KARDILOPIN

Aktív anyag: Amlodipin
Amikor ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér, törtfehér vagy sárgásfehér színű, kerek, lakás, éiietört, Vésett alakos “E” az egyik oldalon és a szám “251” – másik.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium karboksikrahmal (A típus), magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills fehér, törtfehér vagy sárgásfehér színű, kerek, lakás, éiietört, Vésett alakos “E” az egyik oldalon és a szám “252” – másik.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium karboksikrahmal (A típus), magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills fehér, törtfehér vagy sárgásfehér színű, kerek, lakás, éiietört, Vésett alakos “E” az egyik oldalon és a szám “253” – másik.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium karboksikrahmal (A típus), magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kalьcievыh csatorna blokkoló. Amlodipin gátolja a transzmembrán bejövő áram kalcium ionok simaizom sejtek a szív és az erek által blokkolja a lassú kalciumcsatornák.

A vérnyomáscsökkentő hatás amlodipin annak köszönhető, hogy egy direkt relaxáló hatása a vaszkuláris simaizom sejtek, ami csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállás.

A mechanizmus a antianginás akció nem tisztázott, Azonban, Legvalószínűbb, hogy kapcsolatban van a következő két hatás:

1.Expansion perifériás arteriolák csökkenti a perifériás vaszkuláris rezisztenciát, azaz. utóterhelés. Mivel az amlodipin nem okoz reflex tachycardia, Az energiafogyasztás és csökkenti szívizom oxigén.

2. Bővítése a nagy koszorúerek és koronária arteriolák javítja az oxigénellátást, mint egy normál, és ischaemiás területek a miokardium. Mivel ezek a hatások javítja az oxigén ellátás, hogy a szívizom, még érgörcs (Prinzmetal angina vagy instabil angina).

Magas vérnyomásban szenvedő betegek a gyógyszer szedését 1 idő / nap okoz klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést fekvő helyzetbe és állva az egész 24-órás intervallumban a dózisok között a gyógyszer. Mivel a lassú fejlődése a hatás a gyógyszer nem okoz akut hypotonia. Azoknál a betegeknél, angina, a kábítószer- 1 idő / nap növeli a végrehajtás teljes ideje esetleges gyakorlására támadás angina és az idő jelentős csökkenését az ST intervallum, is, mint csökkenti a gyakoriságát anginás rohamok és a recepció nyelvalatti nitroglicerin.

Negatív hatással az anyagcsere amlodinina találtak. A gyógyszer nem érinti a lipidek szintjét, glükóz- és húgysavszint szérum. Asztmás betegek számára biztonságos.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Amlodipin belül a gyógyszer bevétele után is jól felszívódik a gyomor-bélrendszer; ahol a C_max amlodipin-plazma keresztül 6-12 nem. Egyidejű táplálkozás nem változtatja meg az amlodipin felszívódását. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 64-80%.

Elosztás

Ebben Кажущийся_d – 21 l / kg. A plazmafehérjékhez való kötődés 93-98%. C_ss megvalósítható 7-8 nap a gyógyszer beadása és 5-15 ng / ml-.

Metabolizmus és kiválasztás

Az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban. Körülbelül 90% A dózis alakul át inaktív származékok piridin. A teljes clearance 7 ml / perc / kg (25 l / h A beteg számára súlyú 60 kg). Írja főként metabolitok formájában: 60% – vizelet, 20-25% – széklettel, körülbelül 10% változatlan formában ürül a vizelettel. T_1/2 – 30-35 nem (amely lehetővé teszi, hogy hozzá a gyógyszer 1 idő / nap).

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Amlodipin farmakokinetikai paraméterei nem változhatnak a veseelégtelenség.

Az idősek általános vámkezelési van körülbelül 19 l /, a maradék paraméterek nem módosulnak..

Azáltal, hogy csökkenti a májelégtelenség kábítószer betegek elszámolása kisebb adagot ki kell jelölnie.

Bizonyság

- Artériás hipertónia (önmagában vagy adott esetben a kombinációs terápia egyéb vérnyomáscsökkentők);

- A stabil angina (egyedül formájában vagy kombinációs terápia, más antianginalnami azt jelenti);

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina) (egyedül formájában vagy kombinációs terápia, más antianginalnami azt jelenti).

Adagolási séma

Hogy kezelés a magas vérnyomás vagy angina a szokásos kezdő adag 5 mg 1 idő / nap (lehetőleg egy időben). Tekintettel a reakciók, a beteg a kezdeti dózis növelhető 10 mg 1 idő / nap. Adag Kardilopina^® Ne változtassa meg a csoport tiazidov és dioretikami egyidejű alkalmazása esetén, Béta-adrenoblokatorami, vagy az ACE-gátlók.

At veseelégtelenség és idős betegek korrekció adagolási rendszer nem szükséges.

A kinevezésre jogosult Kardilopina^® károsodott májfunkció Az ajánlott adag 2.5 mg / nap, tk. Ezek a betegek növekedések T_1/2 termék.

Mellékhatás

Az idegrendszer: fejfájás, szédülés, túlzott fáradtság, álmosság, hangulati változások, görcsök; ritkán – eszméletvesztés, gipesteziya, paresthesiát, remegés, gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, idegesség, depresszió, szokatlan álmok, riasztás; ritkán – ataxia, fásultság, ažitaciâ, amnézia.

Az emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom; ritkán – giperʙiliruʙinemija, sárgaság, növekedése a máj transzaminázok, szájszárazság, étvágytalanság, hányás, székrekedés vagy hasmenés, dyspepsia, felfúvódás, giperplaziya jobb; ritkán – dizgézia, gyomorhurut, fokozott étvágy, hasnyálmirigy-gyulladás.

Szív-és érrendszer: szívverés, duzzanat a boka és a láb, légszomj, öblítés; ritkán – szívritmuszavarok (bradycardia, kamrai tachycardia, fül lebegés), mellkasi fájdalom, túlzott csökkentése a vérnyomás, orthostaticus hypotonia; ritkán – kialakulását vagy súlyosbodását pangásos szívelégtelenség, felírni, migrén.

A urogenitális rendszer: ritkán – thamuria, tenezmus, nokturia, szexuális diszfunkció (incl. csökkent potencia); ritkán – dizurija, polyuriában.

A légzőrendszer: ritkán – légzési zavarok; ritkán – köhögés, rhinitis.

A érzékek: ritkán – homályos látás, kötőhártya-gyulladás, kettőslátás, fájdalmas szemek, ccomodation, xerophthalmia, fülzúgás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán – arthralgia, arthrosis, izomfájás (Hosszabb használat), hátfájás; ritkán – myasthenia.

A bőr: ritkán – dermatoxerasia, alopecia, bőrgyulladás, purpura.

Allergiás reakciók: viszkető, kiütés (incl. эritematoznaya, maculopapulosus kiütéseket, csalánkiütés).

Más: ritkán – gynecomastia, érzi a hőt, hidegrázás, súlygyarapodás, orrvérzés, fokozott izzadás, szomjúság; ritkán – hideg nyirkos verejték, parosmija, giperglikemiâ.

Ellenjavallatok

- Instabil angina;

- Klinikailag jelentős érszűkület;

- Súlyos hipotónia;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hiánya miatt a klinikai tapasztalat);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

-túlérzékenység amlodipin és egyéb összetevők, a kábítószer.

FROM óvatosság kell felírni az abnormális májfunkciós, SSS (vыrazhennaya bradycardia, tachycardia), krónikus szívelégtelenség, a dekompenzáció, enyhe vagy közepesen súlyos artériás hypotonia, érszűkület, mitrális stenosis, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, akut miokardiális infarktus (és 1 hónapon belül), cukorbetegség, idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Amlodipin klinikai tapasztalatok korlátozottak, mivel a terhesség és a szoptatás, a gyógyszer nem kell előírni a terhes nők számára, valamint a fogamzóképes korú nők, ne használja hatékony fogamzásgátló módszert, kivéve, ha a terápiás előny a gyógyszer annak lehetséges veszélyeit.

Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Kiderült, tanulmányok a betegek szívelégtelenség (II) és (III) funkcionális osztály Maria osztályozás amlodipin szedése nem csökkenti a hordozhatóság fizikai terhelés, bal kamrai ejekciós függvény vagy súlyosbodó tünetek. Szívelégtelenség funkcionális osztály III-IV Maria osztályozás betegek klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, Mi az amlodipin nem növeli a gyakorisága, szív-és érrendszeri zavarok vagy a halálozási arányra, mikor párosított-val a használat, az ACE-gátlók, dioretikami, vagy digoxin.

Kezelés-a ' szükséges fenntartani a fogászati higiénia és egy látogat-hoz fogorvos (hogy megakadályozza a fájdalom, vérzés és fogínyvérzés Hyperplasia).

Az adagolás, az idősek számára ugyanaz, ami a betegek más korcsoportokban.. Amikor egyre nagyobb dózisú gondosan nyomon kell követni az idős betegek.

Amlodipin értágító hatása fokozatosan alakul ki. Ezért akut hipotenzió az alkalmazás után, nagyon ritkán, Azonban, megszűnése előtt javasolt a kezelés fokozatos csökkentését adag.

Amlodipin nincs hatással a kálium plazmakoncentrációit, Szőlőcukor, trigliceridek, összkoleszterin, LDL, Húgysav, kreatinin és húgysav nitrogén.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nem érkezett jelentés az amlodipin hatását a vezetés egy autó vagy mechanizmusok. Mindazonáltal, egyes betegeknél főleg a kezelés kezdetén tapasztalhat álmosságot vagy szédülést okozhat. Fordulnak elő, amikor a beteg kell tartaniuk a különleges óvintézkedéseket, amikor vezetés és gépekkel dolgozik.

Overdose

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, tachycardia, túlzott perifériás értágító.

Kezelés: a betegnek kell adni a vízszintes helyzetben, lábak pripodnatami. Gyomormosás lefolytatása, kinevezése aktív szén, a szív-és érrendszeri rendszer fenntartását, ellenőrzése a szív-és légzésfunkció, a titkos és a diurezom ellenőrzése. Intenzív Tüneti kezelés. Erek tónusának visszaállítására mutatja érösszehúzó kábítószer-használat (hiányában ellenjavallatai használatuk); foglalkozni a következményeit a blokádot, kalcium-csatorna – / A közigazgatásban a kalcium-glukonát. Hemodialízis nem hatásos.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az egyidejű használatát amlodipin, tiazidnami dioretikami, béta-blokkolók, hosszú hatású nitrátok, sublingval′nymi gyógyszerek nitroglicerin, NSAID-ok, antibiotikumok és orális gipoglikemicakimi eszközök.

És tiazid “hurok” Vizelethajtó, béta-blokkolók, verapamil, ACE-gátlók és nitrátok növelése antianginális és vérnyomáscsökkentő hatását amlodipin.

Amiodarone, kinidin, alfa₁-adrenoblokatorы, antipszichotikus gyógyszerek (neuroleptikumok) lassú kalcium-csatorna blokkolók növelhetik a vérnyomáscsökkentő hatás az amlodipin.

Gyógyászati kalcium csökkentheti a lassú kalcium-csatorna blokkoló hatást (incl. amlodipin).

Gátlók Mikroszómális oxidációs, növekvő koncentrációja a plazma amlodipin, növeli a mellékhatások kockázatát, és induktora mikrosomaionah máj enzimek – csökkentése.

Gipotenzivny hatás NPVS gyengíti az amlodipin, Különösen indometacin (késlelteti a nátrium és a blokád prosztaglandin szintézis vese), alfa-adrenerg-agonisták, Az ösztrogének (nátrium késleltetése), sympathomimeticus.

Prokaynamyd, kinidin és más drogok, ami meghosszabbítása a QT-, inotropony negatív hatás az amlodipin megerősítése, és növelheti a kockázatát jelentős nyúlás QT-intervallum.

Cimetidin nincs befolyásuk az amlodipin farmakokinetiku.

Amlodipin már nincs hatással, a Digoxin és a warfarin farmakokinetikai jellemzői.

Grapefruit-lé is növeljék az amlodipin a szérumban, Azonban ez nem vezethet jelentős változások a pokolban.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell sötétben tároljuk, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet 15 ° és 25 ° C-. Szavatossági idő – 5 év.