KORDAFLEKS RD

Aktív anyag: A nifedipin
Amikor ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Szabályozott hatóanyagleadású tabletták, bevont barna-vörös, kerek, lencse alakú, éiietört, anélkül illata.

Segédanyagok: cellulóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz, gipromelloza 4000, magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

A kompozíció a héj: gipromelloza 15, makrogol 6000, makrogol 400, vörös vas-oxid (E172), Titán-dioxid (E171), zsírkő.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Szelektív kalcium-csatorna blokkolók lassú, 1,4-dihidropiridin-származék. Ez a vérnyomáscsökkentő és antianginás.

A nifedipin csökkenti a jelenlegi extracelluláris kalcium kardiomiociták és simaizom sejtek a koronária és a perifériás artériák. Terápiás adagokban a jelenlegi normalizálja transzmembrán kalcium ionok, megsértése számos patológiás állapotok, elsősorban, a magas vérnyomás. Csökkenti a görcsöket és tágítja coronaria, perifériás artériás erek, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállás, csökkenti utóterhelés és a szívizom oxigénigénye. Ez javítja a vér áramlását az ischaemiás területen a szívizom nélkül szindróma “lop”, és növeli a száma működésének fedezetek.

A nifedipin szinte nincs hatással a szinusz és AV-node, és mind pro-, és antiaritmiás hatás. Ez nem befolyásolja hang vénák. A nifedipin növeli a vese véráramlását, ami mérsékelt natriuresis. A nagy dózisban gátolja a kalcium felszabadulását ionok intracelluláris raktárakból. Ez csökkenti a működését kalcium csatornák, anélkül, hogy nyomást gyakorolt ​​az idő az aktiválva, inaktivitációs és helyreállítási.

Egyszeri adag beadása után a hatóanyag Kordafleks^® RD meghaladja a hatás időtartama 24 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Per os adagolás után a hatóanyag gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusban. A fejlődő a dózisforma a hatóanyag Kordafleks^® RD kiválasztott nulla-rendű felszabadulási kinetikát hogy állandó felszabadulási sebessége hatóanyag. Relatív biohasznosulása Kordafleks^® RD szól 60%. C_max plazma 29,4 ± 12,0 mg / ml. A hatóanyag koncentrációja a plazmában elér egy plató után 7,4 ± 6,4 óra után minden egyes dózis. C_max nifedipin plazmaszintek elérni a kábítószer Kordafleks^® RD étellel. Azonban, a végén az adagolási intervallum a hatóanyag-koncentráció a vérplazmában változatlan marad.

Miután megkapta Kordafleksa^® RD keresztül 24 h nifedipin A szérum eléri a minimális 12,0 ± 6,5 ng / ml, kétszerese a koncentráció, elért bevétele után a tablettákat Kordafleksa^® 20 mg (hagyományos adagolási forma) 2 szor / nap.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése (alьʙuminami) van 94-97%. Tanulmányok jelzett nifedipin állatok megmutatta, hogy kötetlen nifedipin eloszlik az összes szervben és szövetben. Észlelt, magasabb koncentrációban a nifedipin a szívizomban, mint a vázizomban. A kumulatív hatás hiányzik.

Anyagcsere

A nifedipin elsősorban a májban inaktív metabolitok.

Levonás

60-80% A szájon át ürül a vizelettel inaktív metabolitok, maradék – Az epe kalom.T_1/2 nifedipinnek plazmában kb 2 nem. Azonban, miután megkapta Kordafleksa^® RD megszüntetése nifedipin inkább tartós – 14,9 ± 6,0 óra dinamikus egyensúlyi állapotban.

Farmakokinetika speciális klinikai körülmények között

Ha a vesefunkció nem változik a nifedipin farmakokinetikáját.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

- A stabil angina (torokgyulladás);

— постинфарктная стенокардия;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina).

Adagolási séma

Az adagot egyénileg választható, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

At magas vérnyomás Кордафлекс^® РД назначают по 40 mg (1 fülre.) 1 idő / nap. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 80 mg (2 lapra. -ban 1-2 belépés). Az adag emelése több 80 mg nem ajánlott..

At CHD kijelöl 40 mg (1 fülre.) 1 idő / nap. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 80 mg (2 lapra. -ban 1 vagy 2 belépés). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (pl, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

At нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. A tolerancia kialakulása lehetséges. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 mg / nap.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: a kezelés elején – arcpír, jelentős vérnyomás csökkenés, tachycardia; perifériás ödéma (bokák, megáll, goleneй); ritkán – az angina pectoris fokozott előfordulása (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), szív elégtelenség.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság; hosszú távú használata a nagy dózisban – paresthesias a végtagokon, remegés.

Az emésztőrendszer: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; редко при длительном приеме – intrahepaticus cholestasis, növekedése a máj transzaminázok (проходят после отмены препарата); egyes esetekben – giperplaziya jobb.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenia; egyes esetekben – vérszegénység.

A húgyúti rendszer: повышение суточного диуреза; ritkán – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Részéről a mozgásszervi rendszer: mialgii; ritkán – ízületi gyulladás, artralgii.

Allergiás reakciók: ritkán – csalánkiütés, kiütés, viszkető; ritkán – fény eredetű bőrgyulladás.

Más: egyes esetekben – látásromlás, gynecomastia, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), súlyváltozást, galactorrhea.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

Ellenjavallatok

- Instabil angina;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

— повышенная чувствительность к нифедипину, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

FROM óvatosság следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 hétig, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, használja a gyógyszert súlyos mitrális billentyű szűkületre, SSS, krónikus szívelégtelenség, súlyos agyi keringési zavarok, vese- vagy májelégtelenség (különösen olyan betegeknél,, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), a fiatalabb betegeknél 18 év (tk. Biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg), Idős betegek (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Terhesség és szoptatás

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Vigyázat!

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, és a betegek, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Overdose

Tünetek: fejfájás, alacsony vérnyomás, és (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (stroke).

Kezelés: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenalin) normál adag. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya glükonát (10-20 ml / a).

Gyógyszer kölcsönhatások

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Vízhajtók, ACE-gátlók, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, kinidin és más drogok, ami meghosszabbítása a QT-, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, mi, látszólag, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (körülbelül 2 alkalommal), которое достигает максимального уровня на 3-4 nap. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, jellemző a magas fokú kötő (incl. közvetett véralvadásgátlók – производные кумарина и инданоина, görcsoldók, NSAID-ok), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Feleslegesen. Bebizonyosodott, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Valproinsav, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja a vinkrisztin mellékhatásait.).

A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, szorosan ellenőrizni kell, при необходимости снижают дозу нифедипина.

A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, és ezért nem ajánlott használni a nifedipin.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-, védve a közvetlen napsugárzástól és a gyerekek. Szavatossági idő - 4 év.