Ketoprofén (Gél, krém)
Aktív anyag: Ketoprofén
Amikor ATH: M02AA10
CCF: NSAID kültéri használatra
BNO-10 kódok (bizonyság): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52,0, T14.0, T14.3
At KFU: 05.01.02
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
◊ Gel külső használatra 2.5% egyenruha, színtelen, világos.
1 g | |
Ketoprofén | 25 mg |
Segédanyagok: karʙomer, trolamin (trietanol), etanol 96%, Levendula illóolaj, víz.
50 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.
◊ Krém külső alkalmazás 5% fehér vagy piszkosfehér, egyenruha.
1 g | |
Ketoprofén | 50 mg |
Segédanyagok: metilgidroksiʙenzoat, propil, propilén-glikol, izopropil, fehér petrolátumot, elfakos ST9, propilén-glicerin-oleát, magnézium-szulfát, víz.
30 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.
50 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
NSAID-ok, propionsav. Ez fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása. A hatásmechanizmus van társítva a prosztaglandin szintézis gátlása szintjén ciklooxigenáz. Kívül, A ketoprofen gátolja iipoxigenáz, Azt antibradikininovoy tevékenység, stabilizálja a lizoszomális membránon, megakadályozza, hogy a felszabaduló enzimek, részt vesz a gyulladásos folyamat.
A ketoprofen nincs negatív hatással a status az ízületi porc.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Amikor helyileg alkalmazott ketoprofen vsyvaetsya lassan és alig kumulálódik a szervezetben,. Biohasznosulás 5%. A ketoprofen jól a bőr alatti szövetek, szalagok és az izmok, ízületi folyadék, elérve terápiás koncentrációban van. A hatóanyag koncentrációja a vérplazmában nagyon alacsony.
Metabolizmus és kiválasztás
A ketoprofen metabolizálódik a májban alkotnak konjugátumok, amelyek elsősorban a vizelettel ürül,. A ketoprofen jellemzi lassú kiválasztás a vizeletbe.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Anyagcsere ketoprofen nem függ az életkor, jelenlétében súlyos veseelégtelenség vagy májcirrózis.
Bizonyság
Tüneti kezelésére fájdalmas és gyulladásos folyamatok különböző eredetű, beleértve:
- Rheumatoid arthritis és periarthritis;
- Bechterew-kór (a Bechterew-kór);
- Arthritis psoriatica;
- Reaktív arthritis (Reiter-szindróma);
- Az osteoarthritis különböző lokalizáció;
- Tendonitisz, ʙursita;
- Mialgii;
- Neuralgia;
- Radikulita;
- Sérülések a mozgásszervi rendszer (incl. Sport), zúzódások és rándulások, ficamok boka, megreped az izmok szalagok és inak.
Adagolási séma
Egy kis mennyiségű gél (3-5 cm) egy vékony réteg a bőrön át a lézió 1-2 szor / nap, finoman dörzsöli a bőrt. Az adag függ az érintett terület: 5 cm gél mérkőzés 100 mg ketoprofen, 10 cm gél mérkőzés 200 mg ketoprofen.
Egy kis mennyiségű krémet (3-5 cm) egy vékony réteg a bőrön át a lézió 2-3 szor / nap, gyengéden dörzsölve.
Ketoprofén® a gél formájában lehet alkalmazni kombinációban más gyógyszerekkel formák Ketonala® (kapszula, tabletta, suppozitorii). A teljes maximális napi adag, függetlenül attól, dózisformák, nem haladhatja meg a 200 mg.
Ketoprofén® a krém formájában is használható kombinálva más formák Ketonala® (kapszula, tabletta, suppozitorii). A teljes dózis függetlenül dózisforma nem haladhatja 300 mg.
A kezelés időtartamát illetően orvosa megkérdezése nélkül – nem több 14 nap.
Használata elzáródásos viselése azonban nem ajánlott.
Mellékhatás
Bőrreakciók: -ban 3% esetek – эritema, viszket, nyájas tranziens dermatitis; Ritkán - fényérzékenység. Ismertetett 1 Súlyos kontakt dermatitis miatt rossz higiénia és a napozás és 1 Súlyos generalizált dermatitis.
A légzőrendszer: ritkán – asztmás rohamok (Alternatív megoldásként az allergiás reakció).
A húgyúti rendszer: ismertetett 1 esetén a vesefunkció leromlásához krónikus veseelégtelenségben alkalmazása után Ketonala® a gél formájában; néhány esetben – interstitialis nephritis.
Ellenjavallatok
- Jelezni kórelőzményében bronchospasmus, urticaria és rhinitis, okozta NSAID-ok és szalicilátok.
- Megsértése integritásának a bőr (ekcéma, sírva dermatitis, nyílt vagy fertőzött seb);
- III trimeszterében;
- Gyerekek kora 12 év;
- A készítmény ketoprofen vagy más összetevők, aszpirin vagy más NSAID-ok;
FROM óvatosság ki kell jelölniük a kábítószer megsérti a máj és / vagy vese, erozív és a fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus, vérbetegségek, asztma, krónikus szívelégtelenség.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a III trimeszterében.
Alkalmazás Az I. és II azokban az esetekben trimeszter, ha a várható terápia előnyét az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ketoprofén® nem szabad szoptatás alatt alkalmazni (szoptatás).
Vigyázat!
Alkalmazása Ketonala® Kerüljük a kábítószer a nyálkahártyákon, A szem és a szem körüli bőr.
Amikor a mellékhatások, hagyja abba a készítmény.
A teljes napi dózis függetlenül dózisforma nem haladhatja 200 mg.
A kezelés alatt és a 2 héttel a kezelés abbahagyása után kerülni kell a közvetlen napfényt és az UV-sugárzás.
Alkalmazása után a krém vagy gél alaposan meg kell mosni a kezét.
Ha bőrirritáció kell átmenetileg hagyja abba a kezelést. Kifejezve az irritáció továbbra terápia nem ajánlott.
Ha a beteg elfelejti, hogy a krém, Meg kell használni, míg, ha kell alkalmazni a másik adag, de megkettőzi azt.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Nincs adat.
Overdose
Tünetek Túladagolás Ketonala® a gyógyszerkészítmények külső alkalmazás nem regisztrált. Lehet, hogy bőrreakciók – irritáció, эritema, viszket.
Ajánlott megszünteti termék, Az alkalmazás a gél alaposan meg kell mosni a bőrt folyó vízzel. Ha szükséges ráfordítás tüneti terápia.
Gyógyszer kölcsönhatások
Mivel a hatóanyag koncentrációja a plazmában rendkívül alacsony, tünetei kölcsönhatás más gyógyszerekkel (Hasonló tüneteket szisztémás módon alkalmazva) Csak a gyakori és tartós használata.
Nem ajánlott egyidejű alkalmazása más lokális formák (kenőcs, Gélek), ketoprofent tartalmazó, vagy más NSAID-.
Szimultán kezelés acetilszalicilsav csökkenti a mértéke ketoprofen plazmafehérjékhez való kötődése.
Ketoprofén csökkenti kiválasztódását metotrexát és növeli a toxicitás.
Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel és hatását azok megszüntetésére nem jelentős.
Kinevezésében Ketonala® betegek, részesülő kumarin, Javasolt Orvosi felügyelet.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő krém – 5 év, gél – 3 év.