ХУМАЛОГ МИКС 25

Aktív anyag: Az inzulin lispro
Amikor ATH: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
BNO-10 kódok (bizonyság): E10, E11
Amikor CSF: 15.01.01.03
Gyártó: LILLY FRANCE S.A.S. (Franciaország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

P/a bevezetés felfüggesztése fehér, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Segédanyagok: натрия фосфат двухосновной, glicerin (glicerin), фенол жидкий, metarezol, protamin-szulfát, Cink-oxid, víz d / és, sósav (megoldás 10%) és / vagy nátrium-hidroxid (megoldás 10%) (pH beállításához).

3 ml – patronok (5) – hólyagok (1) – csomag karton.

* – nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – инсулин лиспро.

Farmakológiai hatás

Hypoglikémiás gyógyszeres kezelés, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Kívül, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, zsírsavak, glicerin, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Bemutatás, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. A hatáskezdet a hatóanyag – hozzávetőlegesen 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (mert 0-15 perccel étkezés előtt), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 nem.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Teljessége, szívó- és a start inzulin hatás attól függ, hogy a behozatal (élet, csípő, fenék), dózis (az inzulin mennyiségét), a koncentráció az inzulin, a termék. Eloszlása a szövetekben. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolizmus és kiválasztás

Insulinazoj az elpusztult, elsősorban a máj és a vese. A híreket – 30-80%.

Bizonyság

- Cukorbetegség, требующий проведения инсулинотерапии.

Adagolási séma

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

A gyógyszert s / c-ben kell beadni.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 ellenjavallt.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, csípő, fenék vagy has. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 havonta egyszer. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Bevezetés

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – összhangban orvos ajánlásait).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Mellékhatás

Mellékhatás, a gyógyszer fő akciójához kapcsolódik: közös – gipoglikemiâ. A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és, kivételes esetekben, halál.

Allergiás reakciók: lehetséges helyi allergiás reakciók – vörösség, duzzanat és viszketés az injekció helyén (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, pl, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); szisztémás allergiás reakciók (ritkábban fordulnak elő, de komolyabbak) – testszerte viszketés, nehézlégzés, légszomj, vérnyomás csökkenés, tachycardia, fokozott izzadás. A szisztémás allergiás reakciók súlyos esetei életveszélyesek lehetnek.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Helyi reakciók: Hosszabb használat – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Ellenjavallatok

- Gipoglikemiâ;

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Szülőképes korú nők, cukorbetegek, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Vigyázat!

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (gyártó), típus (pl, Регуляр, NPH), faj (állat, Emberi, az emberi inzulin analóg) и/или метода производства (DNS rekombináns inzulin vagy állati inzulin) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, amelyeket az állati eredetű inzulin bevezetésének hátterében figyeltek meg bennük. При нормализации уровня глюкозы крови, pl, в результате интенсивной терапии инсулином, a hipoglikémia valamennyi prekurzor tünete vagy egy része eltűnhet, о чем пациенты должны быть проинформированы. A hipoglikémia tünetei-előrejelzői változhatnak vagy kevésbé hangsúlyosak a hosszú cukorbetegség során, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, a béta-blokkolók.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (államok, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy, vese- vagy májelégtelenségben. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Ez veszélyes lehet helyzetekben, amelyben ezek a képességek különösen szükségesek (pl, gépjárművezetés vagy gépkezelés).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Overdose

Tünetek: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – ernyedtség, fokozott izzadás, tachycardia, fejfájás, hányás, zűrzavar. Bizonyos körülmények között, pl, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, a hipoglikémiát megjósló tünetek változhatnak.

Kezelés: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Szükség lehet az inzulin adagjának módosítására, diéta vagy fizikai aktivitás.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Súlyos hipoglikémiás állapotok, kíséri kóma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Szőlőcukor). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, szénhidrátokban gazdag, annak érdekében, hogy elkerüljék a megismétlődését hipoglikémia.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Gyógyszer kölcsönhatások

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: orális fogamzásgátlók, GCS, pajzsmirigyhormon készítmények, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incl. ритодрин, szalbutamollal, terbutaline), tiazid vízhajtók, lítium készítmények, Klórprotixén, diazoksid, Isoniazid, egy nikotinsav, fenotiazinokat.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, etanol és etanoltartalmú készítmények, anabolikus szteroid, fenfluramin, guanetidint, tetracikliny, készítmények szájon át gipoglikemicakie, salicilaty (pl, acetilszalicilsav), szulfonamidok, MAO-gátlók, ACE-gátlók (captopril, Enalapril), Oktreotid, angiotenzin II receptor antagonisták.

A béta-blokkolók, klofelin, a reserpin elfedheti a hipoglikémia tüneteit.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva gyermekektől hőmérsékleten 2 ° C-8 ° C; Nem fagyasztható, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Szavatossági idő – 2 év.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 nap.