FLUARIX van

Aktív anyag: az influenzavírusok elleni antigének, Split, hámozott, inaktiválva
Amikor ATH: J07BB02
CCF: Vakcina az influenza megelőzésére
BNO-10 kódok (bizonyság): Z25.1
Amikor CSF: 14.03.01.19
Gyártó: GlaxoSmithKline Trading Company (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Felfüggesztés az IM és SC ügyintézéshez** kapunk színtelen, enyhén opálos folyadék.

Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, poliszorbát 80 (Átkötő 80)/oktoxinol-10 (Triton x-100), Kálium-dihidrogén-foszfát-, α-tokoferol-szukcinát, kálium-klorid, magnézium-klorid-hexahidrát, víz d / és.

Nem tartalmaz a mertiolát.

* hemahhlyutynyn.
** a vakcina vírustörzseinek összetétele megfelel a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlásainak és az EU influenza elleni védőoltások összetételéről szóló határozatának a jelenlegi járványszezonra.

0.5 ml – eldobható üveg fecskendők (1) – hólyagok (1) – csomag karton.
0.5 ml – eldobható üveg fecskendők (1) teljes tűvel – hólyagok (1) – csomag karton.
0.5 ml – eldobható üveg fecskendők (5) – hólyagok (2) – csomag karton.
0.5 ml – eldobható üveg fecskendők (5) teljes tűvel – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Vakcina az influenza megelőzésére. Fluarix^® védelmet nyújt az aktuális influenza szezonra. Védő titerben indukálja semlegesítő antitestek termelését az influenzavírusok hemagglutininje ellen (≥1:40) több emberben, az Európai Gyógyszerkönyv influenza elleni vakcinákra vonatkozó követelményei szerint (>70% felnőtteknek 18-60 év >60% – felnőtteknek 60 és az idősebb).

A Fluarix vakcina szeroprotekciós szintje^®, éves gyermekeknél vizsgálták 6 hogy 71 hónapok és felnőttek, az Európai Gyógyszerkönyv követelményeit is meghaladja. A Fluarix vakcina beadása után^® szignifikánsan megnő a szérum antitesttiter.

Pharmacokinetics

A Fluarix gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok^® nem biztosított.

Bizonyság

- az influenza megelőzése idősebb gyermekeknél 6 hónapok és felnőttek.

Gyermekek számára ajánlott az influenza elleni védőoltás, az óvodai intézményekbe járókat; hallgatók 1-11 osztályok; felsőfokú szakmai és középfokú szakképzési intézmények hallgatói; bizonyos szakmákban és beosztásokban dolgozó felnőttek (egészségügyi és oktatási intézmények dolgozói, szállítás, közművek stb.); idősebb felnőttek 60 év.

Ezen kategóriákon kívül, Az influenza elleni védőoltás különösen ajánlott szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknek, krónikus veseelégtelenségben, anyagcsere betegségek (cukorbetegség), cisztás fibrózis, krónikus légúti betegségek, valamint az elsődleges és szerzett immunhiányos személyek. A védőoltás a lakosság más csoportjai számára is javasolt.

A védőoltást évente kell elvégezni a gyógyszer felhasználásával, életkor-specifikus dózisban, antigén összetételű, erre a járványszezonra ajánlott.

Adagolási séma

Fluarix^® intramuszkulárisan vagy szubkután beadva.

A thrombocytopeniában és a véralvadási rendszer egyéb betegségeiben szenvedő betegeknél a vakcinát szubkután kell beadni..

A vakcinát semmilyen körülmények között nem szabad intravénásan beadni.!

Használat előtt a vakcinát tartalmazó fecskendőt erőteljesen fel kell rázni, amíg egyenletesen opálos folyadék képződik..

Az oltási adag az éves gyermekek 36 hónapok és felnőttek 0.5 ml, hogy éves gyermekek 6 Hónapok előtt 35 Hónapok 0.25 ml.

Gyermekek 6 Hónapok előtt 9 években a vakcinát egyszer vagy kétszer adják be. A vakcinát kétszer adják be gyermekeknek, korábban nem oltották be, és nem volt influenzás, időközönként nem kevesebb, mint 4 hétig.

Gyermekek 9 évesek és felnőttek esetében a vakcinát egyszer adják be.

Gyermekek immunizálására, akinek az adminisztrációja javallott 0.25 ml vakcina, kockázat előtt a fecskendő tartalmának felét be kell fecskendezni. A fecskendőben lévő vakcina maradék része nem használható fel.

Mellékhatás

A kontrollált klinikai vizsgálatok során nemkívánatos eseményeket rögzítettek 7 a vakcina beadás után a napokban. A vakcinákat arra is felkérték, hogy jelentsenek minden nemkívánatos eseményt a 30 napos követési időszak során.

Helyi reakciók (fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén) és szisztémás reakciók, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

Ritka esetekben allergiás reakciókat jelentettek olyan személyeknél, akik ismerten túlérzékenyek a vakcina valamelyik összetevőjére. Súlyos allergiás reakciók, mint például anafilaxiás sokk, rendkívül ritkák voltak.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben, valamint gentamicin-szulfát, Formaldehid, nátrium-dezoxikolát, tojás és csirke fehérje, használják a technológiai folyamatban.

IN 0.5 ml vakcina legfeljebb 0.05 mcg ovalbumin.

A Fluarix vakcina bevezetése^® akut fertőző és nem fertőző betegségben szenvedőknél késleltetni kell, krónikus betegségek súlyosbodása. Az oltást keresztül végezzük 2-4 héttel a gyógyulás után vagy a lábadozás vagy remisszió során. Enyhe SARS esetén, akut bélbetegségek esetén az oltást közvetlenül a hőmérséklet normalizálása után kell elvégezni.

Terhesség és szoptatás

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Fluarix embriotoxicitásáról és teratogén hatásáról^®. Ezért terhesség alatt a Fluarix^® csak akkor kell felírni, ha kétségtelen javallatok vannak.

Nincs elegendő adat a Fluarix alkalmazásáról^® nőknél szoptatás alatt, és nem áll rendelkezésre elegendő adat a Fluarix hatásáról^® az állatok reproduktív funkciójáról. A Fluarix használatának ellenjavallatai^® laktáció alatt nem ismert.

Vigyázat!

Fluarix^® megelőzi a betegségeket, influenza vírus okozta, és nem akadályozza meg a felső légúti fertőzéseket, más kórokozók okozzák.

Csakúgy, mint más injekciós vakcinák esetében, rendkívül ritka esetekben a vakcina beadása után anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki. Emiatt a beoltottnak orvos felügyelete alatt kell állnia 30 perc után immunizálás, és az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.

Megváltozott fizikai tulajdonságokkal rendelkező vakcina (elszíneződés, idegen zárványok jelenléte), valamint a, ha a buborékfólia felnyílik vagy megsérült, nem alkalmazható.

Fluarix oltás^® évente, az influenza szezon kezdete előtt, vagy a járványhelyzet által megkövetelt módon.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdose

Данные о передозировке отсутствуют.

Gyógyszer kölcsönhatások

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Fluarix^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 1 év. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Lejárt gyógyszer használata nem figyelemmel.

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.