FARESTON

Aktív anyag: Toremifene
Amikor ATH: L02BA02
CCF: Anti-ösztrogén gyógyszert daganatellenes aktivitással
BNO-10 kódok (bizonyság): C50
Amikor CSF: 15.13.01
Gyártó: Orion Corporation (Finnország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér, kerek, lakás, egy ferde széle, с кодом “ТО20” на одной стороне.

Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz, povidon, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxidot.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Pills fehér, kerek, lakás, egy ferde széle, с кодом “ТО60” на одной стороне.

Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz, povidon, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxidot.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Farmakológiai hatás

Противоопухолевый антиэстрогенный нестероидный препарат, производное трифенилэтилена.

Торемифен специфически связывается с эстрогенными рецепторами, конкурируя с эстрадиолом, ингибирует вызванный эстрогенами синтез ДНК и репликацию клеток. В высоких дозах торемифен может оказывать противоопухолевый эффект, не связанный с эстрогенозависимым действием.

У больных раком молочной железы противоопухолевое действие торемифена в основном связано с его антиэстрогенной активностью, хотя нельзя исключить и другие механизмы (регуляция экспрессии онкогена, секреции фактора роста, индукция апоптоза, влияние на кинетику клеточного цикла).

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема внутрь торемифен полностью абсорбируется. C_max plazmaszint elérése után 3 nem (2-5 nem). Прием пищи не оказывает влияния на полноту абсорбции, но может увеличить время достижения C_max tovább 1.5-2 nem. Эти изменения не имеют клинического значения.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés (главным образом с альбумином) - 99.5%. C_ss в плазме крови устанавливается в течение 3-4 hétig (dózisban 60 mg / nap).

Metabolizmus és kiválasztás

За быстрой фазой распределения со средним T_1/2 körülbelül 4 nem (2-12 nem) наступает фаза медленного выведения со средним T_1/2 körülbelül 5 d (2-10 d).

Торемифен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования при участии изофермента CYP3A4 с образованием активного метаболита – N-деметилторемифена. Átlagos T_1/2 N-деметилторемифена – 11 d (4-20 d). В сыворотке крови обнаружены еще 3 metabolit: деаминогидрокситоремифен, 4-гидрокситоремифен и N,N-дидеметилторемифен. Общий клиренс – 5 l /.

Megjelenik a bélben, főként metabolitok; körülbelül 10% – почками.

Bizonyság

— эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.

Adagolási séma

Rendeljen belül. A tétel külön-külön.

В качестве стандартной дозы для первой линии гормонотерапии рекомендуется прием в дозе 60 мг ежедневно длительно.

При назначении Фарестона в качестве второй линии гормонального лечения доза препарата может быть увеличена до 240 mg / nap (által 120 mg 2 szor / nap).

Ha tünetei a betegség progressziója a gyógyszer felváltják.

Mellékhatás

Hatások, обусловленные антиэстрогенным действием: наиболее часто – приступообразные ощущения жара (árapály), fokozott izzadás, влагалищные кровотечения или выделения, fáradtság, hányinger, kiütés, viszketés a nemi szervek területén, folyadék-visszatartás, szédülés, depresszió. Эти эффекты выражены обычно в легкой степени.

A része az endokrin rendszer: редко – увеличение массы тела.

Az emésztőrendszer: редко – анорексия, hányás, székrekedés.

CNS: ritkán - a fejfájás, álmatlanság, transzamináz emelkedést; в отдельных случаях – тяжелые нарушения функции печени (sárgaság).

Részéről a szerv a látás: редко – нарушение зрения, beleértve a szaruhártya változások, szürkehályog.

Szív-és érrendszer: редко – тромбоз глубоких вен, tüdőembólia.

Bőrreakciók: редко – кожная сыпь, alopecia.

Más: редко – одышка.

У пациенток с метастазами в кости отмечались случаи развития гиперкальциемии в самом начале лечения.

Повышается риск изменений эндометрия, таких как гиперплазия, polipok és a rák. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата – эстрогенной стимуляцией.

Ellenjavallatok

- Endometrium hyperplasia (incl. történelem);

- Súlyos májkárosodás (incl. történelem);

- Thromboembolia (incl. történelem);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság назначают препарат при лейкопении, thrombocytopenia, hypercalcemia (incl. при метастазах в костную ткань).

Terhesség és szoptatás

Фарестон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (szoptatás).

Vigyázat!

Перед началом лечения пациентка должна пройти обследование у гинеколога. Особое внимание следует уделить состоянию слизистой эндометрия. Затем гинекологические обследования необходимо повторять не менее 1 évente.

A betegeket, страдающие такими заболеваниями как артериальная гипертензия, cukorbetegség, имеющие высокий уровень индекса массы тела (>30) или получавшие длительную ЗГТ, находятся в группе риска по возникновению рака эндометрия и поэтому нуждаются в тщательном мониторинге.

Торемифен не рекомендуется применять у пациенток, у которых в анамнезе были случаи тяжелой тромбоэмболической болезни.

Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой стенокардией нуждаются в тщательном мониторинге.

Поскольку у больных с метастазами в кости в начале лечения препаратом может развиться гиперкальциемия, эти пациентки нуждаются в тщательном мониторинге.

Overdose

Tünetek: при суточной дозе Фарестона 680 мг наблюдались головокружение, fejfájás, émelygés és / vagy hányás. Теоретически передозировка может проявляться усилением антиэстрогенных эффектов (árapály) или эстрогенных эффектов (hüvelyi vérzés).

Kezelés: tüneti terápia.

Gyógyszer kölcsönhatások

Előkészületek, снижающие почечную экскрецию кальция (incl. tiazid vízhajtók), могут повышать риск возникновения гиперкальциемии.

Induktorok Mikroszómális oxidációs (pl, fenobarbitál, fenitoin vagy karbamazepin), могут ускорять метаболизм торемифена, снижая его концентрацию в сыворотке. В таких случаях суточную дозу следует удвоить.

Взаимодействие между антиэстрогенами и варфарином может привести к выраженному увеличению времени кровотечения (следует избегать одновременного применения торемифена и препаратов этой группы).

Теоретически метаболизм торемифена может замедляться под влиянием препаратов, ингибирующих изофермент CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм торемифена. К таким препаратам относятся кетоконазол и другие подобные противогрибковые препараты, а также эритромицин, oleandomiцin.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Препарат следует хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Szavatossági idő - 5 év.