ФЛЮКОСТАТ (Infúziós oldat)

Aktív anyag: A flukonazol
Amikor ATH: J02AC01
CCF: Gombaellenes szer
BNO-10 kódok (bizonyság): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
Amikor CSF: 08.01.01
Gyártó: DAL′HIMFARM OJSC (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Infúziós oldat világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.

50 ml – színtelen injekciós üveg (1) tartókerettel – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gombaellenes szer. Flukonazol egy képviselő osztály triazol′nyh Gombaellenes szerek, van egy erős szelektív gátló szterolok szintézis a sejtek gomba.

Ez ellen aktív gombás fertőzések kórokozók, Candida spp. által okozott, Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis gomba okoz, Coccidioides Immitis, Histoplasma capsulatum.

Pharmacokinetics

Elosztás

Miután a be- / flukonazol bevezetésével behatol a szövetekben és testnedvekben. Flukonazol-koncentráció a plazmában egyenesen arányos a dózis előírt; Azonban ez a koncentráció, a nyál és a köpet, a vérplazmában a koncentrációja. A betegek agyhártyagyulladás gombás tartalmának flukonazol gerincvelői folyadék éri el 80% koncentráció a vérplazmában.

90% C_ss elérni, hogy a 4-5 a nap után több bevezetők, hogy egy adag naponta. Az első nap dózis alkalmazása, -ban 2 a szokásos naponta kétszer, lehet elérni a kábítószer, a vérplazma szintje, közeledik 90% a c érték_ss, a második nap.

Ebben Кажущийся_d közeledik a test-folyadék térfogata.

A plazmafehérjékhez való kötődés 11-12%.

Metabolizmus és kiválasztás

Flukonazol a perifériás vérben a metabolitok nem található.. Flukonazol írni, főleg a vese; a mintegy 80% – változatlan formában. Flukonazol távolság határozza meg a Földtől, kreatinin.

T_1/2 – 30 nem.

Bizonyság

-Cryptococcosis: cryptococcus meningitis, kriptokokkovye a tüdő és a bőr fertőzések; Az AIDS betegek Cryptococcosis megismétlődésének megelőzése, Amikor a szervátültetés vagy más esetekben immunhiányos;

— generalizovanny candidiasis: kandidemija, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzések (has-fertőzés, endokarda, szem, légúti és húgyúti fertőzések);

-candidiasis nyálkahártya: orális, torok, nyelőcső- és non-invazív bronchopulmonalis fertőzés; kandidurija;

- Hüvelyi candidiasis: akut vagy krónikus visszatérő;

-A rosszindulatú daganatok betegeknél gombás fertőzések megelőzése, hajlamos arra, hogy az ilyen fertőzések zitostatikami kemoterápia vagy sugárkezelés.

Adagolási séma

Felnőttek at kriptokokkovyh fertőzések az átlagos adag Flûkostata^® van 400 mg 1 szer / nap az első napon a kezelés, majd kattints a 200-400 mg 1 idő / nap. A kriptokokovyh-fertőzések kezelés időtartama a meghatározott klinikai hatékonysága, bizonyított mikologičeskim kutatás, és átlagok 6-8 hétig.

Hogy A visszaesés cryptococcal agyhártyagyulladás AIDS-betegek elsődleges terápiás kábítószer tagozaton megvalósításának előírt adagot a beteg nem kevesebb 200 mg/nap, hosszú ideig.

At kandidemy, disseminirovannom 4-8- és egyéb invazív kandidozhnykh fertőzések a gyógyszer előírt dózis 400 az első napon mg és 200 következő nap mg. Ha szükséges, növelje az adagot a Flûkostata^® hogy 400 mg / nap. A kezelés időtartama határozza meg a klinikai hatékonyság.

At orofaringeal′nom 4-8 (incl. a betegek csökkent immunitás) az átlagos dózis 50-100 mg 1 szor / nap 7-14 nap. Ha szükséges, (különösen a betegek akut megsértése immunitás) terápia továbbra is lehet.

At egyéb Candidal fertőzések (a ezofagite, non-invazív bronchopulmonalis fertőzések, kandidurii, candidiasis a bőrön és a nyálkahártyákon) az átlagos napi adag 50-100 mg 14-30 nap.

Hogy A rosszindulatú daganatos betegek gombás fertőzések megelőzése dózis 50 mg 1 szer / nap-ig, Míg a beteg utal a magas kockázatú csoport zitostaticescoy vagy a sugárkezelés miatt.

Kisbabák a gyógyszer nem ki kell nevezni egy napi adag, meghaladja az ilyen felnőtt. A gyógyszer használata 1 idő / nap. Mint a felnőttek, a kezelés időtartama határozza meg, klinikai és laboratóriumi.

At 4-8 nyálkahártya az ajánlott adag flukonazol 3 mg / kg / nap. Az 1 napos eléréséhez folyamatos egyensúlyi koncentrációkat lehet rendelni a telítő adag 6 mg / kg.

At generalizált candidiasis és cryptococcus fertőzés Az ajánlott adag 6-12 mg / kg / nap, függően a betegség súlyosságától.

Hogy megelőzésére gombás fertőzések -ban gyermekek csökkent immunitás a gyógyszer előírt 3-12 mg / kg / nap ( súlyosságától függően és a neutropenia időtartamának okozta természetvédelmi).

-ban Újszülött eltávolítása fljukostat^® zamedleno, Ezért, az első 2 hét az élet, a gyógyszer előírt azonos dózisban, és hogy az idősebb gyermekek, de a szünetekben 72 nem. Gyerekeknek 3 és 4 hétig gyógyszer beadása ugyanabban az adagolási időközök 48 nem.

Idős betegek a normál vesefunkció kábítószer kinevezett közepes adag. At károsodott vesefunkció (CC<50 ml / perc) adagolás kell igazítani.

-ban károsodott vesefunkció az egyszeri adag kábítószer kiigazítás használata nem szükséges.

-ban betegek (beleértve a gyermekek) Beszűkült vesefunkció Tetszés szerint újra az első gyógyszer befecskendezése egy sokk adag (50-400 mg). Majd a dózis beállítása attól függően, hogy a mutató a QC.

Fordítása esetén a/bevezetésével a drog elfogyasztása, és fordítva,-a ' nem szükséges módosítani a napi adag.

Szabályokat az előkészítés és bevezetés infuzing megoldás

A gyógyszer befecskendezése a / csöpög a sebesség nem lehet több, mint 20 mg (10 ml) a bányák.

Flûkostat^® a be- / a bevezetés van összeegyeztethető-val a következő megoldások: 20% szőlőcukor, Csengő, Hartmann oldat, a glükóz származó kálium-klorid oldat, 4.2% nátrium-bikarbonát oldattal, aminofuzin, izotóniás nátrium-klorid-oldat.

Flûkostata infúzió^® lehet elvégezni a szabályos halmazok transzfúzió céljából.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: ízérzés megváltozása, hányinger, felfúvódás, hányás, hasfájás, hasmenés; ritkán – kóros májfunkciós (sárgaság, májgyulladás, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, emelkedett ALT, IS, Alkalikus foszfatáz), incl. végzetes.

CNS: fejfájás, szédülés; ritkán – görcsök.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis.

Szív-és érrendszer: a QT-intervallum megnövelt hossza, lebegés, kamrai vibráció.

Allergiás reakciók: bőrkiütés; ritkán mnogoformnaya ekssoudatus Erythema- (beleértve a Stevens - Johnson szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), anafilaxiás reakciók (incl. angioödéma, az arc duzzanata, csalánkiütés, viszkető).

Anyagcsere: ritkán – hypercholesterolemia, hipertrigliceridémiát, kaliopenia.

Más: ritkán – veseműködési zavar, alopecia.

Ellenjavallatok

-terfenadine egyidejű használata, astemizola vagy Ciszaprid;

- Szoptatás (szoptatás);

-túlérzékenység a kábítószer vagy rokonok a azol′nym vegyületek szerkezete.

FROM óvatosság használja a májelégtelenségben szenvedő betegekben, Ha látod a hegek a háttérben a flukonazol betegek felületes gombás fertőzés és invazív/szisztémás gombás fertőzések használata, proaritmogennyh Államok több kockázati tényezők betegek esetében (organikus szívbetegség, elektrolit-zavarok, a gyógyszerek egyidejű bevitele, okoz ritmuszavarok), Terhesség.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszerek, a terhesség alatt ellenjavallt., kivéve a súlyos, generalizált és potenciálisan életveszélyes, gombás fertőzések.

Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Alkalmazása során a gyógyszer ritka esetben említett gepatotoksicescoe (incl. végzetes), elsősorban a betegek súlyos egyidejű betegségek.

A háttérben történő kábítószer ellenőrzik laboratóriumi mutatói májfunkció. Amikor a máj jeleit, hogy kapcsolatba hozható a beszerzési Flûkostata^®, A kezelést abba kell hagyni.

A megjelenése a kiütés, a betegek alacsony immunitás kell óvatosan tartani, a progresszió, bőr reakciókat flukonazol meg kell szüntetni (Stevens - Johnson szindróma és Lyell-szindróma kialakulásának kockázatát).

Legyen körültekintő, amikor egyidejű használata a flukonazol, cizapridom, astemizolom, rifabutinom, takrolimusom vagy egyéb gyógyszerek, e izofermentami zitohroma P450.

Overdose

Tünetek: hallucinációk, paranoid viselkedést.

Kezelés: tüneti terápia. Mert flukonazol ürül a vizelettel, kényszerített diurézis növeli a kiválasztás-ból. A vese-dialízis során a 3 h csökkenti a flukonazol plazma koncentrációja kb 50%.

Gyógyszer kölcsönhatások

Flukonazol, közvetett antikoagulyantami egyidejű használata megnövelheti az protrombinovogo idő (Ez a szám gondosan figyelemmel kell kísérni).

Flukonazol használatával együtt növeli a T_1/2 orális hipoglikémiás szerek – szulfonil-karbamid. Ezért a közös találkozó flukonazol és orális hipoglikémiás szerekkel figyelembe kell vennie a lehetőségét a hipoglikémia.

Flukonazol és fenitoin kísérhetik klinikailag jelentős mértékben megnövekedett koncentráció fenitoina, igénylő dózis csökkenése.

Flukonazol, rifampicin és csökkenéséhez vezet a c._max és rövidebb T_1/2 flukonazola. Ezért betegek rifampicin egyszerre, flukonazol adag ajánlott növelése a.

Flukonazol és rifabutin együttes használata együtt járt az utolsó emelkedett szérum. A párhuzamos használat flukonazol és rifabutin uveitis esetek.

Ha a kérelmező a flukonazolom növelheti a ciklosporin a vérplazmában a koncentrációja (szükséges, hogy figyelemmel kell kísérni).

A flukonazol, terfenadine és a astemizolom egyidejű használatát is kialakulhat súlyos, életveszélyes ritmuszavarok. Ez a kombináció ellenjavallt.

A flukonazol és Ciszaprid közös kérelem leírja azokat az eseteket az szívéből mellékhatások, beleértve a gyakori kamrai tachycardia. Számláló együttes alkalmazása.

A flukonazol AZT a közös kérelem növelhetik a koncentráció a plazma a vér. (ilyen esetekben, a beteg megfigyelésére, a korai felismerés, a mellékhatások Zidovudin).

Használat-ból flukonazol csökkenéséhez vezet az átlagos magasság a Teofillin, a vérplazma, Következésképpen, fokozott toxicitás és a túladagolás a Teofillin.

Gyógyszeripari interakció

Megnyilvánulásai a gyógyszeripari összeférhetetlenség nincs leírva. Azonban a keverés megoldás Flûkostata^® más gyógyszerek megoldásokkal, Amellett, hogy a megfelelő előkészítés infuzing megoldás, nem ajánlott.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell sötétben tároljuk, elzárva a gyermekek 5 °-30 ° c hőmérsékleten. Szavatossági idő – 3 év.