EGYENLÍTŐ

Aktív anyag: Amlodipin, Lisinopril
Amikor ATH: C09BB
CCF: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): I10
Amikor CSF: 01.09.16.04
Gyártó: Richter Gedeon Rt. (Magyarország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills kerek, lakás, fehér vagy piszkosfehér, éiietört, a Valium az egyik fél, és üldözi “A L” a másik oldalon.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő típusú, mikrokristályos cellulóz.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer, tartalmazza a lizinopril és amlodipin.

Lisinopril – ACE-gátló, csökkenti a vér angiotensin II és aldoszteron, Ezzel egy időben a bradikinin szintjének emelése – Értágító közvetítő. Hatást a Renin-angiotenzin rendszer szövet. Csökkenti a kör és a hirdetés, előtt- utóterhelés, a nyomás a tüdő kapillárisokban, nem befolyásolja a PULZUSSZÁM, Lehetséges, hogy növelje a perc, a szív és a megnövekedett vér áramlását a vesék. Kiszélesíti az artériák nagyobb mértékben, mint vénák. Ez javítja a vér áramlását a iszkémiás szívizom. Hosszú távú használata csökkenti a szívizom hypertrophia és rezisztív falak, az artériák. Növeli a szívizom tolerancia, a kitartás, a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek. Az endothel funkció helyreállítása szerepet játszik, sérült miatt hiperglikémia.

Növeli a várható élettartam a krónikus szívelégtelenség. Lelassítja a progresszió a bal kamrai diszfunkció miokardiális infarktus után, nem bonyolult szívelégtelenség.

Gipotenzivny hatása a 1 órával az orális bevételt, tetőzik keresztül 6 nem. A művelet függ a dózis, és 24 nem. A hosszú távú kezelés hatékonysága nem csökken. A szindróma ad éles növekedése drámai kezelésében nem fordul elő.

Annak ellenére, hogy az elsődleges hatás, a hatás a Renin-angiotenzin-al′dosteronovuû rendszer, hatékony és az artériás magas vérnyomás, alacsony Renin.

Lizinopril csökkenti albuminuria miatt nem csak az, hogy csökkentse a pokol, változások a hemodynamics glomerulyarnogo készülékek és szöveti szerkezete, hanem. Nem befolyásolja a betegek a cukorbetegség vércukor-szintet, és nem növeli az előfordulási gyakorisága a hipoglikémia.

Amlodipin – blokator lassú kalcium csatorna III. generációs, nyújt a antianginalnoe és a gipotenzivne hatás. Megakadályozza, hogy a kalcium belépését a sejtekbe, a szívizom és, nagyobb mértékben, az érfal simaizom sejtek. Csökkenti a hangot simaizmok arteriol, KEREK és, Következésképpen, FROM.

Antianginalnoe akció előjöttek artériák és arteriolák biztosít, és csökkenti a postnagruzki. Csökkenti a szívizom oxigén és az energia felhasználásának, tk. Ez a reflex tachycardia. Valószínűleg, előjöttek a koszorúerek és a arteriol növeli az oxigén, hogy az ép (különösen vasospasticus angina) és a szívizom ishemizirovannah oldalak. Mikor csapásra javítja a hordozhatóság fizikai terhelés, megakadályozza a támadás az angina pectoris és ischaemiás ST intervallum kialakulása, használata nitroglicerin és anginás rohamok gyakoriságának csökkentésére. Nem érinti a vezetőképesség és a légúti betegségek.

Van egy hosszú, dózis-függő vérnyomáscsökkentő hatás. Nem csökkenti a bal kamra az ejekciós frakció. Csökkenti a bal kamrai hipertrófia. Antiateroskleroticescoe és kardioprotektív hatását az IBS biztosít. Alkalmazása, szemben a digoxinom terápia, dioretikami és ACE-gátlók nem növelik a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek halálának kockázatát (III-IV Maria osztályozás FC).

Lassú felszívódás, széles körben elterjedt eloszlása a szervezetben, és a lassú kiválasztás biztosít tartós hatás, lehetővé teszi, hogy a gyógyszeres kezelés 1 idő / nap. Több, mint 24 h rendelkezik jelentős klinikailag, a csökkenés ad ülő és fekvő. Hatása fokozatosan alakul ki, keresztül 2-4 óra után felvételi és nem kíséri artériás gipotenziei.

Gátolja a vérlemezkék aggregációs, növeli a clubockovu szűrés, gyenge natriyureticescoe hatást biztosít, Mikor diabéteszes nephropathia nem növeli a mikroal′buminuriû.

Nem befolyásolja az anyagcsere folyamatokat, nem változtatja meg a plazma lipidek szintjét. Rendelhet egyidejű asztmás betegek, cukorbetegség és a köszvény.

Kombináció lizinopril az amlodipin egy gyógyszeres kezelés eszköz lehetővé teszi, hogy megakadályozzák a lehetséges káros hatások kialakulása, protivoregulâciej a hatóanyagok által okozott. Így, blokator lassú kalcium-csatorna, közvetlenül az arteriolák bővül, késedelmes nátrium- és folyadék okozhat a szervezetben, és, Következésképpen, lehet aktiválni a Renin-angiotenzin-al′dosteronovuû rendszer. ACE gátló gátolja ez a folyamat, normalizálja a terhelés reakció sók.

Pharmacokinetics

Lisinopril

Abszorpció

Amint belül, szerkesztetlen, belép a véráramba, és keresztül 6 h, eléri a C_max vérplazma (90 ng / ml-). Felszívódás sostavlyaet 30% (6-60%), biohasznosulás 29%.

Elosztás

Kizárólag társított ász.

Áthatol a méhlepény-határfelületen és a Geb.

Anyagcsere

Ne metabolizált.

Levonás

Visszatér a vizelet változatlan formában, T_1/2 12.6 nem. Tenyésztés után a legtöbb része szabad lizinopril jeleníti meg tört, társított APF, biztosító hosszú távú terápiás hatás.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Amikor a vese hiány kiválasztás lizinopril lassítja. Jelenik meg a dialízis.

Amlodipin

Abszorpció

Az amlodipin bevitel után lassan és szinte teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusban. C_max plazmaszint elérése után 6-10 nem. Kezelt hatása “első menetben” a májon keresztül. Bioavailability 64-80%.

Elosztás

Az egyensúly érhető el a 7-8 a rendes felvételi nap. V_d körülbelül 20 l / kg.

A plazmafehérjékhez való kötődése – 95-98%. Ez áthatol a BBB-.

Anyagcsere

Intenzív metabolizmus májban kitéve (90%). Egy nagy része az inaktív metabolit máj fordult.

Levonás

10% amlodipin vizelet változatlan formában jelenik meg, 60% – metabolitok formájában; 20-25% – formájában a metabolitok, a jelchew át a bél; Ez bekerül az anyatejbe. A teljes clearance 500 ml / perc.

Következtetett a kétfázisú természet. T_1/2 utolsó fázisában 35-50 idő.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

T_1/2 a magas vérnyomás – 48 nem, Idős betegek – hogy 65 nem, májelégtelenség – hogy 60 nem, T_1/2 növeli a súlyos szívelégtelenség esetén, nem tükrözik a veseműködés foka. Körülbelül ugyanabban az időben el C_max a fiatal és az idősebb betegeknél a plazma. Idősebb betegek számlaelszámolási amlodipin valamivel alacsonyabb, T_1/2 és több AUC. Ne legyen kitéve dialízis. Hordozhatóság megegyezik, Adag kiigazítás ezért nem szükséges az idős betegek.

Egyenlítő^®

Hatóanyagok közötti kölcsönhatások, a készítményben lévő, valószínűtlen. AUC, ideje, hogy elérje és C méret_max vérplazma, T_1/2 az Intact képest minden egyes hatóanyag. Étkezés nem befolyásolja a hatóanyagok felszívódását. Hosszan tartó forgalomba a test mindkét hatóanyag lehetővé teszi a kábítószer 1 idő / nap.

Bizonyság

- Esszenciális hipertónia (Ha ön akar-hoz előad kombinációs terápia).

Adagolási séma

Javasoljuk, hogy a szóban, Amikor a gyógyszereket, hatóanyagokat tartalmazó külön Egyenlítő^® az azonos dózisban, nem rendelkezik a szükséges ellenőrző pokol.

Beteg, nem fogadó vérnyomáscsökkentők napi adag – 1 lapra. függetlenül attól, hogy az étkezés.

Abban az esetben, a korábbi terápia-dioretikami 2-3 nappal a vétel az Egyenlítő kezdete előtt^® vízhajtó hatályon kívül kell helyeznie. Ha a lemondás nem lehet dioretika, kezdő dózis az Egyenlítő^® van 1/2 fülre. / nap. A drog bevétele után a beteg szükség, hogy több órán keresztül tüneti hypotensio lehetséges fejlődésének köszönhetően az orvosi felügyelet.

At Szív Elégtelenség és kifejezett artériás hipertónia támogató adag 1 lapra.

At veseelégtelenség és QC 30-70 ml / perc jelöl ki a fele a szokásos kezdő adag (tk. kiválasztás lizinopril végzik a vesék). Támogató adag függ a beteg egyéni válasz, terápia során szükséges a vesefunkció rendszeres ellenőrzése, A nátrium és a kálium-szint a vérben.

At májbetegségek kiválasztás az amlodipin lelassíthatja, Ezért a kezdeti adag Egyenlítő^® van 1/2 lapra. naponta. Ebben a kategóriában, a betegek a gyógyszer alkalmazásához szükséges extra ellátást.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: 1-3% – orthostaticus hypotonia; ritkán – Szívritmuszavar, szívdobogás, tachycardia (valószínűleg, miatt túlzott veszteséget ad betegek nagy a kockázata a miokardiális infarktus, cerebrovascularis stroke).

A központi és perifériás idegrendszer: 8% – fejfájás, 3% – szédülés; 1-3% – gyengeség; ritkán – hiperszomnia, izom fascikulâciâ végtagok, és az ajkak, gyengeség, hangulati labilitás, zűrzavar.

A légzőrendszer: 5% – száraz köhögés.

Az emésztőrendszer: lehetséges 1-3% – hasmenés, hányinger, hányás; 1% – növeli a máj-enzimek és bilirubin a vérben (különösen a betegek vese betegségek, renovskularna a cukorbetegség és hipertónia); ritkán – székletürítés zavar, szájszárazság, hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatocelluláris vagy cholestaticus sárgaság, májgyulladás, giperplaziya jobb, étvágycsökkenés.

A húgyúti rendszer: emelkedett kreatinin, BUN (különösen a betegek vese betegségek, renovskularna a cukorbetegség és hipertónia); ritkán – A veseműködési zavar, gyakori vizelés, oligurija, anurija, akut veseelégtelenség, uremia, proteinuria.

Anyagcsere: hyperkalemia.

Bőrreakciók: 1-3% – viszkető, bőrkiütés, bőrpír; ritkán – fokozott izzadás, alopecia.

Allergiás reakciók: ritkán – csalánkiütés; 0.1% – angioneurotikus ödéma az arcon, végtagok, ajkak, nyelv, a gégefedő, gége. Ebben az esetben haladéktalanul kell kezelés megszakítása és figyeljük meg a beteget, hogy teljes eltűnését, a tünetek.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (ANGIOTENZIN-KONVERTÁLÓ enzim gátló hatása), thrombocytopenia, erythropenia, a hosszú távú ellátás, talán egy kismértékű csökkenése a hemoglobin és hematokrit koncentrációja.

Más: 1-3% – duzzanat a boka láb, mellkasi fájdalom, arthralgia; ritkán – szindróma, az Advent a antinukleáris antitestek, gyorsított ESR és artralgiej, impotencia.

Mellékhatások általában rosszul kiejtett és átmeneti, Ritka esetekben szükséges kezelés megszakítása. Mellékhatások, kombinált kábítószer okozta, gyakrabban nem, mint abban az esetben, a felvételi az egyes összetevők külön-külön.

Ellenjavallatok

-örökletes és idiopathiás hemodynamically jelentős stenosis, az aorta- vagy mitrális szelep;

- Gipertroficheskaya kardiomiopátia;

— kifejezett artériás gipotenzia;

- Kardiogén sokk;

- A történelem angioödéma, incl. a más ACE-inhibitorok alkalmazása miatt;

- Terhesség;

- Szoptatás;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hatásosságát és biztonságosságát, a kábítószer-e korcsoport adatok hiánya miatt);

-túlérzékenység a kábítószer vagy más származékos digidropiridina.

FROM óvatosság A gyógyszer kell használnia a cerebrovascularis betegségek (incl. Ha elégtelen agyi vér áramlását), CHD, koszorúér-elégtelenség, bradycardia, tachycardia, krónikus szívelégtelenség, a dekompenzáció, Enyhe és mérsékelt alacsony vérnyomás, akut miokardiális infarktus és az azt követő egy hónapon belül, súlyos autoimmun betegségek (incl. scleroderma, SLE), az elnyomás csontvelő vérképzés, cukorbetegség, hyperkalemia, állapot vesetranszplantáció után, veseelégtelenség, a korlátozás, a nátrium diéta, Idős betegek, májelégtelenség.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.

A terhesség kezelést meg kell szüntetni a lehető leghamarabb.

Bevitel lizinopril a II és III trimestrah terhesség alatt okozhat magzati károsodás és a veszteség az ütközés következtében a veséjét (alacsony vérnyomás, veseelégtelenség, hyperkalemia). Magzatvíz mennyiségének csökkentéséhez vezethet, hogy a koponya és az arc deformáció, sérti a végtag fejlődése, hypoplasiás tüdő és a magzati halál. Ezek és más hatások korai terhesség adatai hiányoznak.

A gyógyszer szedése szoptatás anyatejet amlodipin elosztása miatt ellenjavallt. Adat, jelzi a behatolás lizinopril az anyatejben, nem.

Vigyázat!

Lehet kezdeni csak azután Hyponatraemia tünetei és visszaszerzés központ kiszáradás esetén.

Miután az első adagot kell gondosan figyelemmel kíséri változó pokol. Esetleg jelentős csökkenése ad fejlődésével, a beteg tüneti artériás hypotonia, vízhajtók, és az állam a kiszáradás és/vagy Hyponatraemia tünetei eredő túlzott izzadás, hosszan tartó hányás vagy hasmenés. Beteg artériás hypotonia csatolja a vízszintes helyzetbe, és ha szükséges, / a megoldás bevezetése, kitöltése az ÜKSZ-ben (sós infúzió).

Amikor a szív hiba dekompenzáció, CHD, Cerebrovaszkuláris betegségek Egyenlítő^® okozhat artériás hypotonia, miokardiális infarktus vagy stroke kialakulását..

Ha aorta stenosis, hipertrófiás kardiomiopátia vazodilatatora hozzárendelés óvatosságot.

Kezelés során szükséges irányít-ból test mér és a megfigyelés, a fogorvos.

Rendszeresen figyelemmel kell kísérni kép lehetséges agranulocytosis korai kimutatása perifériás vér.

Ha a veseműködés, pl, A veseartéria szűkülete (főleg, kétoldalú vagy szűkület artériák csak vese), giponatriemii, KS, keringési elégtelenség részesülő gyógyszer okozhat romlása veseműködés és az akut veseelégtelenség, reverzibilis a kezelés után.

Amikor a máj károsítja, T_1/2 Amlodipin növeli, Ezek a betegek a gyógyszer előírt óvatosan, Miután az arány, az előnyök és kockázatok értékelése.

Talán a válasz, hogy ACE-gátló angioneuroticeski fájdalom személy formájában, végtagok, ajkak, nyelv, a gégefedő vagy a gége, kábítószer-kezelés azonnali megszüntetését és a létesítmény, amíg a tünetek teljes eltűnése a betegek orvosi megfigyelés megköveteli.

Angioedema, lokalizált az arcon, ajkak, végtagok, általában, spontán eltűnik, recepció antigistaminnah alapok, segít csökkenteni a tünetek.

A gége Angioneurotic ödéma halálhoz vezethet. A nyelv duzzanata, a gégefedő és a gége okozhat légúti elzáródás, és azonnali orvosi beavatkozást igényel: bevezetés 0.1% epinefrin (adrenalin) N / A (0.3-0.5 ml, azaz. 0.3-0.5 mg) vagy lassú-ban/ben (0.1 ml, azaz. 0.1 mg), a használata GCS, antigistaminnah alapok és életfunkciók, a szervezet ellenőrzése.

Sebészet/általános érzéstelenítés: alkalmazása során az általános érzéstelenítés hatása gipotenzive és széles körű sebészeti beavatkozások alapok lizinopril gátolja a oktatás angiotenzina II válaszul kompenzációs Renin-kiválasztás. Mikor ez artériás hypotonia pokol normalizálni növelésével BEC.

Alkalmazás poliakrilnitrilovyh membránok a dialízis enzim gátló kezelés alatt is okozhat anafilaxiás sokk, Meg kell kerülni az egyidejű használata, a dializiruûŝuû membrán egy másik típusú alkalmazni, egyéb vérnyomáscsökkentő eszköz.

Gazdaságba deszenzitizáció kezelés során ízeltlábúak elleni enzim inhibitor anafilaktičeskuû reakciókat okozhat. Reakciók el kell kerülni, korábban ideiglenesen megszakítása enzim gátló kezelés.

Mikor kiválasztás egy adag kell figyelembe kell venni, az idős betegeknél nagyobb koncentrációját mindkét hatóanyag határozza meg, hatékonyságát nem módosul.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer befolyásolhatja a vezetői képesség és gépek használata, különösen a kezelés kezdetén, Mikor az artériás hypotonia veszélye valószínűbb. Dózis és adagolási rendszer, ha autót vezetni, és a mű, társított egy nagyobb sérülés kockázatát, egyedileg.

Overdose

Tünetek: vazodilatáció csökkenés után ad és az advent a reflex tachycardia.

Kezelés: simptomaticheskaya terápia, szívműködés ellenőrzésére, FROM, Diurézis és vodno-elektrolitnogo mérleg, a korrekció, ha szükséges. Amikor kifejezve csökken, hogy a beteg fekvő helyzetbe, Emelje alsó végtagok; szegény terápiás választ, hogy az a/alternatív folyadék bevezetésével megkövetelheti a dopamin bevezetése. Az amlodipin megszűnése lehessen beírni / kalcium-glükonát. Miatt a lassú bevitel amlodipin a esetenként gyomor mosott, használata Aktívszén. Lizinopril jelenik meg, segítségével a hemodialízis; egy erős fokú összekapcsolása a vér fehérje teszi dialízis amlodipin hatástalan.

Gyógyszer kölcsönhatások

Gátlók mikrosomalnogo oxidációs növeli a vérplazma amlodipina koncentrációja, egyre nagyobb a kockázata a mellékhatások, és induktora mikrosomaionah máj enzimek csökkentése.

Míg a használata kálium-megtakarító diuretikumok (spironolactone, triamterene, amilorid), káliumpótlót, Sós helyettesítő és étrend-kiegészítők, káliumot tartalmazó, esetleg giperkaliemii fejlesztési, különösen a betegek károsodott vesefunkció. Mikor ezek a kombinációk alkalmazása különös figyelmet igényel. Találkozó a lehetséges, gondos értékelése az előnyök és kockázatok kezelés után, a kálium a vér és a vesék tartalmáról rendszeresen figyelemmel.

Alkalmazása mellett a termék és dioretikami lehet hanyatlásnak ad, az egyéb vérnyomáscsökkentő (béta-blokkolók, kalcium-csatorna blokkolók (beleértve a Verapamil), ACE-gátlók, nitratami) Van additív hatás (Mikor kombinációs terápia megköveteli a gondos).

Is csökkenti a hatékonyságát, a kábítószer, valamint az alkalmazás NPVS (különösen indometacinnal, tk. NSAID-ok késés nátrium okoz, és blokkolja a szintézist a prosztaglandinok-a vese), Az ösztrogén, adrainostimulatorami, simpatomimetikami (Mikor kombinációs terápia megköveteli a gondos).

Miközben alkalmazzák a kábítószer lítium, lítium-kiválasztás csökkenése is, lítium-a vérplazma szintje felett van szüksége. (Mikor kombinációs terápia megköveteli a gondos).

Savkötők és a kolestiramin csökkentésére költöztetés hatóanyagok a készítmény az emésztőrendszer (Mikor kombinációs terápia megköveteli a gondos).

Amiodarone, kinidin, béta-blokkolók, antipszichotikumok (neuroleptikumok) növelheti a gipotenzivny hatás.

Gyógyászati kalcium csökkentheti a hatását kalcium-csatorna.

Prokaynamyd, kinidin és más drogok, kiterjesztés QT-intervallum, jelentősen növelheti.

Ez nem befolyásolja a digoxin farmakokinetikáját és warfarin. Cimetidin nincs befolyásuk az amlodipin farmakokinetiku.

Lisinopril csökkenti a veszteséget a kálium a kezelést a tiazid vízhajtók.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C. Szavatossági idő – 3 év.