Farmakokinetikai interakciók és általános fogalmak az egyenértékűség és a biológiai gyógyszerek

Farmakoterápia, bizonyos gyógyszerek használt közös megközelítéseket fejleszt, figyelembe kell venni,, Milyen különböző típusú gyógyszerformák van különböző biológiai hozzáférhetőség. Ha a szívó gyógyhatású anyag elsősorban függ a fizikai-kémiai tulajdonságai, az anyag nagyrészt az adagolás űrlap tulajdonságai. Ebben a tekintetben fontos klinikai jelentősége, az elképzelés, az egyenértékűség és a biológiai gyógyszerek.

Gyógyszeripar (kémiai) egyenértékűség a kábítószerek eszközök, bennük, hogy ugyanazt az összeget a hatóanyag és a vonatkozó standardok, Míg az inaktív Hozzávalók változhat.

A koncepció a biológiai egyenértékűség utal, hogy kémiailag azonos gyógyszerek, egy beteg, az azonos dózisban és ugyanazzal a sémával, a vér és a szövetek bevezetésével felhalmozódnak az azonos koncentrációban aktív kapcsolat.

Terápiás alkalmazásának fogalma vonatkozik a gyógyszerek, hogy az egyik beteg egyenlő adagokban, és a diagram találni szinte az azonos terápiás hatása vagy a toxicitás bevezetése; Ezeket a gyógyszereket lehet nebioèkvivalentnymi.

Mindig társítva, a gyógyszeres kezelés hatékonysága ismerete a biodostupnostthew. Mennyiségi jellemző, a biológiai gyógyszerek meghatározása (definíció szerint az FDA), a sebesség és a felhalmozódása a gyógyászati anyagok helyett az állítólagos intézkedések mértéke. Azonban egyre szövetminták és kutatás őket a kísérletben gyógyászati anyagok tartalma nem lehet. Ezért a biológiai hatóanyag elítélte a koncentráció a vérben. A gyakorlatban meghatározzák a relatív és abszolút biohasznosulása.

Abszolút biohasznosulása az aránya (-ban %) Számos gyógyszer vsosavchegosa, a szóbeli vagy más adagolási forma kivetett, vsosavchegosa száma

ugyanazt az anyagot, az azonos dózisú, intravénás infúzió vagy injekció formájában, de, nyújtó 100% biohasznosulás.

A gyógyászati anyagok relatív biohasznosulás farmakokinetika görbék területekre összehasonlításával mérhető, leírja az anyagok, mind a Vérszérum koncentrációja kábítószer-azonos módon azok bevezetése, például, szájon át vagy a végbél. Biológiai becslése szerint gyógyászati anyagok a vérben és a vizeletben a koncentráció, Ha az anyag ürül a szervezetből, változatlan állapotban.

Ha gyógyszerek azonos biológiai hozzáférhetőségének azonos feltételek mellett, bio-egyenértéke úgy.

FDA szerint, gyógyszereket lehet a bio-egyenérték, Annak ellenére, hogy a különbségek, a sebessége és mértéke szívó (Mikor a felszívódás mértékét nem döntő fontosságú jellemzője a hatóanyag, a szervezet hatékony koncentráció eléréséhez vagy a terápiás hatás a gyógyszer lényegtelen). Bizonyos esetekben a felszívódás mértékét az a hatóanyag, gyógyszer gyógyszerek befolyásolhatják a a kezelés hatékonyságát. Az egyik oldalon, lassan szopja az anyag koncentrációja a vérben lehet alacsonyabb a minimális terápiás, amit nem beszerez a kívánt terápiás hatás, és, másrészt, szívó túl gyorsan, ez jelentősen meghaladják a küszöb megengedett koncentráció, Mi okozza a nemkívánatos mellékhatások, vagy mérgező. Ezért a gyógyszerek, a különbség a minimálisan hatékony és maximális tolerálható dózis anyagok jellemzi, a bio-egyenértékű a, Ha a fokú, és a sebesség a bevitel ugyanaz lesz.

A probléma különösen akut biohasznosulása egyre, Mikor gyógyszereket szájon át beadásra szánt. A helyzetben a klinikai gyógyszerészet fontos különbség biológiai anyag a különböző típusú gyógyszerformák. A meghatározás akadályozták a képtelenség, hogy figyelembe kell venni az egyes betegek és a készítmény formája különböző tulajdonságait. Orális készítmények gyógyászati anyag, mielőtt jutok be a véráramba, transzformációk átalakításon, és eléri a rendeltetési helyére, kevesebb, hogy és okai az alacsony a biológiai hozzáférhetőség (pl, norepinefrin, Tesztoszteron, phenacetin, stb.). Okai az alacsony biológiai anyagok lehet, hogy elegendő idő tartózkodása az emésztőrendszer, valamint életkor, szex és genetikailag okozta különbségek, különböző beteg tevékenység, a jelenléte a stresszes helyzeteket, a jelenléte, vagy egyéb betegségek és a t. d. Az anyagok biológiai hozzáférhetőségének csökken és több tényező hatása alatt, befolyásolják a felszívódását.

Különleges problémák merülnek fel, a folyamatos terápia, Ha a beteg, adaptirovavšegosâ egyik fajta adagolási forma, egy másik, nem megfelelő. Ebben az esetben is visszaeshet a terápia hatékonyságának mértéke, merülnek fel a toxikus hatások. Ilyen esetekben ismertek, amikor helyett kábítószer digoxin, fenitoina, stb.

Néha-a ' lehetséges, hogy elérje a gyógyszerek terápiás egyenértékűségének, Annak ellenére, hogy azok biológiai hozzáférhetőségének eltérései. Például, a különbséget a terápiás és a mérgező anyag koncentrációjának szóló Veliko, Ezért ingadozása a koncentráció a vérben, mivel különböző biodostupnostthew gyógyszerek, lehet nem befolyásolja jelentősen a terápiás hatása, vagy biztonságát, a. Szemben, a gyógyszerek egy viszonylag kis különbség a különbség a biológiai terápiás és a mérgező koncentrációjának fontos.

Mivel a terápiás hatás, időtartama és súlyossága okozta ideiglenes függőség kábítószer vérplazma koncentrációja, általában figyelembe 3 paraméterek – a maximális koncentráció a vérben anyag, a idő-hoz elér ez, és a görbe alatti terület, a koncentráció-idő kapott.

Az ábra azt mutatja, hogy egy anyag, a vérben növeli a sebesség és a szívó fokú, és eléri a maximális, Amikor anyag a szervezetből mértéke lesz egyenlő a szívó sebesség. Mint a lassabb felszívódás anyagok, később ért el a maximális koncentráció.

Azonban a biohasznosulást gyógyászati anyagok a vérben a legnagyobb koncentrációja alapján nem lehet kellően pontos, Mivel az anyagok a vérben rendszerben áramlását kezdődik a kikapcsolt. Időt arra, hogy a legnagyobb koncentrációja függ a sebesség a szívó anyag, és arra szolgál, a sebesség. A legfontosabb változó biológiai a koncentráció-függőség a görbe alatti terület (PAC) időről időre. Ez egyenesen arányos a teljes tartalom változatlan anyag plazma. A PAC gyakorlat vérvétel, teljes megszüntetése az anyag meghatározása. Két gyógyszer gyógyszer, van azonos görbe, sebessége és mértéke az költöztetés bio-azonos lehet tekinteni. Kábítószer, ha az azonos PAC, de az idő formájában koncentráció görbék, ők tartják a felszívódás mértéke azonos, de eltérő, a sebesség.

A biológiai gyógyszerek preferált ismételt bevezetését meghatározása. A GAC mérik az egyik között két egymást követő Bemutatkozás. A pontosabb átlag eredménye 24 órán belül a biológiai meghatározásakor. Ha a gyógyhatású anyag ürül a vizelettel (nagyrészt változatlan), majd értékelni tudja a biológiai, meghatározása a teljes idő alatt, egyenlő 7-10 felezési idő anyagok. A pontosabb meghatározását biohasznosulást lehet a tanulmány a vér-és vizeletmintákat ugyanabban az időben.

Így, biológiai hozzáférhetőség és bioekvivalencia a legfontosabb mutatók a gyógyszerek minőségének, amikor leírja a terápiás lehetőségek.