FERRUM CHAT (A megoldás a / m)
Aktív anyag: mirigy [III] гидроксид полиизомальтозат
Amikor ATH: B03AC04
CCF: Vérszegénység elleni gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): D50, E61.1
Amikor CSF: 19.02.01.02
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
A megoldás a / m Barna színű, átlátszatlan, практически без видимых частиц.
1 ml | 1 amp. | |
mirigy [III] гидроксид полиизомальтозат | 50 mg | 100 mg |
Segédanyagok: Nátrium-hidroxid, sósav (концентрированная), víz d / és.
2 ml – ampulla (5) – hólyagok (1) – csomag karton.
2 ml – ampulla (10) – hólyagok (5) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Vérszegénység elleni gyógyszer.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Vas, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (gyengeség, fáradékonyság, szédülés, tachycardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Pharmacokinetics
Abszorpció
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dózis – keresztül 15 m, 44% dózis – keresztül 30 m.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Levonás
T1/2 – 3-4 d. A vas komplex (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Bizonyság
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- Állami, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Adagolási séma
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, alkatrész 1/4-1/2 ampulla (25-50 Iron mg) hogy взрослого és 1/2 суточной дозы для gyermekek. При отсутствии побочных реакций в течение 15 perccel a beadás után, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (mg) = testsúly (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).
At массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / testtömeg-kg.
At массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.
Factor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% testsúly, tényező 1000 – перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
Testsúly (kg) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
60 g / l | 75 g / l | 90 g / l | 105 g / l | |
5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Ha ezek után 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Iron mg (2 ampulla) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = testsúly (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам kijelölt 100-200 mg (1-2 ampulla) в зависимости от уровня гемоглобина; gyermekek – 3 mg / kg / nap (0.06 мл/кг массы тела/сут).
A maximális napi dózis Felnőtt – 200 mg (2 ampulla); hogy gyermekek – 7 mg / kg / nap (0.14 мл/кг массы тела/сут).
A gyógyszeradagolás szabályai
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Mert, hogy csökkentsék az értelemben, leküzdésére és megelőzésére festéssel a bőr, kell betartani az alábbi szabályokat:
- A gyógyszer kell beadni a felső külső negyedben a fenék, tűvel hossza 5-6 cm;
- Az injekció beadása előtt, miután bőr fertőtlenítéséhez kell helyezni a bőr alatti szövetek le 2 cm, hogy megakadályozzák ezt követő szivárgás a kábítószer;
- Az injekció beadása után a bőr alatti szövetek kell szabadítani, és az injekció nyomja meg és tartsa ebben a helyzetben 1 m.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás.
CNS: fejfájás, szédülés.
Helyi reakciók: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Más: alacsony vérnyomás, arthralgia, duzzadt nyirokcsomók, hőmérséklet-emelkedés, rossz közérzet; ritkán – аллергические или анафилактические реакции.
Ellenjavallatok
- A túlzott tartalma vas a szervezetben (hemosiderosis, gemoxromatoz);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (vérszegénység, okozta ólommérgezés, sideroahresticheskaya vérszegénység, Thalassemia);
- Vérszegénység, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
- Én a terhesség utolsó;
- Szembeni túlérzékenység.
FROM óvatosság Használja asztmás betegeknél, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Terhesség és szoptatás
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Vigyázat!
Препарат следует применять только в условиях стационара.
A találkozót a Ferrum Lek® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Overdose
Tünetek: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Kezelés: simptomaticheskaya terápia. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, de nem több, 80 mg / kg / nap. Hemodialízis nyeeffyektivyen.
Gyógyszer kölcsönhatások
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 5 év. Ne használja a lejárati időn, A csomagoláson.