ФРОМИЛИД® УНО

Aktív anyag: Clarithromycin
Amikor ATH: J01FA09
CCF: Makrolid antibiotikumok
BNO-10 kódok (bizonyság): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08,0
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont (film) sárga szín, Ovális, lencse alakú, feliratú “-ban” az egyik oldalon.

Segédanyagok: nátrium-alginát, натрия кальция альгинат, laktóz-monohidrát, povidon, poliszorbát 80, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, zsírkő, gipromelloza, kinolin sárga festék (E104), Titán-dioxid (E171), propilén-glikol.

5 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

A makrolidok félszintetikus antibiotikumok. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (elsősorban) и бактерицидное действие.

Clarithromycin ellen aktív: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia-fertőzés, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella katarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Néhány anaerobokra: Eubacterium spp., Peptococcus fajok, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroi melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (kivéve a Mycobacterium tuberculosis).

Pharmacokinetics

Abszorpció

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Élelmiszer lassítja a felszívódást, de nem befolyásolja szignifikánsan a biohasznosulását klaritromicin.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. T_max nő. Miután elérte C_max кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. C_ss elérni, hogy a 3 Nap. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Elosztás

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 szer a koncentráció a szérumban.

Anyagcsere

Körülbelül 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Levonás

T_1/2 a bevételt követően 250 mg 3-4 nem; a bevételt követően 500 mg 5-7 nem. -tól 20 hogy 30% klaritromicin (40% ha figyelembe felfüggesztése) változatlan formában ürül a vizelettel, A fennmaradó metabolitok.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 ml/sec. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Bizonyság

- felső légúti fertőzések (incl. tonzillofaringit, острый синусит);

- Középfülgyulladás;

- Fertőzések alsó légúti;

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek;

- Fertőzések, által okozott mycobacteria (incl. Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, által okozott fogékony malária fertőzés;

— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (a kombinációs terápia).

Adagolási séma

Таблетки следует принимать во время приема пищи: egészben lenyelni, iszik egy kis mennyiségű folyadék; не разламывать.

Felnőttek és gyermekek éves kor felett 12 év kijelöl 500 mg / nap (1 fülre.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / nap (2 fülre.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 nap.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, A kezelést abba kell hagyni), hasi fájdalom, szájgyulladás, kommentátor, преходящее изменение вкусовых ощущений; ritkán – növekedése májenzimek, epepangásos sárgaság.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás; egyes esetekben – szédülés, zűrzavar, egyfajta félelem, álmatlanság, rémálmok.

Szív-és érrendszer: ritkán – QT megnyúlás, kamrai ritmuszavar (incl. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).

Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók (incl. csalánkiütés, anafilaxia); ritkán – Stevens-Johnson-szindróma.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Ellenjavallatok

- Súlyos májkárosodás;

- Hepatitis (történelem);

- Porphyria;

- Én a terhesség utolsó;

- Szoptatás;

— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, pimozid vagy asztemizol;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Terhesség és szoptatás

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, Ezért, ha szükséges, alkalmazása a szoptatás alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Ha krónikus májbetegség kell végezni rendszeresen ellenőrizni kell a szérum enzimek.

Следует с осторожностью применять Фромилид^® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Fromilid^® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, zűrzavar.

Kezelés: немедленно промыть желудок. Tüneti kezelés. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Gyógyszer kölcsönhatások

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisapride, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Rendszeresen figyelemmel kíséri a protrombin idő betegekben, részesülő klaritromicin egyidejű warfarin vagy egyéb véralvadásgátló.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz helyen, ha a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.