FINLEPSIN RETARD

Aktív anyag: Carbamazepine
Amikor ATH: N03AF01
CCF: A görcsoldók
BNO-10 kódok (bizonyság): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, (G) 52.1, G63.2, R 20.2, R25.2, R 27,0
Amikor CSF: 02.05.04
Gyártó: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták a fehértől a fehér, sárgás árnyalatot, lekerekített, lakás, metszett élű, törésvonalak kereszt mindkét oldalon, és 4 négy fokkal oldalán.

Segédanyagok: etil-akrilát kopolimer, metil-metakrilát és trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetin, zsírkő, egy kopolimer a metakrilsav és etil-akrilát (Eudragit^® L30D-55), mikrokristályos cellulóz, krospovydon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Az epilepszia elleni szer (dibenzazepina származék). Is van antidepresszáns, antipsihoticescoe és antidiureticescoe hatás, fájdalomcsillapító hatása a betegek neuralgia. A hatásmechanizmus kapcsolódó potenciális-függő blokád nátrium csatorna, hogy vezet, hogy a stabilizáció, a membrán overexcited neuronok, a sorozat bit neuronok és a csökkentett szinaptikus kiadások impulzusok kialakulásának gátlása. Na ismételt kialakulásával⁺-függő cselekvési lehetőségek a neuronok a depolârizovannyh. Csökkenti a kibocsátás a glutamát (stimuláló nejromediatornymi aminosavak tulajdonságai), növekszik csökken a küszöb sudorojna felkészültség és a, így, csökkenti az epilepsziás támadás veszélyét.. Növeli a kálium-ionok szállítása, modulálja a potenciál-függő kalcium-csatorna, hogy is hozzájárulhat a protivosudorozhnoe hatású gyógyszer. Hatékony, gyϊjtσponti (részleges) epilepsziás támadások (egyszerű és összetett), kísért vagy nem kísért másodlagos általánosítás, Ha epilepsziás generalizált Bernadett-klonicakih támadások, valamint az kombinációk az ilyen típusú támadások (általában hatástalan kis támadások, absansah és a miokloničeskih).

Epilepsziás betegek (különösen a gyermekek és serdülők) megjegyezte, a szorongás és a depresszió pozitív hatással, valamint csökkentik, ingerlékenység és agresszivitás. Hatása a kognitív funkciók és pszichomotoros teljesítmény függ a dózis.

Elején protivosudorozhnogo hatása változik több órán át néhány nap (néha akár 1 auto-indukciós anyagcsere miatt hónap).

Essencialna és másodlagos trigeminus neuralgia, a legtöbb esetben megakadályozza a fájdalom támadások. Enyhíti a fájdalmat a trigeminus neuralgia keresztül 8-72 nem.

Alkohol elvonási tüneteket növeli a küszöb sudorojna felkészültség (hogy ez a feltétel általában csökken) és csökkenti a súlyos klinikai megnyilvánulásai a szindróma (hypererethism, remegés, megsértése a járás).

Az antipszichotikus (antimaniakal′Noe) hatások alakul át 7-10 nap, hogy lehet az oka a dopamin és a noradrenalin anyagcserét gátlása.

Hosszú távú gyógyszer formában fenntartja a stabilabb karbamazepin koncentrációja a vérben, ha 1-2 szor / nap.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Ha a gyógyszer belül karbamazepin lassan, de szinte teljesen szívódik fel az emésztőrendszerben (táplálékbevitel nem befolyásolja jelentősen a sebesség és a felszívódás mértéke).

Miután megkapta egy egyszeri dózis 400 mg C_max elérni 32 h és átlagokkal kapcsolatos 2.5 ug / ml-es.

Elosztás

C_ss plazma elérni 1-2 héttel a felvételi (sebesség elérése függ az egyéni anyagcsere: autoindukciâ enzim rendszerek máj., geteroindukciâ más, párhuzamosan használt gyógyszerek, és a beteg állapota, az adagolást és a kezelés időtartama). Jelentős különbségek vannak abban a legnagyobb mežindividual′nye (C)_ss terápiás tartomány: a legtöbb beteg ezek az értékek eltérőek 4 hogy 12 ug / ml-es (17-50 mmol / l). Karbamazepin-10.11-epoxi koncentrációjának (metabolit farmakológiailag aktív) véve körülbelül 30% karbamazepin koncentrációja.

A gyermekek plazma protein összekapcsolása – 55-59%, felnőtt – 70-80%. Ebben Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. Az agy-gerincvelői folyadék és a nyál létrehozott koncentrációja arányos azzal a számmal, a szétválasztott fehérjék a hatóanyag (20-30%). Áthatol a méhlepény-határfelületen, és kiválasztódik az anyatejben (koncentráció 25-60% egy ilyen plazma).

Anyagcsere

Ez a májban, elsősorban èpoksidnomu úton, jelentős anyagcseretermékek kialakulását: Aktív – karbamazepin-10.11-epoxi és inaktív, hogy glucuronic savas konjugátum. Fő izofermentom, a biotranszformációja, karbamazepin, karbamazepin-epoxid 10.11 biztosítása, CYP 3A4 zitohroma r450 van. Ezek metabolikus reakció eredményeként is létrehoz, és csendes metabolit 9-hidroxi-metil-10-karbamoilakridan. Karbamazepin késztethetnek, a saját anyagcsere.

Levonás

T_1/2 után egy orális adása 60-100 nem (átlagosan mintegy 70 nem), így a felvételi-t_1/2 auto-indukciós enzim rendszerek máj csökken. Miután egyetlen orális 72% az adag jelenik meg a vizeletben, és 28% széklettel; körülbelül 2% ürül a vizelettel változatlanul karbamazepin, körülbelül 1% — formájában 10,11- epoxid metabolit.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Nincs adat, tanúskodó, hogy a farmakokinetika karbamazepin változik az idős betegeknél.

Bizonyság

- Epilepszia: elsődleges generalizált rohamok (kivéve a hiánya), epilepszia részleges formái (egyszerű és összetett rohamok), másodlagos generalizált rohamok;

- Neuralgia ideg troynichnogo;

-idiopathiás neuropathia glossopharyngeal ideg;

-fájdalom a diabéteszes polineuropátia;

sclerosis multiplex - epileptiformnye görcsök, görcsök az arc izmait, trigeminus neuralgia, tónusos görcs, paroxizmális dysarthria és ataxia, paroxizmális támadások paraesthesia és fájdalom;

alkohol elvonási tüneteket (riasztás, görcsök, hiperzbudlyvist, alvászavarok);

-pszichotikus zavarok (érzelmi és shizoaffectivee zavarok, pszichózisok, a limbikus rendszer funkciói).

Adagolási séma

Hogy a belsejében a tablettákat, alatt, vagy étkezés után, iszik sok folyadékot. Ha Ön szükség a tabletta (a fél vagy negyed) Oldjuk fel a víz vagy gyümölcslé (miközben megőrzi a képesség, hogy prolongirovannomu az aktív anyag kibocsátása).

Az átlagos adag tartománya 400-1200 mg / nap, A sokféle vétel – 1-2 szor / nap. A maximális napi dózis – 1600 mg.

At epilepszia ahol, Ha lehetséges,, termék Finlepsin^® retard ki kell neveznie monoterápiában. Kezelés kezdődik használata egy kis napi adag, amely ezt követően lassan növekszik, az optimális hatás eléréséhez.

A csatlakozás előkészítése Finlepsin^® a már folyamatban lévő protivoèpileptičeskoj terápia fokozatosan kell lennie retard, Mikor ez alkalmazott adag kábítószer nem változtatják meg vagy, ha szükséges, Állítsa be.

Ha kihagyom az adagot kell venni a kimaradt adagot azonnal, Amint azt észre, ne vegye a dupla adag ezt a gyógyszert.

Hogy Felnőtt kezdő adag 200-400 mg / nap, majd lassan növelje az adagot az optimális terápiás hatás eléréséhez. A fenntartó adag 800-1200 mg / nap (-ban 1-2 belépés).

A kezdeti adag éves gyermekek 6 hogy 15 év – 200 mg / nap, majd az adag fokozatosan nőtt a 100 az optimális hatás eléréséhez mg/nap. Adag a támogatásával gyermekek 6-10 év – 400-600 mg / nap (-ban 2 belépés), hogy gyermekek 11-15 év – 600-1000 mg / nap (-ban 2 belépés).

A következő séma ajánlott adagolás.

A kezelés időtartama függ a bizonyítékokat és egyéni beteg reagál a gyógyszerre.

A döntés, hogy át a beteg alkalmazása Finlepsin^® retard, használata, illetve a lemondás időtartama az elfogadott kezelés orvos egyénileg. Dózist lehet csökkentett vagy teljesen nem korábbi, 2-3 év után a teljes hiánya a rohamok. Eltörlése a gyógyszer fokozatosan, csökkenti a dózis 1-2 év, az EEG felügyelete. A gyerekek a napi adag csökkentésével figyelembe kell vennie a testsúly, az életkor növekedése.

At trigeminus neuralgia, idiopathiás glossofaringeal′noj neuralgia kezdő adag 200-400 mg / nap 2 belépés. Kezdő dózis emelés teljes eltűnését, a fájdalom, átlagosan legfeljebb 400-800 mg / nap. Után, hogy egy bizonyos részét a betegek kezelés folytatható az alacsonyabb karbantartási dózis 400 mg / nap.

Idősebb betegek és a betegek egyéni érzékenységet, hogy a keresetet a karbamazepin gyógyszeres kezelés Finlepsin^® retard nevez ki a kezdeti adag 200 mg / nap 1 idő / nap.

At diabéteszes neuropátia fájdalom a gyógyszer előírt 200 mg reggel és 400 mg este. Kivételes esetekben, a gyógyszeres kezelés Finlepsin^® retard, hozzárendelheti az adagot a 600 mg 2 szor / nap.

At kezelést alkohol megvonási a kórházban az átlagos napi adag 600 mg (200 mg reggel és 400 mg este). Súlyos esetekben a korai napjaiban az adag növelhető 1200 mg / nap 2 belépés.

Ha Ön szükség a termék Finlepsin^® retard kombinálható más gyógyszerekkel, alkohol megvonási kezelésére alkalmazott, Amellett, hogy a nyugtatók és altatók. Közben kezelés célszerű rendszeresen ellenőrzi a tartalom karbamazepin, plazma. Mellékhatások a központi idegrendszer és a vegetatív idegrendszer ellátás fejlesztésével kapcsolatos meghatározott összezsúfolva figyelt a kórházban.

At epileptiform görcsök sclerosis multiplex az átlagos napi adag 200-400 mg 2 szor / nap.

Hogy kezelésére és megelőzésére, pszichózis a kezdeti adag és az adag 200-400 mg / nap. Ha a szükséges dózis növelhető 400 mg 2 szor / nap.

Mellékhatás

Amikor különböző mellékhatások előfordulásának felmérésére használt a következő kritériumok: Gyakran (≥10%), gyakran (≥1%, de <10%), néha (≥0.1%, de <1%), ritkán (≥ 0,01 %, de <0.1%), ritkán (<0.01%).

A központi és perifériás idegrendszer: gyakran – szédülés, ataxia, álmosság, általános gyengeség, fejfájás, Parez akkomodacii; néha – abnormális akaratlan mozgások (pl, remegés, “menet közben” remegés, dystonia, tic), nistagmo; ritkán – hallucinációk (Vizuális vagy auditív), depresszió, étvágycsökkenés, szorongás, erőszakos viselkedés, pszichomotoros nyugtalanság, tájékozódási zavar, aktiválás pszichózis, orofacial′naâ dyskinesia, oculomotor zavarok, beszédzavarok (pl, dysarthria vagy elmosódott beszéd), horeoatetoidnye zavarok, perifériás ideggyulladás, paresthesiát, izomgyengeség és bénulás. A fejlesztés a CSN karbamazepin szerepe, különösen, ha együtt neiroleptikami, továbbra is ismeretlen.

CNS mellékhatások kialakulásának oka lehet egy rokona a kábítószer-túladagolás, vagy karbamazepin koncentrációjának jelentős ingadozása a plazma.

Allergiás reakciók: gyakran – csalánkiütés; néha – erythrodermia, mul′tiorgannye késleltetett típusú túlérzékenységi reakciók, láz, bőrkiütés, vaskulitom (incl. uzlovataya эritema, mint a megnyilvánulása cutan vasculitis), limfadenopatieй, jelek, emlékeztet a lymphoma, artralgiâmi, leukopenia, Eosinophilia, gepatosplenomegaliej és a módosított mutatók a májfunkciós (Ezek a tünetek előfordulnak különböző kombinációk). Is részt vesz, és más szervek (pl, tüdő, vese, hasnyálmirigy, a szívizom, vastagbél), a mioklonusom és perifériás Eosinophilia aszeptikus agyhártyagyulladás, anafilaxiás reakciók, angioödéma, Allergiás Pneumonitis vagy eozinofil tüdőgyulladás. Ha azt tapasztalja, hogy allergiás reakció a gyógyszer alkalmazását a fent említett meg kell szüntetni. Ritkán – lupus-szerű szindróma, viszkető bőr, erythema multiforme exudatív (incl. Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), fényérzékenységi.

A hematopoietikus rendszer: gyakran – leukopenia, thrombocytopenia, eozinofilija; ritkán – leukocitózis, nyirokcsomó-duzzanat, folsavhiány, agranulocytosis, aplasticheskaya vérszegénység, igaz èritrocitarnaâ Aplasia, megaloblastnaya vérszegénység, akut “intermitent” porphyria, reticulocytosis, gemoliticheskaya vérszegénység, splenomegaly.

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hányás, szájszárazság, GGT tevékenység (mivel ez az enzim a májban indukció), hogy általában már nincs klinikai jelentősége, fokozott aktivitását alkalikus foszfatáz; néha – hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, növekedése a máj transzaminázok; ritkán – kommentátor, fogínygyulladás, szájgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (Cholestaticus, parenhimatoznыy), sárgaság, Granulomatosus hepatitis, májelégtelenség.

Szív-és érrendszeri rendszer: ritkán – intracardiális vezetési zavarok; csökkentése vagy a vérnyomás emelkedése, bradycardia, Szívritmuszavar, AV-blokada az ájulás epizód, összeomlás, súlyosbodása vagy krónikus szívelégtelenség kialakulását, súlyosbodása a koszorúér-betegség (incl. megjelenését, vagy a gyakori támadások angina pectoris), tromboflebit, tromboembólia.

Endokrin és anyagcsere: gyakran – duzzanat, folyadék-visszatartás, súlygyarapodás, giponatriemiya (hatása miatt csökkent plazma ozmolaritási adatok, az intézkedés az ADH hasonló, ritkán vezet giponatriemii tenyésztés, letargia kíséretében, hányás, fejfájás, és zavarba idegrendszeri károsodások); ritkán – növekvő koncentrációja a prolaktin (galactoreei és a gynecomastia kíséretében); az L-tiroxin és TSH csökkentése (általában nem kíséri a klinikai megnyilvánulások); megsértése a csontszövet a kalcium-foszfor-anyagcsere (CA koncentráció csökkenése²⁺ és 25-kolecalziferola plazma): csontlágyulás, hypercholesterolemia (beleértve a koleszterin-HDL), hypertriglyceridemia és duzzadt nyirokcsomók, girsutizm.

A urogenitális rendszer: ritkán – interstitialis nephritis, veseelégtelenség, A veseműködési zavar (pl, albuminuria, vérvizelés, oligurija, növekvő koncentrációja a karbamid/azotemia), gyakori vizelés, vizelet-visszatartás, csökkent potencia.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán – arthralgia, Izomfájdalom vagy izom görcsök.

A érzékek: ritkán van egy megsértése íz érzés, emelkedett szemnyomás, vízesés, kötőhártya-gyulladás; halláskárosodás, incl. zaj füle, hyperacusis, gipoakuziя, változtatni azt a felfogást, a pályán.

Bőrreakciók: bőr pigmentációs zavarok, purpura, pattanás, Izzadó, alopecia.

Ellenjavallatok

— kostnomozgovy vér megsértése (vérszegénység, leukopenia);

-AV-blokada;

akut időszakos Porphyria (incl. történelem);

-egyidejű alkalmazása gyógyszerek lítium és MAO-gátlók;

-túlérzékenység karbamazepinu és más, a kábítószer és a triciklikus antidepresszánsok.

FROM óvatosság a kábítószert használni kell Decompensated krónikus szívelégtelenség, Ha a máj vagy a vese betegség, Idős betegek, a betegek aktív alkoholizmus (erősített elnyomás CNS, fokozza az anyagcserét, karbamazepin), Míg giponatriemii tenyésztés (bőséges nyákos szindróma ADH, Hypopituitarism, gipotireoz, mellékvesekéreg-elégtelenség), Amikor a kostnomozgovy elnyomás vér gyógyszerek bevezetése a háttérben (történelem), Ha a prosztata-megnagyobbodás, szemnyomás növekszik; együtt a nyugtatók és altatók kábítószer-használat.

Terhesség és szoptatás

-ban nők a reproduktív korban termék Finlepsin^® retard kell, esetleg, monoterápiában használata (a legkisebb hatásos dózis használata), tk. a veleszületett rendellenességek újszülöttek gyakorisága, anyák, akik kaptak a kombinált kezelés-protevoepilepticescoe, magasabb, mint azok, akik minden ilyen eszközök monoterápiában.

Ha a terhesség (vagy karbamazepin kinevezéséről szóló döntéskor a terhesség alatt) Gondosan egyeznie kell a várható előnyök, a terápia és a lehetséges szövődmények, különösen az I. trimeszterben. Ismert, gyermekek, anyák, akik epilepszia, hajlamos a magzati fejlődés megsértése, beleértve a fejlődési rendellenességek. Termék Finlepsin^® retard képes-hoz, növeli a parlamentbe az ilyen visszaélésekről. Vannak néhány beszámol a veleszületett betegségek és rendellenességek esetek, beleértve a nezareatmene bifida (Spina bifida).

Karbamazepin folsavhiány növeli, terhesség során gyakran megfigyelt, Ez is növeli a születési rendellenességek, a gyermekek gyakoriságának, így a támadó tervezett terhesség, és a terhesség alatt, ajánlott, hogy a kiegészítő folsav bevitel. Megelőzésére vérzéses szövődmények az újszülött, az utolsó hét a terhesség a nők, valamint az újszülöttek ajánlott kinevezni a k-vitamin.

Karbamazepin kiválasztódik az anyatejben. Szükség esetén szoptatás ideje alatt a gyógyszer kinevezése össze kell vetni az előnyök és a lehetséges nemkívánatos hatások a szoptatás, összefüggésben a folyamatos terápia. Anya, figyelembe véve a karbamazepin, tud szoptatni, feltéve, hogy a gyermek fogja kísérni felismerni a potenciális mellékhatások (pl, hangsúlyos álmosság, allergiás bőrreakciók).

Vigyázat!

A gyógyszer kell használni, csak a rendszeres orvosi ellenőrzés alatt.

Aciklovir epilepszia kezdődik a találkozó a drog alacsony dózisban, fokozatosan növekvő őket a kívánt terápiás hatás eléréséhez.

A esetenként kezelésére Antiepileptikum kísérte siucidal′nyh kísérletek és szándékok. Ezt megerősítette egy meta-analízis, antiepileptic alapok randomizált klinikai vizsgálatok lefolytatása. Mivel a mechanizmus a siucidal′nyh kísérletek segítségével Antiepileptikum nem ismert, Nem hagyhatunk ki őket és kezelése kábítószer Finlepsin^® retard. A betegeket (és a személyzet) meg kell figyelmeztetni a szükségességét, hogy a megjelenése a siucidal′nyh gondolatok, magatartás, és tüneteket kell azonnal orvoshoz kell.

Célszerű a karbamazepin plazma koncentrációjának meghatározására annak érdekében, hogy válassza ki az optimális adag, különösen a kombinált kezelés. Bizonyos esetekben a kezelés dózis szükséges lehet eltérni, jelentősen az ajánlott kezdő és karbantartási adag, pl, mivel a felgyorsult anyagcsere indukciós mikrosomaionah máj enzimek illetve kölcsönhatásával történő kábítószer-kombinációs terápia.

Termék Finlepsin^® retard ez nem kombinálható nyugtató-hipnotikus eszközök. Ha szükséges, ez összeköt-val más anyagok, alkohol megvonási kezelésére alkalmazott.

Lefordított beteg a karbamazepin fokozatosan csökkenteni kell az adagot a korábban hozzárendelt protivoèpileptičeskogo alapok teljes megszüntetése-ig. Hirtelen megszakítása a karbamazepin epilepsziás rohamot válthat ki. Ha meg szeretné szakítani a kezelés drámai, a beteg átviszi egy másik titkos eszköz látható protevoepilepticescoe, ebben az esetben a gyógyszer (pl, / a vagy diazepam végbél, vagy fenitoina /).

Több esetben a hányás ismertetése, hasmenés és/vagy a power saver, görcsök és/vagy depressziós légzés újszülött, anyák, akik vettek a karbamazepin egyidejűleg-val más antikonvulzív (talán, Ezek a reakciók minősül megnyilvánulása a szindróma az újszülött).

Belátható, a karbamazepin negatív hatást gyakorolhatnak az orális fogamzásgátló megbízhatóságát, Ezért a nők reproduktív korban a kezelés időtartamának kell alternatív módszerek, fogamzásgátló alkalmazása (vérzés a nők az Orális fogamzásgátlók használata együtt várható mežmenstrual′nye).

Karbamazepin felírása előtt és alatt a kezelés szükséges-hoz lenni figyelt mutatók a májfunkciós, különösen olyan betegeknél,, a történelem ha nincs bizonyíték a májbetegségek, valamint az időseknél. Abban az esetben, erősíti a meglévő megsértése, a máj, vagy ha aktív májbetegség kábítószer kell azonnal törölni. A vér képre vizsgálatára kezelés előtt (beleértve a thrombocytaszám, retikulotsitov), szérum vas szintje, Általános vizelet-elemzés, a vér karbamid-szintje, EEG, a szérum elektrolitokat koncentráció meghatározása; vér (és a kezelés során rendszeresen, tk. Hyponatraemia tünetei is kialakulhat). Ezt követően ezek a mutatók figyelemmel kell kísérni az első hónapban kezelés letöltések, és aztán – havi.

A legtöbb esetben a vérlemezkék és/vagy a fehérvérsejtek számának átmeneti vagy tartós csökkenése nem sejtet aplasztikus anaemia, illetve agranulocytosis kezdete. Mindazonáltal, kezelés előtt, és a kezelés során rendszeresen végezzen klinikai tesztek, beleértve a vérlemezkék száma számláló, és, talán, retikulotsitov, valamint a szérum vas szint meghatározásához. Nonprogressive tünetmentes lakopenia nem igényel., Azonban kezelést fel kell függeszteni, ha progresszív vérzéses vagy sugárzás, a fertőző betegségek klinikai tünetek kíséretében.

Karbamazepin kell azonnal törölték, amikor kéri a gipercuvstvenosti-reakciókat, vagy a tünetek, feltehetően a Stevens - Johnson szindróma vagy Lyell-szindróma kialakulása jelzi. Gyengén kifejezett bőrreakciókat (szigetelt makuleznaâ vagy a makulo bőrkiütések) általában elmúlnak néhány nap vagy hét, még a folyamatos terápia, vagy csökkentve az adagolást követően (Ebben az időben a beteg kell, egy orvos felügyelete alatt).

Alkalmazása során a gyógyszer figyelembe kell vennie a látensen szivárgó pszichózisok aktiválás lehetőségét, és az idős betegeknél az a lehetőség, fejlődési zavar vagy pszichomotoros gerjesztés.

E férfi termékenység és/vagy megsértése spermatogeneza (Ezek megsértése a karbamazepin kapcsolat van nem készlet).

A beteget tájékoztatni kell lehetséges korai jeleit toxikus reakciók részéről a vér, máj és bőrgyógyászati reakciók és annak szükségességét, hogy azonnal forduljon orvoshoz, ha ilyen mellékhatások előfordulásának, láz, torokfájás, kiütés, a szájüreg nyálkahártya Iz″âzvlenii, vérömleny céltalan megjelenése, gemorragii a képernyő petehij vagy Purpura.

Kezelés előtt ajánlott szemészeti vizsgálatot, beleértve a fundus rés lámpa és a látómező, szükség esetén. A kinevezésre jogosult a gyógyszer a betegek vnutriglaznam szükséges az állandó ellenőrzése.

Betegek súlyos szív-és érrendszeri betegség, a máj és a vese elváltozásai, valamint az idősek a gyógyszer előírt alacsonyabb dózisban.

Bár az adag karbamazepin közötti kapcsolat, a koncentráció és a klinikai hatásosság vagy a tolerancia igazi kicsi, Mindazonáltal karbamazepin-koncentráció a plazmában rendszeres meghatározása akkor is hasznos, ha van egy éles növekedése a rohamok gyakoriságát; az adagot a beteg szabályszerűségének ellenőrzése; Terhesség; Gyerekek vagy tinédzserek kezelésekor; feltételezett kábítószer-, Felszívódási zavar; a feltételezett fejlődése toxikus reakciók esetén, Ha a beteg vesz több gyógyszer.

Kábítószer vélemények hátterében lemondani az alkohol.

Overdose

Feltörekvő túladagolás tünetek és panaszok általában tükrözi a központi idegrendszer megsértése, kardiovaszkuláris és légzési rendszer.

A része a központi idegrendszer és az érzékszervek: elnyomás CNS, tájékozódási zavar, álmosság, izgalom, hallucinációk, kóma; homályos látás, értelmetlen beszéd, dizartria, nistagmo, ataxia, mozgászavar, hiperreflexia, a giporefleksiû, görcsök, pszichomotoros zavarok, myoclonus, gipotermiя, midriaz.

Szív-és érrendszer: tachycardia, vérnyomás csökkenés, Néha a hirdetés, megsértése vnutrijeludockova vezetőképesség mikro bővítése, elájul, szívroham.

A légzőrendszer: légzésdepresszió, tüdőödéma.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, késedelem az evakuálási, élelmiszer a gyomorból, csökkent motilitási a vastagbél.

A húgyúti rendszer: vizelet-visszatartás, oliguria vagy anuria; folyadék-visszatartás.

A laboratóriumi paraméterek: leukocitózis vagy leukopenia, giponatriemiya, lehetséges metabolikus acidosis, lehetséges hyperglykaemia és glucosuria, növekvő izom frakciók CKF.

Kezelés: nincs specifikus ellenszere. A beteg klinikai állapotának függvényében előírt kezelés; kórházi ápolás, a koncentráció a plazma karbamazepin meghatározása (erősítse meg az állapota, és értékeli, túladagolás), gyomormosás, kinevezése aktív szén (késedelmes kiürítést gyomortartalom okozhat felfüggesztett felszívódását 2 és 3 nap és a megjelenése a gyógyulási időszakban mérgezés tünetei). Hatástalan kényszerített diurézis, e pyeritonyealinyi dialízis és a hemodialízis (dialízis látható súlyos túladagolás és veseelégtelenség). A gyermekek ott szükség lehet a vérátömlesztés. Amikor simptomaticescuu terápia: ITD, megfigyelési mutatók keringési rendszer és a vese és a húgyhólyag, testhőmérséklet, szaruhártya reflexek ellenőrzése, elektrolit zavarok korrekciója.

Gyógyszer kölcsönhatások

Alkalmazása esetén a gátlók izofermenta alapján a CYP3A4 növelheti a karbamazepin plazma koncentrációja és a mellékhatások.

Együttes alkalmazása a izofermenta alapján a CYP3A4 induktorai felgyorsítása a anyagcsere és a karbamazepin plazma koncentrációja csökken és csökken a terápiás hatás. Szemben, eltávolításuk is csökkenti a sebesség biotranszformációja karbamazepin, és növeli a koncentrációját.

Mikor a karbamazepin plazma koncentrációja növeli a Verapamil, diltiazem, kiadás ad.felodipin, dextropropoxifén, viloxazin, fluoxetin, fluvoxamine, cimetidin, aцetazolamid, danazol, desipramine, nikotinamid (felnőtt, csak nagy dózisban); makrolidы (Eritromicin, dzhozamitsin, klaritromicin, troleandomiцin); azol (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, Isoniazid, propoksyfen, grépfruitlé, proteáz inhibitorok, használt a kezelés a HIV-fertőzés (pl, ritonavir) (Az ilyen kombinációk alkalmazása korrekció-mód, vagy karbamazepin, a plazma koncentráció ellenőrzése során).

Felbamate karbamazepin, a plazma koncentráció csökkenti, és növeli a koncentráció karbamazepin-10.11-epoxi, Lehetséges felbamata szérum koncentrációját egyidejű csökkenése.

Mikor a karbamazepin koncentrációjának csökkentése fenobarbitál, fenitoin, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofillin, rifampicin, cisplatin, doxorubicin. Egy hasonló hatású lehet okoz Clonazepam, val′promid, valproinsav, Oxkarbazepin és gyógynövény készítmények, tartalmazó orbáncfű (Hypericum perforatum).

Mikor valproinsav primidon kiszorítja a vérplazmában a karbamazepin és farmakológiailag aktív metabolit koncentrációjának növelése (karbamazepin-10.11-epoxi). Mikor egyesített-val a használ-ból kábítószer, Finlepsin^® kivételes esetekben, valproátsav savval retard vezethet kóma és zavart.

Mikor izotretinoin megváltoztatja-e a biológiai hozzáférhetőség és/vagy karbamazepin és a karbamazepin-10.11-epoxi (karbamazepin, a plazma koncentráció ellenőrzése).

Karbamazepin használatával együtt csökkenti a plazma koncentráció és, Következésképpen, csökkenti, vagy akár teljesen fordított a hatás és szükséges korrekció adagot a következő gyógyszerek: klobazama, clonazepam, digoksina, etoszuximid, prymydona, valproinsav, alprazolama, GCS (prednizolon, dexametazon), ciklosporin, tetraciklineket (doxycycline), haloperidol, Metadon, szájon át gyógyszert, ösztrogén és/vagy progeszteront tartalmazó (alternatív fogamzásgátló módszerek egy választéka van szüksége.), teofillina, orális véralvadásgátlók (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignin, topiramate, triciklikus antidepresszánsok (imipramin, amitriptilina, nortriptyline, clomipramin), klozapiné, felbamate, tiagabina, okskarbazepina, proteáz inhibitorok, használt a kezelés a HIV-fertőzés (indinavir, Ritonavir, saquinavir), kalcium-csatorna blokkolók (a csoport digidropiridina, pl, kiadás ad.felodipin), itrakonazol, Levotiroxin, midazolama, olanzapin, praziquantel, riszperidon, tramadol, :.

Fennáll a lehetősége, hogy növeli vagy csökkenti a háttérben a karbamazepin fenitoina plazma és mefenitoina szintjének növelése (ritkán).

Együtt a karbamazepin és lítium kábítószer-használat is vzaimousilivat′sâ neurotoxikus akció.

Tetraciklinek gyengítheti a terápiás hatás karbamazepin.

Karbamazepin-a paracetamolom együttes kérelem növeli a mérgező hatása a májra és a terápiás hatása csökkenti (felgyorsítja az anyagcserét, paracetamol).

Karbamazepin, fenotiazinom egyidejű kijelölése, pimozidom, tioksantenami (Klórprotixén), molindonom, aminazin, Maprotilint, súlyosbítja a központi idegrendszer és a gyengülő elnyomó cselekvési klozapinom és a triciklikus antidepresszánsok hatása protivosudorozhnogo karbamazepin.

MAO-gátlók növeli a kockázatot a fejlődő gipertermičeskih krizov, PND-krizov, rohamok, halál (mielőtt felírása karbamazepin MAO-gátlók kell törölni, legkevésbé, mert 2 hét vagy, Ha a klinikai helyzet, Sőt, a már).

Az egyidejű találkozót dioretikami (gidroxlorotiazid, furoszemid) Hyponatraemia tünetei vezethet, klinikai tünetek kíséretében.

Karbamazepin, amikor Balázs hatások nedepoliarizuth miorelaksantov (pancuronium). Ilyen kombináció használata szüksége lehet növelni az adagot a izomlazító, Ha ezt, el kell végeznie a beteg gondosan nyomon kell követni, mert a műveletek gyorsabb megszűnése.

Csökkenti a hordozhatóság etanol.

Mielotoksicskie növelése kábítószer megnyilvánulásai gematotoksicnosti karbamazepin.

Felgyorsítja az anyagcserét közvetett véralvadásgátló, hormonális fogamzásgátló gyógyszerek, folsav; praziquantel.

Javíthatja az eliminatiu hormonok a pajzsmirigy.

Felgyorsítja az anyagcserét, a narkózis (enflurane, halotánt, ftorotana) a fokozott gepatotoksicnah hatások.

Javítja az oktatás nefrotoksicnah metabolitok metoksiflurana.

Növeli a gepatotoksicescoe az izoniazid.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.