FLEMOKLAV soljutab

Aktív anyag: Amoksiцillin, A klavulánsav
Amikor ATH: J01CR02
CCF: Antibiotikumok penicillin széles spektrumú béta-laktamáz-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): Az A46-os, Az 54. §-ok, Az A57-es, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, L30,3, M00, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, O08,0, O85, T79,3, Z29,2
Amikor CSF: 06.01.02.04.02
Gyártó: Astellas Pharma EUROPE B. V. (Hollandia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Diszpergálódó tabletta hosszúkás, fehér, sárga, barna pont foltok, kockázat nélkül, feliratú “421” és a logó a cég.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, krospovydon, vanillin, Sárgabarack aroma, saxarin, magnézium-sztearát.

4 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Diszpergálódó tabletta hosszúkás, fehér, sárga, barna pont foltok, kockázat nélkül, feliratú “422” és a logó a cég.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, krospovydon, vanillin, Sárgabarack aroma, saxarin, magnézium-sztearát.

4 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Diszpergálódó tabletta hosszúkás, fehér, sárga, barna pont foltok, kockázat nélkül, feliratú “424” és a logó a cég.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, krospovydon, vanillin, Sárgabarack aroma, saxarin, magnézium-sztearát.

4 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Diszpergálódó tabletta hosszúkás, a fehér vagy sárga, kockázat nélkül, feliratú “425” és a grafikus része a logó a cég; engedélyezett barna folt foltok.

Segédanyagok: Cellulóz rost, mikrokristályos cellulóz, krospovydon, vanillin, mandarin ízű, citrom ízű, saxarin, magnézium-sztearát.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Széles spektrumú antibiotikum; az amoxicillin és a klavulánsav kombinált készítmény – a β-laktamáz gátló. Ez aktív Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok (beleértve törzsek, продуцирующие b-лактамазы).

Amoxicillin baktériumölő, elnyomó peptidoglicana szintézise a baktériumok sejtfala. Klavulánsavat gátolja a β-lactamaza II., III, Írja IV és V – A besorolás a Richmond-Sykes). Nem aktív, β-laktamáz gátló típus ellen én, Enterobacter spp. által termelt, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. A klavulánsav van egy nagy az affinitása a penicillinázt, ezáltal egy stabil komplexet az enzim, amely megakadályozza enzimatikus degradáció befolyásolta a β-laktamáz amoxicillin, és kiterjeszti a tartomány fellépését.

Flemoklav Solutab^® ellen aktív aerob Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (kivéve a meticillin-rezisztens törzsek), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerob Gram-pozitív baktériumok: Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével), Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp.; Aerob Gram-negatív baktériumok: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus fajok, Yersinia enterocolitica, Szalmonella fajok, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella katarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella fajok, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; anaerob Gram-negatív baktériumok: Bakteroides fajok, így a Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Pharmacokinetics

Amoksiцillin

Abszorpció

A bevétel után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Felszívódás amoxicillin szóbeli kérelem 90-94%. Abszolút biohasznosulása eléri 94%. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja felszívódását.

C_max plazmaszint elérése után 1-2 h adagolás után. Miután egy egyszeri dózis 500 mg / 125 mg (amoxicillin/klavulánsav sav) amoxicillin átlagos koncentrációja (keresztül 8 nem) van 0.3 mg / l.

Miután megkapta egy egyszeri dózis 875 mg / 125 mg (amoxicillin/klavulánsav sav) C_max amoxicillin-plazma 12 ug / ml-es.

Elosztás

Miután megkapta egy egyszeri dózis 875 mg / 125 mg (amoxicillin/klavulánsav sav) Amoxicillin AUC 33 mcg × h/l. Szérum fehérjék kötődését van körülbelül 17-20%.

Amoxicillin áthatol a méhlepény-határfelületen és a mell tej kis mennyiségben.

Anyagcsere

Egy kis része az amoxicillin metabolizálódik hidrolízis, a béta-laktamnogo gyűrű, hogy inaktív metabolitok (Alapvető – penicilic és a penamal′dovaâ).

Levonás

Körülbelül 60-80% kivonat az első a veséken keresztül amoxicillin 6 órával a bevétel után. T_1/2 van 0.9-1.2 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Ha a veseműködés (QC belül 10-30 ml / perc) T_1/2 van 6 nem, és abban az esetben, anurii között váltakozik 10 és 15 nem. Megjelenik a hemodialízis.

A klavulánsav

Abszorpció

A bevétel után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Az abszolút biohasznosulása kb 60%. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja felszívódását. C_max a plazmában kb 1-2 h adagolás után. Miután egy egyszeri dózis 500/125 mg (amoxicillin/klavulánsav sav) klavulánsavat átlagos koncentrációja eléri 0.08 mg / l (keresztül 8 nem).

Miután megkapta egy egyszeri dózis 875 mg / 125 mg (amoxicillin/klavulánsav sav) C_max a vérplazmában klavulánsavat van 3 ug / ml-es.

Elosztás

Miután megkapta egy egyszeri dózis 875 mg / 125 mg (amoxicillin/klavulánsav sav) Az AUC klavulánsavat 6 mcg × h/l.

Szérum fehérje kötődése 22%. Klavulánsavat áthatol a méhlepény-határfelületen. Anyatejbe felosztására vonatkozó megbízható adatok.

Anyagcsere

Klavulánsavat megy intenzív anyagcserét hidrolízis és karbonsavak később.

Levonás

Körülbelül 30-50% kivonat az első a veséken keresztül klavulánsavat 6 órával a bevétel után. T_1/2 hozzávetőlegesen 1 nem.

Az amoxicillin és a klavulánsav teljes clearance van 25 l /.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Ha a veseműködés (KK-re 20 hogy 70 ml / perc) T_1/2 van 2.6 nem, és mikor anurii tartományok 3-4 nem. Megjelenik a hemodialízis.

Bizonyság

Fertőző-gyulladásos betegségek, által okozott fogékony malária fertőzés:

- Fertőző betegségek a felső légutak és a ENT (incl. középfülgyulladás, orrmelléküreg gyulladás, mandulagyulladás, torokgyulladás);

- Fertőzések alsó légúti (incl. súlyosbodása krónikus bronchitis, COPD, közösségben szerzett tüdőgyulladás);

- Csont és ízületi fertőzések, incl. osteomyelitis (csak a tabletta 875 mg / 125 mg);

-Szülészeti és nőgyógyászati fertőzések (csak a tabletta 875 mg / 125 mg);

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek;

- Fertőzések, a vese és a húgyutak (incl. hólyaggyulladás, pyelonephritis).

Adagolási séma

Felnőttek és gyermekek 12 év és a év alatti gyermekek 12 éves testtömegű több 40 kg Flemoklav Solutab^® dózis 875 mg/125 mg előírt 2 szor / nap (minden 12 nem).

Alatti gyermekek a 12 éves a test tömege kisebb, mint 40 kg rendeljen Flemoklav Solutab^® kisebb adagokban.

Felnőttek és gyerekek tömege több mint 40 kg a gyógyszer előírt 500 mg / 125 mg 3 szor / nap. At nehéz, krónikus, visszatérő fertőzések Ez a dózis megduplázható..

Az adagolási rendet gyermekek táblázatban bemutatott. Napi adag általában 20-30 mg amoxicillin és 5-7.5 mg / kg testsúly klavulánsavat.

At súlyos fertőzések Ezek az adagok is megduplázódott (A maximális napi adag 60 mg amoxicillin és 15 mg / kg testsúly klavulánsavat).

A kezelés időtartama függ a fertőzés súlyosságát, és nem haladja meg a 14 nap.

At vesekárosodás kiválasztás klavulánsav savas amoxicillin vese lassú. Attól függően, hogy a súlyos veseelégtelenség adag Flemoklava Solutab^® (amoxicillin /) nem haladhatja meg a táblázatban megadott információk.

Flemoklav Solutab^® dózis 875 mg/125 mg lehet használni csak akkor, ha clubockova több szűrési sebesség 30 ml / perc. Ha ez nem igényli a dózis.

At májműködési zavar a gyógyszer kell előírni, óvatosan. Szükség van figyelemmel kíséri a májfunkció.

Side effects-től az emésztőrendszer megelőzése érdekében ajánlott, hogy a gyógyszer az étkezés elején. Egészben lenyelni tabletták, egy pohár víz, oldjuk fel fél pohár víz, vagy (minimum 30 ml), használat előtt alaposan keverjük.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága sorolták az alábbiak szerint:: gyakran (≥1 / 100, <1/10), ritkán (≥1 / 1000, <1/100), ritkán (≥1 / 10 000, <1/1000), ritkán (<1/10 000).

A hematopoietikus rendszer: ritkán – trombocitózis, gemoliticheskaya vérszegénység; ritkán – leukopenia, granulocytopeniával, thrombocytopenia, pancytopenia, vérszegénység. Ezek a nem kívánt reakciók visszafordítható, és eltűnnek a kezelés befejezése után.

Kicsapása útján: ritkán – prothrombin idő és a vérzési idő növekedése. Ezek a nem kívánt reakciók visszafordítható, és eltűnnek a kezelés befejezése után.

Az idegrendszer: ritkán – szédülés, fejfájás, görcsök (a vese vagy a kábítószer-túladagolás megsértése esetén); ritkán – hiperaktivitás, szorongás, riasztás, álmatlanság, tudatzavar, erőszakos viselkedés.

Szív-és érrendszer: ritkán – vasculitis.

Az emésztőrendszer: gyakran – hasi fájdalom, hányinger (gyakran a túladagolás), hányás, felfúvódás, hasmenés (elsősorban, reakció, az emésztőrendszer részét azok átmeneti jellegűek, és csak ritkán hangsúlyos; Akkor csökkentheti az intenzitását a, a gyógyszer szedését az étkezés elején); psevdomembranoznыy colitis (a háttérben a felvételi, a kábítószer, illetve a súlyos és tartós hasmenés esetén 5 héttel a kezelés befejezése után), a legtöbb esetben az úgynevezett Clostridium difficile; ritkán – bél candidiasis, gemorragicheskiy colitis, diskoloraciâ felületi réteg a fogzománcot.

Máj: gyakran – enyhe növekedése májenzimek; ritkán – cholestaticus sárgaság és a hepatitis. Májműködési zavar tünetek kezelés során vagy a kezelés befejezése után, Azonban egyes esetekben tehetnek néhány héttel azután, hogy a gyógyszer abbahagyása; gyakrabban látható a férfiak és idősebb betegek 60 év; Vannak nagyon ritka a gyermekek (< 1/10 000). A nemkívánatos reakciók kockázata nő, ha alkalmazása több termék 14 nap. Kóros májfunkciós, általában, reverzibilis, Bármennyire néha vannak súlyos és nagyon ritka esetben (< 1/10 000) (csak a betegek a comorbidity, vagy felvétel közben potenciálisan gepatotoksicnah gyógyszerek) halálos is lehet.

A urogenitális rendszer: ritkán – viszket, fájdalom, és hüvelyi folyás; ritkán – interstitialis nephritis.

Allergiás reakciók: gyakran – bőrkiütés és viszketés; korepodobnaya kiütésétől, megjelenő 5-11 a nap-terápia megkezdése után. Jobb után elkezdi a gyógyszer nagy valószínűséggel csalánkiütés allergiás reakciót megnyilvánulása, és megkövetelik az előkészületeket. Ritkán – Hólyagos vagy hámló Dermatitis (erythema multiforme exudatív, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis), anafilaxiás sokk, gyógyszer okozta láz, eozinofilija, angioödéma (angioödéma), gégeödémával, szérumbetegséget, gemoliticheskaya vérszegénység, túlérzékenységet vasculitis, interstitialis nephritis.

Más: ritkán – gombás, vagy bakteriális szuperinfekció (hosszú távú kezelés vagy ismételt tanfolyamok a kezelés).

Ellenjavallatok

- Kóros májfunkciós (incl. sárgaság) Ha figyelembe amoxicillin/klavulánsav sav, történelem;

- Fertőző mononukleózis;

- Limfoid leukémia;

- Veseelégtelenség (clubockova szűrés ≤ 30 ml / perc) – diszperziós tabletta 875 mg / 125 mg;

-az éves korig 12 éves a test tömege kisebb, mint 40 kg (diszperziós tabletta 875 mg / 125 mg);

-fokozott fényérzékenység amoxicillin, a klavulánsavat és egyéb összetevők, a kábítószer;

-túlérzékenység más béta-laktamnam a antibiotikumokkal (Penicillinek és a cefalosporinok).

FROM óvatosság ki kell jelölniük a termék súlyos máj hiány, krónikus veseelégtelenségben, gyomor-bélrendszeri betegségek (incl. vastagbélgyulladás a kórtörténetben, használatával kapcsolatos penicillinek).

Terhesség és szoptatás

Flemoklava Solutab alkalmazásakor^® Ha a terhesség nem történt megjegyezte, annak negatív hatása a magzat vagy újszülött. A kábítószer-II és III trimeszterében használata lehetséges kockázat/haszon orvosi vizsgálata után. Az első trimeszterében a terhesség Flemoklava Solutab használata^® El kell kerülni.

Az egyik vizsgálatban a korai törés membránok amoxicillin/klavulánsav nők profilaktikus kezelésének a megnövekedett kockázat a nekrotizáló enterocolitis az újszülöttek.

Amoxicillin és a klavulánsav áthatol a méhlepény-határfelületen és a vér-Állj ki anyatejben. A szoptatás során a kábítószer-használat.

Abban az esetben, a gyermek túlérzékenységet, le kell állítani a hasmenés vagy candidiasis nyálkahártya szoptatás.

Vigyázat!

Amikor Flemoklava Solutab^® Lehetőség van a kereszt-rezisztenciát és más penitsillinami koleszterin magas érzékenysége vagy.

Anafilaxiás reakciók esetén recepció kábítószer meg kell azonnal megszűnik, és tartsuk lenyomva a megfelelő terápia: anafilaxiás sokk kezelésére kérheti az adrenalin sürgős bevezetése (adrenalin), A SCS és megszüntetése légzési elégtelenség.

Valószínűleg a felülfertőződés (különösen – candidiasis), különösen azoknál a betegeknél, a krónikus betegségek vagy zavarok az immunrendszer. Abban az esetben, felülfertőződés recepció kábítószer cseréje és/vagy módosítsa ennek megfelelően antibakteriális terápia.

Betegeknél, akiknek súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek, okozó hányás és/vagy hasmenés, találkozó Flemoklava Solutab^® praktikus, amíg, amíg nem oldja meg a fenti tünetek, tk. lehetséges szabálysértés a gyógyszer felszívódását a bélben.

Lehet, hogy súlyos és tartós hasmenés kialakulásának psevdomembranoznogo colitis fejlesztésével, Ebben az esetben a gyógyszeres kezelés felborult, és kinevezi a szükséges kezelést. Abban az esetben, haemorrhagiás colitis is megkövetelik a termékek azonnali eltávolítására és korrekciós kezelés. A kábítószer-használat, gyengíti irritatív bél ezekben az esetekben ellenjavallt.

Ha bármely, a máj gyógyszert kell beadni, óvatosan, és állandó orvosi felügyelet mellett. Ne használja a kábítószert 14 nap nélkül májfunkciós értékelése.

A háttérben a felvételi, a kábítószer lehet protrombin-idő növekedést. Így Flemoklav Solutab^® Azt kell beadni a betegek, antikoaguláns terápia (Ellenőriznie kell a vér coagulability).

Miatt a magas koncentrációja a vizeletben amoxicillin, Ez lehet elhelyezni a húgyúti katétert a falakon, Ezért ezeknél a betegeknél kell időszakos változó katéterek. Kényszerített diurézis megélénkül a kiválasztás az amoxicillin, és csökkenti a plazma koncentrációja.

Flemoklava Solutab időszakban^® a vizelet glükóz meghatározása enzimatikus módszerei, valamint a teszt adhat hamis pozitív eredményéhez urobilinogén.

Kursovom kezelés szükséges volt, hogy figyelemmel kíséri a funkció a Hematopoiesis szervei, a máj és a vesék.

A rohamok, míg a terápia gyógyszert felborult előfordulása esetén.

Meg kell figyelembe venni, mi az 1 Dispergiruemoj tabletta 875 mg/125 mg tartalmaz 25 mg kálium.

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, esetleges megsértése, a víz- és elektrolit-egyensúly.

Kezelés: Aktívszén és c osmodioretiki, Víz- és elektrolit-egyensúly fenntartása szükséges, tüneti terápia. Mikor a görcsök diazepam felírni. Veseelégtelenségben, súlyos magatartás hemodialízis.

Gyógyszer kölcsönhatások

Együtt néhány bakteriosztatikus kábítószer-használat (pl, chloramphenicol, szulfonamidok) ellentét volt megfigyelhető, amoxicillin/klavulánsav és az in vitro.

Amoxicillin/klavulanovuû sav Diszulfirám egyidejűleg nem kell beadni.

Egyidejű készítmények, gátolja a vese kiválasztását amoxicillin (probenecid, phenylbutazone, oksifenbutazon és, legalább, acetilszalicilsav, indometacin és sulfinpirazon), hozzájárul a magasabb koncentráció és egy hosszabb keresés amoxicillin vérplazma és epe. Kiválasztás a klavulánsavat, ha nem törött.

Ha a kérelmező a Flemoklavom Solutab^® savkötők, A glükozamin, hashajtó készítmények, aminoglikozida lassítja, és csökkenti a felszívódás amoxicillin, Aszkorbinsav, javítja a felszívódását az amoxicillin.

Egyidejű alkalmazása Flemoklava Solutab^® a allopourinolom is növeli a bőrkiütés.

Aminopenicilliny képes csökkenteni a szérum sulfasalazina koncentrációja.

Amoxicillin csökkenti a vese klirens metotrexát, Ez vezethet fokozott toxicitás. Együtt a felvételi amoxicillin metotrexát szérumban figyelemmel kell.

Az egyidejű használatát amoxicillin / klavulánsav és digoxin fokozott felszívódását digoxin.

Az alkalmazásban Flemoklav Soljutab^® és véralvadásgátlók növelheti a vérzés kockázatát.

Ritka esetekben kapó betegeknél az amoxicillin, a csökkenés az orális fogamzásgátlók hatékonyságát, Ezért a betegeket tájékoztatni kell, hogy használja, nem hormonális fogamzásgátló módszerek.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év. Szavatossági idő diszpergálódó tabletta 875 mg / 125 mg – 2 év.