Ketoprofén (Kapszula)

Aktív anyag: Ketoprofén
Amikor ATH: M01AE03
CCF: NSAID-ok
BNO-10 kódok (bizonyság): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
At KFU: 05.01.01.06
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Kapszula átlátszatlan, №3, fehér test és egy kék sapkát; tartalmát kapszulák – lisztes vagy préselt por fehér sárgás árnyalatú.

Segédanyagok: laktóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid.

Összetevők A kapszula héj: zselatin, Titán-dioxid, szabadalmaztatott kék festék “Szabadalmi kék V”.

25 PC. – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú világoskék, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, povidon, zsírkő, laktóz.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 400, indigokarmin (E132), Titán-dioxid, zsírkő, karnaubaviaszt.

20 PC. – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták fehér, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, povidon, mikrokristályos cellulóz, gipromelloza.

20 PC. – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Megoldás a / és a / m színtelen vagy enyhén sárgás, világos.

Segédanyagok: propilén-glikol, etanol, benzil-alkohol, Nátrium-hidroxid, víz d / és.

2 ml – fiolák sötét üveg (5) – hólyagok (2) – csomag karton.
2 ml – fiolák sötét üveg (5) – hólyagok (5) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok, propionsav. Ez fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása. Mivel a COX-1 és COX-2-, részlegesen, iipoxigenáz, A ketoprofen gátolja a prosztaglandinok szintézisét, és bradikinin, stabilizálja a lizoszomális membránon.

A ketoprofen nincs negatív hatással a status az ízületi porc.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Amikor beadott ketoprofen könnyen felszívódik a gasztrointesztinális traktusból. Bioavailability – 90%. Mielőtt a hatóanyag dózisban 100 mg C_max plazmaszint elérése után 1 nem 22 és m értéke 10.4 ug / ml-es. Az evés nem befolyásolja a biohasznosulását ketoprofen.

C_max parenterális beadásával 15-30 m.

Elosztás

V_d van 0.1-0.2 l / kg. Binding plazmafehérjékhez 99%. A ketoprofen jól a szinoviális folyadék.

Anyagcsere

Alávetni intenzív metabolizációjával útján mikroszomális enzimek, glükuronsavval.

Levonás

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 nem. Ketoprofén, elsősorban, a májban. Körülbelül 80% Ketoprofen ürül a vizelettel, túlnyomórészt a konjugát formájában glükuronsavval (90%). Körülbelül 10% változatlan formában ürül a bél nyálkahártyáján keresztül.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Ebben veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ketoprofen jelenik lassabban, T_1/2 nő 1 nem.

Májelégtelenségben szenvedő betegekben ketoprofen felhalmozódhatnak a szövetekben.

Idős betegeknél az anyagcserét és a kiválasztást a ketoprofen lassabb, de van klinikai jelentősége csak a betegek csökkent vesefunkció.

Bizonyság

- Tüneti kezelés gyulladásos és degeneratív mozgásszervi (incl. rheumatoid arthritis, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitis, psoriaticheskiy arthritis, reaktív arthritis /), osteoarthritis, köszvény, pszeudoköszvény);

- Fájdalom (incl. fejfájás, izomfájás, neuralgia, radiculitis, poszt-traumatikus és a műtét utáni fájdalom, fájdalom az onkológiában, algomenorrhea).

Adagolási séma

Felnőttek a gyógyszer előírt 1-2 kapszula 2-3 szor / nap; vagy 1 lapra. 2 szor / nap; vagy 1 lapra. hosszú hatástartamú 1 idő / nap. Kapszulák és tabletták közben kell bevenni, vagy közvetlenül étkezés után, rágás nélkül, iszik sok vizet vagy tejet (A folyadék térfogata – nem kevesebb 100 ml). Az orális forma lehet kombinálni a használata kúpok vagy rektális adagolási formák Ketonala^® kültéri használatra (krém, gél). A maximális napi dózis (incl. amikor a különböző készítmények) van 200 mg.

Az oldatot injektálunk i / m vagy a /. V / m vezet be 100 mg 1-2 szor / nap. B / infúzió beadása ketoprofen végzik csak egy kórházban.

Neprodolzhitelynaya in / infúziós: 100-200 mg, elvált 100 ml 0.9% nátrium-klorid-oldat, alatt beadott 0.5-1 nem. Esetleges újbóli bevezetéséről 8 nem.

Hosszantartó / infúziós: 100-200 mg, elvált 500 ml infúziós oldat (0.9% nátrium-klorid-oldat, laktát Ringer, 5% Dextróz), alatt beadott 8 nem. Esetleges újbóli bevezetéséről 8 nem.

A parenterális adagolás lehet kombinálni orális formák (kapszula, tabletta) vagy kúp. A maximális napi dózis (incl. amikor a különböző készítmények) van 200 mg.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulási gyakorisága: nagyon gyakori (>10%), közös (>1%, de <10%), nem kibontott (>0.1%, de <1%), kevés (>0.01%, de <0.1%), nagyon ritka (<0.01%).

Az emésztőrendszer: közös – dyspepsia (hányinger, felfúvódás, hasmenés vagy székrekedés, hányás, csökkent vagy fokozott étvágy), hasi fájdalom, szájgyulladás, szájszárazság; nem kibontott (hosszú távú használata nagy dózisokban – fekélyesedés a gyomor-bél nyálkahártya, kóros májfunkciós); kevés – perforáció az emésztőrendszer, súlyosbodását Crohn-betegség, földi, vérzés a gyomor-bél traktusban, átmeneti emelkedése májenzimek.

A központi és perifériás idegrendszer: közös – fejfájás, szédülés, álmosság, fáradékonyság, idegesség, rémálmok; kevés – migrén, perifericheskaya neuropathia; nagyon ritka – hallucinációk, tájékozódási zavar, beszédzavar.

A érzékek: kevés – zaj füle, ízérzés megváltozása, homályos látás, kötőhártya-gyulladás.

Szív-és érrendszer: nem kibontott – tachycardia, artériás hipertónia, perifériás ödéma.

A hematopoietikus rendszer: csökkenti a vérlemezkék aggregációs; kevés – vérszegénység, thrombocytopenia, agranulocytosis, purpura.

A húgyúti rendszer: kevés – kóros májfunkciós, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma, vérvizelés (krónikusan alkalmazott nem szteroid gyulladásgátlók és diuretikumok).

Allergiás reakciók: közös – viszket, csalánkiütés; nem kibontott – rhinitis, légszomj, hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxiás reakciók.

Helyi reakciók: használatakor kúpok – égő érzés, irritáció a nyálkahártya a végbél, laza széklet.

Más: kevés – hemoptysis, menometrorrhagia.

Ellenjavallatok

- Gyomor- és nyombélfekély az akut szakban;

- NYAK, Crohn-betegség;

- A hemofília és egyéb vérzési rendellenességek;

- Súlyos májkárosodás;

- Súlyos veseelégtelenség;

- Dekompenzált szívelégtelenség;

- A műtét utáni időszak után koszorúér bypass műtéten;

- Emésztőrendszeri, cerebrovascularis és egyéb vérzés vagy vérzés gyanúja;

- Hronicheskaya dyspepsia;

- III trimeszterében;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyerekek kora 15 év;

- Gyulladásos betegségek, a végbél (kúp);

- A készítmény ketoprofen, aszpirin vagy más NSAID-ok;

- Jelezni kórelőzményében tüdőasztma, urticaria és rhinitis, okozta acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok.

FROM óvatosság Meg kell felírni a gyógyszer gyomorfekély története, tüneti kardiovaszkuláris, agyér betegségek, Perifériás artériás betegség, dyslipidemia, májelégtelenség, veseelégtelenség, krónikus szívelégtelenség, magas vérnyomás, vérbetegségek, degidratacii, cukorbetegség, Az adatok a történelem fejlődésének fekélyes elváltozások GIT, dohányzás, egyidejű antikoaguláns terápia (warfarin), vérlemezkegátló (acetilszalicilsav), szájon át szedett kortikoszteroidok (prednizolon), szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (citalopram, szertralin).

Terhesség és szoptatás

Alkalmazás Ketonala^® a III trimeszterben ellenjavallt. Alkalmazás Ketonala^® I. és II trimeszterében csak akkor, ha, A potenciális előnye az anya meghaladja a kockázatot a magzatra.

Ha szükséges, használja Ketonala^® szoptatás kellene eldönteni a kérdést megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

Ketoprofén^® Ön iszik tejet vagy savkötőszert, hogy annak érdekében, hogy csökkentse a gyakoriságát gyomor-bélrendszeri rendellenességek (tej és antacidok nem befolyásolják a felszívódását ketoprofen).

Hosszú használat Ketonala^®, mint a többi NSAID, Ez alatt rendszeresen ellenőrizni kell a hematológiai paramétereket, mutatók a máj és a vese működését, különösen idős betegeknél.

A ketoprofen kell óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, magas vérnyomás és a szívbetegségek, kíséri folyadék-visszatartás, Azt javasolta, hogy ellenőrzik a vérnyomást.

Ketoprofén^® elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.

Érzékenysége miatt a gyógyszer injekciós üveg infúziós oldatot meg kell fóliába csomagolva vagy papír sötét.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Információ a negatív hatást Ketonala^® Az ajánlott dózisokban a képesség, hogy autót vezetni, és a gépek kezeléséhez nem. Ugyanakkor a kábítószer használata legyen óvatos emberek, akiknek munkája megköveteli, gyors pszichomotoros reakciók (vezetés, a gép használata).

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, hasfájás, vérhányás, földi, tudatzavar, légzésdepresszió, görcsök, A veseműködési zavar, veseelégtelenség.

Kezelés: gyomormosás, kinevezése aktív szén, tüneti terápia. Mutatja az alkalmazása hisztamin H₂-receptorok, protonpumpa-gátlók, prosztaglandin gátlók. Nincs speciális ellenszer.

Gyógyszer kölcsönhatások

A ketoprofen csökkenti a diuretikumok, magas vérnyomás elleni szerek.

Ez növeli a hatását orális hipoglikémiás szerek.

Ha egyszerre alkalmazzák más nem szteroid gyulladáscsökkentő, szalicilátok, GCS és az etanol növeli a gastrointestinalis vérzés.

Míg a használata antikoagulánsok, trombolítikumokkal, vérlemezkegátló szerek növeli a vérzés kockázatát.

A vesekárodás kockázata növekszik, míg diuretikum- vagy ACE-gátlók.

Az alkalmazásban növeli a koncentrációt szívglikozidok, blokkolók lassú kalcium-csatorna, lítium készítmények, ciklosporin, metotrexát.

Ketoprofen csökkentheti a hatékonyságát mifepriszton. NSAID kell elkezdeni legkorábban, mint 8-12 nap abbahagyása után mifepristone.

Ketoprofén^® Meg lehet kombinálni egy központilag ható fájdalomcsillapítók. Az oldatot keverhetjük morfin fiolánként. Nem lehet összekeverni egy palack tramadol, mert a csapadék.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő tabletta, bevont, hosszan tartó hatású tabletta, kapszula – 5 év, megoldás i / m és / bevezetőjében – 3 év.