Fromilid® Uno

Aktív anyag: Clarithromycin
Amikor ATH: J01FA09
CCF: Makrolid antibiotikumok
BNO-10 kódok (bizonyság): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08,0
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont (film) sárga szín, Ovális, lencse alakú, feliratú “-ban” az egyik oldalon.

Segédanyagok: nátrium-alginát, nátrium -kalcium -alginát, laktóz-monohidrát, povidon, poliszorbát 80, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, zsírkő, gipromelloza, kinolin sárga festék (E104), Titán-dioxid (E171), propilén-glikol.

5 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

A makrolidok félszintetikus antibiotikumok. Gátolja a protein szintézist egy mikrobiális ketrecben, Bakteriosztatikus szolgáltatást nyújt (elsősorban) és egy baktericid hatás.

Clarithromycin ellen aktív: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia-fertőzés, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella katarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Több fókuszos pastella, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Néhány anaerobokra: Eubacterium spp., Peptococcus fajok, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroi melaninogenicus; Toxoplasma gondii és Minden mycobacteria (kivéve a Mycobacterium tuberculosis).

Pharmacokinetics

Abszorpció

A klaritromicin jól felszívódik a gastrointestinalis traktusból. Élelmiszer lassítja a felszívódást, de nem befolyásolja szignifikánsan a biohasznosulását klaritromicin.

Claritromicin felszívódása hosszan tartó tablettákból – Lassú, de egyenértékű az egyenlő adagok azonnali hatásainak felszívódásával. T_max nő. Miután elérte C_max A klaritromicin mindkét formájának kinetikája (Azonnali akció tabletták és hosszan tartó tabletták) egyenértékű. C_ss elérni, hogy a 3 Nap. Az alábbiakban meghosszabbított tabletták biológiai hozzáférhetősége 30% Üres gyomor felvételekor, Ezért a betegeknek élelmiszer során a klaritromicin hosszabb formájúaknak kell lenniük.

Elosztás

A klaritromicin könnyen behatolható a test szöveteibe és folyadékaiba, ahol szinte eléri a koncentrációt 10 szer a koncentráció a szérumban.

Anyagcsere

Körülbelül 20% A klaritromicin azonnal metabolizálódik 14-hidroxi-klarytromicinben, Kiemelkedő aktivitás a Haemophilus influenzae ellen.

Levonás

T_1/2 a bevételt követően 250 mg 3-4 nem; a bevételt követően 500 mg 5-7 nem. -tól 20 hogy 30% klaritromicin (40% ha figyelembe felfüggesztése) változatlan formában ürül a vizelettel, A fennmaradó metabolitok.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A hosszan tartó formájú gyógyszer nem ajánlott a súlyos fokú kc -es veseelégtelenségben szenvedő betegek számára< 0.5 ml/sec. Az ilyen betegek számára az azonnali felszabadulású tabletták formájában történő klaritromicint fel lehet írni.

Bizonyság

- felső légúti fertőzések (incl. tonzillofaringit, Akut sinusitis);

- Középfülgyulladás;

- Fertőzések alsó légúti;

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek;

- Fertőzések, által okozott mycobacteria (incl. Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

-Más fertőző és gyulladásos betegségek, által okozott fogékony malária fertőzés;

- A Welicobacter pylori felszámolása és a duodenalis fekély visszaesése gyakorisága csökkenése (a kombinációs terápia).

Adagolási séma

A tablettákat étkezés közben el kell venni: egészben lenyelni, iszik egy kis mennyiségű folyadék; Ne szakítson meg.

Felnőttek és gyermekek éves kor felett 12 év kijelöl 500 mg / nap (1 fülre.). A súlyos fertőzések kezelésére a napi adagot növelik 1000 mg / nap (2 fülre.).

A kezelési folyamat időtartama általában 7-14 nap.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés (súlyos és makacs hasmenéssel, ami a pseudomembranous vastagbélgyulladás következménye lehet, A kezelést abba kell hagyni), hasi fájdalom, szájgyulladás, kommentátor, Átmeneti változás az ízérzetekben; ritkán – növekedése májenzimek, epepangásos sárgaság.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás; egyes esetekben – szédülés, zűrzavar, egyfajta félelem, álmatlanság, rémálmok.

Szív-és érrendszer: ritkán – QT megnyúlás, kamrai ritmuszavar (incl. kamrai paroxysmal tachikardia, A kamrák remegése vagy villogása).

Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók (incl. csalánkiütés, anafilaxia); ritkán – Stevens-Johnson-szindróma.

A legtöbb betegnek a gyenge intenzitás mellékhatásai vannak. Mellékhatások esetén konzultáljon orvoshoz.

Ellenjavallatok

- Súlyos májkárosodás;

- Hepatitis (történelem);

- Porphyria;

- Én a terhesség utolsó;

- Szoptatás;

- Egyidejű használat a terfenadinnal, cizapridom, pimozid vagy asztemizol;

- fokozott érzékenység a klaritromicin vagy más antibiotikumokkal szemben a makrolidcsoportból.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer használata a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A gyógyszer használata a terhesség II. És III. Trimeszterében csak akkor lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

A klaritromicin anyatejjel felszabadul, Ezért, ha szükséges, alkalmazása a szoptatás alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Ha krónikus májbetegség kell végezni rendszeresen ellenőrizni kell a szérum enzimek.

A Fromilidet óvatosan kell használni^® Uno a drogok hátterében, A máj metabolizálódott (Javasoljuk, hogy mérje meg a vérben koncentrációjukat).

A warfarinnal vagy más közvetett antikoagulánsokkal való egyidejű használat esetén ellenőrizni kell a protrombin időt.

Figyelembe kell venni a klaritromicin és a makrolidcsoport más antibiotikumainak kereszt -státusának lehetőségét, valamint a linciomicin és a clindamicin.

Súlyos makacs hasmenéssel, amely jelezheti a pszeudomembán vastagbélgyulladást, meg kell szakítani a drog bevitelét, és konzultáljon orvosával.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Fromilid^® Az UNO nem befolyásolja a beteg pszichomotoros reakcióit, amikor autó vezet vagy mechanizmusokkal dolgozik.

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, zűrzavar.

Kezelés: Azonnal öblítse le a gyomrot. Tüneti kezelés. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem vezet a klaritromicin szintjének jelentős változásához a vérszérumban.

Gyógyszer kölcsönhatások

A klaritromicin metabolizálódott sütésben, Hol lehet gátolni a P450 citokróm rendszer izoenzimjeinek hatását.

A klaritromicin egyidejű felhasználásával a drogokkal, Metabolizálás a P450 citokróm rendszer segítségével, Az utóbbi koncentrációi növekedhetnek és mellékhatásokat okozhatnak. Ezért terfenin, cisapride, A pimozidot és az asztemizolt nem szabad alkalmazni a klaritromicinnel történő kezelés során, mivel az életveszélyes emelőképességek kialakulásának veszélye fenyegeti..

Rendszeresen figyelemmel kíséri a protrombin idő betegekben, részesülő klaritromicin egyidejű warfarin vagy egyéb véralvadásgátló.

A klaritromicin és a zidovudin egyidejű használata csökkenti a zidovudin felszívódását.

A klaritromicin és a ritonavir egyidejű használata a szérum klaritromicin szintjének jelentős növekedéséhez és a metabolit -tartalom szintjének szignifikáns csökkenéséhez vezet a szérumban.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz helyen, ha a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.