;

- Hiánya a glükóz-6-fosfatdegidrogenazы;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

- az acetilszalicilsavval vagy más NSAID-okkal szembeni túlérzékenységre utaló jelek;

- túlérzékenység a lornoxicammal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

FROM óvatosság a gyógyszert artériás magas vérnyomás és vérszegénység esetén kell előírni.

Csak a haszon / kockázat arány alapos felmérése után alkalmazható a gyógyszer a betegeknél, anamnézisében a gyomor-bél traktusból származó vérzés jelei vannak, fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus, valamint károsodott vesefunkciójú és csökkent vesefunkciójú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

Terhesség és szoptatás

A Ksefokam ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt. (szoptatás).

Vigyázat!

A gyomor és a nyombélfekély peptikus fekélyével a Xefocam-terápiát hisztamin H blokkolók szedése alatt kell elvégezni₂-receptorok vagy omeprazol. Meg kell jegyezni,, hogy a Ksefokam hosszú távú kezelése lelassíthatja a peptikus fekélyek gyógyulási folyamatát.

A gyomor-bél traktus vérzése esetén a gyógyszer szedése szükséges egyszerre álljon meg és tegyen megfelelő sürgős intézkedéseket. Különösen szükséges a betegek állapotának figyelemmel kísérése gyomor-bélrendszeri betegségek, akik először kapnak Xefokam-kezelést.

A Ksefokam gátolja az aggregációt vérlemezke, így, növekedhet vérzési idő. Ezért írja fel ezt a gyógyszert a betegeknek (melyik, pl, a műtét függőben van, vagy akiknek véralvadási zavarai vannak, vagy gyógyszereket kapnak, depressziós véralvadás / beleértve a heparint kis adagokban /) óvatosan és az orvosi személyzet szoros felügyelete mellett kell elvégezni, hogy időben észleljék a vérzés jeleit.

Beszűkült vesefunkció, nagy vérveszteség vagy súlyos kiszáradás okozta, Ksefokam, mint a prosztaglandinszintézis gátlója, csak a hipovolémia megszüntetése és a csökkent vesefúzió csökkenésének kockázata után írható fel.

Mint más NSAID-ok, A Xefocam növelheti a karbamid és a kreatinin koncentrációját a vérben, valamint víz- és nátrium-visszatartás, perifériás ödéma, artériás hipertónia és a nephropathia egyéb korai jelei.

A kezelés ideje alatt károsodott vesefunkciójú betegeknél a vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges.. Különösen fontos a vesefunkció monitorozása idős betegeknél., és olyan betegeknél,, diuretikumokat és nefrotoxikus gyógyszereket kapnak egyidejűleg.

Idős betegek, valamint a Ksefokam alkalmazásakor artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a vérnyomás-szabályozás látható.

A Ksefokam gyógyszer hosszantartó alkalmazásával periodikusan ellenőrizni kell a perifériás vér képét, valamint a máj és a vese működésének mutatói.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Mivel a Xefocam csökkenti a pszichomotoros reakciók sebességét, a gyógyszer használatának ideje alatt tartózkodnia kell a tevékenységektől, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók.

Overdose

Tünetek: a Xefocam leírt mellékhatásainak lehetséges fokozása.

Kezelés: tüneti terápia. A felszívódás csökkentése érdekében tanácsos az aktív szenet azonnal felírni a Ksefokam bevétele után, a gyomor-bél traktus elváltozásainak kiküszöbölése érdekében antiulceroterápia kijelölése szükséges.

Gyógyszer kölcsönhatások

A Xefocam és antikoagulánsok vagy thrombocytaaggregáció-gátlók egyidejű alkalmazásával a vérzési idő növekedése és a vérzés kockázatának növekedése fordulhat elő.

Egyidejű alkalmazás esetén a Ksefokam fokozhatja a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatását.

A Ksefokam egyidejű alkalmazásával csökken a diuretikumok vízhajtó hatása, miközben vérnyomáscsökkentő hatásuk csökken.

A Ksefokam egyidejű alkalmazásával csökkenthető a béta-blokkolók és az ACE-gátlók hipotenzív hatása.

A Xefocam más NSAID-okkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazásával megnő a gyomor-bél traktus mellékhatásainak kockázata.

Egyidejű alkalmazásával a Ksefokam fokozza a fibrinolitikumok hatását.

A Xefocam paracetamollal történő egyidejű alkalmazásával, ciklosporin, az arany készítmények és más nefrotoxikus szerek növelik a vesék mellékhatásainak kockázatát.

A Xefocam kortikotropinnal történő egyidejű alkalmazásával, káliumpótlót, az etanol növeli a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát.

A Xefocam és a cefamandol egyidejű alkalmazásával, cefoperazon, cefotetán, a valproinsav növeli a vérzés kockázatát.

Farmakokinetikai interakciók

Lítiumsókkal egyidejűleg történő alkalmazásakor a Ksefokam megnövelheti a plazma lítium-csúcskoncentrációját és, ezáltal, fokozzák a lítium mellékhatásait.

A Ksefokam egyidejű alkalmazásával megnő a metotrexát koncentrációja a plazmában.

A Xefocam és a cimetidin egyidejű alkalmazásával nő a lornoxicam koncentrációja a plazmában.

A Xefocam egyidejű alkalmazása csökkenti a digoxin renális clearance-ét.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C. Szavatossági idő – 5 év.