ФЕЛОДИП

Aktív anyag: Felodipin
Amikor ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Csehország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont sárga szín, lekerekített, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, anélkül illata.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnézium-sztearát, szilícium-dioxidot, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, Titán-dioxid, zsírkő, propilén-glikol.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont világos rózsaszín, lekerekített, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, anélkül illata.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnézium-sztearát, szilícium-dioxidot, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, Titán-dioxid, zsírkő, propilén-glikol.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont vörösesbarna, lekerekített, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, anélkül illata.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnézium-sztearát, szilícium-dioxidot, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, Titán-dioxid, zsírkő, propilén-glikol.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Ez vérnyomáscsökkentő, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 nem. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) és szól 15%.

A plazmafehérjékhez való kötődés, elsősorban albuminhoz, körülbelül 99%. Áthatol a méhlepény-határfelületen és a Geb, kiválasztódik az anyatejbe. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Anyagcsere

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Levonás

T_1/2 фелодипина составляет 25 nem. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, a többi a – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% dózis.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, mint a fiatalabb betegeknél.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, incl. и при проведении гемодиализа.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

- Az angina (incl. Prinzmetal angina).

Adagolási séma

At magas vérnyomás az adagolási rend felnőtt (incl. az idősek) egyénileg beállítható. A kezdő dózis 5 mg 1 idő / nap (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / nap.

Hogy пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени kezdő adag 2.5 mg / nap.

At стабильной стенокардии Adag egyénileg beállítható. A kezdeti adag Felnőtt van 5 mg 1 idő / nap, ha szükséges, növelni az adagot 10 mg 1 idő / nap. A maximális napi adag 20 mg 1 idő / nap.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

-ban súlyosan károsodott májfunkció adagját csökkenteni kell,.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pills, bevont, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Mellékhatás

Előkészítés (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Fejfájás, szívverés, szédülés, fáradtság. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Egyes esetekben,:

Bőrreakciók: ritkán – csalánkiütés, viszket; néhány esetben – fényérzékenységi.

Részéről a mozgásszervi rendszer: néhány esetben – artralgii, mialgii.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés; néhány esetben – paresthesiát.

Az emésztőrendszer: ritkán – hányinger, giperplaziya jobb, növekedése májenzimek.

Szív-és érrendszer: ritkán – szívverés, tachycardia, perifériás ödéma.

Más: ritkán – fáradtság; néhány esetben – túlérzékenységi reakciók (incl. angioödéma).

Ellenjavallatok

- Instabil angina;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 hónapon belül szívizominfarktus;

- Kardiogén sokk;

- Klinikailag jelentős érszűkület;

- Dekompenzált szívelégtelenség;

— kifejezett artériás gipotenzia;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Terhesség és szoptatás

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (szoptatás).

Vigyázat!

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, Beszűkült vesefunkció, cukorbetegség, köszvény, giperlipidemii, Raynaud-szindróma, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, szédülés, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Overdose

Tünetek: súlyos vérnyomásesés, bradycardia.

Kezelés: tüneti terápia. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Ha bradycardia – Az atropin egy adag 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (incl. cimetidin, Eritromicin, itrakonazolom, ketokonazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, amely növekedéséhez vezet annak koncentrációja a vérplazmában.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (incl. fenitoin, karʙamazepinom, rifampicin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (incl. varfarina).

A béta-blokkolók, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Szavatossági idő – 4 év.