BUDENOFALK

Aktív anyag: Budezonid
Amikor ATH: A07EA06
CCF: GCS A szájon át. Kábítószer kezelésére a Crohn-betegség
BNO-10 kódok (bizonyság): K50
Amikor CSF: 04.01
Gyártó: Dr. Falk Pharma GmbH (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Kapszula kemény zselatin, mérete №1, a piros szín, átlátszatlan; tartalmát kapszulák – kerek pellet (granulátum) fehér.

Segédanyagok: cukor pellet (szacharóz 80%, kukoricakeményítő 20%), laktóz-monohidrát, povidon K25, eudrajit L, eudragit S, eudragit RS, eudragit RL, zsírkő, diʙutilftalat, zselatin, Titán-dioxid (E171), kármin vörös A (Ponceau 4R szín, E124), vörös vas-oxid (E172), nátrium-lauril-, Tisztított víz.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – ʙudezonid.

Farmakológiai hatás

Kábítószer kezelésére a Crohn-betegség. A budezonid negalogenovym GCS. Gyulladásgátló, antiallergiás, antiexudative és ödéma elleni hatás. Az akció a hatóanyag csökkenése miatt a mediátor felszabadulását a hízósejtekből, bazofileket és makrofágok, újraelosztás és elnyomása gyulladást okozó sejtek vándorlásának, gátlására a gyulladásos választ, és membrán stabilizáló hatással.

Indukciós bizonyos fehérjék (pl, makrokortyna) talán az egyik konkrét hatásmechanizmusa budezonid. Gátlásával foszfolipáz₂, Ezek a fehérjék metabolizmusában résztvevő az arachidonsav, és így megakadályozza kialakulását gyulladásos mediátorok és leukotriének, prosztaglandinok. Feleslegesen. Az indukciós protein szintézis megköveteli bizonyos ideig, teljes terápiás hatását budezonid fokozatosan alakul.

Összehasonlítva a klasszikus kortikoszteroidok budezonid van egy nagyon nagy az affinitása az receptorokhoz. Ezen tulajdonságok miatt Budenofalk célozta helyi cselekvés.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A budezonid kifejezettebb lipofil és gyorsan felszívódik a belekben eredményeként egy jó szöveti áteresztőképesség.

Anyagcsere

Körülbelül 90% A budezonid a májban “első menetben” és csak körülbelül 10% nyújtó szisztémás. Ebből az összegből 90% budezonid társított albumin és ezáltal van egy biológiailag inaktív formában.

Bizonyság

- Enyhe vagy közepesen súlyos Crohn-betegség bevonásával az ileum és / vagy ezek a felszálló vastagbél.

Adagolási séma

Az ajánlott napi adag 1 kapszula (tartalmazza 3 mg budezonid) 3 szor / nap (reggel, délben és este).

A kapszulát kell bevenni kb 30 perccel étkezés előtt, nyelési őket az egész, és inni sok folyadékot (pl, egy pohár vízzel). Beszűkült nyelési tudja nyitni a kapszulát és lenyeli a tartalom (Microspheres) egy elegendő mennyiségű folyadékkal. A hatásosság Budenofalk nem csökken.

A kúra általában 8 hétig. Általában, teljes hatás után 2-4 A hét.

Ne hirtelen hagyja abba a Budenofalk, meg kell fokozatosan csökkenteni az adagot.

Mellékhatás

Esetenként tipikus mellékhatások a szisztémás kortikoszteroidok (Cushing-szindróma). Ezek a mellékhatások dózis-, a kezelés időtartama, egyidejű vagy korábbi kezelés egyéb giükokortikoszteroidok és az egyéni érzékenységtől.

Klinikai vizsgálatok azt mutatták,, hogy az előfordulási gyakorisága a mellékhatások, jellemző a GCS, segítségével lényegesen kevesebb Budenofalk (körülbelül 2 alkalommal) összehasonlítva a mellékhatások gyakorisága, orális adagolás után ekvivalens dózisok prednizolon. Mindazonáltal, nem tudjuk teljesen kizárni az előfordulása mellékhatások, tipikus SCS.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek.

A bőr ágynemű: allergiás ekcéma, piros striák, petechiák, ecchymosis, szteroid akne, sebgyógyulás, kontakt dermatitis.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomgyengeség, csontritkulás, aszeptikus elhalása combcsont és humerus fej.

Részéről a szerv a látás: glaukóma, Vízesés.

CNS: depresszió, eufória, ingerlékenység.

Szív-és érrendszer: emelkedett vérnyomás, fokozott a trombózis, vasculitis (visszavonása tartós kezelés után).

A része az endokrin rendszer: Cushing-szindróma (holdvilágarc, elhízott csomagtér, cukorbetegség, csökkentett glükóz tolerancia, nátrium-visszatartás Ödémaképződéssel, kaliopenia, csökken a funkciót vagy sorvadás a mellékvese kéreg, megsértése váladék a nemi hormonok (amenorrhoea, girsutizm, impotencia).

A része az immunrendszer: Hatás a immunválasz (fokozott kockázata fertőző betegségek).

Ha a beteget, akik szisztémás kortikoszteroid budezonid, növelheti vagy új tünetek jelentkeznek abenteric (különösen a bőr és az ízületek).

Ellenjavallatok

- Fertőző bélbetegség (Bakteriális, Gombaféle, amoebic, vírusos fertőzés);

- Súlyos májműködési;

- Gyermek kora;

- Szembeni túlérzékenység budesonide vagy bármely egyéb alkatrészek a kábítószer.

FROM óvatosság kell felírni a tuberkulózis, magas vérnyomás, cukorbetegség, csontritkulás, gyomorfekély, glaukóma, Szürkehályog, a családjában előfordult cukorbetegség vagy glaukóma.

Terhesség és szoptatás

A terhesség, a használata Budenofalk lehetséges, csak abban az esetben,, A várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

-ban Szülőképes korú nők Budenofalk terápia előtt lehetővé kell tenni a terhesség, és a kezelés során kell alkalmazni fogamzásgátló módszereket.

Eddig ismeretlen, képes, ha budezonid kiválasztódik az anyatejbe, így a kezelés időtartama kellene hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Budenofalk gátolhatja a funkciója a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer.

Műtét előtt vagy expozíció más stressz ajánlott kinevezését kiegészítő szisztémás kortikoszteroid.

Overdose

Adatok a kábítószer-túladagolás Budenofalk nem biztosított.

Gyógyszer kölcsönhatások

Egy alkalmazás Budenofalk hatása szívglikozidok fokozható miatt kálium-hiány.

Egy alkalmazás Budenofalk saluretikami növelheti hypokalemia.

Inhibitorok citokróm P450 (ketonazol, troleandomiцin, Eritromicin, ciklosporin) fokozhatja a hatását Budenofalk.

Együttes adagolása cimetidin és budesonide vezethet enyhe növekedést plazmaszintjének budezonid, de nincs klinikai jelentősége.

Együttes adagolása omeprazol nincs hatással a farmakokinetikáját budezonid.

Elméletileg nem zárható ki az interakció gyanták, képesek kötődni a szteroidok (pl, kolestiraminom), valamint antacidok. Ugyanakkor figyelembe ezeknek a gyógyszereknek az Budenofalk a kölcsönhatás csökkenhet a terápiás hatást a budezonid. Ebben a tekintetben, a fent említett gyógyszereket kell bevenni Budenofalk, legalább, időközönként 2 nem.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.