DEKAPEPTIL

Aktív anyag: Triptorelin
Amikor ATH: L02AE04
CCF: Egy analóg gonadotropin-releasing hormon
BNO-10 kódok (bizonyság): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Amikor CSF: 15.07.04
Gyártó: Ferring GmbH (Németország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Oldatos injekció világos, színtelen, szagtalan, szilárd.

Segédanyagok: nátrium-klorid, jégecet, víz d / és.

1 ml – fecskendős tartályok (7) komplett injekciós tű – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

A szintetikus analógja gonadotropin hormon rilizig (GnRG). Az eredmény a csere a 6. aminosavmaradék természetes GnRH-molekula kifejezettebb volt az affinitása a GnRH-receptorok és egy hosszabb felezési.

Az adagolás után közvetlenül a triptorelin növekedést okoz a szintet az LH és az FSH a vérben, amely ahhoz vezet, hogy egy átmeneti emelkedését a koncentráció a nemi hormonok. Folyamatos stimuláció az agyalapi mirigy (triptorelin állandó koncentrációban a vérben) Ez vezet a blokád gonadotropin funkció, az eredmény egy szintjének csökkenését a nemi hormonok a vérben, hogy postcastration vagy klimaxos szintek.

Ezek a hatások visszafordíthatók.

Állatkísérletek nem mutattak ki teratogén vagy mutagén hatásokat.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Az első óra után a / m injekció felvett C-_max triptorelinnel vér. Aztán a triptorelint koncentrációja csökken nevezetesen belül 24 nem.

Metabolizmus és kiválasztás

T_1/2 triptorelint plazma 18.7 m (T_1/2 GnRH egy természetes 7.7 m). A végső triptorelinnel (503 ml / perc) -ban 3 szor lassabb, mint a természetes GnRH- (1766 ml / perc) és két komponensből áll, – Gyors és lassú kiürülés.

Kevésbé 4% triptorelint változatlan formában ürül a vizelettel.

Farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek olyan betegeknél, akiknek igazolt diagnózis endometriózis vagy méhfibróma, betegek carcinoma a prosztata és az egészséges férfi önkéntesekben.

Bizonyság

Nőknek

- Az endometriózis;

- Méh mióma;

- Meddőség kezelése felhasználásával asszisztált reprodukciós technológiák (incl. IVF / embrió /).

A férfiak

- Tüneti kezelés előrehaladott hormonfüggő prosztatarákban.

Adagolási séma

A gyógyszer beadása S / C.

A női infertilitás kezelésére IVF

Jellemzően, a beadott dózis 0.1 mg 1 napján a menstruációs ciklus vagy korai follikuláris fázisban bevezetése előtt a humán chorion gonadotropin (hCG) (rövid jelentést) vagy 1 menstrualnoo napos ciklus, vagy korai follikuláris fázisban 3 nap (ultrarövid protokoll).

Mióma, endometriosis, A prosztatarák

A korai kezelés során 7 nap 1 ml a gyógyszer Dekapeptil 0.5 mg (1 injekció) bevezetett n / a 1 idő / nap. Kezdve a 8. napon a kezelés, a terápiás hatás fenntartásához naponta kell beadni Dekapeptil 0.1 mg. Az injekció helyén meg kell változtatni.

A kezelés időtartama használata ajánlott a gyógyszer raktárba Dekapeptil (3.75 mg triptorelint elnyújtott hatású mikrokapszulák) – 1 injekció formájában minden 28 nap.

Mellékhatás

Által okozott mellékhatások egy szintjének csökkenését a nemi hormonok a vérben, ami oda vezethet, hogy a megjelenése a férfiak és nők, mint a tünetek: hangulati labilitás, depresszió, A gyengülő libidó, gyakori fejfájás, alvászavarok, súlygyarapodás, árapály, fokozott izzadás.

A urogenitális rendszer: húgyúti elzáródás, fájdalmat közösülés közben. Nők – hüvelyszárazság, méhvérzés. Férfiak – csökkent potencia, gynecomastia, csökkenti a méretét a herék.

A központi és perifériás idegrendszer: paresthesiát, látásromlás.

Az emésztőrendszer: hányinger, étvágycsökkenés, növekedése a máj transzaminázok, hypercholesterolemia.

Részéről a mozgásszervi rendszer: hátfájás, ostealgias, okozta áttét, gerincvelő-kompresszió, izomgyengeség, mialgii, artralgii, csont ásványianyag-vesztés (Propafenon).

Allergiás reakciók: viszket, bőrvörösség, láz, anafilaxia.

Helyi reakciók: ritkán – fájdalom az injekció beadási helyén.

Más: tromboflebit, duzzadt nyirokcsomók, a lábak duzzanata, hímek – csökken a növekedés a szakáll és a hajhullás a mellkas, kezek és lábak.

Mindezek a hatások után eltűnnek oldalán kezelés.

Ellenjavallatok

Nőknek

- Terhesség;

- Szoptatás;

- A klinikai tünetek és a csontritkulás kockázatát;

Ez egy óvatosság Használja betegeknél az a program végrehajtását az asszisztált reprodukciós technológiák (IVF) betegeknél policisztás petefészek, ha a szám a tüszők, alkalmazásával határoztuk meg ultrahang, több 10.

A férfiak

- Hormon-független prosztatarák;

- Előzetes műtéti kasztráció.

Teljes

- A készítmény triptorelinnel vagy más összetevőket.

Terhesség és szoptatás

Ne használja ezt a gyógyszert a terhesség alatt és szoptatás.

Vigyázat!

Dekapeptilom kúra kell felügyelnie a szint a nemi hormonok a vérplazmában.

Nőknek

Meg kell tanulmányt készít annak érdekében, hogy kizárja annak lehetőségét, hogy a terhesség idején és a kezelés megkezdésekor. A terápia során a hormonális fogamzásgátlók elfogadhatatlan. Endometriosis, vagy a méh mióma kezelést kell folytatni, amíg a teljes helyreállítása a menstruációs ciklus.

A terápia során nem alkalmazható Dekapeptilom gyógyszerek, tartalmazó ösztrogén.

A kúra kötelező ultrahangos ellenőrzés a mióma és az endometriózis oldalak. A gyors csökkenése a méret a méh vérzést okozhat.

Figyelmeztetni kell a nőket, hogy, hogy közben a kúra lesz hiányzik menstruáció Dekapeptilom. Ha van egy szabályos menstruációs időszakok terápia során Dekapeptilom beteg orvoshoz kell fordulni.

A férfiak

Egy átmeneti emelkedése plazma tesztoszteron szintje néhány betegnél okozhat átmeneti romlása: megfigyelt húgyúti elzáródás, ostealgias, okozta áttét, tünetei a gerincvelői kompresszió, izomgyengeség, hyperadenosis, a lábak duzzanata. Ha ezek közül a tünetek a beteg orvoshoz kell.

A kezdeti szakaszban a kezelés kell fontolnia antiandrogén gyógyszer elnyomják a tüneteket, növekedése okozza a tesztoszteron szint.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez járművek és egyéb tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Nem túladagolási esetet figyeltek. A Túladagolás esetén tüneti kezelést.

Gyógyszer kölcsönhatások

Dekapeptil kölcsönhatás más gyógyszerekkel nincs telepítve.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, fénytől védve (zárt csomagolás) hőmérsékleten a 2 ° és 8 ° C-on. Szavatossági idő – 3 év.