ÈLROKS
Aktív anyag: Roksitromitsin
Amikor ATH: J01FA06
CCF: Makrolid antibiotikumok
Amikor CSF: 06.07.01
Gyártó: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Pills, Filmbevonatú kék, kerek, lencse alakú; цвет на изломе – fehér vagy majdnem fehér.
1 lapra. | |
roksitromitsin | 100 mg |
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, metilparabént, propil.
A kompozíció a héj: metakrilsav, triэtiltsitrat, zsírkő, hidroxi-, etil-cellulóz, polietilén-glikol 6000, propilén-glikol, nátrium-lauril-, Titán-dioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
Pills, Filmbevonatú kék, kerek, lencse alakú; цвет на изломе – fehér vagy majdnem fehér.
1 lapra. | |
roksitromitsin | 150 mg |
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, metilparabént, propil.
A kompozíció a héj: metakrilsav, triэtiltsitrat, zsírkő, hidroxi-, etil-cellulóz, polietilén-glikol 6000, propilén-glikol, nátrium-lauril-, Titán-dioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
Pills, Filmbevonatú kék, kerek, lencse alakú; цвет на изломе – fehér vagy majdnem fehér.
1 lapra. | |
roksitromitsin | 50 mg |
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, metilparabént, propil.
A kompozíció a héj: metakrilsav, triэtiltsitrat, zsírkő, hidroxi-, etil-cellulóz, polietilén-glikol 6000, propilén-glikol, nátrium-lauril-, Titán-dioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
Ismertetése HATÓANYAGOKAT
Farmakológiai hatás
Félszintetikus makrolid antibiotikumok. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – baktériumölő.
Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella katarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Pharmacokinetics
A bevétel után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax plazmaszint elérése után 1.5-2 nem. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 szer / nap révén elért 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, vételekor 300 mg 1 idő / nap – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, különösen annak fényében,, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, ösztönzése a fagocitaaktivitást. A plazmafehérjékhez való kötődés 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% a dózis.
Részben a májban, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, körülbelül 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 szor / nap.
Bizonyság
Fertőző-gyulladásos betegségek, roksitromitino érzékeny mikroorganizmusok okozta, incl. fertőzések a felső és alsó légúti traktus, fertőzések, bőr és lágyszöveti, негонококковые уретриты.
Adagolási séma
Belül felnőttek – által 150 mg 2 szor / nap (minden 12 nem) vagy 300 mg 1 idő / nap 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg minden 24 nem.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg minden 24 nem.
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya a 2 belépés.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés, étvágytalanság, felfúvódás, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 év); ritkán – kóros májfunkciós, cholestaticus hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, viszket, angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxiás reakciók, duzzanat a nyelv, общие отеки, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, Stevens-Johnson-szindróma.
A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, paresthesiát.
Hatások, okozta kemoterápiás akció: ritkán – candidiasis.
Más: ritkán – általános rossz közérzet, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Ellenjavallatok
Súlyos máj, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Terhesség és szoptatás
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN kísérleti vizsgálatok на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Vigyázat!
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN kísérleti vizsgálatok не выявлено канцерогенного действия.
Gyógyszer kölcsönhatások
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.