FLUARIX van
Aktív anyag: az influenzavírusok elleni antigének, Split, hámozott, инактивированных
Amikor ATH: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
BNO-10 kódok (bizonyság): Z25.1
Amikor CSF: 14.03.01.19
Gyártó: GlaxoSmithKline Trading Company (Oroszország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Суспензия для в/м и п/к введения** kapunk színtelen, слегка опалесцирующей жидкости.
0.5 ml (1 dózis) | |
az influenzavírusok elleni antigének, культивированных на куриных эмбрионах, Split, hámozott, инактивированных, представленных следующими штаммами: A H1N1 | 15 мкгГА* |
A H3N2 | 15 мкгГА* |
B | 15 мкгГА* |
Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, poliszorbát 80 (Átkötő 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), Kálium-dihidrogén-foszfát-, α-токоферола сукцинат, kálium-klorid, магния хлорида гексагидрат, víz d / és.
Nem tartalmaz мертиолят.
* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – hólyagok (1) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) teljes tűvel – hólyagok (1) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – hólyagok (2) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) teljes tűvel – hólyagok (2) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% felnőtteknek 18-60 év >60% – felnőtteknek 60 és az idősebb).
Уровень серопротекции вакцины Флюарикс®, изученный у детей в возрасте от 6 hogy 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.
Pharmacokinetics
Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс® nem biztosított.
Bizonyság
— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.
Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 év.
Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, krónikus veseelégtelenségben, заболеваниями обмена веществ (cukorbetegség), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.
Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Adagolási séma
Флюарикс® вводят в/м или п/к.
Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!
Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Прививочная доза составляет для éves gyermekek 36 мес и взрослых 0.5 ml, hogy éves gyermekek 6 Hónapok előtt 35 Hónapok 0.25 ml.
Gyermekek 6 Hónapok előtt 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, időközönként nem kevesebb, mint 4 hétig.
Gyermekek 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.
Mellékhatás
В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 a vakcina beadás után a napokban. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.
Helyi reakciók (fájdalom, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.
В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Súlyos allergiás reakciók, mint például anafilaxiás sokk, встречались чрезвычайно редко.
Ellenjavallatok
— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.
Введение вакцины Флюарикс® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 héttel a gyógyulás után vagy a lábadozás vagy remisszió során. Enyhe SARS esetén, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
Terhesség és szoptatás
Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса®. Поэтому при беременности Флюарикс® следует назначать только при наличии несомненных показаний.
Нет достаточных данных об использовании Флюарикс® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс® в период лактации не известно.
Vigyázat!
Флюарикс® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 perc után immunizálás, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина с измененными физическими свойствами (elszíneződés, наличие посторонних включений), valamint a, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.
Вакцинацию Флюарикс® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
Overdose
Данные о передозировке отсутствуют.
Gyógyszer kölcsönhatások
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 1 év. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Lejárt gyógyszer használata nem figyelemmel.
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.