Xalapa

Aktív anyag: Latanoproszt
Amikor ATH: S01EE01
CCF: Antiglaucomás kábítószer-
BNO-10 kódok (bizonyság): H40.0, H40.1
Amikor CSF: 26.01.01.07
Gyártó: Pfizer MFG. BELGIUM N.V. (Belgium)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Szemcsepp 0.005% világos, Színtelen.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén (monohidrátot), nátrium-hidrogén-foszfát (száraz), benzalkónium-klorid, víz d / és.

2.5 ml – csepegtetős üveg műanyag (1) – csomag karton.
2.5 ml – csepegtetős üveg műanyag (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antiglaucomás kábítószer-, аналог простагландина F_2egy, szelektív FP receptor agonista. Ez antiglaucomás akció. Csökkenti IOP növelésével a kiáramlás a csarnokvíz, főleg, by uveoszklerális, valamint a trabecularis hálózaton keresztül. Alapított, hogy a latanoproszt nincs jelentős hatása a csarnokvíz termelődését, és hemato-szemészeti gát.

Ha a használt terápiás dózisban latanoprosztot nincs jelentős farmakológiai hatással van a szív- és légzőrendszeri, és teszi a keresetet antiglaucomás.

Az IOP csökkentése kezdődik mintegy 3-4 órával az injekció után, maximális hatás figyelhető után 8-12 nem, hatás jelentkezik, és legalább 24 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A latanoproszt egy olyan prodrog, keresztül szívódik fel a szaruhártya, ahol ez a hidrolízis (az intézkedés alapján észterázokkal) alkotnak biológiailag aktív vegyület – latanoproszt-sav. C_max latanoproszt csarnokvíz eléréséig körülbelül 2 h helyi alkalmazás után a készítmény.

Elosztás

V_d 0,16 ± 0,02 l / kg. A latanoproszt-sav kerül meghatározásra a csarnokvízben az első 4 nem, a plazma – Csak az első órában helyi alkalmazását követően.

Anyagcsere

A sav latanoproszt, belépnek a szisztémás keringés, metabolizálódik főleg a májban és a béta-oxidációja zsírsavak alkotják a 1,2-Dinorah- és 1,2,3,4-tetranor-metabolitok.

Levonás

A sav latanoproszt gyorsan kiürül a plazmából: T_1/2 van 17 m. A szisztémás clearance körülbelül 7 ml / perc / kg. Miután a béta-oxidáció a májban metabolitok kiválasztódnak a vese: helyi alkalmazás után a vizeletmennyiség mintegy 88% dózis.

Bizonyság

Csökkenti a magas szemnyomás betegeknél:

- A nyílt zugú glaukóma;

- A fokozott intraocularis.

Adagolási séma

A gyógyszer cseppenteni kötőhártya zsákjába az érintett szem 1 csepp 1 idő / nap, este. Ha kihagy egy adagot a következő gyógyszer használatának végzik normál módban (azaz. ne duplázza meg az adagot). Gyakoribb a gyógyszer használatát csökkenéséhez vezet hatékonyságát.

Ha szeretné használni a terápia Ksalatanom^® Más szemcseppek, ezeket külön kell legalább 5 m.

Mellékhatás

Részéről a szerv a látás: szemirritáció (égő érzés, érzés a homok a szemében, viszket, bizsergő érzés egy idegen test), .Aloe, kötőszöveti vérbőséget, fájdalmas szemek, fokozott pigmentáció a szivárványhártya, átmeneti helyszínen eróziója hám, szemhéjduzzanatot, ödéma és cornea erózió, kötőhártya-gyulladás, kiterjesztés, vastagodás, számának növelése és a fokozott pigmentáció szempillák és vellus haj, Irit / uveitis, keratit, makulaödéma (incl. cisztoid), változtatni az irányt a szempillák növekedése, Néha szem irritációt, homályos látás.

Bőrreakciók: kiütés, sötétebb a szemhéj bőrének és a helyi bőrreakciót a szemhéjon.

Az idegrendszer: szédülés, fejfájás.

A légzőrendszer: tüdőasztma (incl. heveny vagy súlyosbodó betegség azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében tüdőasztma), légszomj.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomfájdalom, ízületi fájdalom.

Más: nem specifikus mellkasi fájdalom.

Ellenjavallatok

- Akár 18 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság kell használni a gyógyszer betegek aphakia, psevdoafakiey a törés a hátulsó toknak a lencse, Betegeknél, akiknél ismert kockázati tényezői makulaödéma (latanoprosztot kezelésére leírt esetek makulaödéma, incl. cisztoid); gyulladást okozó, neovaszkuiáris vagy veleszületett glaukóma (hiánya miatt elég tapasztalata a kábítószer-).

Terhesség és szoptatás

Elég tapasztalattal a gyógyszer használatának terhesség és szoptatás alatt nem. A használat Xalatan^® terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, orvosi felügyelet mellett, és csak akkor, ha, ha a várható előnye az anya meghaladja a kockázatot a lehetséges mellékhatások a magzat vagy csecsemő.

A kinevezés Xalatan^® szoptatás figyelembe kell venni, hogy Latanoproszt és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.

Vigyázat!

Xalapa^® kell adni nem több, 1 szor / nap, tk. gyakoribb használata latanoprosztot vezet gyengülését a szemnyomás csökkentő hatása.

Ha kihagyom egy adagot a következő adagot kell beadni a szokásos időben.

A latanoproszt lehet használni egyidejűleg más osztályokba tartozó hatóanyagok a szemészeti helyi alkalmazásra, hogy csökkentsék az intraokuláris nyomást. Ha a beteg egyszerre használni más szemcseppet, kell őket alkalmazni időközönként, legalább, 5 m.

A kábítószer-Xalatan^® például a benzalkónium-klorid, amely lehet felszívódik kontaktlencsék. Mielőtt eltemette csepp kontaktlencséket el kell távolítani és újra telepíteni őket 15 m.

A latanoproszt okozhat fokozatos növekedése a barna pigment a szivárványhártya. Változtatni a színét a szeme miatt megnövekedett melanin tartalom kötőszöveti melanociták a szivárványhártya, és nem növekszik a száma melanociták maguk. Jellemzően a barna pigmentáció jelenik meg a pupilla körül koncentrikusan terjed, és a periféria a szivárványhártya. Az egész írisz vagy annak részei megbarnuló. A legtöbb esetben a színváltozás kicsi, és nem lehet megállapítani klinikailag. Fokozott pigmentáció a szivárványhártya egyik vagy mindkét szemen észlelt, főleg, betegek egy kevert szín a szivárványhártya, amely alapján barna. A gyógyszer nincs hatással anyajegyek és lentigines írisz; Pigment felhalmozódás a trabekuláris hálózat vagy az anterior kamrába észleltek.

Amikor a mértéke pigmentáció a szivárványhártya egy 5 év kiderült, hogy nincs káros hatása fokozott pigmentáció még a kezelés folytatásával latanoprosztot. A betegek fokú szemnyomás csökkenése hasonló volt, függetlenül a jelenléte vagy hiánya fokozott pigmentáció a szivárványhártya. Ezért, latanoprosztot kezelés folytatható az ő esetükben fokozott pigmentáció a szivárványhártya. Ezek a betegek rendszeresen ellenőrizni kell, és attól függően, hogy a klinikai állapot, a kezelés leállítható.

Fokozott pigmentáció a szivárványhártya általában akkor fordul elő az első évben a kezelés után, ritkán – a második vagy harmadik évben. A negyedik év után a kezelés, ez a hatás nem figyelhető. A progressziójának ütemét pigmentáció idővel csökken és stabilizálódik a 5 év. A távolabbi szempontjából hatásainak fokozott pigmentáció a szivárványhártya nem vizsgálták. A kezelés abbahagyása után nyereség barna pigmentáció a szivárványhártya észleltek, Azonban a változó szeme színe lehet visszafordíthatatlan.

A kapcsolat a használatát latanoprosztot leírt esetek sötétebb a szemhéj bőrének, amely lehet reverzibilis.

Latanoproszt okozhat fokozatos változás szempillák és vellus haj, mint például a nyúlás, vastagodás, fokozott pigmentáció, növelve a sűrűségét és irányának megváltoztatása szempilla növekedés. Szempilla változások visszafordíthatók, és eltűnnek a kezelés abbahagyása után.

A betegeket, alkalmazó cseppek csak az egyik szemet, alakulhat heterochromia.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket, amelyben alkalmazása után eyedrops megfigyelt átmeneti homályos, Nem alkalmas járművek vezetéséhez, illetve a munka mozgó mechanizmusok percen belül becseppentéskor a készítmény.

Overdose

Tünetek: szemirritáció, kötőszöveti vérbőséget vagy episclera.

B / infúzió dózisban latanoproszt 3 mg / kg egészséges önkénteseknél nem okoz tüneteket, Azonban, amikor beadott dózisban 5.5-10 mg / kg volt megfigyelhető hányinger, hasi fájdalom, szédülés, fáradékonyság, hőhullámok és izzadás.

Azoknál a betegeknél, bronchiális asztma, mérsékelt latanoproszt becseppentést a szem dózisban, -ban 7 szer terápiás, Ez nem okozott bronchospasmus.

Kezelés: tüneti terápia.

Gyógyszer kölcsönhatások

Egyidejű cseppentenék szemében két prosztaglandin analógok leírt paradox növekedése IOP, Ezért az egyidejű használatát két vagy több prosztaglandin, analógjaik vagy származékaik nem ajánlott.

Gyógyszeripari interakció

Xalapa^® összeegyeztethetetlen eyedrops, tartalmazó thiomersal (csapadék fordul elő).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C. Szavatossági idő – 3 év.

A palack felnyitása után a gyógyszer belül fel kell használni 4 hétig, az injekciós kell tartani a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C-.