Chloe

Aktív anyag: Cyproterone, Az etinilösztradiol
Amikor ATH: G03HB01
CCF: Monofázisos orális fogamzásgátló anti-androgén tulajdonságokkal
BNO-10 kódok (bizonyság): L64, L 68.0, L70, Z30.0
Amikor CSF: 15.11.04.02
Gyártó: ZENTIVA A.Ş. (Csehország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú, két faj.

Pills, fóliázott sárga-narancs, kerek, lencse alakú (21 PC. buborékfólia).

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, alumínium-oxid kolloid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: festék Opadry II sárga OY-L-32901 (laktóz-monohidrát, gipromelloza 2910, Titán-dioxid, makrogol 4000, sárga vas-oxid, fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, Tisztított víz).

Placebo tabletta fehér, kerek, lencse alakú (7 PC. buborékfólia).

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, alumínium-oxid kolloid, magnézium-sztearát.

28 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
28 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Monophasic alacsony dózisú orális fogamzásgátló gyógyszer kombinálva antiandrogenna tevékenység. A hatásmechanizmus a antiandrogennym kábítószer szteroid szerkezet összetételének köszönhetően – ciproteronom-acetát és a per os alkalmazása ösztrogén – etinilösztradiol.

A ciproteron-acetát

Képes kommunikálni a természetes receptor versenyképes androgén (incl. Tesztoszteron, digidrojepiandrosteron, androsztenedion), kis mennyiségben a szervezetben nők termelt, főleg a mellékvesék, a petefészkek és a bőr. Gátolja az androgén receptorok organah-misheniah, csökkenti a jelenség androgenization nők (folyamatok kárára, oposreduemyh hormon-receptor komplexek alapvető intracelluláris mechanizmusok szinten). Így, Lehetséges betegségek gyógyítására, fokozott képződését a androgének vagy különleges érzékenységet, hogy ezek a hormonok miatt.

A háttérben történő gyógyszer csökkenti a fokozott aktivitás a faggyúmirigyek, fontos szerepet játszik a okozó pattanások és Seborrhea. Keresztül 3-4 hónappal a kezelés rendelkezésre álló kiütés általában eltűnik. Túlzott olajos tapintású, a haj és a bőr eltűnik, mielőtt. Csökkenti a hajhullást, gyakran kísérő Seborrhea.

Chloe terápia^® a nők a reproduktív korban csökkenti a klinikai tünetek HIRSUTISMUS könnyű formái; Azonban, a hatás a kezelés, meg kell várni, csak néhány hónap használat után.

Valamint a antiandrogennymi tulajdonságok, Cyproterone ecetsavas van gestagennoj tevékenység, a sárgatest hormon tulajdonságait szimuláló. Oppressing kanyar váladék gipofizom gonadotroponah hormonok és a peteérést gátolja, ami miatt a fogamzásgátló hatás.

Az etinilösztradiol

Erősíti a központi és perifériás hatásai ciproteron-acetát-at a peteérés, folyamatosan magas viszkozitású váladék sheechnoj, akadályozó spermium behatolás a méh üregbe, és ezáltal megbízható fogamzásgátló hatása.

A háttérben a felvételi, a kábítószer-ciklus rendszeres válik, ritkán figyelhető fájdalmas menstruáció, csökkenti a vérzés intenzitását, csökkenti a vas hiány Vérszegénység.

Pharmacokinetics

A ciproteron-acetát

Abszorpció

Miután a kábítószer, belül teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer Ciproteron-acetát. C_max plazmaszint elérése után 1.6 h, és 15 ng / ml-. Biohasznosulás 88%.

Elosztás

Cyproterone ecetsavas szinte teljes mértékben társul albumin plazma, szabad állapotban van körülbelül 3.5-4%. Mert a nem-specifikus fehérje kötés, globulin szintjének változásai, összekapcsolása a nemi hormonok (ÁTM), nem befolyásolja a farmakokinetiku ciproteron-acetát.

Anyagcsere

Biotransformiroetsa, gidrauxilirovania és conjugating, A fő metabolit – 15b-hidroxil-származék.

Levonás

Farmakokinetika cyproterone acetát dvuhfazna: T_1/2 van 0.8 és h 2.3 SUT, illetve a az első és a második fázis. Teljes plazma vámolás 3.6 ml / perc / kg. Úgy tűnik, főként metabolitok formájában a vizelettel és széklettel arányban 1:2, egy kis része a – változatlan formában a székletben. Anyatejbe rendelt 0.2% cyproterone ecetsavas adag. T_1/2 a metabolitok ciproteron-acetát van 1.8 d.

Az etinilösztradiol

Abszorpció

Miután adag etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. C_max körülbelül 80 pg / ml után elért 1.7 nem. Biológiai szól 45%, van egy jelentős egyéni variabilitás.

Elosztás

Fehérjekötődés (albumin) vérplazma magas: csak 2% a plazma egy szabad formában.

Etinilösztradiol növeli a máj szintézis szteroid-kötó globulin és GS/s (KSG) folyamatos használata során. Chloe kezelés^® a GS/s szérum koncentrációját emelkedik körülbelül 100 nmol/l 300 nmoli /, és GLCS szérum koncentrációját növeli a mintegy 50 ug / ml- 95 ug / ml-es.

Anyagcsere

Abszorpciós folyamat és “első menetben” a májon keresztül ki van téve a etinilösztradiolt intenzív anyagcsere.

Levonás

Farmakokinetikai tulajdonságait etinilösztradiol ösztradiol dvuhfazna: T_1/2 1-2 h és körülbelül 20 H, illetőleg. A plazma clearance – körülbelül 5 ml / perc / kg. Etinilösztradiol kiválasztódik a metabolitok: körülbelül 40% – vizelet, 60% – széklettel. Anyatejbe rendelt 0.02% adag etinilösztradiol.

Bizonyság

Androgenzawisimae a betegség a nők:

-A akne (különösen azok kifejezett formában, szeboreás kíséretében, gyulladásos jelenségek csomópontok/késleltetett-göbös pattanások kialakulását, nodulo-cisztás akne /);

-Androgén alopecia;

HIRSUTISMUS könnyű formái;

a fogamzásgátlás nők androgenization tünetei.

Adagolási séma

A gyógyszert szájon át a 1 fülre. / nap. Venni egy pirulát, rágás nélkül, és egy kis mennyiségű folyadék együtt. Javasoljuk, hogy egy időben a gyógyszer szedését, lehetőleg a reggeli után vagy vacsora.

Üdvözöljük Chloe^® 1-jén nap ciklus kezdődik, segítségével a fogamzásgátló tabletta, a megfelelő nap a hét a naptárban csomag. Elvégzi a napi bevitel, a kábítószer, segítségével a tabletták, a naptár csomag következetesen a nyíl, nyomtatott fólia, amíg a tablettát szedett. A recepció minden tabletta sárga-narancssárga a naptár csomag befejezése után, szerepelnie kell a következő 7 nap, hogy a maradék tablettát fehér.

A múltban 7 gyógyító nap ciklus (28 nap), kell menstrualnopodobnoe vérzés (a kezelése). Menstruáció általában kezdődik 2-3 a nap ciklusa 21 napos kezelés után.

A következő csomagot, hogy indítsa el a következő nap, után egy teljesen kitöltött felvételi tablettát egy korábbi csomag, függetlenül attól, a folytatása/megszűnése vérzés.

At váltás kombinált orális fogamzásgátlók Chloe alkalmazása^® kezdődik a következő nap, miután az utolsó tabletta aktív összetevői korábbi termék, de minden esetben legkésőbb másnap a szokásos 7 napos szünet a recepción (A termékek, tartalmazó 21 tabletta). Továbbra is a fentiek szerint.

Ha a beteg korábbi fogamzásgátló minden nap alatt 28 nap, Chloe alkalmazása^® kell kezdeni az utolsó inaktív tabletta bevétele után.

At váltás fogamzásgátlók, amely csak progesztin, (“minipill”) Chloe^® Elkezdhetjük megszakítás nélkül.

At a használata injektálható fogamzásgátló Chloe^® napjától kell alkalmazni, ha meg kell tenni a következő injekció.

At az átmenet a implantátum Chloe kell alkalmazni annak eltávolítását napján.

Minden esetben meg kell használni egy további fogamzásgátló módszert az első 7 napon a hatóanyag.

Utána abortusz a terhesség utolsó I. egy nő lehet kezdeni, Chloe alkalmazása^® azonnal. Ebben az esetben nincs szükség további módszerek, fogamzásgátló.

Utána szülés vagy abortusz a II trimeszterben a kábítószer-használat kell kezdeni: 21-28 nap. Ha a vétel később kezdődött, akkor kell használni egy további fogamzásgátló módszert az első 7 napon a hatóanyag.

Ha egy nő élt szexualitás, szülés vagy abortusz és a gyógyszer alkalmazásának kezdete között, kell a terhesség első kizárja vagy kell várni az első menstruáció.

A kihagyott tabletta Kell fordítani a lehető leghamarabb, a következő tábla – rendes időben. Ha későn <12 h megbízhatóság fogamzásgátlás nem csökken. Ha elérte a késedelme a fogamzásgátló tabletta >12 nem, a megbízhatóság a fogamzásgátlás lehet csökkenteni.

Ha a késedelem abban, hogy a fogamzásgátló tabletta volt >12 nem (az intervallum, attól a pillanattól kezdve az utolsó tabletta bevétele >36 nem) vétele a gyógyszer 1-jén és 2-ik hetében, egy nő kell hogy az utolsó kihagyott tablettát minél hamarabb: még akkor is, ha ez azt jelenti, elfogadó két tablettát, egy időben. Későbbi tabletta a szokásos időben kell venni. Ezen kívül szükségszerű módszer használata során a következő 7 nap.

Ha elérte a késedelme a fogamzásgátló tabletta >12 nem (az intervallum, attól a pillanattól kezdve az utolsó tabletta bevétele >36 nem) során a 3 heti adag, egy nő kell hogy az utolsó kihagyott tablettát minél hamarabb: még akkor is, ha ez azt jelenti, elfogadó két tablettát, egy időben. Későbbi tabletta a szokásos időben kell venni. Az új csomagolás tabletta kell kezdeni, a jelenlegi csomagolást végére – állandó. Valószínűleg, élelmezés-egészségügyi várakozási vérzés nem lesz egészen a végéig a második csomag, de lehet, hogy pecsételő vagy áttörő mazhushchie méh vérzés tabletta, figyelembe véve a nap.

Ha egy nő volt a hányás, a tartományban 3 hogy 4 órával a bevétel után, a hatóanyagok felszívódását hiányosak lehetnek.. Ebben az esetben Szükségszerű összpontosít ajánlásait ha kihagyom tabletták.

Hogy a menstruáció kezdete időpontjának későbbre halasztását, a nő továbbra is figyelembe tablettát egy új csomagolás a kábítószer után azonnal, mint a korábbi tabletták, állandó. Az új csomagolás tabletta lehet sokáig, hogy egy nő akar (amíg, amíg a csomag több mint). A háttérben a drog a második csomag, nőknél pecsételő vagy áttöréses vérzés a méh. Meg kell kezdeni, figyelembe véve a tabletta a következő csomag összes felvétel befejezése után 28 tabletta.

Hogy elhalasztják a menstruáció első napján egy másik nap a héten, a nő rövidíteni kell, a legközelebbi szünet tabletta annyi napon, mennyit akar. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázat, hogy ez nem lesz, élelmezés-egészségügyi várakozási vérzés és, további, mazhushchie pecsételő és vérzés, miközben a második csomagolás áttörés (ugyanúgy, mint abban az esetben, ha akarta késleltetni a menstruációt).

At kezelés giperandrogennyh Államok a kábítószer-használat időtartama határozza meg a betegség súlyosságát. Tünetek eltűnése után ajánlatos, hogy a gyógyszer, legalább, alatt 3-4 Hónapok. Visszaesés után néhány héttel vagy hónappal a kurzus után újra teszteli terápia Chloe^®.

Mellékhatás

A része az endokrin rendszer: ritkán – vérbőség, fájdalom, Zoom itt és lefoglalásakor az emlő-mirigy, súlygyarapodás.

Részéről a reproduktív rendszer: ritkán – vérzésről, változások a hüvelyi váladék, változások libidó.

CNS: ritkán – fejfájás, migrén, depressziós hangulat.

Az emésztőrendszer: ritkán – hányinger, hányás, gastralgia.

Más: ritkán – rossz tolerancia, kontaktlencse, szemhéjduzzanatot, homályos látás, kötőhártya-gyulladás, halláskárosodás, allergiás reakciók, tromboflebit, tromboembólia, testszerte viszketés, sárgaság, a megjelenése az életkor foltok az arcon (chloasmája).

Felsorolt mellékhatások alakul ki az első néhány hónap a kábítószer-használat, és általában csökken a idő.

Ellenjavallatok

-trombózis és a thromboembolia, incl. történelem (mélyvénás trombózis, tüdőembólia, miokardiális infarktus, agy-érrendszeri rendellenességek);

- Állami, korábbi mélyvénás Trombózis (incl. tranziens ischaemiás rohamok, torokgyulladás);

- Jelenléte súlyos vagy több kockázati tényező a vénás vagy artériás trombózis;

- Artériás hipertónia;

- Cukorbetegség, bonyolult mikroangiopatijami;

-betegség vagy a máj kifejezett megsértése;

- Májtumorokat (incl. történelem);

-veleszületett Hiperbilirubinémia (Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson, Rotor);

- Hasnyálmirigy-gyulladás (incl. történelem), Ha súlyos hypertriglyceridemia kísérte;

-eltartott rosszindulatú daganatok, incl. daganat a mell vagy a nemi szervek (incl. történelem);

- Méhvérzés ismeretlen eredetű;

- Migrén, központi idegrendszeri tünetek kíséretében (incl. történelem);

- A sarlósejtes vérszegénység;

-idiopátiás sárgaság és viszketés utolsó terhesség alatt;

— Otosclerosis romlásához vezetett a terhesség alatt;

- Hiperprolaktinémia;

- Szoptatás;

- Terhesség vagy annak gyanúja, hogy;

-kor felett 40 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság Használja a gyógyszer epilepszia, depresszió, yazvennom autók, a máj és epehólyag-betegségek, méhrák, tőgygyulladás, vitustánc, tetania, porfirii, rasseânnom sclerosis, visszér, tuberkulózis, vesebetegség, kamaszkor (anélkül rendszeres ovulációs ciklusok).

Terhesség és szoptatás

Ne használja ezt a gyógyszert a terhesség alatt, gyanúja, a terhesség és a szoptatás.

Vigyázat!

Mielőtt Chloe használata^® A obshhemedicinskoe felmérés elvégzésére szükség van (incl. emlő-mirigy és a méhnyak citológiai vizsgálata), terhesség kizárására, a vér alvadási rendszer megsértése. Hosszú távú használata a kábítószer-megelőző ellenőrző felméréseket kell végezni minden 6 Hónapok.

Ha vannak kockázati tényezők, gondosan érdemes a lehetséges kockázatok és hasznok terápia és beszélje meg egy nő a termék alkalmazása előtt.

Vénás tromboembólia hozzávetőleges gyakorisága (VTЭ) Mikor alkalmazza az ösztrogén alacsony dózisú Orális fogamzásgátlók (< 50 mikrogramm etinilösztradiol) legfeljebb 4/10 000 nők évente összehasonlítva 0.5-3/10 000 Nők, nem a fogamzásgátló tabletta szedése. A frekvencia VTE, ha figyelembe COC kevesebb, mint a frekvencia a VTE, terhességgel kapcsolatos (6/10 000 terhes nők évente).

A beteg értesíteniük kell, hogy ha a fejlődő vénás, vagy artériás trombózis tünetei, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához. Ezek a tünetek közé tartozik az egyoldalú lábfájdalom és/vagy duzzanat, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom sugárzik a bal kar, vagy anélkül besugárzás, hirtelen légszomj, hirtelen köhögés, minden szokatlan, erős, hosszú távú fejfájás, nagyobb gyakoriságát és súlyosságát a migrén, vision hirtelen részleges vagy teljes elvesztése, kettőslátás, nechlenorazdel'nuju vagy afaziju, szédülés, összeomlása vagy anélkül részleges epilepszia, gyengeség vagy nagyon jelentős a veszteség érzése, hirtelen megjelenik egyrészt vagy egy része a test, mozgászavarok, simptomokomplex “éles” élet.

Kombinált Orális fogamzásgátlók használata és a magas vérnyomás közötti kapcsolat nincs telepítve. Ha azt tapasztalja, hogy tartós hipertónia kábítószer meg kell szüntetni, és rendelje hozzá a megfelelő vérnyomáscsökkentő kezelés. Fogadó fogamzásgátló tovább tud mikor a normalizálás a pokol.

Ha ön találkozás a megsértése a máj szükség lehet a felfüggesztés, a kábítószer, hogy a normalizálás a laboratóriumi paraméterek.

A visszatérő epepangásos sárgaság, fejlesztése az első alkalommal, terhesség alatt, vagy előző felvétel a nemi hormonok, Megköveteli abbahagyása kombinált orális fogamzásgátlók.

Annak ellenére, hogy kombinált Orális fogamzásgátlók hatással szövetek inzulin és a glükóz tolerancia szembeni ellenállóképesség, általában nincs szükség a megfelelő adag gipoglikemicakih gyógyszerek Cukorbetegségben szenvedő betegek. Mindazonáltal, Ebben a kategóriában a betegek kell gondos orvosi felügyelet.

Nők, hajlamos chloasmája megjelenésének, Miközben figyelembe kombinált Orális fogamzásgátlók kerüljék a hosszan tartó expozíció valószínűsíthetően napfény ultraibolya fény.

Ha girsutizmom tünetek a nők, illetve jelentősen megnövekedett Nemrégiben, A differenciáldiagnózist végző kell figyelembe venni egyéb lehetséges okait, mint a androgenproducirujushhaja tumor, veleszületett zavar napochechnikov kéreg.

Chloe alkalmazásakor^® vérzés léphet (mazhushchie kijelölés vagy áttörés vérzés), különösen az első hónapokban terápia. Ezért értékelése szabálytalan vérzés csak végrehajtott alkalmazkodási időszak után, körülbelül 3 ciklus.

Ha szabálytalan vérzés vagy visszatérnek után alakul ki a korábbi rendszeres időközönként, fontolja meg a nem-hormonális okok és megfelelő diagnosztikai intézkedések végrehajtása (incl. küret) a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárása.

Egyes esetekben, vérzés nem törölheti fejlődik, a gyógyszer alkalmazásának szünetében. A szabálytalan tabletta, vagy két menstrual'nopodobnyh vérzés, egy sorban kell törölt terhesség előtt továbbra is a kábítószer-használat.

-A ' lehetséges-hoz cserél a bőr allergiás minta eredményét, a koncentráció az LH és FSH a háttérben, a gyógyszer alkalmazásának csökkentése.

Mivel, hogy a fogamzásgátló intézkedés teljesen nyilvánvaló, hogy 7 nap-a kezdetektől, a recepció, a kábítószer, az első héten a javasolt további nem-hormonális módszerek, fogamzásgátló.

Használata ajánlott a gyógyszer, szülés után, hogy Ön korábban nem, Mit ad otthont az első normális menstruációs ciklus.

Kezelést azonnal abba kell hagyni 3 hónappal a tervezett terhesség és durván 6 héttel a tervezett műtét előtt, során a tartós immobilizáció.

Ha hasmenés és a hányás a fogamzásgátló hatás csökken (Nem megállás a gyógyszer szedését, Kell használnia, egy további nem-hormonális módszerek, fogamzásgátló).

A dohányosok, fogadó hormonális fogamzásgátló gyógyszerek, nagyobb a kockázata a szív- és érrendszeri betegség súlyos következményekkel (miokardiális infarktus, ütés). A kockázat az életkorral nő és attól függően, az elszívott cigaretták számának (különösen az idősebb nők 30 év).

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, egy enyhe hüvelyi vérzés.

Kezelés: tüneti terápia. Nincs speciális ellenszer.

Gyógyszer kölcsönhatások

Ha Ön Chloe^® indukálószerrel Mikroszómális májenzimek (gidantoinami, ʙarʙituratami, primidon, karbamazepin és rifampicin; és, talán, a okskarbazepinom, topiramát, felbamatom és grizeoful'vinom) nagyobb távolság etinilösztradiol és cyproterone, hogy vezethet áttörést vérzés vagy a méh megbízhatatlan fogamzásgátlás.

Ampicillin használatával együtt, Chloe rifampicin és tetraciklinek fogamzásgátló megbízhatóságát^® csökken.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.