Fludaraʙin

Amikor ATH:
L01BB05

Jellegzetes.

Antimetaʙolit, viszonylag ellenálló dezaminálása adenozin-dezamináz. Ezt alkalmazzák formájában fludarabin-foszfát, egy vízben oldódó prekurzor fludaraʙina. A molekulatömeg Fludarabine foszfát- 365,2.

Farmakológiai hatás.
Tumorellenes, citosztatikus.

Alkalmazás.

A krónikus limfoid leukémia B-sejtes (KhLL), non-Hodgkin-limfóma, alacsony fokozatú (NHL DK).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi, A veseműködési zavar (Cl kreatinin kevesebb mint 30 ml / perc), dekompensirovannaya gemoliticheskaya vérszegénység, Terhesség és szoptatás.

Terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt ellenjavallt.

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - D. (Van bizonyíték a kockázata a drogok káros hatásait az emberi magzat, megszerzett kutatási vagy gyakorlat, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatok, ha a gyógyszer szükséges az életveszélyes helyzetek vagy súlyos betegség, ha biztonságosabb szerek alkalmazása nem vagy hatástalanok.)

Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

Mellékhatások.

Az idegrendszer és az érzékszervek: fáradékonyság, gyengeség, szorongás, tudatzavar és / vagy nézet, perifériás neuropátia; ritka esetekben, opticus neuritis, zritelynaya neyropatiya vagy vakság.

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): mielosuprescia (neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység); ritka esetekben, szívelégtelenség, ritmuszavar.

A légutakat: tüdőödéma vagy diffúz interstitialis pneumonitis túlérzékenység (köhögés, láz, légszomj).

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, gyomor-bélrendszeri vérzés; ritkábban-betegség vagy a szájüreg nyálkahártya-gyulladás.

Anyagcsere: ritka daganat lízis szindróma (hyperuricemia, vérvizelés, gyakori vizelés, giperfosfatemiя, hipokaicémia), metabolikus acidosis, hyperkalemia, kristallurija, veseelégtelenség.

A urogenitális rendszer: ritkán van haemorrhagiás cystitis.

A bőr: bőrkiütés; ritka esetben, Stevens - Johnson szindróma vagy Lyell (Lyell-szindróma).

Más: a fertőzés néha csökkentett tűrés, duzzanat (duzzanat láb és a boka); kevésbé gyakori a hajhullás.

Együttműködés.

Az adenozin-visszavétel gátlók (dipiridamol, és mások.) csökkentheti a hatékonyságot.

Ez csökkenti a hatékonyságát az allopurinol protivopodagricakih, kolhicin és sulfinpirazona.

Egyéb gyógyszerek, miáltal depresszió csontvelő funkció, vagy potencírozzák a hatása a sugárzás terápia és adalékanyag Nyomja csontvelő funkció. Amikor beadott élő vírus vakcinák fokozzák a vakcina vírus replikáció és a megnövekedett mellékhatásokat vagy csökkentésére az antitestek termelését a beteg testében, válaszul a vakcina, inaktivált vakcinák, hogy csökkentse a antivirális antitestek.

Overdose.

Tünetek: magas dózisú (magasabb 96 mg / m²/5-7 napon keresztül napi) visszafordíthatatlan változások a központi idegrendszer (vakulást, kóma, végzetes lehet); mielosuprescia (thrombocytopenia és neytropeniya).

Kezelés: megszüntetése a gyógyszer a szervezetből, tüneti és szupportív terápia. Spetsificheskiy ellenszere ismeretlen.

Adagolásra és.

B /, infúzió, alatt 30 m, lassú bolus. A palack tartalmát feloldjuk 2 ml injekciós vizet. A kapott oldatot tovább hígítottuk 0,9% nátrium-klorid-oldat: a a a a bolusni — 10 ml, az a / infúzió — 100 ml.

Az ajánlott adag Fludarabine-foszfát 25 mg / m² testfelszín naponta 5 minden nap 28 A nap / bevezetés.

A kezelés időtartama függ a hatás és tolerabilitás.

A krónikus limfoid leukémiában fludarabine kell nevezni míg a maximális választ (teljes vagy részleges elengedése, általában 6 ciklusok), ami után a kezelést abba kell hagyni.

NHL DK fludarabinom betegek kezelés ajánlott maximális eléréséhez (teljes vagy részleges elengedése). Miután elérte a maximális hatás kell vitatnia, hogy szükség van a két ciklus konszolidáció. Az NHL DK klinikai vizsgálatok szerint, a legtöbb beteg nem kapott több 8 kezelési ciklusok.

A kezelés egy formája orális fludarabin (tabletta) Az ajánlott adag 40 mg / m² testfelszín naponta 5 minden nap 28 nap.

Beszűkült vesefunkció (Ha Cl kreatinin 30-70 mL/perc) és az idős személyek 70 év, hogy csökkentse az adagot 50%.

Óvintézkedések.

Használata fludarabine kell felügyelete alatt szakképzett orvos, tapasztalattal rendelkezik a daganatellenes terápia.

A kezelést igényel időszakos ellenőrzése perifériás vérben, húgysav szint a vérplazmában, laboratóriumi paraméterek a vesefunkció. Abban az esetben, hemolízis terápia leállítása. Kockázatának kitett betegek tumor lízis szindróma szisztematikus nyomon követésre orvos, különösen a kezelés első hete.

Idős betegek esetében szükség lehet az adag csökkentésére (inkább öregszik veseműködési zavar). Fludarabine előírt múlva óvatosan alapos értékelését a kockázat / előny a betegek egy legyengült állapotban, A betegek egy jelentős csökkenést csontvelő funkció, Immundeficiencia, opportunista fertőzések, Gyermekek és májelégtelenségben szenvedő betegekben (hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél, és májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták).

A betegeket, akik vagy kapnak fludarabine, transzfúziót igénylő, csak besugárzott vérátömlesztés, annak érdekében, hogy elkerüljék a reakció "graft-versus-host".

Legyen óvatos kinevezi betegek, korábban kezelt citotoxikus gyógyszerek vagy sugárkezelés.

Ügyelni kell arra, ha tünetei csontvelőszuppresszió. Különleges óvatosság ajánlott abban az esetben, thrombocytopenia (az elutasítás a / m injekció, vizeletvizsgálat, széklet és a titkos okkult vér, megtagadása miatt acetilszalicilsav, óvatos, ha a fogkefét, szálak vagy fogpiszkálóval). Lehet, hogy egy transzfúziós vérlemezkék.

Ügyelni kell arra, hogy elkerüljék a véletlen vágások éles tárgyakkal (incl. zsilett, olló). Kerülje az érintkezést a sport vagy más helyzetekben, amelyek valószínűleg vérzés vagy trauma.

A megjelenése a depresszió jeleit csontvelő funkció, szokatlan vérzés vagy vérzés, fekete kátrányos széklet, vér a vizeletben vagy székletben vagy pont a vörös foltok a bőrön azonnali orvosi tanácsadás. Amikor leukopenia körültekintően ellenőrzik a fertőzések kialakulását. Neutropeniás betegek esetében a növekedés a testhőmérséklet antibiotikumok kell kezdeni empirikusan.

Megelőzésére irányuló hyperuricemia folyamatban fontos ahhoz, folyadékbevitel és a vizelet mennyiségének utólagos erősítés nyújtó urikozuriás, egyes esetekben az allopurinol.

A vizsgálat alatt a kezelés nem ajánlott oltási élő vírust tartalmazó vakcinák. Alkalmazza élő vírus vakcina a leukémiás betegeknél az elengedés nem lehet belül 3 hónappal az utolsó ciklus kemoterápia. Immunizálása orális polio vakcina emberek, Ez szoros kapcsolatban áll a beteg, különösen családtagok, el kell halasztani.

Abban az időben a kezelés, valamint a 6 hónapon belül meg kell használni a fogamzásgátló terhesség megelőzésére.

Vigyázat!.

Ügyeljen a szükséges felhasználásának szabályait és megsemmisítése a kábítószer-. Tenyésztési fludarabine kell szakképzett személy végezhet speciálisan felszerelt hely (a különleges burkolatok kapucnival), használva a védő ruhadarab (eldobható kesztyűket, védőszemüveg, maszkok), megfigyelése óvintézkedések a készítmény injektálható oldatok és ártalmatlanítása tűk, fecskendők, ampullák és a fennmaradó fel nem használt termék.

Laza vagy marad a kábítószer égési. Ha véletlenül érintkezik a megoldás a gyógyszer a bőrön azonnal el kell mosakodni szappannal és vízzel, Ha szembe alaposan öblíteni bő vízzel. Kerülje belégzését a gyógyszer. A terhesség alatt, az egészségügyi személyzet nem szabad dolgozni.

Elkerüljék a véletlen intravascularis kapcsolatot a kábítószer-.

Együttműködés