IMMARD
Aktív anyag: Gidroksixloroxin
Amikor ATH: P01BA02
CCF: A 4-amino-kinolint. Maláriaellenes gyógyszer és amebitsidny. Immunszuppresszánsként
BNO-10 kódok (bizonyság): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M 35.0
Amikor CSF: 05.02.03
Gyártó: IPCA Laboratories Ltd. (India)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Pills, Filmbevonatú fehér vagy piszkosfehér, kerek, lencse alakú, Bevésett “HCQS” az egyik oldalon.
1 lapra. | |
hidroxiklorokvin-szulfát | 200 mg |
Segédanyagok: kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát, zsírkő, kolloid szilícium-dioxid, poliszorbát 80, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: Titán-dioxid, makrogol, gipromelloza, zsírkő.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
A malária, aktívan gátolja a vörösvértest forma (hematoshyzotropnыy drog). Ez lezárja a lizoszomális membránon, és megakadályozza, hogy a menekülési lizoszomális enzimek, narushaet reduplikatsiyu DNS, RNS szintézis és hasznosítása hemoglobin eritrocita formák Plasmodium.
Azt is immunszuppresszív és gyulladáscsökkentő hatása, gátolja folyamatok, ahol a szabad gyökök képződnek,, Ez gyengíti a aktivitását proteolitikus enzimek (proteáz és kollagenáz), fehérvérsejtek, limfocita kemotaxis.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Abszorpciós készítmény variabelyna. időszak poluabsorbtsii – 3.6 nem (1.9-5.5 nem). Bioavailability – 74%.
Tmax vérplazma – 3.2 nem (2-4.5 nem). A gyógyszer bevétele után orálisan dózisban 155 mg Cmax A plazma 948 ng / ml-, dózis 310 mg – 1895 ng / ml-.
Elosztás
A plazmafehérjékhez való kötődés – 45%. Felhalmozódik szövetekben magas szintű csere (máj, vese, könnyű, lép – ezekben a szervekben a plazmában nagyobb mint 200-700 idő; CNS, vörösvértestek, fehérvérsejtek) és a szövetekben, gazdag melanin. A nagyon alacsony koncentrációban megtalálható a falakon a emésztőrendszer. Áthatol a placentán, kisebb mennyiségben határoztuk meg az anyatej. Vd vér – 5 522 l, vérplazma – 44 257 l.
Anyagcsere
Részben a májban metabolizálódik a kialakulását aktív metabolitok dezetilirovannyh.
Levonás
T1/2 – 50 nap, vérplazma – 32 nap. A híreket (23-25% változatlan formában) és az epe (Kevésbé 10%). Ez jelenik meg nagyon lassan és folyamatosan lehet meghatározni a vizeletben a kezelés befejezése után.
Bizonyság
- malária: akut rohamok és a túlnyomó többsége a malária terápia, Plasmodium vivax által okozott , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (kivételt a hidroxi-klorokin-rezisztens esetekben) és érzékeny törzsei Plasmodium falciparum; radikális kezelést a malária, érzékeny törzsei által okozott Plasmodium falciparum;
- A rheumatoid arthritis;
- A szisztémás lupus erythematosus, discoid lupus erythematosus;
- fotodermatózis;
- Asthma;
- előmelegítjük szindróma.
Adagolási séma
Szájon át, étkezés közben vagy iszik egy pohár tejet.
200 mg hidroxi-klorokin-szulfát egyenértékű 155 mg hidroxi-klorokin bázissal.
At malária mint elnyomó terápia felnőtt dózisban a 400 mg / nap minden 7 nap; gyermekek – 6.5 mg / kg hetente, de testtömegtől függetlenül gyermekek adagja nem haladhatja meg a felnőtt adag (400 mg). Ha a feltételek lehetővé teszik, elnyomó terápia előírt 2 Nap. az esetleges fertőzés. Egyébként lehet rendelni a kezdeti dupla adagot: felnőtt – 800 mg, gyermekek – 12.9 mg / kg (de nem több, 800 mg), elosztjuk a dózis 2 részesülő időközönként 6 nem. Elnyomó terápia folytatni kell 8 Nap. elhagyása után a endémiás területen.
Akut malária roham: hogy Felnőtt A kezdő dózis – 800 mg, majd keresztül 6-8 nem – 400 mg és 400 mg 2 és 3 napos kezelés (összesen – 2 g hidroxi-klorokin-szulfát). A dózis lehet hatásos, mint egy alternatív módszert 800 mg – egyetlen.
Hogy gyermekek összdózis 32 mg / kg (de nem több, 2 g) és belül ki kell jelölni 3 nap: Az első adag – 12.9 mg / kg (de nem több, mint az egyszeri dózis 800 mg), második adagolási – 6.5 mg / kg (de nem több, 400 mg) keresztül 6 órával az első, harmadik adag – 6.5 mg / kg (de nem több, 400 mg) keresztül 18 órával a második adag után, negyedik adag – 6.5 mg / kg (de nem több, 400 mg) keresztül 24 órával a harmadik adag után.
A dózis felnőttek számára ki lehet számítani 1 testtömeg-kg, valamint a gyermekek.
A rheumatoid arthritis: hogy Felnőtt A kezdő dózis – 400-600 mg / nap, támaszok – 200-400 mg / nap.
fiatalkori arthritis: A maximális adag – 6.5 mg / kg vagy 400 mg / nap (kell választani a legalacsonyabb dózis).
A szisztémás lupus erythematosus, a lemezes lupus erythematosus: hogy Felnőtt A kezdő dózis – 400-800 mg / nap, támaszok – 200-400 mg / nap.
fotodermatózis: hogy 400 mg / nap. A kezelést meg kell korlátozni időszakok maximális napfényviszonyok.
Mellékhatás
Részéről a mozgásszervi rendszer: myopathia vagy neyromiopatiya, ami fokozódó izomgyengeség és sorvadása proximális izomcsoportok.
A központi és perifériás idegrendszer: érzékszervi károsodás, csökkentését ínreflexek, kóros idegvezetési; fejfájás, szédülés, idegesség, pszichózis, érzelmi labilitás, görcsök.
A érzékek: zaj füle, halláskárosodás, fénykerülés, megsértése látásélesség, ccomodation, szaruhártya-duzzadás és elhomályosodásához, scotoma; hosszú távú használata a nagy dózisban – retinopátia (incl. megsértve pigmentáció és látótér), látóideg-sorvadás, keratopátia, zavar az sugárizommal.
Co szív- és érrendszer: hosszan tartó kezelés nagy dózisú – miokardiodistrofija, kardiomiopátia, AV блокада, csökkentése a szívizom összehúzódó, szívizom hypertrophia.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás (ritkán), étvágycsökkenés, hasi fájdalom, görcsös természet, hasmenés, gepatotoksichnostь (kóros májfunkciós, májelégtelenség).
A hematopoietikus rendszer: neutropenia, aplasticheskaya vérszegénység, agranulocytosis, thrombocytopenia, gemoliticheskaya vérszegénység (betegekben hiány glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz).
Anyagcsere: fogyás, romló folyó porphyria.
Bőrreakciók: bőrkiütés (incl. Hólyagos és generalizált göbös), viszket, megsértése pigmentáció a bőrön és a nyálkahártyákon, Hair elszíneződés, alopecia, fényérzékenységi, Stevens-Johnson-szindróma (erythema multiforme exudatív), a psoriasis fellángolása (incl. lázzal és hyperleukocytosis).
Ellenjavallatok
- Terhesség;
- Szoptatás;
- Gyerekek kora 3 év;
- hosszú távú kezelés gyermekeknél;
- Szembeni túlérzékenység.
FROM óvatosság kell használni betegeknél retinopathia (incl. maculopathia történelem), rendellenességek csontvelő vérképzés, betegségek, a központi idegrendszer és a kardiovaszkuláris rendszer, pszichózis (incl. történelem), porfirii, psoriaze, meghatározás, glükóz-6-fosfatdegidrogenazы, máj- és / vagy veseelégtelenség.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).
Vigyázat!
Kezelés előtt és alatt kell végezni szemvizsgálat legalább 1 alkalommal 6 hónap.
A kezelés ideje alatt folyamatos ellenőrzést tesz szükségessé a vér sejtes összetételének, az állam a vázizom (incl. ínreflexek).
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, ha a vezetés a járművek és más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.
Overdose
Tünetek: kardiotoxicitást (vezetőképesség sérti a gerenda Gisa; a krónikus mérgezést – szívizom hipertrófia mindkét kamra), vérnyomás csökkenés, neurotoxicitása (szédülés, fejfájás, hypererethism, görcsök, kóma), homályos látás, légzésleállás és a szív.
Overdose különösen veszélyes a kisgyermekek, még vétel 1-2 g hatóanyag halálhoz vezethet.
Kezelés: gyomormosás, kinevezése aktív szén (dózis, -ban 5 szer magasabb, mint a dózis), forszírozott diuresis és a vizelet lúgosítása (pl, ammónium-klorid pH vizelet – 5.5-6.5) növeli a vizelettel történő kiválasztását 4-amino-kinolin, simptomaticheskaya terápia (beleértve a találkozót görcsök – diazepama, antishock terápia). Szükséges, hogy ellenőrizzék a nátrium koncentrációja a vérszérumban és állandó orvosi felügyelet legalább 6 órán belül a tünetek enyhítésére.
Gyógyszer kölcsönhatások
Egyidejű alkalmazása hidroxi-klorokin növeli a koncentrációt a digoxin a plazmában, aminoglikozidok fokozza a gátló hatást fejtett ki a neuromuscularis ingerületvezetés.
A hidroxi-klorokin hatása fokozza hipoglikémiás szerek (Dózis csökkentése a múlt).
Egyidejű használata abszorpció csökken savkötők hidroxi- (a dózisok közötti intervallum, Immard savmegkötő készítmény legyen legalább 4 nem).
Alkálifémek és lúgos víz hidroxi-klorokin felgyorsítja kiválasztódását a szervezetből.
A hidroxi-klorokin emeli a plazma koncentrációja penicillamin, és növeli a mellékhatások kockázatának a hematopoietikus rendszer, húgyúti és bőrreakciók.
A hidroxi-klorokin fokozza mellékhatásai GCS, salitsilatov, antiaritmiás gyógyszerek IA osztályú, gemato-, meredek lejtő- és neurotoxikus szerek.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő - 2 év.