Humalog (Oldatos injekció)

Aktív anyag: Az inzulin lispro
Amikor ATH: A10AB04
CCF: Rövid hatású humán inzulin
BNO-10 kódok (bizonyság): E10, E11
Amikor CSF: 15.01.01.01
Gyártó: LILLY FRANCE S.A.S. (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Oldatos injekció világos, színtelen.

Segédanyagok: glicerin (glicerin), Cink-oxid (цинка окись), nátrium-hidrogén-foszfát (натрия фосфат двухосновный), metarezol, víz d / és, sósav (megoldás 10%) и натрия гидроксид (megoldás 10%) (pH beállításához).

3 ml – patronok (5) – hólyagok (1) – csomag karton.

* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – инсулин лиспро.

Farmakológiai hatás

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 és 29 В-цепи инсулина.

A gyógyszer fő hatása a glükóz metabolizmusának szabályozása. Kívül, anabolikus hatása van. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, zsírsavak, glicerin, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 és 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Beteg, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

A betegek típusú diabetes mellitus 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 és 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Bemutatás, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (körülbelül 15 m), tk. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (mert 0-15 perccel étkezés előtt) в отличие от обычного инсулина короткого действия (mert 30-45 perccel étkezés előtt). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (-tól 2 hogy 5 nem) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает C_max a plazma 30-70 m. V_d инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 l / kg.

Levonás

При п/к введении T_1/2 инсулина лизпро составляет около 1 nem. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Bizonyság

— сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Adagolási séma

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог^® можно вводить незадолго до приема пищи, ha szükséges – сразу после приема пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Хумалог^® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. Ha szükséges, (Ketoacidosis, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) Хумалог^® можно вводить в/в.

П/к следует вводить в область плеча, csípő, fenék vagy has. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 havonta egyszer. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

Правила введения препарата Хумалог^®

Подготовка к введению

Раствор препарат Хумалог^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Bevezetés

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.

4. Снять с иглы колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажать кнопку.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 havonta egyszer.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог^® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, pl, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% nátrium-klorid vagy 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 nem.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог^® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 nem. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог^® не следует смешивать с другими инсулинами.

Mellékhatás

Mellékhatás, a gyógyszer fő akciójához kapcsolódik: gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (gipoglikemicheskaya kóma) és, kivételes esetekben, halál.

Allergiás reakciók: lehetséges helyi allergiás reakciók – vörösség, duzzanat és viszketés az injekció helyén (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); szisztémás allergiás reakciók (ritkábban fordulnak elő, de komolyabbak) – testszerte viszketés, csalánkiütés, angioödéma, láz, légszomj, vérnyomás csökkenés, tachycardia, fokozott izzadás. A szisztémás allergiás reakciók súlyos esetei életveszélyesek lehetnek.

Helyi reakciók: lipodisztrófia az injekció beadásának helyén.

Ellenjavallatok

- Gipoglikemiâ;

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Szülőképes korú nők, cukorbetegek, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Vigyázat!

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (gyártó), típus (pl, Регуляр, NPH, Ленте), faj (állat, Emberi, humán inzulin analóg) и/или метода производства (DNS rekombináns inzulin vagy állati inzulin) может привести к необходимости изменения дозы.

Államok, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, pl, béta-blokkolók.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, kóma vagy halál.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 NE / ml-.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог^® a beteg orvoshoz kell.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (incl. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (ajánlatos, hogy mindig velük legalább 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

Overdose

Tünetek: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами: ernyedtség, fokozott izzadás, tachycardia, fejfájás, hányás, zűrzavar.

Kezelés: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. A betegeket, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (Szőlőcukor).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (Szőlőcukor). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, szénhidrátokban gazdag.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Gyógyszer kölcsönhatások

Гипогликемическое действие Хумалога^® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, pajzsmirigyhormon készítmények, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incl. ритодрин, szalbutamollal, terbutaline), triciklikus antidepresszánsok, tiazid vízhajtók, Klórprotixén, diazoksid, Isoniazid, Lítium-karbonát, egy nikotinsav, fenotiazinokat.

Гипогликемическое действие Хумалога^® усиливают бета-адреноблокаторы, etanol és etanoltartalmú készítmények, anabolikus szteroid, fenfluramin, guanetidint, tetracikliny, készítmények szájon át gipoglikemicakie, salicilaty (pl, acetilszalicilsav), szulfonamidok, MAO-gátlók, ACE-gátlók (captopril, Enalapril), Oktreotid, angiotenzin II receptor antagonisták.

Хумалог^® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

Хумалог^® lehet használni (felügyelete alatt egy orvos) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, Hűtőszekrényben, 2 °-8° c hőmérsékleten; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 2 év.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Szavatossági idő – nem több 28 nap.