FLUARIX van

Aktív anyag: az influenzavírusok elleni antigének, Split, hámozott, инактивированных
Amikor ATH: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
BNO-10 kódok (bizonyság): Z25.1
Amikor CSF: 14.03.01.19
Gyártó: GlaxoSmithKline Trading Company (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Суспензия для в/м и п/к введения** kapunk színtelen, слегка опалесцирующей жидкости.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, poliszorbát 80 (Átkötő 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), Kálium-dihidrogén-foszfát-, α-токоферола сукцинат, kálium-klorid, магния хлорида гексагидрат, víz d / és.

Nem tartalmaz мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – hólyagok (1) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) teljes tűvel – hólyagok (1) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – hólyagok (2) – csomag karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) teljes tűvel – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% felnőtteknek 18-60 év >60% – felnőtteknek 60 és az idősebb).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 hogy 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Pharmacokinetics

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® nem biztosított.

Bizonyság

— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 év.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, krónikus veseelégtelenségben, заболеваниями обмена веществ (cukorbetegség), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Adagolási séma

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для éves gyermekek 36 мес и взрослых 0.5 ml, hogy éves gyermekek 6 Hónapok előtt 35 Hónapok 0.25 ml.

Gyermekek 6 Hónapok előtt 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, időközönként nem kevesebb, mint 4 hétig.

Gyermekek 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Mellékhatás

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 a vakcina beadás után a napokban. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Helyi reakciók (fájdalom, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Súlyos allergiás reakciók, mint például anafilaxiás sokk, встречались чрезвычайно редко.

Ellenjavallatok

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 héttel a gyógyulás után vagy a lábadozás vagy remisszió során. Enyhe SARS esetén, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Terhesség és szoptatás

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Vigyázat!

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 perc után immunizálás, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (elszíneződés, наличие посторонних включений), valamint a, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdose

Данные о передозировке отсутствуют.

Gyógyszer kölcsönhatások

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 1 év. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Lejárt gyógyszer használata nem figyelemmel.

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.