A PHIDIAS GIALGAN
Aktív anyag: A hialuronsav
Amikor ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
BNO-10 kódok (bizonyság): M15, M25.5
Amikor CSF: 16.05.03
Gyártó: MÁR FARMACEUTICI S. p. A. (Olaszország)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Раствор для внутрисуставного введения színtelen, világos, Kuplung.
| 1 ml | 1 fl. | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, víz d / és.
2 ml – színtelen injekciós üveg (1) – csomag karton.
2 ml – színtelen injekciós üveg (5) – csomag karton.
Раствор для внутрисуставного введения színtelen, világos, Kuplung.
| 1 ml | 1 fecskendő | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, víz d / és.
2 ml – színtelen üvegfecskendők (1) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
2 ml – színtelen üvegfecskendők (1) – kiszerelésben Valium planimetrikus (5) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 hogy 730 кДальтон. A hialuronsav – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Pharmacokinetics
Felszívódás és eloszlás
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 nap. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Metabolizmus és kiválasztás
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Bizonyság
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Adagolási séma
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 hetente egyszer (tartalom 1 üveg 20 мг/2 мл или заполненного шприца). A kurzus áll, 3-5 injekció.
A gyógyszeradagolás szabályai
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Mellékhatás
Helyi reakciók: ritkán – умеренная боль, ödéma, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 nem (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Allergiás reakciók: néhány esetben – viszket, kiütés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók.
Ellenjavallatok
- Súlyos májbetegség;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- Szembeni túlérzékenység;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Terhesség és szoptatás
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (szoptatás) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Vigyázat!
Az első 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Alkalmazása Pediatrics
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Overdose
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Gyógyszer kölcsönhatások
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
