HUMULIN SZABÁLYOS
Aktív anyag: humán inzulin
Amikor ATH: A10AB01
CCF: Rövid hatású humán inzulin
BNO-10 kódok (bizonyság): E10, E11
Amikor CSF: 15.01.01.01
Gyártó: Eli Lilly VOSTOK S.A. (Svájc)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Oldatos injekció steril, világos, színtelen, pH 7-7.8.
| 1 ml | |
| inzulin semleges oldható bioszintetikus ember | 100 NEKEM |
Segédanyagok: desztillált m-krezol (2.5 mg / ml), glicerin, víz d / és, sósav, Nátrium-hidroxid.
3 ml – patronok (5) – hólyagok (1) – csomag karton.
Oldatos injekció világos, színtelen.
| 1 ml | |
| humán inzulin | 100 NEKEM |
Segédanyagok: metarezol, glicerin (glicerin), víz d / és, sósav (megoldás 10%) és / vagy nátrium-hidroxid (megoldás 10%) a szükséges pH-szint létrehozásához.
10 ml – palackok (1) – csomag karton.
Oldatos injekció.
| 1 ml | |
| humán inzulin | 100 NEKEM |
10 ml – palackok (1) – csomag karton.
Oldatos injekció.
| 1 ml | |
| humán inzulin | 40 NEKEM |
10 ml – palackok (1) – csomag karton.
Oldatos injekció világos, színtelen.
| 1 ml | |
| humán inzulin | 100 NEKEM |
Segédanyagok: metarezol, glicerin (glicerin), víz d / és, sósav (megoldás 10%) és / vagy nátrium-hidroxid (megoldás 10%) a szükséges pH-szint létrehozásához.
3 ml – patronok (5) – hólyagok (1) – csomag karton.
Oldatos injekció világos, színtelen.
| 1 ml | |
| humán inzulin | 100 NEKEM |
Segédanyagok: metarezol, glicerin (glicerin), víz d / és, sósav (megoldás 10%) és / vagy nátrium-hidroxid (megoldás 10%) a szükséges pH-szint létrehozásához.
4 ml – palackok (1) – csomag karton.
10 ml – palackok (1) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
DNS rekombináns humán inzulin. Rövid hatású inzulinkészítmény.
A gyógyszer fő hatása a glükóz metabolizmusának szabályozása. Kívül, anabolikus hatása van. Izomban és más szövetekben (kivéve agy) az inzulin a glükóz és az aminosavak gyors intracelluláris transzportját indukálja, felgyorsítja a fehérje anabolizmust. Az inzulin segít a májban átalakítani a glükózt glikogénné, gátolja a glükoneogenezist és serkenti a felesleges glükóz zsírrá történő átalakulását.
Pharmacokinetics
A Humulin Regular rövid hatású inzulinkészítmény.
A gyógyszer hatása elkezdődik 30 perccel a beadás után, a cselekvés maximális hatása között van 1 és 3 nem, akció időtartama - 5-7 nem.
Az inzulinaktivitás egyéni különbségei az ilyen tényezőktől függenek, adagként, az injekció helyének megválasztása, a beteg fizikai aktivitása.
Bizonyság
- diabetes mellitus, ha vannak javallatok az inzulinkezelésre;
- újonnan diagnosztizált diabetes mellitus;
- terhesség típusú diabetes mellitusban 2 (inzulinfüggetlen).
Adagolási séma
Az adagot az orvos egyénileg határozza meg, a glikémia szintjétől függően..
A gyógyszert s / c-ben kell beadni, I /, lehetséges i / m bevezetés.
Szubkután gyógyszert injektálnak a váll területére, csípő, fenék vagy has. Az injekció beadásának helyét az alábbiak szerint kell váltogatni, hogy ugyanazt a helyet ne használják gyakrabban, mint 1 alkalommal / hónapban.
Az n / a szükség óvatosságra, hogy ne kerüljön erekbe. Az injekció beadása után ne masszírozza az injekció helyét. A betegeket ki kell képezni az inzulinadagoló eszközök helyes használatára.
A gyógyszer előkészítésének és beadásának szabályai
A Humulin Regular patronok és injekciós üvegek nem igényelnek újraszuszpendálást, és csak akkor használhatók, ha tartalmuk tiszta, színtelen folyadék látható részecskék nélkül.
A patronokat és az injekciós üvegeket gondosan ellenőrizni kell. Ne használja a gyógyszert, ha pehely van benne, ha szilárd fehér részecskék tapadnak az üveg aljára vagy oldalára, fagyos minta hatásának megteremtése.
A patronok készüléke nem teszi lehetővé azok tartalmának összekeverését más inzulinokkal közvetlenül a patronban. A patronok nem tölthetők újra.
Az injekciós üveg tartalmát inzulinfecskendőbe kell húzni, megfelel a beadott inzulin koncentrációjának, és beadja a helyes adag inzulint az orvos utasítása szerint.
Patronok használatakor kövesse a gyártó utasításait a patron újratöltéséhez és a tű rögzítéséhez. A gyógyszert a fecskendő tollának gyártójának utasításainak megfelelően kell beadni.
A külső tűsapka használatával, behelyezés után azonnal csavarja le a tűt, és biztonságosan dobja el. A tű eltávolítása az injekció beadása után biztosítja a sterilitást, megakadályozza a szivárgást, levegő behatolása és a tű esetleges eltömődése. Ezután tegye a kupakot a fogantyúra.
A tűket nem szabad újrafelhasználni. A tűket és tollakat mások nem használhatják. Használjon patronokat és injekciós üvegeket addig, amíg, amíg ki nem ürülnek, ami után el kellene dobni őket.
A Humulin Regular a Humulin NPH-val kombinálva adható be. Ehhez először rövid hatású inzulint kell behúzni a fecskendőbe, hogy megakadályozzák a hosszabb hatású inzulin bejutását az injekciós üvegbe.. Kívánatos az elkészített keveréket a keverés után azonnal bevinni. Az egyes típusú inzulinok pontos mennyiségének leadása, külön fecskendőt használhat a Humulin Regular és a Humulin NPH esetében.
Mindig inzulinfecskendőt kell használni, megfelel a beadott inzulin koncentrációjának.
Mellékhatás
Mellékhatás, a gyógyszer fő akciójához kapcsolódik: gipoglikemiâ.
A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és (kivételes esetekben) halál.
Allergiás reakciók: lehetséges helyi allergiás reakciók – vérbőség, duzzanat és viszketés az injekció helyén (általában napok vagy hetek alatt áll meg); szisztémás allergiás reakciók (ritkábban fordulnak elő, de komolyabbak) – testszerte viszketés, nehézlégzés, légszomj, vérnyomás csökkenés, emelkedett pulzusszám, fokozott izzadás. A szisztémás allergiás reakciók súlyos esetei életveszélyesek lehetnek.
Más: minimális a lipodystrophia kialakulásának valószínűsége.
Ellenjavallatok
- Gipoglikemiâ;
- túlérzékenység az inzulinnal vagy a gyógyszer egyik összetevőjével szemben.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt különösen fontos a jó glikémiás kontroll fenntartása cukorbetegeknél.. Terhesség alatt az inzulinigény az első trimeszterben általában csökken, a második és a harmadik trimeszterben növekszik..
Cukorbetegeknek javasoljuk, hogy tájékoztassák orvosukat a terhesség kezdetéről vagy tervezéséről..
Cukorbetegségben szenvedő betegeknél laktáció alatt (szoptatás) Ez módosítására lehet szükség az inzulin adagját, diéta vagy mindkettő.
A genetikai toxicitás in vitro és in vivo sorozatokban végzett vizsgálatai során az emberi inzulinnak nem volt mutagén hatása.
Vigyázat!
A beteget más típusú inzulinra vagy más kereskedelmi néven inzulinkészítményre kell átvinni szigorú orvosi felügyelet mellett. Az inzulinaktivitás változásai, az ő típusa (pl, M3, NPH), faj (sertéshús, humán inzulin, humán inzulin analóg) vagy előállítási módszer (DNS rekombináns inzulin vagy állati inzulin) dózismódosítás szükségességéhez vezethet.
Dózismódosításra lehet szükség már az emberi inzulinkészítmény állati inzulinkészítmény utáni első beadásakor, vagy fokozatosan több hét vagy hónap alatt az átadás után.
Az inzulinigény csökkenhet a mellékvese elégtelen működése esetén, agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy, vese- vagy májelégtelenségben.
Egyes betegségek vagy érzelmi stressz esetén megnőhet az inzulinigény.
Az adag módosítására akkor is szükség lehet, ha növeli a testmozgást vagy megváltoztatja a szokásos étrendet.
A hipoglikémia tünetei - az emberi inzulin beadásának hátterében - egyes betegeknél kevésbé hangsúlyosak vagy eltérhetnek, amelyeket az állati eredetű inzulin bevezetésének hátterében figyeltek meg bennük. A vércukorszint normalizálásakor, például az intenzív inzulinkezelés eredményeként, a hipoglikémia valamennyi prekurzor tünete vagy egy része eltűnhet, Mi a betegek kell értesíteni.
A hipoglikémia tünetei-előrejelzői változhatnak vagy kevésbé hangsúlyosak a hosszú cukorbetegség során, diabéteszes neuropathia vagy béta-blokkolók egyidejű alkalmazásával.
Bizonyos esetekben helyi allergiás reakciókat okozhatnak okok, nem kapcsolódik a gyógyszer hatásához, például bőrirritáció tisztítószerrel vagy nem megfelelő injekció.
Szisztémás allergiás reakciók ritka eseteiben azonnali kezelésre van szükség. Néha szükség lehet inzulincserére vagy deszenzitizálásra.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A hipoglikémia során romolhat a beteg koncentrálóképessége, és csökkenhet a pszichomotoros reakciók sebessége.. Ez veszélyes lehet helyzetekben, amelyben ezek a képességek különösen szükségesek (gépjárművezetés vagy gépkezelés). A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tegyenek óvintézkedéseket a hipoglikémia elkerülése érdekében vezetés közben.. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknek enyhe vagy hiányos tünetei vannak, a hipoglikémia előrejelzői vagy gyakori a hipoglikémia.. Ilyen esetekben az orvosnak értékelnie kell a beteg vezetésének megfelelőségét..
Overdose
Tünetek: gipoglikemiâ, letargikus, fokozott izzadás, taxikardiej, sápadt bőr, fejfájás, remegés, hányás, zűrzavar.
Bizonyos körülmények között, például hosszú ideig vagy a diabetes mellitus intenzív szabályozásával, a hipoglikémiát megjósló tünetek változhatnak.
Kezelés: az enyhe hipoglikémiás állapotok általában glükóz bevitelével szabályozhatók (dextróz) vagy cukor. Szükség lehet az inzulin adagjának módosítására, diéta vagy fizikai aktivitás.
A mérsékelt hipoglikémia korrekciója elvégezhető glükagon intramuszkuláris vagy szubkután beadásával, majd szénhidrátok bevitelével.
Súlyos hipoglikémiás állapotok, kíséri kóma, görcsök vagy neurológiai rendellenességek, állítsa le glükagon intramuszkuláris vagy szubkután beadásával vagy koncentrált glükózoldat intravénás beadásával (dextróz). Miután visszanyerte az eszméletét a beteg szükséges ahhoz, hogy az élelmiszer-, szénhidrátokban gazdag, annak érdekében, hogy elkerüljék a megismétlődését hipoglikémia.
Gyógyszer kölcsönhatások
A Humulin Regular hipoglikémiás hatása csökkenti az orális fogamzásgátlókat, kortikoszteroidok, pajzsmirigyhormon készítmények, tiazid vízhajtók, diazoksid, triciklikus antidepresszánsok.
A Humulin Regular hipoglikémiás hatását orális hipoglikémiás gyógyszerek fokozzák, salicilaty (pl, acetilszalicilsav), szulfonamidok, MAO-gátlók, béta-blokkolók, etanol és etanoltartalmú készítmények.
A béta-blokkolók, klofelin, a reserpin elfedheti a hipoglikémia tüneteit.
Gyógyszeripari interakció
Hatások, az emberi inzulin állati inzulinnal vagy humán inzulinnal történő összekeveréséből ered, más gyártók gyártják, Mi nem vizsgálták.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert hűtőszekrényben kell tárolni 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, ne fagyjon meg, tartsa távol a fénytől. Szavatossági idő – 2 év.
Az injekciós üvegben vagy patronban használt gyógyszert szobahőmérsékleten kell tárolni (15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten) nem több 28 nap.