Ketonal Duo: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: Ketoprofén
Amikor ATH: M01AE03
CCF: NSAID-ok
BNO-10 kódok (bizonyság): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Amikor CSF: 05.01.01.06
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)

Ketonal Duo: dózisforma, összetétele és csomagolása

Módosított kiadás kapszula átlátszó test és a kék sapka; mérete №1; tartalmát kapszulák – Pellet fehér és sárga.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon, Kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát 80.

A kompozíció a héj pellet: eudragit RS 30D (etil-akrilát kopolimer, metil-metakrilát és trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (etil-akrilát kopolimer, metil-metakrilát és trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, poliszorbát 80, zsírkő, mirigy (III) oxid sárga (E172), kolloid szilícium-dioxid.
Összetevők A kapszula héj: zselatin, indigokarmin (E132), Titán-dioxid (E171).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Ketonal Duo: farmakológiai hatás

NSAID-ok. Ez fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása.

Mivel a COX-1 és COX-2-, és részben lipoxigenáz, A ketoprofen gátolja a prosztaglandinok szintézisét, és bradikinin, stabilizálja a lizoszomális membránon.

A ketoprofen nincs negatív hatása az izületi porc.

Ketonal Duo: farmakokinetikája

Abszorpció

Kapszulák Ketonal^® Duo bemutatott egy új dózisformát, eltér a szokásos speciális kapszula felszabadul a hatóanyag. Kapszula kétféle pellet: fehér (körülbelül 60% Összesen) és sárga (bevont). Ketoprofen gyorsan felszabadul a fehér pellet és lassan sárga, ami egy kombinációja a gyors és hosszú hatástartamú.

Per os adagolás után ketoprofen jól felszívódik a gyomor-bélrendszer.

Biológiai hozzáférhetőség ketoprofen formájában hagyományos kapszulák, módosított hatóanyag-leadású kapszulák 90%.

Amikor táplálékfelvétel nem befolyásolja a teljes biológiai hozzáférhetőség (AUC) ketoprofen, de csökkenti a felszívódás sebessége. Miután orális adagja ketoprofen 150 mg kapszula módosított kiadás C_max A plazma 9036.64 ng / ml 1.76 nem.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése ketoprofén (elsősorban albuminhoz) van 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. A ketoprofen jól a szinoviális folyadék, ahol eléri a 30% plazmakoncentrációja. Jelentős koncentrációban ketoprofen ízületi folyadék és fenntartani, amíg stabil 30 nem, ami sokáig csökkenti a fájdalmat és ízületi merevség.

Metabolizmus és kiválasztás

A ketoprofen vetjük alá intenzív anyagcsere bevonásával máj mikroszomális enzimek. Megköti glukuronsavval és választódik ki glükuronidnak. Nem aktív metabolitok ketoprofen. T_1/2 – Kevésbé 2 nem.

Körülbelül 80% Ketoprofen ürül a vizelettel, elsősorban glükuronid metabolit. 10% megjelenik a beleken keresztül.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Ebben májelégtelenségben szenvedő betegek, megnövekedett plazmakoncentrációja ketoprofen 2 szer valószínűleg hipoalbuminémia (és mivel a magas szintű kötetlen ketoprofen aktív); az ilyen betegek kell felírni a gyógyszert minimális terápiás dózis.

Azoknál a betegeknél, vesekárosodás csökkenti a végső ketoprofen, igénylő adag módosítása.

Idős betegek anyagcsere és kiválasztás a ketoprofen lelassult, de van klinikai jelentősége csak a betegek csökkent veseműködésű.

Ketonal Duo: bizonyság

Tüneti kezelésére fájdalmas és gyulladásos folyamatok különböző eredetű.

Gyulladásos és degeneratív mozgásszervi:

• rheumatoid arthritis;
• szeronegatív ízületi gyulladás (ankiloziruyushtiy spondylitis / Bechterew bolezny /, psoriaticheskiy arthritis, reaktív arthritis / Reiter-szindróma /);
• köszvény, pszeudoköszvény;
• osteoarthritis.
• Fájdalom szindróma:
• fejfájás;
• Íngyulladás, ʙursit, izomfájás, neuralgia, radiculitis;
• poszttraumás fájdalom;
• operáció utáni fájdalom;
• algomenorrhea;
• fájdalom az onkológiában.

Ketonal Duo: az adagolási rend

A szokásos adag Ketonal^® Duó Felnőttek és gyermekek 15 év van 150 mg / nap. A kapszulákat közben kell bevenni, vagy étkezés után, ivóvízben vagy tejben (folyadék térfogata legyen legalább 100 ml).

A maximális adag ketoprofen 200 mg / nap.

Ketonal Duo: mellékhatás

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága jellemzi: nagyon gyakori (>10%), közös (>1% <10%), nem kibontott (>0.1% <1%), kevés (>0.01% < 0.1%) és nagyon ritka (< 0.01%).

Az emésztőrendszer: közös – dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, felfúvódás, hányás, csökkent vagy fokozott étvágy), hasi fájdalom, szájgyulladás, szájszárazság; nem kibontott (hosszú távú használata nagy dózisokban) – fekélyesedés a gyomor-bél nyálkahártya, kóros májfunkciós; kevés – perforáció az emésztőrendszer, súlyosbodását Crohn-betegség, földi, gyomor-bélrendszeri vérzés, átmeneti emelkedése májenzimek.

CNS: közös – fejfájás, szédülés, az alvászavar, fáradékonyság, idegesség, rémálmok; kevés – migrén, perifériás polyneuropathia; nagyon ritka – hallucinációk, tájékozódási zavar és beszédzavar.

A érzékek: kevés – zaj füle, ízérzés megváltozása, homályos látás, kötőhártya-gyulladás.

Szív-és érrendszer: nem kibontott – tachycardia, artériás hipertónia, perifériás ödéma.

A hematopoietikus rendszer: csökkenti a vérlemezkék aggregációs; kevés – vérszegénység, thrombocytopenia, agranulocytosis, purpura.

A húgyúti rendszer: kevés – A veseműködési zavar, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma, vérvizelés (nagyobb valószínűséggel alakul ki az emberekben, hosszú távú NSAID felhasználók és diuretikumok).

Allergiás reakciók: közös – bőrreakciók (viszket, csalánkiütés); nem kibontott – rhinitis, légszomj, hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxiás reakciók.

Más: kevés – hemoptysis, menometrorrhagia.

Ketonal Duo: Ellenjavallatok

• tüdőasztma, rhinitis, urticaria történelem, okozta acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok;
• gyomor- és nyombélfekély az akut szakban;
• NYAK, Crohn-betegség súlyosbodása, gyulladásos bélbetegség az akut stádiumban;
• hemofília és egyéb vérzési rendellenességek;
• Súlyos májelégtelenségben;
• Súlyos veseelégtelenségben;
• a progresszív vesebetegség;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• posztoperatív időszak koszorúér bypass beültetés után;
• gyomor-, és más cerebrovascularis vérzés (vagy feltételezett vérzés);
• krónikus emésztési zavarok;
• Gyerekek életkora 15 év;
• III trimeszterében;
• szoptatás (szoptatás);
• túlérzékenység a ketoprofénnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben, és szalicilátok, vagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek.

FROM óvatosság Meg kell felírni a gyógyszer gyomorfekély története, kórelőzményében tüdőasztma, tüneti kardiovaszkuláris, agyér-betegség és a perifériás artériás betegség, dyslipidaemia, progresszív májbetegségben szenvedő, giperʙiliruʙinemii, alkoholizmus, veseelégtelenség, krónikus szívelégtelenség, magas vérnyomás, vérbetegségek, degidratacii, cukorbetegség, anamnesztikus adatok fejlesztéséről szóló fekélyes elváltozások GIT, dohányzás, egyidejű antikoaguláns terápia (pl, warfarin), vérlemezkegátló (pl, acetilszalicilsav), szájon át szedett kortikoszteroidok (pl, prednizolon), szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (pl, citalopram, szertralin), Hosszú távú NSAID.

Ketonal Duo: Terhesség és szoptatás

A használata ketoprofen a III trimeszterben ellenjavallt. Az I. és II trimeszterében a terhesség, a kábítószer használata csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Amikor hozott a szoptatás ideje alatt kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Ketonal Duo: Különleges utasítások

A hosszan tartó használata NSAID védekezéshez szükséges vért állapota, valamint a vese- és májfunkció, különösen idős betegeknél (idősebb 65 év).

Ügyelni kell arra, gyakrabban ellenőrzik a vérnyomást alkalmazása során ketoprofen betegek kezelésére a magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, amelyek miatt folyadék-visszatartás.

Mint más nem szteroid gyulladásgátlók, ketoprofen elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Információ a negatív hatást Ketonal^® Duo ajánlott dózisban a képességét, hogy ellenőrizzék az autó, vagy a gépek kezelése nem. Egyszerre, betegek, jelölés egyéni szedésekor Ketonal^® Duó, Óvatosan kell eljárni, ha az elért potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Ketonal Duo: túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, hasfájás, vérhányás, földi, tudatzavar, légzésdepresszió, görcsök, A veseműködési zavar és veseelégtelenség.

Kezelés: Ezt az értéket a túladagolás gyomormosás és használata aktív szén. Tüneti kezelés. Hatások a gyomor-bél traktus ketoprofen csillapítani lehet a hisztamin H₂-receptorok, protonpumpa-gátlók és prosztaglandinok.

Ketonal Duo: gyógyszerkölcsönhatás

A ketoprofen gyengítheti a diuretikumok és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, és növeli a hatását orális hipoglikémiás és bizonyos antikonvulzánsok (fenitoin).

Az egyesített Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, szalicilátok, GCS, etanol növeli a káros hatása a gyomor-bél traktus.

Egyidejű alkalmazása a véralvadásgátlók, trombolítikumokkal, vérlemezkegátló szerek növeli a vérzés kockázatát.

Ugyanakkor a NSAID-ok szedését diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal növeli a renális diszfunkció.

A plazma koncentrációja szívglikozidok, blokkolók lassú kalcium-csatorna, lítium készítmények, ciklosporin, metotrexát.

NSAID-ok csökkenthetik a hatékonyságát mifepriston. NSAID kell elkezdeni legkorábban, mint 8-12 nap abbahagyása után mifepristone.

Ketonal Duo: gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Ketonal Duo: tárolási feltételek

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.