ФЛИКСОТИД

Aktív anyag: Flutikazon
Amikor ATH: R03BA05
CCF: GCS inhalációs
BNO-10 kódok (bizonyság): J44, J45
Amikor CSF: 04.03
Gyártó: GlaxoSmithKline Trading Company (Oroszország)

Adagolási forma, SZERKEZET ÉS CSOMAGOLÁS

Aerosol inhalációs dózis felfüggesztés, fehér vagy majdnem fehér.

Segédanyagok: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).

60 adagok – inhalátorok alumínium (1) с дозирующим устройством – kartondobozok.
120 adagok – inhalátorok alumínium (1) с дозирующим устройством – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

ГКС для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, kísért a légúti elzáródás (tüdőasztma, krónikus bronchitis, эmfizema).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, limfociták, makrofágok, neutrophil, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (gistamina, prosztaglandinok, leukotriének, Citokin).

При хронической обструктивной болезни легких (COPD) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, a használati gyakoriságának csökkentése.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 nem, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. Szisztémás felszívódás fordul elő elsősorban a tüdő. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при “első menetben” a májon keresztül (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V_d – körülbelül 300 l.

Anyagcsere

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

Levonás

Flutikazon-propionát magas plazma klirens – 1150 ml / perc. T_1/2 körülbelül 8 nem. A vese clearance – Kevésbé 0.2%. Kevesebb vizeletmennyiség 5% Látta a metabolit.

Bizonyság

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (incl. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) a felnőttek és a gyerekek 1 és az idősebb;

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Adagolási séma

Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

At базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 nappal a kezelés megkezdése után. A betegeket, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

Hogy Felnőttek és serdülők idősebb 16 év начальная доза при бронхиальной астме легкого течения – által 100-250 g 2 szor / nap, средней степени тяжести – által 250-500 g 2 szor / nap, szigorú – által 500-1000 g 2 szor / nap. Akkor, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

-ban idősebb gyermekek 4 év рекомендуется применять аэрозоль, amely 50 мкг флутиказона пропионата в 1 dózis. Рекомендуется назначать по 50-100 g 2 szor / nap. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Akkor, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Éves gyermekek 1 Évet 4 év Arra ösztönzik, hogy nevezzenek 100 g 2 szor / nap.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (pl “Бэбихалер”).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Kezelésére хронической обструктивной болезни легких felnőtt Arra ösztönzik, kijelölni a 500 g 2 szor / nap.

Betegeknél нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Mellékhatás

Helyi reakciók: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, rekedtség, paradox bronchospasmus.

Allergiás reakciók: egyes esetekben – bőrkiütés, angioödéma, диспноэ или бронхоспазм, anafilaxiás reakciók.

Szisztémás reakciók: снижение функции коры надпочечников, csontritkulás, fejlődésben visszamaradt gyermekek, Vízesés, emelkedett szemnyomás, glaukóma, Cushing-szindróma, cushingoid tünetek. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

Vannak: mentális zavarok (szorongás, alvászavarok, viselkedésbeli változások, incl. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); gyakran – véraláfutás, пневмония у пациентов с ХОБЛ.

Ellenjavallatok

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— бронхит неастматической природы;

- Gyerekek kora 1 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság следует назначать препарат при циррозе печени, glaukóma, gipotireoze, szisztémás fertőzés (bakteriális, gombás, паразитарных, Vírusos), csontritkulás, pulmonalis tuberkulózis, Terhesség és szoptatás.

Terhesség és szoptatás

Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.

Vigyázat!

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, és nem a rohamok enyhítésére. A betegeknek rövid hatású inhalációs hörgőtágítókat kell adni a rohamok szabályozására..

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. Ilyen esetekben ajánlott a beteg kezelési tervének felülvizsgálata..

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, különösen a magas dózisok, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, csontritkulás, задержку роста у детей, szürkehályog, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) Kevésbé 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 A hét. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 mg / nap (в пересчете на сутки) – в высоких дозах также с интервалами не менее 1 A hét.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, általában, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

A mellékvese-elégtelenség lehetősége miatt fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, és a betegek áthelyezése során rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvese funkció mutatóit., akik orális kortikoszteroidokat szedtek, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, jelezve, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (pl, синдром Churg-Strauss). Általában, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (pl, nazális allergia, ekcéma), которые раньше подавлялись системными препаратами. Ilyen helyzetekben ajánlott tüneti kezelést végezni antihisztaminokkal és/vagy helyi gyógyszerekkel., incl. SCS helyi használatra.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

Nagyon ritkán számolnak be emelkedett vércukorszintről., и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

Alkalmazása Pediatrics

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Overdose

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, tk. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: A súlyos sérülések, műtéti beavatkozás, fertőzés, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

Abban az esetben,, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.

Gyógyszer kölcsönhatások

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (pl, ketokonazol, Ritonavir) возможно усиление системного действия Фликсотида (kombinációjának használata elővigyázatosságot igényel).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Szavatossági idő – 2 év.