ФЛИКСОНАЗЕ

Aktív anyag: Flutikazon
Amikor ATH: R01AD08
CCF: GCS intranazális felhasználásra
BNO-10 kódok (bizonyság): J30.1, J30.3
Amikor CSF: 04.04.01
Gyártó: GlaxoSmithKline gyógyszer SA (Lengyelország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

Segédanyagok: dextróz bezvodnaya, mikrokristályos cellulóz, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, poliszorbát 80, хлористоводородная кислота разведенная, Tisztított víz.

60 adagok – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – csomag karton.
120 adagok – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

GCS intranazális felhasználásra. Van egy kifejezett gyulladásgátló, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, limfociták, makrofágok, neutrophil. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (incl. gistamina, prosztaglandinok, leukotriének, Citokin) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, viszketés az orrban, orrfolyás, orrdugulás, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Kívül, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) Ez megmarad 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 g.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 mg / nap) C_max в плазме крови у большинства пациентов не определяется (azaz. kevesebb, mint 0.01 ng / ml-). Наиболее высокое значение C_max van 0.017 ng / ml-. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, a végén, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

Elosztás

При достижении C_ss в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V_d – körülbelül 318 l.

Plazma kötődés kb 91%.

Anyagcsere

Флутиказона пропионат подвергается эффекту “első menetben” a májon keresztül, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Levonás

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Bizonyság

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Adagolási séma

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Felnőttek és gyermekek 12 év kijelöl 100 g (2 dózis) mindkét orrlyukba 1 idő / nap (teljes dózis 200 mg / nap), lehetőleg reggel. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 g (1 dózis) mindkét orrlyukba 1 idő / nap (teljes dózis 100 mg / nap).

В некоторых случаях требуется применять по 100 g (2 dózis) mindkét orrlyukba 2 szor / nap (teljes dózis 400 mg / nap) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. A gyógyszer maximális napi adagja az 400 g (által 4 adag mindkét orrlyukba).

Idős betegek Nem igényel korrekciót adagolási séma.

Gyerekeknek 4-12 év Arra ösztönzik, kijelölni a 50 g (1 dózis) mindkét orrlyukba 1 idő / nap. A gyógyszer maximális napi adagja az 200 g (által 2 adag mindkét orrlyukba).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 nap terápia. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Alkalmazásának módja

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 A hét, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

Далее необходимо:

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, ha szükséges. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 alkalommal egy héten. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Viseljen sapkát. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Mellékhatás

Helyi reakciók: сухость и раздражение носоглотки, kellemetlen íz és illat, orrvérzés, égő érzés, orrdugulás; ritkán (Kevésbé 1/10 000 esetek) – perforáció az orrsövény (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

Allergiás reakciók: lehetséges bőrkiütés, отек лица и языка; ritkán (Kevésbé 1/10 000 esetek) – анафилактические реакции и бронхоспазм.

Más: fejfájás.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, Azonban, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Ellenjavallatok

- Gyerekek kora 4 év;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

FROM óvatosság следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

FROM óvatosság следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

FROM óvatosság следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (incl. с ритонавиром, ketokonazol), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

FROM óvatosság следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, beleértve a tablettákat, Krémek, kenőcs, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Terhesség és szoptatás

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Vigyázat!

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy, mi lenne, ha keresztül 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, Önnek kellene lát egy orvos.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Overdose

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 szor / nap 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Gyógyszer kölcsönhatások

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (erythromycin) или незначительное (A ketokonazolom) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-. Szavatossági idő - 2 év.