GALIDOR

Aktív anyag: Benciklán
Amikor ATH: C04AX11
CCF: Myotropic görcsoldó
BNO-10 kódok (bizonyság): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Amikor CSF: 01.14.05
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér vagy szürkés fehér színű, kerek, lakás, éiietört, Bevésett “HALIDOR” az egyik oldalon, enyhe jellegzetes szaggal.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, поливинилацетат, magnézium-sztearát, karʙomer 934 P, nátrium-karboxi-metil- (A típus), Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zsírkő.

50 PC. – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Megoldás a / és a / m világos, színtelen, anélkül illata.

Segédanyagok: натрия хлорид д/и, víz d / és.

2 ml – ampulla (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
2 ml – ampulla (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (10) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, és kisebb mértékben – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Kívül, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, húgyúti, Légző).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_max plazmaszint elérése után 2-8 nem (Általában keresztül 3 nem) lenyelés után. Из-за эффекта “első menetben” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Elosztás

Körülbelül 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Anyagcsere

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Levonás

T_1/2 van 6-10 nem. Írja elsősorban a vizelettel (97%) aktív metabolitok, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (körülbelül 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). A teljes clearance 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Bizonyság

Érbetegség:

— заболевания периферических сосудов – Raynaud-betegség, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- gyomor-bélrendszeri betegségek – гастроэнтериты различной этиологии (különösen a fertőző), инфекционные и воспалительные колиты, funkcionális bélbetegség, tenezmus, послеоперационный метеоризм, epehólyag-gyulladás, epekövesség, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, gyomor- és nyombélfekély (a kombinációs terápia).

Adagolási séma

Érbetegség

Внутрь Галидор^® kijelöl 100 mg 3 szor / nap 2-3 hónap. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Az intervallum közötti időszakban – 2-3 A hónap.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy a 2 bevezetés. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 nem 2 szor / nap.

Hogy устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® dózisban a 100-200 mg dózis, de nem több, 400 mg / nap. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 szor / nap 3-4 hétig, akkor 100 mg 2 szor / nap. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, általában, kevesebb, mint 1-2 A hónap.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Kúra 2-3 недели с последующим переводом пациента, ha szükséges, на прием препарата Галидор^® belül.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: szájszárazság, hasi fájdalom, чувство сытости, hányinger, hányás, étvágycsökkenés, hasmenés, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: szorongás, szédülés, fejfájás, járászavarhoz, remegés, alvászavarok, álmatlanság, memória zavarok; ritkán – преходящее спутанное состояние сознания, epilepsziás rohamok, галлюцинации у больных пожилого возраста; néhány esetben – симптомы очагового поражения ЦНС.

Szív-és érrendszer: tachycardia; néha – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Más: általános rossz közérzet, gyengeség, súlygyarapodás, leukopenia, allergiás reakciók; ritkán – тромбофлебит при в/в введении.

Ellenjavallatok

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Súlyos veseelégtelenség;

- Súlyos májkárosodás;

- Szívelégtelenség dekompenzálódásáról;

- Akut miokardiális infarktus;

-AV-blokada;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- traumás agysérülés (a múltban 12 hónap);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (недостаточный опыт применения);

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Vigyázat!

При одновременном назначении Галидора^® drogokkal, ok hypokalemia, szívglikozidokat, drogokkal, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® nem haladhatja meg a 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (legalább 1 alkalommal 2 Hónapok) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Overdose

Tünetek: növelje a szívfrekvencia, vérnyomás csökkenés, предрасположенность к коллапсу, A veseműködési zavar, vizeletinkontinencia, álmosság, szorongás, hallucinációk, súlyos esetekben – эпилептиформные судорожные припадки (idős betegek). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Allergiás reakciók.

Kezelés: tüneti terápia. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy nincs ismert ellenszere. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® és készítmények, снижающих уровень калия в крови (incl. Vizelethajtó, szívglikozidokat), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® orvostudomány, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C. Szavatossági idő tabletta – 5 év. Срок годности раствора для инъекций – 3 év.