MEGBÉKLYÓZ MADARAT

875 18 perc olvasás

Aktív anyag: Drospirenon, Az etinilösztradiol
Amikor ATH: G03AA12
CCF: Monofázisos orális fogamzásgátló anti-androgén tulajdonságokkal
BNO-10 kódok (bizonyság): L70, N94.3, Z30.0
Amikor CSF: 15.11.04.01
Gyártó: Bayer Schering Pharma AG (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú (активные) világos rózsaszín, kerek, lencse alakú, с гравировкой в виде букв “DS” в правильном шестиграннике на одной стороне; Az előadások – ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 PC. buborékfólia).

	1 lapra.
etinilösztradiol (в форме бетадекс клатрата)	20 g
Drospirenon	3 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, zsírkő, Titán-dioxid, vörös vas-oxid színezék.

Pills, Filmbevonatú (неактивные) fehér, kerek, lencse alakú, с гравировкой в виде букв “DP” в правильном шестиграннике на одной стороне; Az előadások – ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 PC. buborékfólia).

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, zsírkő, Titán-dioxid.

28 PC. – hólyagok (1) – книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема – пленка.
28 PC. – hólyagok (1) – книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема – пленка.

Farmakológiai hatás

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

Ha megfelelő módon használják, Pearl Index (число беременностей на 100 a nők évente) kevesebb, mint 1. Ha kihagyom tabletták vagy helytelen használat Pearl Index emelkedhet.

Nők, figyelembe a kombinált orális fogamzásgátlók, A menstruációs ciklus válik a rendszeres, ritkán figyelhető fájdalmas menstruáció, csökkenti a vérzés intenzitását, что снижает риск развития анемии. Kívül, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Drospirenon, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (PMS). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, mell vérbősége, fejfájás, izomfájdalom és ízületi, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, kövér bőr és a haj. Ez a művelet hasonlít a drospirenona művelet a természetes progeszteron, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, ösztrogén, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, hasonló a természetes progeszteron.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Pharmacokinetics

Drospirenon

Abszorpció

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C_max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 és h kb 35 ng / ml-. Bioavailability – 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Elosztás

Drospirenone szérum albumin és globulin nincs társítva, kötő nemi szteroidok (ÁTM), vagy a szteroid-kötó globulin (KSG). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся V_d составляет 3.7±1.2 л/кг.

A kezelés során a ciklus (C)_ss^max дроспиренона в сыворотке достигается между 7 és 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 ng / ml-. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 alkalommal (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T_1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 és 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Anyagcsere

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. A legtöbb anyagcseretermékek plazma be savas formában drospirenona.

Levonás

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, T-vel_1/2, illetőleg, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T_1/2 – 40 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

C_ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (CC 50-80 ml / perc) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (CC > 80 ml / perc). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-50 ml / perc) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% magasabb, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (B osztályú, Child-Pugh). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Az etinilösztradiol

Abszorpció

A szájon át etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. C_max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 és h kb 88-100 pg / ml. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма “első menetben” через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% a megkérdezett, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Elosztás

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (körülbelül 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Ebben Кажущийся_d körülbelül 5 l / kg. C_ss достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 alkalommal.

Anyagcsere

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 ml / perc / kg.

Levonás

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T_1/2 a végső fázisban – 24 nem. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Az etinilösztradiol metabolitjai kiválasztódnak a vizelettel és az epével az arány 4:6. T_1/2metabolitok – 24 nem.

Bizonyság

- Fogamzásgátlás;

— лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);

— лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Adagolási séma

Таблетки следует принимать в порядке, a csomagoláson feltüntetett, каждый день приблизительно в одно и то же время, egy kis vízzel. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 nap. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, általában, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (azaz. Az 1. napon a menstruációs vérzés). Erről elkezdené a 2-5 nap a menstruációs ciklus, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 napok-ból tabletta-bevétel a első csomag.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, de, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (A termékek, tartalmazó 21 tabletta) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (A termékek, tartalmazó 28 tabletta a csomag). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, de legkésőbb a nap, esetén meg kell adni az új gyűrűt a beillesztés egy új tapaszt.

При переходе с контрацептивов, amely csak progesztin (“minipill”, injekció formájában, имплант), vagy progesztogén-tartalmú intrauterin eszköz (Mirena)

Женщина может перейти с приема “minipill” на Джес в любой день (állandó), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном – napján annak eltávolítását, с инъекционного контрацептива – egy nap, ha meg kell tenni a következő injekció. Minden esetben meg kell használni egy további fogamzásgátló módszert az első 7 tablet-vesz nap.

Miután a terhesség megszakítását I. trimeszterben

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Ha a vétel később kezdődött, akkor kell használni egy további fogamzásgátló módszert az első 7 tablet-vesz nap. De, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Felvételi a kihagyott tablettát

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Mindazonáltal, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило Kevésbé 12 nem, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Ha a késedelem abban, hogy a fogamzásgátló tabletta volt több 12 nem, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 nap;

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Illetőleg, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 nem (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 nem), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, amint emlékszem rá, még akkor is, ha ez azt jelenti, elfogadó két tablettát, egy időben. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Kívül, a későbbi 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (pl, óvszer). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Feltéve, a nő vette a tablettát, helyesen a 7 nap, az első kihagyott tabletta megelőző, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. Egyébként, valamint két vagy több pirula ugró továbbá érdemes fogamzásgátló módszereket a fogamzásgátlás (pl, óvszer) alatt 7 nap.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Egy nő kell szigorúan tartsák be a két következő lehetőségek közül:. Ahol, ha közben 7 nap, az első kihagyott tabletta megelőző, a tablettát bevenni helyesen, nincs szükség kezelhető kiegészítő fogamzásgátló módszereket. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (pl, óvszer) alatt 7 nap.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, Egyszer emlékezni (még, ha ez, vétele két tablettát, egy időben). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Megvonásos vérzés nem valószínű, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, de ezek a jelet a kiválasztás és a vérzés, mazhushchie-tabletta szedése áttörés.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 nap, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, Kell zárni a terhesség.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Ha közben 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Hogy отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Így, цикл может быть продлен, választható, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. A háttérben a drog a második csomag, nőknél pecsételő vagy áttöréses vérzés a méh. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Hogy перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázat, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Mellékhatás

Amikor megkapta a kombinált orális fogamzásgátlók előfordulhat szabálytalan vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen a kezelés első hónapjában.

Miközben figyelembe kombinált orális fogamzásgátló nőknél volt megfigyelhető, és egyéb nemkívánatos hatások, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága sorolták az alábbiak szerint:: gyakran (≥ 1/100), ritkán (≥1 / 1000, <1/100), ritkán (<1/1000).

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hasi fájdalom; ritkán – hányás, hasmenés.

CNS: gyakran – aszténiás szindróma, fejfájás, depressziós hangulat, hangulatingadozás, idegesség; ritkán – migrén, csökkent libidó; ritkán – libidó fokozó.

Részéről a szerv a látás: ritkán – intolerancia kontaktlencsék (kényelmetlenséget, ha rajta).

Részéről a reproduktív rendszer: gyakran – emlőfájdalom, mell vérbősége, menstruációs rendellenességek, hüvelyi candidiasis, méhvérzés; ritkán – hypertrophia mell; ritkán – hüvelyi folyás, mentesítéshez az emlő.

A bőr és a függelékek: gyakran – pattanás; ritkán – kiütés, csalánkiütés; ritkán – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Más: gyakran – súlygyarapodás; ritkán – folyadék-visszatartás; ritkán – fogyás, túlérzékenységi reakciók.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

Ellenjavallatok

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, alább felsorolt. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, A gyógyszert kell azonnal eltörölték.

-trombózis (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (incl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia, miokardiális infarktus), agy-érrendszeri rendellenességek;

- Állami, korábbi mélyvénás Trombózis (incl. tranziens ischaemiás rohamok, torokgyulladás) jelenlegi vagy történelem;

migrén Nidal neurológiai tünetek most, vagy a történelem;

- Diabétesz és érrendszeri komplikációk;

— több vagy kockázati tényezők, a vénás, vagy artériás trombózis (incl. bonyolult szívbillentyű elváltozások; Pitvarfibrilláció; agyér-betegség, vagy koszorúér-; kezeletlen magasvérnyomás-; nagy műtét az elhúzódó immobilizáció; dohányzó évesen 35 év);

-hasnyálmirigy-gyulladás, a jelölt hypertriglyceridemia most, vagy a történelem;

- Májelégtelenség és súlyos májbetegsége (amíg, пока печеночные тесты не нормализуются);

- Májtumorokat (jóindulatú vagy rosszindulatú) jelenlegi vagy történelem;

- Súlyos veseelégtelenség, akut veseelégtelenség;

— надпочечниковая недостаточность;

— azonosított függő daganatok (incl. nemi szervek vagy a emlő-mirigy) vagy annak gyanúja esetén ezek;

- Hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű;

- Terhesség vagy annak gyanúja, hogy;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, az alábbi, A jelenleg rendelkezésre álló, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

- Trombózis rizikófaktorokkal és embólia (dohányzás; trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovascularis fiatalon kapcsolatba a legközelebbi rokon; elhízottság; dyslipoproteinaemia; artériás hipertónia; migrén; заболевания клапанов сердца; szabálytalan szívverés; elhúzódó immobilizáció; nagy műtét; kiterjedt trauma);

- Egyéb betegségek, amely akkor fordulhat elő, ha a perifériás keringési rendellenességek (cukorbetegség; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás; drepanocytemia; visszérgyulladás felszínes vénák);

- Örökletes angioödéma;

- Hypertriglyceridaemiát;

- Májbetegség;

- Betegségek, az első alkalommal létrehozott vagy súlyosbodott terhesség, illetve korábbi használata a háttérben a nemi hormonok (pl, sárgaság, cholestasis, epekövesség, otosclerosis hallássérült, porphyria, Herpes terhes, Huntington Sidenhema);

- Szülés után.

Terhesség és szoptatás

Джес не назначают при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, a gyógyszer adását azonnal törölni. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, született nők, получавшими половые стероиды (incl. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, vagy teratogennogo akciók, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, A magzati és újszülött egészségügyi. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Felvételi kombinált orális fogamzásgátlók csökkentheti az anyatej és a változás annak összetételét, így, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Nemi hormonok és/vagy azok metabolitjainak kis mennyiségű jelenhetnek meg az anyatejben, Azonban nincs megerősítését negatív hatással van az egészségre újszülött.

Vigyázat!

Если какие-либо из состояний/факторов риска, az alábbi, A jelenleg rendelkezésre álló, akkor alaposan mérlegelni kell az esetleges kockázatokról és a várható előnyei a kombinált orális fogamzásgátló minden egyes esetben, és megvitatja a nő előtt, úgy dönt, hogy elkezdi a gyógyszer. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Betegségek a szív-és érrendszer

Elérhető epidemiológiai adatok növekedése a vénás és artériás trombózis és tromboembólia (mint a mélyvénás trombózis, tüdőembólia, miokardiális infarktus, ütés) miközben kombinált orális fogamzásgátló. Ezek a betegségek ritkák. A vénás tromboembólia kockázata (VTЭ) maximum az első évben a használat e gyógyszerek. Hozzávetőleges előfordulásának gyakorisága a VTE nők körében, fogadó ösztradiol szájon át szedhető fogamzásgátlók (< 50 mikrogramm etinilösztradiol), legfeljebb 4 tovább 10 000 munkaévre összehasonlítva 0.5-3 tovább 10 000 munkaévre nők körében, Ne használja az Orális fogamzásgátlók. A VTE előfordulási gyakorisága, a háttérben a terhesség 6 tovább 10 000 munkaévre.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

- Kor-;

— у курящих (növekvő cigaretták száma az életkor előrehaladtával, vagy kockázat tovább nő, különösen az idősebb nők 35 év). Nők, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, настоятельно рекомендуется бросить курить;

— при наличии семейного анамнеза (pl, artériás tromboembólia vagy vénás valaha rokonok vagy szülő által fiatal korban). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

- Az elhízás (a testtömeg-index több, mint 30 kg / m²);

— при дислипопротеинемии;

- A magas vérnyomás;

— при мигрени;

- A betegségek a szívbillentyűk;

- A pitvarfibrilláció;

- A hosszan tartó immobilizáció, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (abban az esetben, a tervezett művelet, legalább, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

A kérdés, hogy milyen szerepet játszhatnak a visszerek és felületes thrombophlebitis továbbra is ellentmondásos.

Meg kell figyelembe venni a thromboembolia fokozott kockázatát során a szülést.

Perifériás keringési zavarok is előfordulhat a diabétesz, szisztémás lupus erythematosus, гемолитико-уремическом синдроме, krónikus gyulladásos bélbetegségekben (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és a sarlósejtes vérszegénység.

Fokozott gyakorisága és súlyossága a migrén alatt COC-k (hogy megelőzheti agyi érbetegségek) Ez indokolt lehet, hogy azonnali beszüntetésére ezek a gyógyszerek.

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, hogy megfelelő kezelés a betegség csökkentheti a kapcsolódó kockázatok. Szintén fontos megjegyezni,, a trombózis kockázatát és tromboembólia terhesség magasabb, mint amikor az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók (< 50 mikrogramm etinilösztradiol).

Daganatok

A legfontosabb kockázati tényező a méhnyakrák, Ez tartós humán papilloma vírus. Vannak jelentések némi növekedés a méhnyakrák kockázata a hosszú távú kombinált orális fogamzásgátló. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Fenntartva vitát illetően, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (ritkán érintik a gáton fogamzásgátló módszerek).

Meta-analízis 54 Az epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy van egy enyhén emelkedett relatív kockázata a mellrák kialakulásának, diagnosztizált nők, vevő kombinált Orális fogamzásgátlók jelenleg (relatív kockázat 1.24). A fokozott kockázat fokozatosan eltűnik a 10 évvel a leállás után ezek a gyógyszerek. Mivel, hogy az emlőrák ritka alatti nőknél 40 év, számának növekedése az emlőrák diagnosztizált nők, figyelembe a kombinált orális fogamzásgátlók jelenleg vagy nemrégiben, kicsi képest a teljes kockázatát a betegség. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, alkalmazó kombinált orális fogamzásgátlók, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. Nők, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, mint a nőknél, Soha nem hagyja, hogy alkalmazni.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, ami néhány esetben vezetett életveszélyes hasűri vérzést okoztak. Abban az esetben, súlyos fájdalom a has, máj megnagyobbodása vagy jelei hasüregi vérzés figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis.

Egyéb feltételek

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, Ugyanakkor figyelembe véve a gyógyszerek, приводящие к задержке калия в организме. Mindazonáltal, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

Azoknál a nőknél, Hypertriglyceridaemiás (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) növelheti a pancreatitis kialakulásának kockázata szedése kombinált orális fogamzásgátló.

Bár enyhe vérnyomás-emelkedés számoltak be sok nő, figyelembe a kombinált orális fogamzásgátlók, klinikailag jelentős emelkedés ritkán fordult elő. Mindazonáltal, Ha miközben a kombinált orális fogamzásgátlók fejlett kitartó, клинически значимое повышение АД, ezek a gyógyszerek adását fel kell függeszteni, és kezdődik a magas vérnyomás kezelésére. Felvételi kombinált orális fogamzásgátlók bővíthető, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

A következő állapotok, как было сообщено, vagy rosszabbodik mind a terhesség alatt, és ha kap a kombinált orális fogamzásgátlók, de kapcsolatuk a recepción kombinált orális fogamzásgátlók nem bizonyított: Sárgaság és / vagy viszketés, egyidejű cholestasis; A epekőképződést; porphyria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Huntington Sidenhema; Herpes terhes; halláskárosodás, otosclerosis-. Leírunk esetekben a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás, a háttérben a kombinált orális fogamzásgátlók.

Azoknál a nőknél, akik örökletes formája angioödéma exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus zavarai a májfunkciós kérheti a törlését COC-ig, пока показатели функции печени не вернутся к норме. A visszatérő epepangásos sárgaság, amely fejleszti először terhesség alatt vagy korábbi nemi hormonok, Megköveteli abbahagyása kombinált orális fogamzásgátlók.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják inzulinrezisztenciát, és a glükóz toleranciát, Nem kell változtatni a terápiás cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére, segítségével alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlók (<50 mikrogramm etinilösztradiol). Mindazonáltal, Diabéteszes nők gondosan meg kell figyelni, miközben figyelembe a kombinált orális fogamzásgátlók. Néha lehet fejleszteni chloasmája, különösen a nők, akiknek a kórtörténetében chloasmája terhes. A nők hajlamosak chloasmára szedése COC kerüljék a hosszú ideig tartó napsütést és az ultraibolya sugárzás.

Laboratóriumi vizsgálatok

Felvételi kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják az eredményeket az egyes laboratóriumi tesztek, beleértve a májfunkciós tesztek, vese, Pajzsmirigy, mellékvese, szintjét a plazmában transzport fehérjék, szénhidrát-anyagcsere, paraméterek a véralvadás és fibrinolízis. Változások általában nem lépheti túl a normál tartományban.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, családjában előfordult a nők, végezzen alapos általános orvosi (beleértve a vérnyomás mérése, Pulzus, testtömeg-index) és nőgyógyászati vizsgálat (beleértve a tanulmány a mell citológiai és méhnyaknyák), terhesség kizárására. Az összeg a további kutatási és gyakoriságát kontroll vizsgálatok egyedileg meghatározott. Jellemzően, kontroll vizsgálatok kell végezni nem kevesebb 1 évente.

Meg kell figyelmeztetni a nőt, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) és más betegségek, szexuális úton terjedő.

Снижение эффективности

A hatékonysága kombinált orális fogamzásgátló tabletták lehet csökkenteni a nyelvválasztás tabletták, A hányás és hasmenés, vagy abból eredő gyógyszerkölcsönhatások.

Недостаточный контроль менструального цикла

Kapó betegeknél a kombinált orális fogamzásgátlók előfordulhat szabálytalan vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen a kezelés első hónapjában. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, körülbelül három ciklusból.

Ha szabálytalan vérzés vagy visszatérnek után alakul ki a korábbi rendszeres időközönként, kell végezzen alapos vizsgálatot malignitás kizárására vagy a terhesség.

A nők egy része alatt gyógyszermentes időszak általában nem alakul ki megvonásos vérzés. Ha kombinált orális fogamzásgátlók veszik az utasításoknak megfelelően, valószínűtlen, hogy egy nő terhes. Mindazonáltal, Ezt megelőzően a kombinált orális fogamzásgátlók rendszeresen szedtek, vagy, ha nincsenek két egymást követő megvonásos vérzés, hogy továbbra is a gyógyszer szedését, ki kell zárni a terhesség.

Доклинические данные о безопасности

A preklinikai adatok, kapott a standard tesztek azonosítására többszörös dózis toxicitás dózisokban, а также генотоксичности, karcinogenitási és a toxicitás, a reproduktív rendszerhez, Ez azonban nem jelenti különleges veszélyt az emberre. Mindazonáltal, emlékeztetni kell arra,, hogy a szex szteroidok növekedésének elősegítése a bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nem azonosított.

Overdose

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. В доклинических исследованиях также не наблюдалось серьезных нежелательных эффектов в результате передозировки.

Tünetek, amelyek előfordulhatnak túladagolás: hányinger, hányás, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Kezelés: Nincs speciális ellenszer, следует проводить симптоматическое лечение.

Gyógyszer kölcsönhatások

A kölcsönhatás az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel vezethet áttöréses vérzés és / vagy csökkentheti a fogamzásgátló megbízhatósága.

Влияние па печеночный метаболизм

A kábítószer-használat, indukáló máj mikroszomális enzimek, növelheti a végső nemi hormonok. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak fenitoin, barbiturátok, prymydon, Carbamazepine, rifampicin; is feltételezéseket oxkarbazepinnel, topiramate, felbamate, griseofulvin és készítmények, tartalmazó orbáncfű.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (pl, ritonavir) és a nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl, Nevirapin) és ezek kombinációi is potenciálisan befolyásolhatja a máj-metabolizmus.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

Szerint a különböző vizsgálatok, egyes antibiotikumok (pl, penitsillinы és tetraciklin) csökkentheti a enterohepaticus forgalomban az ösztrogének, ezáltal, koncentrációjának csökkentésére etinilösztradiol.

Alatt kiegészítés, befolyásoló mikroszomális enzimek, és 28 napon belül a lemondási kell továbbá használni fogamzásgátló módszert.

Míg az antibiotikumok (таких как ампициллины и тетрациклины) és 7 napon belül a lemondási kell továbbá használni fogamzásgátló módszert. Ha a használati ideje fogamzásgátló módszereket végződik később, mint Bean egy csomagban, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, amely megnöveli (pl, ciklosporin) vagy csökkentése (pl, lamotrigine) azok koncentrációja a plazmában és a szövetekben.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, angiotenzin II receptor antagonisták, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Mindazonáltal, női, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni száraz, hozzáférhetők a gyermekek számára hőmérsékleten nem haladja meg a 30 ° C. Szavatossági idő – 5 év.

Vlagyimir Andrejevics Didenko

875 18 perc olvasás