Etoposide-Teva: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: Etoposide
Amikor ATH: L01CB01
CCF: Rákellenes gyógyszer
Amikor CSF: 22.03.01
Gyártó: TEVA Gyógyszeripari Kft. (Izrael)

Etoposide-Teva: dózisforma, összetétele és csomagolása

Az infúziós oldat koncentrátum világos, sárgás, enyhén viszkózus, látható mechanikai részecskéktől mentes.

Segédanyagok: Vízmentes citromsav, Tween-80-, Etanol abszolút, propilén-glikol 300.

50 ml – palackok (1) – kartondobozok.

Az infúziós oldat koncentrátum világos, sárgás, enyhén viszkózus, látható mechanikai részecskéktől mentes.

Segédanyagok: Vízmentes citromsav, Tween-80-, Etanol abszolút, propilén-glikol 300.

5 ml – palackok (1) – kartondobozok.

Az infúziós oldat koncentrátum világos, sárgás, enyhén viszkózus, látható mechanikai részecskéktől mentes.

Segédanyagok: Vízmentes citromsav, Tween-80-, Etanol abszolút, propilén-glikol 300.

10 ml – palackok (1) – kartondobozok.

Az infúziós oldat koncentrátum világos, sárgás, enyhén viszkózus, látható mechanikai részecskéktől mentes.

Segédanyagok: Vízmentes citromsav, Tween-80-, Etanol abszolút, propilén-glikol 300.

20 ml – palackok (1) – kartondobozok.

Az infúziós oldat koncentrátum világos, sárgás, enyhén viszkózus, látható mechanikai részecskéktől mentes.

Segédanyagok: Vízmentes citromsav, Tween-80-, Etanol abszolút, propilén-glikol 300.

25 ml – palackok (1) – kartondobozok.

Etoposide-Teva: farmakológiai hatás

Az etopozid a podofillotoxin félszintetikus származéka.,daganatellenes szerként használják. Az etopozid citotoxikus hatást fejt ki a DNS-károsodás miatt.. A gyógyszer blokkolja a mitózist,sejthalált okozva a mitotikus ciklus G2 fázisában és késői S-fázisában. A gyógyszer magas koncentrációja sejtlízist okoz a premitotikus fázisban. Az etopozid gátolja a nukleotidok plazmamembránon való áthatolását is., amely megzavarja a DNS szintézisét és javítását.

Etoposide-Teva: farmakokinetikája

Beadás után a gyógyszer a nyálban található, sült szövetekben, lép, vese,myometriumok, kisebb mértékben a pleurális folyadékban, epe, agyszövetek.

Az etopozid kis mértékben átjut a placentán – át a vér-agy gáton. Az etopozid koncentráció értékei a cerebrospinalis folyadékban a kimutathatatlan értékektől a 5% koncentráció a vérplazmában. Nincsenek adatok a gyógyszer anyatejbe történő kiválasztódásáról.. Összekötő vérplazma szól 90%.

Az etopozid nagymértékben metabolizálódik a szervezetben. Az etopozid izolálása ebben az esetben kétfázisú módon történik.. Normál vese- és májfunkciójú felnőtteknél az átlagos felezési idő a kezdeti fázisban kb 1,5 órán belüli eliminációs felezési idővel a végső fázisban 5-11 óra. A teljes clearance felnőtteknél a 19-28 ml/perc/m2. A vesén keresztül 30 – 40% a teljes hasadékból. Az etopozid változatlan formában és metabolitok formájában választódik ki a vizelettel. (körülbelül 40% A beadott dózis) alatt 48-72 óra. 2 – 16% széklettel ürül ki.

Etoposide-Teva: bizonyság

Az Etoposide alkalmazásának fő indikációi a here és a petefészkek csírasejtes daganatai., kissejtes tüdőrák.

Az etopozidról beszámoltak arról, hogy hatékony a húgyhólyagrák kezelésében., Hodgkin-kór, non-Hodgkin limfóma, akut monoblasztikus és mieloid leukémia, Ewing-szarkóma, trofoblasztikus daganatok, gyomorrák, Kaposi-szarkóma és neuroblasztóma.

Etoposide-Teva: az adagolási rend

Az etopozid számos kemoterápiás kezelés része, kapcsolatban a választott beadás módjától, A kezelési rendet és az adagokat minden esetben a szakirodalom adatai alapján kell meghatározni.

Az etopozid dózisai a 50-100 mg/m2 naponta a 5 nap, ciklusok ismétlése minden alkalommal 3-4 A hét.

Gyakran alkalmazzák az etopozid minden második napi adagolási rendjét is. – az 1-ben, 3-és 5. nap.

Az ismételt tanfolyamokat csak a perifériás vérparaméterek normalizálása után végezzük.

Az adag kiválasztásakor figyelembe kell venni más, kombinációban alkalmazott gyógyszerek mieloszuppresszív hatását., valamint a korábbi sugárterápia és kemoterápia hatása. Használat előtt az oldatot szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne részecskék vagy elszíneződés..

Beadás előtt az etopozidot hígítják 0,9% nátrium-klorid oldat ill 5% dextróz/glükóz oldatot a végső koncentrációig 0,2 – 0,4 mg / ml. Ne érintkezzen pufferolt vizes oldatokkal, amelyek pH-ja magasabb, mint 8.

Az etopozidot 30-60 perces intravénás infúzióban adják be.

Etoposide-Teva: mellékhatás

A hematopoietikus rendszer: A leukociták és vérlemezkék számának csökkenése a beadott dózistól függ, és az etopozid fő dóziskorlátozó toxikus megnyilvánulása.. A granulociták számának maximális csökkenése általában a 7-14 napon a gyógyszer beadása után. A thrombocytopenia kevésbé gyakori, és a vérlemezkék maximális csökkenése figyelhető meg 9-16 nappal az etopozid beadása után. A vérparaméterek helyreállítása általában a 20 nappal a standard adag után. Ritka a vérszegénység.

Az emésztőrendszer: Hányinger és hányás a betegek körülbelül egyharmadánál fordul elő. Általában ezek a jelenségek mérsékeltek., és ritkán folyamodnak miattuk a kezelés abbahagyásához. E mellékhatások kezelésére hányáscsillapítók javasoltak.. Kívül, hasmenés, hasi fájdalom, szájgyulladás, esophagitis, dysphagia, étvágytalanság. Néha enyhe átmeneti hiperbilirubinémia és a szérum transzaminázok emelkedése figyelhető meg. Ez gyakrabban fordul elő adagolás esetén, meghaladják, ajánlott.

Szív-és érrendszer: Gyors intravénás beadással, 1-2% a betegek átmeneti vérnyomáscsökkenést tapasztaltak, amely általában helyreáll, ha az infúziót leállítják és folyadékot vagy egyéb támogató kezelést adnak. Ha az etopozid alkalmazását újra kell kezdeni, az adagolás sebességét csökkenteni kell.

Allergiás reakciók: Tünetek, anafilaxiás reakcióhoz hasonlít, mint például a hidegrázás, láz, tachycardia, hörgőgörcs, légszomj, apnoe. Ezek a reakciók általában az etopozid beadása közben vagy közvetlenül utána jelentkeznek, és az infúzió leállításakor megszűnnek.. Ugyanakkor haláleseteket is jelentettek., bronchospasmushoz társul. Ha ilyen reakciók jelentkeztek, a terápiát leállították, és szükség esetén vazopresszor gyógyszereket adtak be., kortikoszteroidok, antihisztaminok és infúziós-transzfúziós terápia.

A bőr és a bőr függelékek oldaláról: Reverzibilis alopecia, néha vezet a haj teljes elvesztése, körül fordul elő 66% betegek. Pigmentáció is megjelenik, viszkető, krapivnicы. Egy esetben sugárdermatitisz kiújulását figyelték meg..

Etoposide-Teva: Ellenjavallatok

• Fokozott érzékenység a kábítószer;
• Súlyos mieloszuppresszió;
• A kifejezések a máj;
• Akut fertőzések;
• Terhesség és szoptatás ideje.

Etoposide-Teva: Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Etoposide-Teva: Különleges utasítások

Az etopozid csak intravénás infúzióhoz használható., egyéb beadási módok nem megengedettek.

A gyógyszer bevezetését óvatosan kell végrehajtani, az infúzió alatti extravazáció megelőzésére. De, ha mégis bekövetkezett az extravazáció, a következő tevékenységeket végzik: a perfúziót le kell állítani, amint égő érzés van; az érintett terület körül, hogy szubkután kortikoszteroid injekciót adjon (hidrokortizon); alkalmazza az érintett területet 1% hidrokortizon kenőcs addig, amíg az erythema el nem tűnik; Vigyen fel száraz kötést az érintett területre 24 órakor.

Az etopozid segédanyagként etanolt tartalmaz: ez kockázati tényező lehet a betegek számára, májbetegségben, alkoholizmus és epilepszia, valamint a gyermekek.

Etoposide-Teva: túladagolás

Az etopozid emberben történő alkalmazása során előforduló túladagolás eseteit még nem regisztrálták.. Feltételezhető, hogy a túladagolás fő megnyilvánulásai a vérre és a gyomor-bélrendszerre gyakorolt ​​toxikus hatások lennének. Ilyen esetekben főként tüneti terápia javasolt..

Nincs specifikus ellenszere.

Etoposide-Teva: gyógyszerkölcsönhatás

Az etopozid daganatellenes hatása fokozódik, ha ciszplatinnal együtt alkalmazzák., azonban figyelembe kell venni, hogy a betegek, korábban ciszplatinnal kezelték, az etopozid kiválasztódása károsodhat.

Az etopozidot nem szabad más gyógyszerekkel keverni ugyanabban az oldatban..

Etoposide-Teva: tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, hőmérsékleten tárolandó 15-25 ° C.

Szavatossági idő: 3 év.