ФЛЮКОСТАТ (Kapszula)

Aktív anyag: A flukonazol
Amikor ATH: J02AC01
CCF: Gombaellenes szer
BNO-10 kódok (bizonyság): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
Amikor CSF: 08.01.01
Gyártó: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

◊ Kapszula átlátszatlan, világos rózsaszín/lila-barna, №2; tartalmát kapszulák – fehér vagy majdnem fehér por.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid (aэrosyl), kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-, laktóz.

Összetevők A kapszula héj: zselatin, vörös vas-oxid színezék (E172), metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Titán-dioxid (E171), ecetsav.

7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

◊ Kapszula átlátszatlan, fehér, №0; tartalmát kapszulák – fehér vagy majdnem fehér por.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid (aэrosyl), kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-, laktóz.

Összetevők A kapszula héj: zselatin, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Titán-dioxid (E171), ecetsav.

1 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gombaellenes szer. Flukonazol egy képviselő osztály triazol′nyh Gombaellenes szerek, van egy erős szelektív gátló szterolok szintézis a sejtek gomba.

Ez ellen aktív opportunista mycoses kiváltó kórokozók, incl. Candida spp. által okozott, Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Is mutatja a tevékenység flukonazol modellek endemikus gombás fertőzések, beleértve fertőzések, okozta Blastomyces dermatitidis gomba okoz, Coccidioides immitis és Histoplasma capsulatum.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Flukonazol bevitel után is jól felszívódik. Biohasznosulás 90%. C_max flukonazol plazma éhgyomorra a dózis beadása után 150 mg 90% a a plazma, egy adag tartalma 2.5-3.5 mg / l.

T_max elérni 0.5-1.5 h adagolás után. Egyidejű táplálkozás nem befolyásolja a felszívódást, lenyelése.

A plazma egyenesen arányos a dózis koncentráció.

Elosztás

90% C_ss elérni, hogy a 4-5 napos kezelés (vételekor 1 idő / nap).

Sokk adag bevezetése (1 nap), -ban 2 szor az átlagos napi adag, lehetővé teszi, hogy elérje 90% C szint_ss a 2 napos. Ebben Кажущийся_d közeledik a teljes víztartalma a szervezetben. Fehérjekötődés – 11-12%.

Flukonazol behatol minden testnedvek szervezet. Flukonazol koncentráció, a nyál és a köpet hasonlít a koncentrációja a plazmában. Gombás meningitis flukonazola koncentrációja a gerincvelői folyadék számla a betegek 80% a a plazma szintek.

Rogovom réteg, a felhám, a bőrben, a verejték és a folyadékok elért magas koncentrációban, hogy lehet, hogy a savó.

Levonás

T_1/2 körülbelül 30 nem.

Flukonazol írni, főleg a vese; körülbelül 80% megtalálható a vizeletben, változatlan formában előírt adag. Flukonazol elszámolása az arányos QC. Metabolitjainak flukonazol a vérben nem található.

Bizonyság

-Cryptococcosis, beleértve a chriptokokkovi agyhártyagyulladás és más a fertőzés lokalizációja (incl. tüdő, bőr), mint a betegek normális immunválasz, és a betegek különböző formái immunosupression (incl. AIDS betegek, Amikor a szervátültetés); a kábítószer lehet használni a cryptococcal fertőzés, AIDS betegek megelőzése;

— generalizovanny candidiasis, Candidemia, Disszeminált candidiasis- és egyéb invazív Candidal fertőzés (incl. a hashártya fertőzés, endokarda, szem, légúti és húgyúti fertőzések). Kezelése rosszindulatú daganatos betegek elvégezhető, intenzív ellátást a beteg, betegek, fogadó citotoxikus vagy immunszuppresszív, és ha vannak más tényezők, a candidiasis fejlődését hajlamosító;

-candidiasis nyálkahártya, incl. szájüreg és garat (beleértve a szájüreg atroficski candidiasis, viselésével kapcsolatos fogsor), nyelőcső, non-invazív bronchopulmonalis fertőzés, kandidurija; A visszaesés a szájgarati candidiasis, AIDS betegek;

a nemi szervek candidiasis: hüvelyi candidiasis kezelése (akut és krónikus visszatérő), profilaktikus használják a hüvelyi candidiasis visszaesések gyakoriságának csökkentése (3 vagy több epizód évente); kandidoznыj ʙalanit;

-Rosszindulatú daganatos betegek gombás fertőzések megelőzése, Kik hajlamosak ilyen fertőzések citotoxikus kemoterápia vagy sugárkezelés;

bőr - mikozy, beleértve a mikozy láb, test, ágyék, chromophytosis, bőr onihomikozy és a candidiasis;

– mély endemikus mikozy, beleértve a Coccidioidomycosis, Paracoccidioidomycosis, A sporotrichosis és histoplasmosis betegek normális immunitás.

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át.

Felnőttek at kriptokokkovom meningitis és egyéb fertőzések kriptokokkovyh lokalizáció az első napon nevez ki 400 mg, majd folytassa a kezelést egy adag 200-400 mg 1 idő / nap. A kriptokokkovh-fertőzések kezelés időtartama attól függ, hogy klinikai hatékonysága, bizonyított mikologičeskim kutatás; kriptokokkovom agyhártyagyulladás kezelés általában továbbra is, legalább, 6-8 hétig.

Hogy A visszaesés az AIDS betegek cryptococcal agyhártyagyulladás, A teljes elsődleges kúra befejezése után, terápia flukonazolom adag 200 mg/nap továbbra is hosszú ideig.

At kandidemy, disseminirovannom 4-8- és egyéb invazív kandidozhnykh fertőzések átlagos dózis 400 mg az első napon, és aztán 200 mg / nap. Klinikai hatásosság adag hiánya növelhető 400 mg / nap. A kezelés hosszúságú attól függ, hogy a klinikai hatékonyság.

At orofaringeal′nom 4-8 a gyógyszer előírt átlagosan 50-100 mg 1 idő / nap; a kezelés időtartama – 7-14 nap. Ha szükséges, ejtsd: csökkent immunitás orvosi kezelés a betegek hosszabb lehet.

At atrofičeskom 4-8, szájüreg, társított viselése fogsor, a gyógyszer nagy adagban előírt 50 mg 1 szor / nap 14 napok, együtt kell kezelni a protézis helyi antiszeptikumok.

At más helyeken a candidiasis (kivéve a nemi candidiasis), pl, эzofagite, neinvazivnom bronholegočnom vereség, kandidurii, candidiasis a bőrön és a nyálkahártyákon, effektív dózis az átlagosan 50-100 kezelés időtartama mg/nap 14-30 nap.

Hogy A visszaesés a szájgarati candidiasis, AIDS betegek Elvégzése után elsődleges kezelés tagozaton, flukonazol kinevezhető 150 mg 1 szer / hét.

At waginalnom 4-8 flukonazol hogy egyszer belső rész a adag 150 mg. A hüvelyi candidiasis előfordulásának gyakoriságát csökkenteni a kábítószer lehet használni egy adag 150 mg 1 szer / hó. A kezelés időtartama határozza meg külön-külön; Ez változik 4 hogy 12 Hónapok. Néhány beteg kérheti gyakoribb használata.

At balanite, Candida spp. által okozott., flukonazol jelöl ki egy adag 150 mg szájon.

Hogy a candidiasis-megelőzés az ajánlott adag flukonazol 50-400 mg 1 szer / nap mértékétől függően a gombás fertőzés kockázatának. Ha nagy a kockázata a generalizált fertőzést, pl, a betegek várható folyamatos vagy hosszú kifejezett neitropenia, Az ajánlott adag 400 mg 1 idő / nap. Flukonazol előírt néhány nappal korábban a várható megjelenése a neutropenia; Miután a növekedése több mint 1000/l kezelés, folytatta a Klebsiella száma 7 d.

At bőr mikozah, beleértve a mikozy láb, sima bőr, ágyék és a candidiasis bőr Az ajánlott adag 150 mg 1 szer / hét. vagy 50 mg 1 idő / nap. Normál esetben terápia időtartama 2-4 Sun., Ha mikozah láb előírhatja azonban egy hosszabb kezelés (hogy 6 Sun.).

At otrubevidne vital Az ajánlott adag 300 mg 1 szer / hét. alatt 2 hétig; egyes betegeknél a harmadik adag 300 mg / Sun., Míg néhány esetben kiderült, hogy elegendő egyszeri belépés gyógyszer adag 300-400 mg. Egy alternatív rendszer kezelésére használatos gyógyszerek 50 mg 1 szor / nap 2-4 Nap.

At onixomikoze Az ajánlott adag 150 mg 1 szer / hét. Kezelés kell folytatni, amíg a csere a fertőzött köröm (betegségtől mentes köröm nő). A re-növekedés a körmök, az ujjak, a kezek és a lábak rendben van szükség 3-6 hónap és 6-12 hónap illetve.

At mély endemikus mikozah Érdemes lehet használni egy adag a gyógyszer 200-400 mg/nap legfeljebb 2 év. A kezelés időtartama egyedileg határozzák meg, és a kokcidioidomikoze 11-24 Hónapok, a parakokcidioidomikoze – 2-17 Hónapok, a sporotrihoze – 1-16 Hónapok, a gistoplazmoze – 3-17 Hónapok.

-ban gyermekek, mint a felnőttek hasonló fertőzések, a kezelés időtartama attól függ, hogy a klinikai és mikologičeskogo hatás. A gyermekek a gyógyszer nem alkalmazható a napi adag, meghaladja az ilyen felnőtt. Fljukostat alkalmazható naponta 1 idő / nap.

At 4-8 nyálkahártya az ajánlott adag flukonazol 3 mg / kg / nap. Az első nap mint egy sokk adag rendelhető 6 annak érdekében, hogy gyorsabb elérése érdekében tartós egyensúlyi koncentráció mg/kg.

Kezelésére generalizált candidiasis és cryptococcal fertőzés Az ajánlott adag 6-12 mg / kg / nap, függően a betegség súlyosságától.

Hogy A gombás fertőzések a gyermekek alacsony immunitás megelőzése, akiknek a kockázata a fertőzés Neutropeniával járó, fejlesztése, miatt a citotoxikus kemoterápia vagy sugárkezelés terápia, a gyógyszer előírt 3-12 mg/kg/nap függően a súlyossága és időtartama, a védelmi indukált neutropenia.

-ban gyermekek csökkent veseműködés napi adagját kell csökkenteni (ugyanolyan arányban, hogy a felnőttek) a súlyos veseelégtelenség mértékének megfelelően.

-ban idős betegek megsértése a vese kábítószer hiányában a szokásos adagolási rendszer szerinti alkalmazása.

-ban betegek károsodott vesefunkció az egyszeri belépőt módosítása nem szükséges adag. Az alkalmazás ismételt kábítószer A CC több 50 ml / perc a gyógyszer nagy adagban előírt. Amikor a QC 11 hogy 50 ml / perc Először hozzá kell rendelnie egy sokk adag 50 mg 400 mg, akkor – dózis, alkatrész 50% a a javasolt. A betegeket, amelyek rendszeresen végzett dialízis, kijelöl egy adag minden hemodialízis kezelés után.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: ízérzés megváltozása, hányinger, felfúvódás, hányás, hasfájás, hasmenés; ritkán – kóros májfunkciós (sárgaság, májgyulladás, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, emelkedett ALT, IS, Alkalikus foszfatáz).

CNS: fejfájás, szédülés; ritkán – görcsök.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Szív-és érrendszer: a QT-intervallum megnövelt hossza, lebegés, kamrai vibráció.

Allergiás reakciók: bőrkiütés; ritkán malignus ekssoudatus Erythema (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), anafilaxiás reakciók.

Anyagcsere: ritkán – hypercholesterolemia, hipertrigliceridémiát, kaliopenia.

Más: ritkán – veseműködési zavar, alopecia.

Ellenjavallatok

- Gyógyszerek egyidejű alkalmazása, a QT-intervallum megnyújtása (incl. terfenadina vagy astemizola);

- Gyerekek kora 3 év;

-túlérzékenység a kábítószer vagy rokonok a azol′nym vegyületek szerkezete.

FROM óvatosság használja betegek máj- és / vagy veseelégtelenség, egyidejűleg-val potenciálisan veszélyes kábítószerek gepatotoksicnah bevezetése, alkoholizmus, proaritmogennyh Államok több kockázati tényezők betegek esetében (organikus szívbetegség, elektrolit-zavarok, a gyógyszerek egyidejű bevitele, okoz ritmuszavarok).

Terhesség és szoptatás

Fljukostata használata^® terhesség esetén lehetséges, csak abban az esetben, súlyos és életveszélyes gombás fertőzések, Mikor kezelés várható előnyei meghaladják a lehetséges kockázatot, hogy a magzat.

Mert flukonazol kiválasztódik az anyatejbe, a koncentráció, közel a koncentrációja a plazmában, a szoptatás nem ajánlott kinevezni kábítószer.

Vigyázat!

Ritka esetekben flukonazol felhasználásának kísérte toxikus máj változások, incl. végzetes, elsősorban a betegek súlyos egyidejű betegségek. Nem tartják be az explicit függőség gyakorisága, flukonazol májkárosító hatása a teljes napi adag, a kezelés időtartama, szex és a beteg kora. Gepatotoksicescoe általában reverzibilis flukonazola; jelek az ő eltűnt a kezelés befejezése után. A májkárosodás klinikai tüneteinek megjelenése, hogy lehet a flukonazolom, A kezelést abba kell hagyni.

AIDS-betegek is nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos bőrreakciókat a használata a sok gyógyszer. Ha a beteg, kezelés felületi gombás fertőzés, kiütés, hogy figyelembe véve a flukonazol összefüggésbe hozható, A kezelést abba kell hagyni. A megjelenése a kiütés, a betegek invazív/szisztémás gombás fertőzések kell gondosan figyelni és flukonazol, amikor a rendszer kéri, amelyekkel bulleznah elváltozások vagy mnogoformna eritema.

Legyen körültekintő, amikor egyidejű használata a flukonazol, cizapridom, astemizolom, rifabutinom, takrolimusom vagy egyéb gyógyszerek, e izofermentami zitohroma P450.

Overdose

Tünetek: hallucinációk, paranoid viselkedést.

Kezelés: gyomormosás az ajánlott és a tüneti terápia. Mert flukonazol ürül a vizelettel, kényszerített diurézis növeli a kiválasztás-ból. A vese-dialízis során a 3 h csökkenti a flukonazol plazma koncentrációja kb 50%.

Gyógyszer kölcsönhatások

Varfarinom megjegyezte, flukonazol alkalmazásának növekszik idő protrombinovogo 12%. Ebben a tekintetben ajánlatos, hogy Ön figyelemmel kíséri a prothrombin idő betegek, fogadó Fljukostat^® kumarinovmi antikoagulyantami együtt.

Flukonazol használatával együtt növeli a T_1/2 orális hipoglikémiás szerek – szulfonil-karbamid (hlorpropamyda, glibenklamida, glipizide és tolbutamida). Flukonazol és szóbeli gipoglikemicakih kábítószer által megengedett együttes kinevezése, de akkor figyelembe kell vennie a lehetőségét a hipoglikémia.

Flukonazol és fenitoin kísérhetik klinikailag jelentős mértékben megnövekedett koncentráció fenitoina. Ezért ha szükséges, a kombinált ezeket a gyógyszereket használatához rács fenitoina kiigazított dózis koncentrációjától, a céllal, hogy megvalósuljon a terápiás koncentrációt, a vérplazmában.

Flukonazol, rifampicin és vezet az AUC csökkenése 25% és rövidebb T_1/2 a plazma a flukonazol 20%. Ezért a betegek, rifampin felfogó egy időben, flukonazol adag ajánlott növelése a.

Ajánlatos, hogy figyelemmel kíséri a ciklosporin koncentrációja a vérben a betegek, fogadó flukonazol, tk. Flukonazol és alkalmazásakor ciklosporin a betegek egy átültetett vese flukonazol egy adag 200 mg/nap vezet egy lassan növelje a ciklosporin a vérplazmában a koncentrációja.

A betegeket, fogadó nagy adag a Teofillin, vagy a valószínűsége annak, hogy mérgezés teofillinovoj, kell-e felügyelni annak érdekében, hogy a tüneteket, túladagolás, a Teofillin korai kimutatása, tk. flukonazol egyszerre vezet csökken a Teofillin vámkezelését végző átlagos sebesség a plazma.

A párhuzamos használat flukonazol és Ciszaprid, vagy terfenadine esetben az szívéből mellékhatások, beleértve a gyakori kamrai tachycardia (ritmuszavar típusok “piruett”).

Voltak jelentések flukonazol és rifabutin kölcsönhatás, az utolsó emelkedett szérum kísérő. A párhuzamos használat flukonazol és rifabutin uveitis esetek. Kell kísérniük a betegek, ugyanabban az időben rifabutin és a flukonazol.

A párhuzamos használat-ból flukonazol és Zidovudin Zidovudin-koncentráció növekedése, a plazma, amely az utolsó átalakítást, annak csökkenése miatt.

A flukonazol, Midazolam egyidejű használata növeli a pszichomotoros hatások, a takrolimusom – fokozott a vesekárosító.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.