DALFAZ CP

Aktív anyag: Alьfuzozin
Amikor ATH: G04CA01
CCF: Előkészítés, használt megsérti a vizelés, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Alpha₁-adrenoblokator
Kódok ICD-10 (bizonyság): N40
Amikor CSF: 28.01.02.01
Gyártó: Sanofi Winthrop INDUSTRIE (Franciaország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták kerek, lencse alakú, szendvics (Egy fehér réteg két sárga rétegek különböző színek intenzitását); megengedett foltok.

A készítmény az első réteg tabletta: gipromelloza, Hidrogénezett ricinusolaj, etil-cellulóz 20, festék sárga vas-oxid (E172), vizes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a második réteg tabletták: alfuzosin hidroklorid, mannit, gipromelloza, mikrokristályos cellulóz, povidon, vizes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a harmadik réteg tabletták: gipromelloza, Hidrogénezett ricinusolaj, povidon, festék sárga vas-oxid (E172), vizes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Alpha₁-adrenoblokator, kinazolinszármazék. Szelektíven hat a posztszinaptikus α₁-adrenoreceptory. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, szelektív fellépés α alfuzosin₁-adrenoreceptory, található a prosztata, az alsó a húgyhólyag és a prosztata húgycső.

Ennek eredményeként, a közvetlen hatása a simaizmok a prosztata csökkenti az ellenállást a vizeletürítést.

Alfuzosin javítja vizeletürítés paraméterek, csökkentve húgycső hang és ellenállás a kiáramlását a húgyhólyag, és megkönnyíti a húgyhólyag ürítését.

A placebo-kontrollált vizsgálatok alfuzosin betegek jóindulatú prosztata megnagyobbodás jelentős növekedést mutatott a maximális áramlási sebesség (Q_max) vizelet átlagos 30% betegek Q_max ≤15 ml / s. Ez a javulás volt megfigyelhető az első adag után. Továbbá, nem volt szignifikáns csökkenését jelenlegi vizelet ellenállás és növekedését vizeletmennyiség; jelentős csökkenését reziduális vizelet térfogata.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Mielőtt a gyógyszer Dalfaz^® CP természete miatt a dózisforma, előírja leadású alfuzozin-hidrokloridot, Egészséges önkéntesek átlagéletkora az átlagos biohasznosulása 104.4% összehasonlítva egy azonnali hatóanyag-leadású formában (kézhezvételét követően 2.5 mg 2 szor / nap).

C_max elérni 9 órával az adagolás után, összehasonlítva 1 H alkotnak egy azonnali felszabadulást. Plazma kötődése kb 90%.

Metabolizmus és kiválasztás

Alfuzozin megy keresztül jelentős metabolizmus a májban, csak 11% A ürül a vizelettel változatlan; leginkább az inaktív metabolitok (75-90%) – széklettel.

T_1/2 van 9.1 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Idős betegeknél a farmakokinetikai paraméterek (C_max és AUC) nem növelik.

Azoknál a betegeknél, vesekárosodás C_max és AUC mérsékelten emelkedett (hogy nincs klinikai jelentősége, és nem igényel változtatásokat az adagolási rend), T_1/2 Ez nem változott.

A farmakokinetikai profil a gyógyszer nem változik krónikus szívelégtelenségben.

Bizonyság

- A kezelést a funkcionális tüneteket a jóindulatú prosztata hiperplázia;

- Mint a támogatás, ha egy katéter az akut vizeletretenció, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia.

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át, étkezés után.

At kezelésére funkcionális tüneteket a jóindulatú prosztata hiperplázia Az ajánlott adag 1 lapra. (10 mg) 1 idő / nap.

IN kiegészítéseként a katéter alkalmazása a heveny vizelet-visszatartás, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia, Az ajánlott dózis – 1 lapra. (10 mg) 1 idő / nap, az első napon a katéterezés. A gyógyszer használható 3-4 d, azaz. 2-3 nap a háttérben a katéter 1 napon történt eltávolítása után.

Tablettát kell bevenni, mint egész.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, gyomortáji fájdalom, hasmenés, szájszárazság.

CNS: fejfájás, szédülés, gyengeség, álmosság, aszténiás szindróma, érzéketlenség, syncope.

Szív-és érrendszer: tachycardia, orthostaticus hypotonia, szenvedő betegeknél a koszorúér-betegség – súlyosbodását angina.

Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés, viszket.

Más: duzzanat, dermahemia.

Ellenjavallatok

- Ortosztatikus hipotónia;

- Súlyos májműködési;

- Súlyos veseelégtelenség (CC < 30 ml / perc);

- Bélelzáródás (kapcsolatban a tartalmát a készítmény ricinusolaj);

- A készítmény alfuzosin, és / vagy más összetevők.

Vigyázat!

Egyes esetekben, különösen olyan betegeknél,, részesülő vérnyomáscsökkentő kezelés, után több órával lenyelés (valamint más α-blokkolók₁-adrenoreceptorov) alakulhat orthostaticus hypotensio vagy anélkül tünetek (szédülés, fáradtság, fokozott izzadás). Ilyen helyzetekben a betegnek kell lennie, amíg a teljes eltűnését a tünetek. Ezek a tünetek általában átmeneti, a kezelés kezdetén jelentkeznek, és általában nem befolyásolja a kezelés folytatásának. A betegeket figyelmeztetni kell a lehetőséget az ilyen reakciók.

Betegek koszorúér-elégtelenség nem adható Dalfaz^® CP monoterápiában. Szükség van, hogy továbbra is a kezelés a koszorúér-elégtelenség. Ha angina fennáll vagy rosszabbodik alatt, A kezelést abba kell hagyni.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tabletta egészben kell lenyelni. Megsértése integritásának a tabletták vezethet nemkívánatos felszabadulását és felszívódását a hatóanyag és, illetőleg, A mellékhatások, mely gyorsan fejleszteni.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Mellékhatások, mint például szédülés, homályos látás és fáradtság előfordulhat főként a kezelés kezdetén. Ezt figyelembe kell venni, amikor a vezetés a szállítás és munka gépek.

Overdose

Tünetek: alacsony vérnyomás.

Kezelés: kórházi ápolás, A beteget meg kell hanyatt. A kezelés a artériás hipotenzió (a bevezetése egy vazokonstriktor, megoldások és nagy molekulatömegű anyagok,; intézkedések, hogy növelje BCC). Dialízis hatástalan, mert a magas fokú plazmafehérjékhez való kötődése alfuzozin.

Gyógyszer kölcsönhatások

Amikor α-blokkolók₁-adrenoreceptorov (prazoszin, urapidil, minoksidil) van egy megerősítése a vérnyomáscsökkentő hatást, Ez növeli a súlyos orthostaticus hypotensio (keverék, amely kell figyelembe venni).

Az alkalmazásban Dalfaza^® SL vérnyomáscsökkentő gyógyszerek növeli a orthostaticus hypotensio miatt additív hatás (kombinációt kell figyelembe venni).

Az alkalmazásban a CYP3A4 inhibitorok (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) észlelt megnövekedett koncentrációja a plazmában alfuzosin (kombinációt kell figyelembe venni).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.