XEMOMIЦIN
Aktív anyag: Azithromicin
Amikor ATH: J01FA10
CCF: Makrolid antibiotikumok – azalid
BNO-10 kódok (bizonyság): A31.0, A38, Az A46-os, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35,0, J42, K25, K26, L01, L30,3, Az N34-es, 17m
Amikor CSF: 06.07.01
Gyártó: Hemofarm A.D. (Szerbia)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Kapszula kemény zselatin, világoskék, mérete №0; tartalmát kapszulák – fehér por.
| 1 sapkák. | |
| azitromicin (formájában dihidrát) | 250 mg |
Segédanyagok: laktóz bezvodnaya, kukoricakeményítő, nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: titán-dioxid E171, szabadalmi kék festéket VE131, zselatin.
6 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
Pills, Filmbevonatú szürkés-kék, kerek, lencse alakú.
| 1 lapra. | |
| azitromicin (formájában dihidrát) | 500 mg |
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, mikrokristályos cellulóz, és a szilikát, nátrium-karboxi-metil- (A típus), povidon, magnézium-sztearát, zsírkő, kolloid szilícium-dioxid.
A kompozíció a héj: Titán-dioxid, zsírkő, kopovydon, etil-cellulóz, makrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, festék festék zöld 8%: indigokarmin (indigotin) E132, hinolinovыy zheltыy E104.
3 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy piszkosfehér, gyümölcsös szagú; főtt hígtrágya majdnem fehér, gyümölcsös illatú.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromicin (formájában dihidrát) | 100 mg |
Segédanyagok: Xantán Gumi, nátrium-szacharin, kalcium-karbonát, kolloid szilícium-dioxid, Vízmentes nátrium-foszfát, szorbit, cseresznye ízű, alma és eper ízek.
11.43 g – fiolák sötét üveg (1) kiegészítve kanál – csomag karton.
Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy piszkosfehér, gyümölcsös szagú; A felfüggesztés csaknem fehér színű, gyümölcsös illatú.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromicin (formájában dihidrát) | 200 mg |
Segédanyagok: Xantán Gumi, nátrium-szacharin, kalcium-karbonát, kolloid szilícium-dioxid, A nátrium-foszfát dodekahidrát, szorbit, cseresznye ízű, alma és eper ízek.
10 g – fiolák sötét üveg (1) kiegészítve kanál – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Széles spektrumú antibiotikum. Az azitromicin egy reprezentatív makrolid antibiotikumok csoportjába – azalidok. Magas koncentrációban van baktériumölő hatása.
Xemomiцin ellen aktív aerob Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. C csoport, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Aerob Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Moraxella katarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae és Gardnerella vaginalis; Anaerob baktériumok: Bacteroi bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Előkészítés ellen aktív sejten belüli mikroorganizmusok: Chlamydia-fertőzés, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, és ellen is Treponema sápadt.
C kábítószer- ellenálló Gram-pozitív baktériumok, rezisztenssé az eritromicin.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban, miatt a stabilitás savas közegben és a lipofilitás. Miután orális adag Hemomitsin 500 mg Cmax azitromicin plazmaszint elérése után 2.5-2.96 h, és 0.4 mg / l. Biohasznosulás 37%.
Elosztás
Az azitromicin jól a légúti, szervek és szövetek az urogenitális traktus, A prosztata, a bőr és lágyszövetek. Nagy koncentrációja a szövetekben (-ban 10-50 szer magasabb, mint a vérplazmában) és egy hosszú T1/2 az alacsony kötési azitromicin plazmafehérjékről, valamint azt a képességét, hogy behatoljon eukarióta sejtek és koncentráljuk alacsony pH-jú környezetben, környezetvédelmi lizoszómák. Azt, viszont, Ez határozza meg, nagy látszólagos Vd (31.1 l / kg) és a magas plazma clearance. Az a képesség, az azitromicin felhalmozni főleg lizoszómákba különösen fontos a megszüntetése intracelluláris patogének. Bizonyított, hogy falósejtek szállít azitromicin a lokalizáció a fertőzés, ahol felszabadul a folyamat fagocitózis. A koncentráció az azitromicin a fertőzési gócok szignifikánsan magasabb volt,, mint az egészséges szövetek (átlagban 24-34%) és korrelál az a gyulladásos ödéma. Annak ellenére, hogy a magas koncentráció fagociták, Az azitromicin nem gyakorolna jelentős hatást a funkció.
Az azitromicin marad baktericid koncentrációk gyulladás 5-7 nappal az utolsó dózis után, amely lehetővé tette a fejlesztés a rövid (3-nap és 5-napos) kezelések.
Levonás
Származtatása azitromicin plazmában bérletek 2 Fázis: T1/2 van 14-20 óra, kezdve 8 hogy 24 órával az adagolás után, és 41 H - a tartományban 24 hogy 72 nem, lehetővé teszi, hogy használja a kábítószert 1 idő / nap.
Bizonyság
Fertőző-gyulladásos betegségek, által okozott fogékony malária fertőzés:
- Fertőző betegségek a felső légutak és a ENT (torokfájás, orrmelléküreg gyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás);
- Skarlát;
- Fertőzések alsó légúti (bakteriális és atípusos tüdőgyulladás, hörghurut);
- Fertőző betegségek az urogenitális rendszer (egyszerű húgycsőgyulladás és / vagy méhnyak-);
- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (bögre, varasodás, Másodlagosan fertőzött dermatitis);
- Lyme-kór (ʙorrelioz) kezelésére korai szakaszban (Erythema migrans);
- Betegségek, a gyomor és a nyombél, társított Helicobacter pylori (a kombinációs terápia) (Tabletta).
Adagolási séma
A gyógyszer szájon át 1 idő / nap 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után, tk. étkezés során csökkenti felszívódását azitromicin.
Abban az esetben hiányzik egy egyetlen dózis a hatóanyag, meg kell venni a lehető leghamarabb, és az ezt követő adag – időközönként 24 nem.
Kapszula
Felnőttek at fertőzések a felső és alsó légúti Hemomitsin nevez 500 mg (2 sapkák.) naponta 3 nap; kursovaya adag – 1.5 g.
At fertőzések, bőr és lágyszöveti kijelölt 1 g (4 sapkák.) 1 nap, további – által 500 mg (2 sapkák.) naponta 2 az 5. napon; kursovaya adag – 3 g.
At Akut szövődményes húgycsőgyulladás vagy méhnyak egyszer adjuk 1 g (4 sapkák.).
At Lyme-kór (ʙorrelioze) kezelésére korai szakaszban (Erythema migrans) kijelöl 1 g (4 sapkák.) az 1. napon, és 500 mg (2 sapkák.) naponta 2 az 5. napon (kursovaya adag – 3 g).
At betegségek a gyomor és a nyombél, társított Helicobacter pylori, kijelöl 1 g (4 sapkák.) naponta 3 napon a kombinált terápia a H. pylori.
Gyermekek felett 12 év at fertőzések a felső és alsó légúti, bőr- és lágyszöveti a gyógyszer előírt alapján 10 mg / kg 1 szor / nap 3 nap (kursovaya adag – 30 mg / kg) vagy az első napon a – 10 mg / kg, akkor 4 nap – által 5-10 mg / kg / nap.
At erythema migrans kezelése – 20 mg / kg 1 nap és 10 mg / kg-nál 2 az 5. napon.
Pills
Felnőttek és gyermekek 12 év at fertőzések a felső és alsó légúti kijelöl 500 mg / nap 3 nap; kursovaya adag – 1.5 g.
At fertőzések, bőr és lágyszöveti kijelölt 1 g / nap az első napon, továbbiakban 500 mg naponta 2 az 5. napon; kursovaya adag – 3 g.
At Akut szövődményes húgycsőgyulladás vagy méhnyak előírják, egyszeri adag 1 g.
At Lyme-kór (ʙorrelioze) kezelésére korai szakaszban (Erythema migrans) a gyógyszer előírt dózis 1 g 1 nap és 500 mg naponta 2 az 5. napon; kursovaya adag – 3 g.
At betegségek a gyomor és a nyombél, társított Helicobacter pylori, kijelöl 1 g / nap 3 napon a kombinált terápia a H. pylori.
Felfüggesztés 200 mg / 5 ml 100 mg / 5ml
-ban idősebb gyermekek 12 Hónapok használatra felfüggesztése 200 mg / 5ml, -ban idősebb gyermekek 6 Hónapok – felfüggesztés 100 mg / 5ml.
Kisbabák at fertőzések a felső és alsó légúti, fertőzések, bőr és lágyszöveti (kivéve a krónikus erythema migrans) Hemomitsin formájában adagoljuk szuszpenzió számítási 10 mg / testtömeg kg 3 nap.
Az ajánlott adagolási rendet Hemomitsin függően a gyermek súlya és a koncentráció a felfüggesztés és a következő táblázatban.
| Testsúly | Napi adag (felfüggesztés 200 mg / 5ml) | Napi adag (felfüggesztés 100 mg / 5ml) |
| 10-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 Mern. kanál | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. kanál |
| 15-25 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. kanál | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. kanál |
| 26-35 kg | 7.5 ml (300 mg) – 1 U1 / 2 dimenziós. kanál | 15 ml (300 mg) – 3 Mern. kanál |
| 36-45 kg | 10 ml (400 mg) – 2 Mern. kanál | 20 ml (400 mg) – 4 Mern. kanál |
| több 45 kg | előírt adag felnőtteknek | előírt adag felnőtteknek |
Felnőttek at fertőzések a felső és alsó légúti kijelöl 500 mg / nap 3 nap; kursovaya adag – 1.5 g. At fertőzések, bőr és lágyszöveti, valamint a Lyme-kór (ʙorrelioz) hogy korai stádiumú (Erythema migrans) kijelölt 1 g / nap 1. nap, továbbiakban 500 mg naponta 2 az 5. napon; kursovaya adag – 3 g.
At Krónikus Az erythema migrans – adjuk be egy nap dózisban sebességgel 20 mg / testtömeg-kg, majd 2 az 5. napon – által 10 mg / testtömeg-kg.
At urogenitális fertőzések kábítószer előírt Gyerekek 8 év testtömegű 45 kg számított 10 mg / kg egyszer.
Az ajánlott adagolási rendet kezelésére Hemomitsin Erythema migrans -ban gyermekek attól függően, hogy a testtömeg és a koncentráció a zagy a következő táblázatban.
1-Nap
| Testsúly | Napi adag (felfüggesztés 200 mg / 5ml) | Napi adag (felfüggesztés 100 mg / 5ml) |
| < 8 kg | - | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. kanál |
| 8-14 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. kanál | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. kanál |
| 15-24 kg | 10 ml (400 mg) – 2 Mern. kanál | 20 ml (400 mg) – 4 Mern. kanál |
| 25-44 kg | 12.5 ml (500 mg) – 2 U1 / 2 dimenziós. kanál | 25 ml (500 mg) – 5 Mern. kanál |
2 – 5-Nap
| Testsúly | Napi adag (felfüggesztés 200 mg / 5ml) | Napi adag (felfüggesztés 100 mg / 5ml) |
| < 8 kg | - | 2.5 ml (50 mg) – 1/2 Mern. kanál |
| 8-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 Mern. kanál | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. kanál |
| 15-24 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. kanál | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. kanál |
| 25-44 kg | 6.5 ml (250 mg) – 1 U1 / 4 dimenziós. kanál | 12.5 ml (250 mg) – 2.5 Mern. kanál |
Szabályok felfüggesztése
Üvegben, port tartalmazó, hozzáadott víz (desztillált vagy forralt és lehűtött) akár a védjegy. A tartalma a fiola alaposan keverjük addig, amíg homogén szuszpenziót. Az elkészített szuszpenziót stabil szobahőmérsékleten 5 nap.
Használat előtt a felfüggesztés fel kell rázni.
Beérkezése után azonnal függesszék fel a gyermeknek meg kell engedni, hogy igyon néhány kortyot a folyadékot (víz, tea) mert, és öblítse át a fennmaradó fecske orális szuszpenzió.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: hasmenés (5%), hányinger (3%), hasfájás (3%); 1% Kevésbé – dyspepsia, hányás, felfúvódás, földi, epepangásos sárgaság, növekedése májenzimek, gyermekek – székrekedés, étvágytalanság, gyomorhurut, ízérzés megváltozása, candidiasis a szájnyálkahártyán.
Szív-és érrendszer: szívverés, mellkasi fájdalom (1% Kevésbé).
CNS: szédülés, fejfájás, szédülés, álmosság; gyermekek – fejfájás (kezelésére középfülgyulladás), giperkineziya, szorongás, neurózis, az alvászavar (1% Kevésbé).
Részéről a reproduktív rendszer: hüvelyi candidiasis.
A húgyúti rendszer: gebe (1% Kevésbé).
Allergiás reakciók: kiütés, angioödéma; gyermekek – kötőhártya-gyulladás, viszket, csalánkiütés.
Más: fáradtság, fényérzékenységi.
Ellenjavallatok
- Májelégtelenség;
- Veseelégtelenség;
- Gyerekek kora 12 év (A kapszulák és tabletták);
- Gyerekek kora 12 Hónapok (felfüggesztése 200 mg / 5ml);
- Gyerekek kora 6 Hónapok (felfüggesztése 100 mg / 5ml);
- A készítmény makrolid antibiotikumok.
FROM óvatosság Elő kell a terhesség alatt, ritmuszavar (kamrai ritmuszavarok és QT megnyúlását), gyermekek súlyos máj- vagy vesefunkció-.
Terhesség és szoptatás
A terhesség Hemomitsin kinevezi csak, ha a várható terápia előnyét az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás idején a gyógyszer.
Vigyázat!
Ne vegye a gyógyszert étkezés közben.
Ajánlott betartása intervallum nem kisebb, mint 2 óra között a savkötők és Hemomitsin.
A kezelés megszakítását követő néhány betegnél, túlérzékenységi reakciók is fennállhat, amely előírja vonatkozó kezelési és orvosi ellenőrzés.
Overdose
Tünetek: hányinger, átmeneti halláscsökkenést, hányás, hasmenés.
Kezelés: gyomormosás, tüneti terápia.
Gyógyszer kölcsönhatások
Egyidejű használata savkötők és Hemomitsin (alumínium- E magniisodyerjashikh) Lassítja a felszívódását azitromicin.
Etanol és élelmiszer lassul, és csökkenti a felszívódását azitromicin.
A közös kinevezése warfarin és az azitromicin (hagyományos adagolás) protrombin időt nem tárt fel,, Mivel azonban a, hogy a kölcsönhatás a makrolidok és a warfarin fokozhatja a véralvadásgátló hatás, A betegeket szorosan ellenőrizni kell a prothrombin idő.
Kombinált alkalmazása az azitromicin és a digoxin növeli a koncentrációt az utóbbi.
Egyidejű használata azitromicin ergotamin és dihidroergotamin megjegyezte nőtt toxikus hatást utolsó (érgörcs, dysesthesia).
Együttes adagolása triazolámmal és azitromicin csökkenti a hézagot, és fokozza a farmakológiai hatása triazolámmal.
Az azitromicin lelassul, és növeli a plazma koncentráció és toxicitása cikloszerin, véralvadásgátlók, methylprednisolone, Felodipin, és a kábítószer, undergoing microsomalis oxidációs (Carbamazepine, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloidok, valproinsav, dizopiramidot, bromocriptine, fenitoin, orális antidiabetikumok, Teofillin és egyéb xantin származékok) – azitromicin gátlásával microsomalis oxidációs májsejtekben.
Linkozaminy gyengülne azitromicin, és tetraciklin és kloramfenikol – növekedés.
Gyógyszeripari interakció
Gyógyászatilag azitromicin összeegyeztethetetlen heparin.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, fénytől védve, hőmérsékleten 15 ° és 25 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.