ÈLROKS

Aktív anyag: Roksitromitsin
Amikor ATH: J01FA06
CCF: Makrolid antibiotikumok
Amikor CSF: 06.07.01
Gyártó: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú kék, kerek, lencse alakú; цвет на изломе – fehér vagy majdnem fehér.

1 lapra.
roksitromitsin100 mg

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, metilparabént, propil.

A kompozíció a héj: metakrilsav, triэtiltsitrat, zsírkő, hidroxi-, etil-cellulóz, polietilén-glikol 6000, propilén-glikol, nátrium-lauril-, Titán-dioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú kék, kerek, lencse alakú; цвет на изломе – fehér vagy majdnem fehér.

1 lapra.
roksitromitsin150 mg

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, metilparabént, propil.

A kompozíció a héj: metakrilsav, triэtiltsitrat, zsírkő, hidroxi-, etil-cellulóz, polietilén-glikol 6000, propilén-glikol, nátrium-lauril-, Titán-dioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú kék, kerek, lencse alakú; цвет на изломе – fehér vagy majdnem fehér.

1 lapra.
roksitromitsin50 mg

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, metilparabént, propil.

A kompozíció a héj: metakrilsav, triэtiltsitrat, zsírkő, hidroxi-, etil-cellulóz, polietilén-glikol 6000, propilén-glikol, nátrium-lauril-, Titán-dioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

 

Ismertetése HATÓANYAGOKAT

Farmakológiai hatás

Félszintetikus makrolid antibiotikumok. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – baktériumölő.

Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella katarrhalis.

Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

 

Pharmacokinetics

A bevétel után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax plazmaszint elérése után 1.5-2 nem. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 szer / nap révén elért 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, vételekor 300 mg 1 idő / nap – 10.9 mg / l.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, különösen annak fényében,, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, ösztönzése a fagocitaaktivitást. A plazmafehérjékhez való kötődés 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% a dózis.

Részben a májban, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, körülbelül 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 szor / nap.

 

Bizonyság

Fertőző-gyulladásos betegségek, roksitromitino érzékeny mikroorganizmusok okozta, incl. fertőzések a felső és alsó légúti traktus, fertőzések, bőr és lágyszöveti, негонококковые уретриты.

 

Adagolási séma

Belül felnőttek – által 150 mg 2 szor / nap (minden 12 nem) vagy 300 mg 1 idő / nap 15 мин до еды или натощак.

Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg minden 24 nem.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg minden 24 nem.

Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya a 2 belépés.

 

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés, étvágytalanság, felfúvódás, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 év); ritkán – kóros májfunkciós, cholestaticus hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, viszket, angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxiás reakciók, duzzanat a nyelv, общие отеки, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, Stevens-Johnson-szindróma.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, paresthesiát.

Hatások, okozta kemoterápiás akció: ritkán – candidiasis.

Más: ritkán – általános rossz közérzet, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.

 

Ellenjavallatok

Súlyos máj, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

 

Terhesség és szoptatás

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

IN kísérleti vizsgálatok на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

 

Vigyázat!

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

IN kísérleti vizsgálatok не выявлено канцерогенного действия.

 

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

'Fel a tetejéhez' gomb