ЭНАП

Aktív anyag: Enalapril
Amikor ATH: C09AA02
CCF: ACE-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I50.0
Amikor CSF: 01.04.01.03
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills kerek, lencse alakú, egy ferde széle, fehér.

Segédanyagok: natriya karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), zsírkő (magnézium hidroszilikát), magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills kerek, lakás, egy ferde széle és egy bevágás az egyik oldalon, fehér.

Segédanyagok: natriya karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), zsírkő (magnézium hidroszilikát), magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills kerek, lakás, egy ferde széle és egy bevágás az egyik oldalon, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Segédanyagok: natriya karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő (magnézium hidroszilikát), magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (красящее вещество Сикофарм красный 30, E172).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills kerek, lakás, egy ferde széle és egy bevágás az egyik oldalon, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Segédanyagok: natriya karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zsírkő (magnézium hidroszilikát), magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (красящее вещество Сикофарм желтый 10, E172).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, ACE-gátló. Эналаприл является “prodrug”: ennek eredményeként a hidrolízis van kialakítva enalaprilát. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, Post- és a szívizom prednagruzka.

Kiszélesíti az artériák nagyobb mértékben, mint vénák, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Eredményezhetik ad terápiás hatása nem agyi vérkeringést, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Javítja a koronária és a renális véráramlást.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Ez javítja a vér áramlását a iszkémiás szívizom.

Gátolja a vérlemezkék aggregációs.

Néhány vízhajtó hatása.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 nem, révén eléri 4-6 óra és tart valameddig 24 nem. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 hónap vagy több.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема препарата внутрь всасывается около 60% Enalapril. C_max enalapril-plazma elérni 1 nem. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást.

Megoszlás és metabolizmus

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, melyik a több aktív enzim inhibitor, mint enalapril. C_max эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 nem, C_ss – keresztül 4 d.

Связывание эналаприлата с белками плазмы – 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Levonás

T_1/2 эnalaprilata – 11 nem. Report többnyire vesék – 60% (20% – mint enalapril és 40% – mint englaprilata), keresztül a bélben – 33% (6% – mint enalapril és 27% – mint englaprilata).

Távolítható el hemodialízissel (sebesség 62 ml / perc) és peritoneális dialízis.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

- Pangásos szívelégtelenség (a kombinációs terápia);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (a kombinációs terápia).

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés, ugyanabban az időben a nap. Ha kihagyom az adag, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

At лечении артериальной гипертензии A javasolt kezdő adag 5 mg 1 idő / nap. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ч и дополнительно 1 h stabilizálni a pokol.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (BP csökkentése). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 mg. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 mg 20 mg, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 mg / nap. A maximális napi adag 40 mg. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 belépés.

Hogy betegek, которые продолжают принимать диуретики A kezdő adag 2.5 mg 1 idő / nap.

Hogy пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 mmol / l) vagy a tartalom a szérum kreatinin 140 mmol / l начальная доза составляет – 2.5 mg 1 idő / nap.

Hogy пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа^® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 ml / perc kezdő adag 5 mg / nap; Ha kevesebb KK 30 ml / perc kezdő adag 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

A betegeket, hemodialízis, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 mg, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

-ban idős betegek чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, Ezért, az ajánlott kezdő adag 1.25 mg.

At a krónikus szívelégtelenség A javasolt kezdő adag 2.5 mg 1 idő / nap. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, Általában keresztül 2-4 A hét. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 mg 10 mg 1 idő / nap; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 mg 2 szor / nap.

At лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 mg 2 szor / nap. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 mg 2 szor / nap.

A kezelés Enap^® hosszú, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

A tablettákat egészben kell lenyelni, iszik egy kis mennyiségű folyadék.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: túlzott csökkentése a vérnyomás, Orthostaticus hypotonia, ritkán – mellkasi fájdalom, torokgyulladás, miokardiális infarktus (általában társított jelentős csökkenését a pokolban), Szívritmuszavar (Szakállukat- vagy tachycardia, fül fibrilláció), szívverés, tromboembólia tüdőartériában ágak, precordialgia, ájulás, Raynaud-szindróma.

A központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, álmatlanság, gyengeség, fáradtság, álmosság (2-3%), очень редко спутанность сознания, fáradtság, очень редко при применении в высоких дозах – hypererethism, depresszió, paresthesiát.

A érzékek: нарушение вестибулярного аппарата, hallás és látássérült, zaj füle.

A légzőrendszer: száraz száraz köhögés, interstitialis pneumonitis, бронхоспазм/астма, légszomj, orrfolyás, torokgyulladás, torokfájás, rekedtség.

Az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, emésztési rendellenességek (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalmak), bélelzáródás, hasnyálmirigy-gyulladás, a máj és az epe-kiválasztódás megsértése, májgyulladás (hepatocelluláris vagy cholestaticus), sárgaság, növekedése a máj transzaminázok, giperʙiliruʙinemija.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar, proteinuria, giperkreatininemiя.

Anyagcsere: növekedése karbamid, hyperkalemia, giponatriemiya.

A hematopoietikus rendszer: a hemoglobin és hematokrit koncentrációjának csökkentése, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis (betegekben az autoimmun betegségek), eozinofilija.

Bőrreakciók: fényérzékenységi, bőrhólyagosodás, alopecia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioneurotikus ödéma az arcon, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedő és / vagy a gége, disfonija, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, viszket, csalánkiütés, fényérzékenységi, serositis, vasculitis, myositis, arthralgia, ízületi gyulladás, szájgyulladás, kommentátor, fokozott izzadás.

Más: csökkent libidó, árapály, csökkent potencia, emelkedett vérsüllyedés.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: láz, serositis, vasculitis, миалгия/миозит, ízületi fájdalom / ízületi gyulladás, позитивный тест на антинуклеарные антитела, emelkedett vérsüllyedés, eozinofilija, leukocitózis.

Mellékhatások, наблюдающиеся при применении Энапа^®, általában, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Ellenjavallatok

- A történelem angioödéma (incl. használatához kapcsolódó ACE-gátlók);

- Porphyria;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

-túlérzékenység más ACE-gátlók.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, személy, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, gyermekeknél és serdülőknél aluli 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg).

FROM óvatosság следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, giperkaliemiei, vesetranszplantáción, с аортальным стенозом, митральным стенозом (megsértése hemodinamikai), idiopathiás hipertrófiás mikor ez subaortal′nym szűkület, с системными заболеваниями соединительной ткани, CHD, cerebrovaszkuláris betegség, cukorbetegség, с почечной недостаточностью (proteinuria – több 1 g / nap), májelégtelenség, betegek, étrendet sómegszorítás, vagy hemodialízis; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; Idős betegek (idősebb 65 év).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás). Если беременность наступает в период лечения Энапом^® azonnal távolítsa el a kábítószer-.

Vigyázat!

В процессе лечения Энапом^® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) súlyos szívelégtelenségben, súlyosan károsodott vesefunkció, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, sómentes étrend, hasmenés, hányás, és olyan betegeknél,, hemodialízis.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, ájulás. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом^®, ha lehetséges. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, meg kell orvoshoz fordulni.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом^® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, cukorbetegség, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

A betegeket, получающим Энап^®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, személy, Nyak, kezek és lábak, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Enap^® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап^®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Belátható, что при лечении Энапом^® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (desensitization) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап^®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Alkalmazása Pediatrics

Не следует назначать препарат детям, tk. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, különösen a kezelés kezdetén, оказывая, így, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Overdose

Tünetek: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, miokardiális infarktus, akut szájegészségügyi baleset vagy tromboembóliás szövődmények, görcsök, kábulat.

Kezelés: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. Enyhe esetben mutatja a gyomormosás és lenyelése sóoldat; A súlyosabb esetekben, – Események, stabilizálni a vérnyomást, in / sóoldatban, plazmaexpanderek, ha szükséges – in / bevezetésével angiotenzin II, hemodialízis (a kiválasztás sebessége enalaprilát – 62 ml / perc).

Gyógyszer kölcsönhatások

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (szívglikozidokat) nincs klinikai jelentősége.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, incl. acetilszalicilsav, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (spironolactone, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия , возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (hyperkalemia).

Эналаприл ослабляет действие средств, Teofillin tartalmazó. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Előkészületek, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

A betegeket, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Etil-alkohol növeli enalapril gipotenzivny hatása.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 3 év.