ETALFA

Aktív anyag: Alfakalcidol
Amikor ATH: A11CC03
CCF: Előkészítés, szabályozza a csere a kalcium és a foszfor
BNO-10 kódok (bizonyság): E20.0, E20.1, E55, E55.0, E58, E83.3, E89.2, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0
Gyártó: LEO gyógyszerészeti termékek (Dánia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Kapszula lágy zselatin, Ovális, sárgásfehér; tartalmát kapszulák – áttetsző, olajos tömeget színtelen vagy halványsárga.

Segédanyagok: szezámolaj finomított, Egy-токоферол (körülfont. IS).

A kompozíció a héj: zselatin, glicerin, káliumszorbát, Titán-dioxid.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Kapszula lágy zselatin, Ovális, sötétbarna; tartalmát kapszulák – áttetsző, olajos tömeget színtelen vagy halványsárga.

Segédanyagok: szezámolaj finomított, Egy-токоферол (körülfont. IS).

A kompozíció a héj: zselatin, glicerin, káliumszorbát, fekete vas-oxid, vörös vas-oxid.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Csepp a szívó Színtelen, tiszta vagy enyhén opálos.

Segédanyagok: citromsav-monohidrát, etanol, makrogolglicerolgidroksistearat, metilparagidroksiʙenzoat, nátrium-citrát, szorbit, Egy-токоферол (körülfont. IS), Tisztított víz.

20 ml – sötét üvegpalackok cseppentővel (1) – csomag karton.

A megoldás az on / a színtelen, világos.

Segédanyagok: citromsav-monohidrát, etanol, nátrium-citrát, propilén-glikol, víz d / és.

0.5 ml – fiolák sötét üveg (10) – tálcák, műanyag (1) – csomag karton.
1 ml – fiolák sötét üveg (10) – tálcák, műanyag (1) – csomag karton

Farmakológiai hatás

Alfakalcidol (1egy D-гидроксивитамин₃) gyorsan átalakul a májban be 1,25-dihidroxi-D₃ – A D-vitamin metabolit, amely egyfajta szabályozó a kalcium és foszfor. Hiánya endogén szintézis a vesékben 1,25-dihidroxi-D₃ Ez vezet megsértése a metabolizmus ásványi sók. A készítmény növeli a kalcium felszívódását és a foszfor a bélben, növeli a visszaszívódásukat a vesékben, növeli a csontok ásványi, csökkenti a vér koncentrációja a paratiroid hormon.

Etalfa fő előnye, összehasonlítva a D-vitamin – gyors fellépés és pontosabb adagjának módosítását, amely csökkenti a kockázatot hiperkalcémia.

Pharmacokinetics

Felszívódás és az anyagcsere

Alfacalcidol zsírban oldódik,, A orális biohasznosulás – körülbelül 100%.

Felszívódása után alfakalcidol a májban metabolizálódik, hogy létrehozzák a aktív metabolitja 1,25-dihidroxi-D₃. FROM_max 1.25-дигидроксивитамина D₃ plazmaszint elérése után 8-12 óra után egyetlen adag alfakalcidol.

Levonás

T_1/2 1.25-дигидроксивитамина D₃ – körülbelül 35 nem. A vesén keresztül ürül, és epe megközelítőleg azonos mennyiségű.

Bizonyság

Betegség, által okozott metabolikus rendellenességek a kalcium és a foszfor miatt elégtelen endogén szintézisének 1,25-dihidroxi-D₃:

- Vese- oszteodisztrófia;

- Csontritkulás (incl. postmenopauzny, szenilis, szteroid);

- A műtét utáni vagy idiopátiás hypoparathyreosisban;

- Pseudohypoparathyreosis;

- A D-vitamin-zavisimыy angolkór (incl. veleszületett);

- A D-vitamin-rezistentnыy angolkór;

- Angolkór, kapcsolódó felszívódási zavar és alultápláltság;

- Osteomalacia;

- Hypocalcaemia;

- Kalcium felszívódási zavar.

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső (függetlenül attól, hogy az étkezés) vagy / 1 idő / nap. A kezelés időtartama határozza meg kezelőorvos minden esetben egyedileg, attól függően, a betegség természete és a terápia hatékonyságát.

Az ampullákat használat előtt szükséges többször rázza.

Csepp használat előtt nem kell hígítani.

Felnőtt

At csontlágyulás kábítószer-alkalmazott orális dózis 1-3 mg / nap.

At gipoparatireoze – 2-4 mg / nap.

At oszteodisztrófia krónikus veseelégtelenség – hogy 2 mg / nap.

Etalfa behelyezett / végén minden egyes dialízis bolus körülbelül 30 s az a visszatérő vezetéket a készülék nem messze a beteg, mert köszönhetően a felszívódását alfakalcidol műanyag is előfordulhat nemkívánatos dózis csökkentése.

A kezdeti dózis – 1 UG 1 művesekezelés. A maximális adag – 6 ug per dialízist és nem több, mint 12 UG héten. Az oldat a hatóanyag Etalfa nincs további hígítás.

At posztmenopauzális, szenilis, és más típusú szteroid csontritkulás napi adag 0.5-1 g.

Terápiát kezdeni minimális dózisban ajánlott, kontrolling 1 alkalommal egy héten a koncentráció a kalcium és a foszfor a vérplazmában. A dózis lehet emelni 0.25 vagy 0.5 mg / nap, hogy stabilizálja a biokémiai paraméterek. Amikor elérte a legalacsonyabb hatékony dózis ajánlott, hogy ellenőrizzék a kalcium koncentráció a vérplazmában minden 3-5 hétig.

-ban Bölcsőde Etalfa ajánlott a gyógyszer használatát a cseppek formájában (és adagolni a gyógyszert kapszula formájában akadályozza).

At testsúly <20 kg a gyógyszer előírt alapján 0.01-0.05 ug / kg / nap.

At testsúly ≥20 kg – 1 mg / nap (kivéve abban az esetben a vese oszteodisztrófia).

At vese oszteodisztrófia gyermekeknél az adag 0.04-0.08 ug / kg / nap. A dózis megfelelően meghatározott a dinamikája biokémiai paramétereket annak érdekében, hogy elkerüljék a hiperkalcémia.

Mellékhatás

Anyagcsere: giperfosfatemiя, enyhe emelkedése a vérben a HDL, hypercalcemia tünetekkel: hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás, szájszárazság, étvágytalanság, fémes íz a szájban, hasnyálmirigy-gyulladás, gastralgia, zavaros vizelet, vesekövesség, thamuria / éjszakai vizelés, hiperkalciuria, polyuriában, polidipszia; fejfájás, szédülés, zűrzavar, álmosság, ritkán – pszichózis (A változás az elme és a hangulat), izomfájás, ostealgias, szívritmus zavar, emelkedett vérnyomás; fáradékonyság, általános gyengeség, kötőszöveti vérbőséget, fénykerülés, viszkető, meszesedés a lágy szövetek, erek és a belső szervek (incl. vese, könnyű), fogyás, vese-és érrendszeri elégtelenség vagy halál (leggyakrabban társított csatlakozása hypercalcaemia hyperphosphataemia), diszplázia gyermekeknél.

A húgyúti rendszer: nephrocalcinosis, veseelégtelenség enyhe és közepesen súlyos (Hosszadalmas hypercalcemia).

A bőr: viszkető, kiütés, csalánkiütés.

Ellenjavallatok

- Hypercalcaemiát;

- Гипервитаминоз D;

- A hiperfoszfatémia (kivéve abban az esetben Hyperphosphataemia során hypoparathyreosisban);

- Gipermagniemiya;

- Szembeni túlérzékenység (incl. a propilén-glikol, beépítve egy injekciós oldat).

FROM óvatosság használja betegek vesekövesség, érelmeszesedés, Szív Elégtelenség, veseelégtelenség, Sarcoidosis, betegeknél fokozott a hypercalcaemia, különösen a jelenlétében urolithiasis, betegek, részesülő szívglikozidokat vagy digitalis készítmények (hypercalcemia növeli a szívritmuszavar kockázata).

Terhesség és szoptatás

Klinikai tapasztalat a terhesség és szoptatás nem, így a kérdés a kinevezés a gyógyszer ilyen betegeknél az orvos úgy dönt, egyenként. Ennek eredményeként a hypercalcaemia a terhesség alatt lehetnek hibák a magzat.

Vigyázat!

Legyen óvatos kinevezi betegek, hajlamos a fejlesztés a hiperkalcémia, különösen a jelenlétében urolithiasis.

A kezelés során kialakulhat hypercalcemia, Ezért a betegeket tájékoztatni kell a klinikai állapot tünetei.

A kezelés során a szükséges rendszeresen figyelemmel kíséri a koncentráció a kalcium és a foszfor a szérumban. A kalcium koncentrációját kell meghatározni egyszer egy héten, vagy egy hónap, attól függően, hogy a klinikai helyzet. További gyakori meghatározását kalcium szükséges a kezelés kezdetén, különösen azokban az államokban, amelyek nincsenek jelentős csontbetegség, pl, gipoparatireoze, és, ha a tartalom a kalcium a plazma megnőtt, és a későbbiekben is a kezelés, ha van a fellendülés jeleit a csontszerkezet. A kockázat a hypercalcaemia határozza meg olyan tényezők, a mértéke csont demineralizáció, A funkcionális vesék és a dózis Etalfy.

A megjelenése hiperkalcémia oka lehet, hogy, hogy időben megfelelő dózis nem csökken jelenlétében biokémiai fellendülés jeleit a csontszerkezet (normalizálása alkalikus foszfatáz a vérben). Meg kell kialakulásának megelőzése hosszú távú hiperkalcémia, különösen a krónikus veseelégtelenségben, összpontosítva ilyen mutatók, a koncentráció a szérum kalcium, Alkalikus foszfatáz, paratgormona, kalcium, urinable, radiológiai és szövettani adatok.

A fejlesztés a hypercalcemia kábítószer azonnal meg kell szüntetni, amíg, amíg a koncentráció a szérum kalcium visszatér a normál (rendszerint egy héten belül), akkor a készítmény lehet újra rendelni egy adag, fele az előző.

Súlyos csontbetegség (ellentétben a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél) képes elviselni a drog nagyobb adagokban jele nélkül hypercalcemia. Hiánya egy gyors növekedése a szérum kalcium betegeknél csontlágyulás nem feltétlenül jelenti azt,, hogy növelni kell dózis, tk. Kalcium tudnak hatolni a csont ásványianyag-mentes miatt megnövekedett felszívódását a bélben.

Annak érdekében, hogy ne alakulhasson ki hyperphosphataemiájának veseműködésű betegek csontbetegség Genesis, Etalfa gyógyszer beadható együtt foszfát források.

A csontritkulás Etalfy alkalmazás lehet kombinálni az ösztrogének és antireszorptív gyógyszerek. Etalfu nem adható egyidejűleg más gyógyszerek a D-vitamin és származékai.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Amikor megkapta a terápiás adag kábítószer hatása vezetési és komplex mechanizmust azonosítottak.

Overdose

Tünetek: korai tünetei hipervitaminózis D (miatt hypercalcemia) – hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás, szájszárazság, étvágytalanság, fémes íz a szájban, hiperkalciuria, polyuriában, polidipszia, thamuria / éjszakai vizelés, fejfájás, fáradékonyság, általános gyengeség, izomfájás, ostealgias; Később tünetei hipervitaminózis D – szédülés, zűrzavar, álmosság, zavaros vizelet, szívritmus zavar, viszkető, emelkedett vérnyomás, kötőszöveti vérbőséget, vesekövesség, fogyás, fénykerülés, hasnyálmirigy-gyulladás, gastralgia, ritkán – pszichózis (A változás az elme és a hangulat); A tünetek a krónikus D-vitamin-mérgezés – meszesedés a lágy szövetek, erek és a belső szervek (vese, könnyű), vese-és érrendszeri elégtelenség vagy halál, diszplázia gyermekeknél.

Kezelés: A kezelést abba kell hagyni. A korai szakaszában akut túladagolása a gyógyszer elfogyasztott – gyomormosás és / vagy beadási az ásványi olaj (vazelinovoe), hozzájárulva csökkenése felszívódás és fokozott kiválasztás a széklettel. Súlyos esetekben szükség lehet szupportív kezelést intézkedések – intravénás hidrálást bevezetésével a só oldatok (forszírozott diuresis), egyes esetekben – kinevezése GCS, “hurok” vízhajtók, ʙisfosfonatov, kalcitonin és dialízis alacsony kalcium. Ajánlatos, hogy ellenőrizzék a tartalom az elektrolitok a vérben, vesefunkció és a szív egészségének (szerinti EKG) különösen olyan betegeknél,, részesülő digoxin.

Gyógyszer kölcsönhatások

Amikor együtt adva barbiturátok és görcsoldók, aktiváló enzimeket mikroszomális oxidációját a májban, szükség lehet egy nagyobb adag Etalfy.

Alfacalcidol növeli a szívritmuszavarok figyelembe a háttérben a szívglikozidok digitalis és készítmények.

Calcitonin, etidronovoy pamidronsavat származékok és savak, plikamicin, Gallium-nitrát, és a kortikoszteroidok csökkentik a hatását alfakalcidol.

Felszívódása alfakalcidol csökkentett úgy, hogy elegyítjük kolestiraminom, koiesztipol, ásványi olaj, swkralfatom, antaцidami.

Kombinált terápia magnézium tartalmú antacidok és a D-vitamin is növeli a magnézium koncentrációját a vérben, és az alumínium tartalmú savkötő szerek és – növelése az alumínium koncentrációja a vérben, különösen a krónikus veseelégtelenségben.

A kalcium-tartalmú, nagy dózisú készítmények és tiazid diuretikumok kombinációban D-vitamin növeli a hiperkalcémia. Foszfor-tartalmú gyógyszerek, a magas dózisú kombinációban D-vitamin növeli a hiperfoszfatémia. Az egyidejű használatát különböző D-vitamin-analógok kíséri az adalékanyag hatását a fejlesztés a hiperkalcémia.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszer a kapszula formájában kell tárolni nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on, a cseppek formájában orális adagolásra, és injekciós oldat – hőmérsékleten a 2 ° és 8 ° C-on. Tartsa távol a gyermekek. Szavatossági idő – 3 év.

Felbontás után a csepp a szájon belül kell tartani 28 napon hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C-.