GiperROU C / D

Aktív anyag: иммуноглобулин G
Amikor ATH: J06BB01
CCF: Előkészítés, az immunrendszert befolyásoló. Immunglobulin
BNO-10 kódok (bizonyság): P55
Amikor CSF: 14.05
Gyártó: Talecris Biotherapeutics Inc. (Egyesült Államok)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

A megoldás a / m tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárga, deviza nélkül szennyeződések; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Segédanyagok: glicin, nátrium-klorid, натрия холат, ТНБФ, víz d / és.

1 dózis (1500 NEKEM) – шприцы одноразовые с иглой (1) – пачки картонные.

Farmakológiai hatás

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1-, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(D)-antitestek. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) alatt 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(D)-положительного ребенка Rh₀(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Pharmacokinetics

Abszorpció

C_max антител в крови достигается через 24 nem.

Levonás

T_1/2 антител из организма составляет 4-5 hétig.

Bizonyság

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(D) (azaz. при отсутствии резус-антител) feltéve:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Adagolási séma

A gyógyszer befecskendezése a / m 1 dózis (1500 NEKEM) vagy 2 dózis (3000 NEKEM) egyetlen: родильнице – в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, fontos, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Ha telepítve van, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 órán át szobahőmérsékleten keverjük (20±2°C). Mert, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

a magatartási профилактики в послеродовой период следует ввести 1 dózis (1500 NEKEM) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 dózis (1500 NEKEM) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, kevesebb, mint 15 ml. Hol, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (felett 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (pl, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, pl, при получении результата 1.4 следует ввести 2 dózis (3000 NEKEM) termék.

a magatartási профилактики в предродовой период следует ввести 1 gyógyszer dózis (1500 NEKEM) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 dózis (1500 NEKEM), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 dózis (1500 NEKEM) termék. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (a fenti).

Utána самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 hétig рекомендуется введение 1 dózis (1500 NEKEM) termék. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (a fenti). Если беременность прервана на сроке менее 13 hétig, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (körülbelül 250 NEKEM).

После проведения amniocentézis на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 dózis (1500 NEKEM) termék. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, a fent leírt. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 terhességi hét, следует ввести еще 1 dózis (1500 NEKEM) на сроке 26-28 hétig.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) van 23-26 nap. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (kivéve, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Mellékhatás

Talán: vérbőség, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), dyspepsia.

Egyes esetekben,: у пациентов с измененной реактивностью (incl. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (incl. anafilaxiás sokk).

Ellenjavallatok

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Szembeni túlérzékenység.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Vigyázat!

Gyermekek, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Overdose

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Gyógyszer kölcsönhatások

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell sötétben tároljuk, 2 ° 8 ° c-os hőmérsékleten elzárva; Nem fagyasztható. Szavatossági idő - 3 év.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, amikor a változó fizikai tulajdonságainak (elszíneződés, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), ha lejárt, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.