BISOGAMMA

Aktív anyag: Bisoprolol
Amikor ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20
Amikor CSF: 01.01.01.02
Gyártó: WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG (Németország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú halványsárga, kerek, domború, egyik oldalán, jelzéssel ellátott, a másik oldalán, tabletta felülete kúpos kockára.

Segédanyagok: krospovydon, pre-zselatinizált keményítőt, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 6000, Titán-dioxid (E171), zsírkő, vas festék (III) oxid sárga (E172), gipromelloza (HPMC).

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú a sárga és narancssárga, kerek, domború, egyik oldalán, jelzéssel ellátott, a másik oldalán, tabletta felülete kúpos kockára.

Segédanyagok: krospovydon, pre-zselatinizált keményítőt, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 6000, poliszorbát 20, Titán-dioxid (E171), kalcium-karbonát (E170), zsírkő, vas festék (III) oxid sárga (E172), gipromelloza (HPMC 5), gipromelloza (HPMC 50).

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Szelektív béta₁-blokkoló nem volt belső szimpatikus aktivitás, Nem rendelkezik a membrán-stabilizáló hatásának. Csökkenti a plazma renin aktivitás, csökkentve a szívizom oxigén igény, csökkenti a szívfrekvenciát (nyugalomban és terhelésre).

Ez vérnyomáscsökkentő, antiarrhythmiás és angina. Blokkoló kis adagban β₁-adrenerg receptorok a szív, csökkenti a kialakulását katekolamin stimulált cAMP ATP-ből, csökkenti a sejten belüli kalcium ion áram, Ez egy negatív stopper, dromo-, ʙatmo- és inotrop hatás.

Miután egyre nagyobb az adag fölött rendelkezik terápiás béta₂-adrenerg receptor blokkoló hatása.

A gyógyszer alkalmazásának kezdetén, első 24 nem, KEREK növeli (ennek eredményeként a kölcsönös aktivitásának növekedése az alfa-adrenoceptor stimuláció és eltávolítását β₂-adrenoreceptorov) és 1-3 d visszatér az eredeti, és krónikus kezelés csökkenti.

A hipotenzív hatás csökkenésével jár a perctérfogat, szimpatikus stimuláció a perifériás hajók, csökkent aktivitása a renin-angiotenzin-rendszer (Ez nagyon fontos a betegek kezdeti hiperszekrécióban renin), helyreállítása érzékenység válaszul a vérnyomás csökkenése és a befolyása a központi idegrendszer.

Ha a magas vérnyomás hatás után 2-5 nap, stabil működés – keresztül 1-2 A hónap.

Antianginalny hatás okozta csökkent a szükséges oxigén urezhenija görbék, és csökkenti az összehúzódási képességét, hosszabbítása diasztole, javítása perfúziós. Rovására növekvő vég-diasztolés nyomás a bal kamra és a megnövekedett szakítási kamrai izomrostok növelheti oxigénigény, különösen a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek.

Antiaritmicski hatása az lett a aritmogennyh tényezők (tachycardia, megnövekedett aktivitása a szimpatikus idegrendszer, megnövekedett cAMP, magas vérnyomás), sebességének csökkentésére spontán gerjesztés a sinus és a méhen kívüli pacemakerek és lassul az AV (főleg a antegrád és, Kevésbé, retrográd irányba az AV-node) és a további utak.

Ha a használt nagy terápiás dózisok, Eltérően a nem szelektív béta-blokkolók, Bisogamma^® Ez egy kevésbé kifejezett hatást gyakorol a szervek, содержащие b₂-adrenoreceptory (hasnyálmirigy, vázizom, simaizom perifériás artériák, hörgők és a méh) és szénhidrát-anyagcsere, Ez nem okoz késedelmet a nátrium-ionok a szervezetben; A súlyosságától aterogén hatásukat nem különbözik a propranolol.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Miután a gyógyszer abszorpcióját belsejében 80- 90% bisoprolol. Recepció, étellel egyidejűleg nem befolyásol elnyelés.

C_max plazmaszint elérése után 1-3 nem. A plazmafehérjékhez való kötődése – körülbelül 30%.

Metabolizmus és kiválasztás

Hogy 10% téve dózishatás “első menetben”. A híreket: 50% – aktív metabolitok, 50% – változatlan formában. T_1/2 van 10-12 nem.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

- Megelőzés anginás rohamok.

Adagolási séma

A gyógyszer orálisan dózisban 5 mg 1 idő / nap, reggel, böjtölés. Ha szükséges, növelni az adagot 10 mg 1 idő / nap. A maximális adag – 20 mg / nap.

Az idős betegek Nincs szükség a dózis módosítására.

-ban Betegek károsodott vesefunkciójú QA < 20 ml / perc, vagy súlyos májkárosodásban szenvedő A maximális napi adag – 10 mg.

A tabletta nem likvid.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: fáradtság, gyengeség, szédülés, fejfájás, alvászavarok, depresszió, szorongás, zavartság vagy a rövid távú memória elvesztése, hallucinációk, gyengeség, myasthenia, paresthesias a végtagokon (a betegek időszakos sántítás és a Raynaud-szindróma), remegés, görcsök.

A érzékek: homályos látás, csökkentett szekréció könnyfolyadék, kiszáradását és érzékenység a szemét, kötőhártya-gyulladás.

Szív-és érrendszer: sinusovaya bradycardia, szívverés, vezetési zavarok infarktus, AV блокада (amíg a fejlesztés teljes cross-blokád és szívelégtelenség), gyengülése szívizom összehúzódó, fejlesztés (súlyosbodás) krónikus szívelégtelenség (duzzanat a bokák, megáll; légszomj), vérnyomás csökkenés, orthostaticus hypotonia, megnyilvánulása érgörcsök (megnövekedett perifériás keringési zavarok, hidegség az alsó végtagok, Raynaud-szindróma), mellkasi fájdalom.

Az emésztőrendszer: kiszárad a száj nyálkahártyáján, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, kóros májfunkciós (sötét vizelet, sárga bőr vagy ínhártyán, cholestasis), változások májenzimek (emelkedett ALT, TÖRVÉNY) és bilirubin, változásokat íze.

A légzőrendszer: orrdugulás, légzési nehézség amikor naponta nagy dózisban (elvesztése szelektivitás) és / vagy az arra hajlamos betegeknél – laringo- és hörgőgörcs.

A része az endokrin rendszer: giperglikemiâ (a betegek nem inzulinfüggő diabetes mellitus), gipoglikemiâ (betegek, kap inzulint), Hypothyreosisban.

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia (szokatlan vérzés és vérzés), agranulocytosis, leukopenia.

Részéről a mozgásszervi rendszer: hátfájás, arthralgia, görcsök a lábszár izmai.

Részéről a reproduktív rendszer: A gyengülő libidó, csökkent potencia.

Allergiás reakciók : viszkető, kiütés, csalánkiütés.

Bőrreakciók: fokozott izzadás, dermahemia, kiütés, psoriasiform bőrreakciók, a psoriasis fellángolása tünetek, alopecia.

Hatás a magzat: méhen belüli növekedés, gipoglikemiâ, bradycardia.

Más: visszavonás (növekvő anginás rohamok, emelkedett vérnyomás), megnövekszik a trigiiceridek.

Ellenjavallatok

- Shock (incl. kardiogén);

- Collapse;

- Tüdőödéma;

- Akut szívelégtelenség;

- Krónikus dekompenzált szívelégtelenség;

- AV-блокада II и III степени;

- SSS;

- Sinoatrialynaya blokád;

- Vыrazhennaya bradycardia;

- Prinzmetal angina;

- Kardiomegalija (jelei nélkül szívelégtelenség);

- Alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás <100 Hgmm., különösen miokardiális infarktus);

- súlyos asthma bronchiale és más obstruktív légúti betegségek;

- Késői szakaszában a perifériás keringési zavarok, Raynaud-betegség;

- Pheochromocytoma (anélkül egyidejű használatát alfa-blokkolók);

- Metabolikus acidózis;

- Depresszió;

- együttes beadása inhibitorok MAO (kivéve a MAO-B inhibitor);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

- Szembeni túlérzékenység;

- A készítmény egyéb béta-blokkolók.

Óvintézkedések kell felírni a májelégtelenségben szenvedő betegekben, krónikus veseelégtelenségben, myasthenia, thyreotoxicosis, cukorbetegség, AV-én blokád foka, psoriaze; Amikor megadja az anamnézisében depresszió, allergiás reakciók; idős betegek.

Terhesség és szoptatás

A kábítószer terhesség alatt, és lakattsii lehetséges, ha, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges kockázatot a magzat vagy csecsemő.

Vigyázat!

Ellenőrző betegek, fogadó Bisogamma drog^®, Ez magában foglalja mérni a szívverés sebességét és a vérnyomást (a kezelés elején – napi, akkor 1 egyszer minden 3-4 A hónap), végezzen EKG, meghatározása vércukorszint egyidejű diabetes mellitus (1 egyszer minden 4-5 Hónapok). Idős betegeknél ajánlott a vesefunkció ellenőrzése (1 egyszer minden 4-5 Hónapok). Meg kell tanítani a beteget számítási módszerek alakultak ki pulzusszám és megbízza, hogy szükség van az orvosi tanácsot a szívfrekvencia kevesebb, mint 50 u. / perc. A kezelés előtt ajánlott tanulmány a légzésfunkció a beteg kórtörténetében bronchopulmonáris történelem.

Hozzávetőlegesen 20% anginás betegekben a béta-blokkolók hatástalanok. A fő oka a – súlyos koszorúér-atherosclerosis az alacsony küszöb ischaemia (HR kevesebb 100 ütés / perc.) és a megnövekedett diasztolés végtérfogat bal kamra, amely megsérti a szubendokardiális véráramlás.

Abban az esetben, idős betegek növekvő bradycardia (Kevésbé 50 u. / perc.), hangsúlyos lefelé ad (szisztolés vérnyomás alábbi 100 Hgmm.), AV-blokád csökkenteni szükséges az adagot, vagy hagyja abba a kezelést.

Ne hirtelen abba a kezelést, mert fennáll a veszélye a súlyos ritmuszavarok és a szívinfarktus. A eltörlése fokozatosan, csökkenti a dózis 2 hét vagy több (csökkenteni az adagot 25% -ban 3-4 nap).

Alkalmazásakor a hatóanyagot pheochromocytomában szenvedő betegek betegek veszélyben vannak a paradox hypertonia (ha nem a korábban elért hatásos α-adrenoceptor blokád).

A bizoprolol thyreotoxicosis elfedheti bizonyos klinikai tünetek a pajzsmirigy-túlműködés (pl, taxikardiju). Hirtelen megvonása a gyógyszer Bisogamma^® betegeknél thyreotoxicosis ellenjavallt, Mivel a képességét, hogy fokozza a tünetek.

A diabetes Bisogamma^® elfedheti tachycardia, indukálta hipoglikémia. Ezzel szemben a nem szelektív módon béta-adrenoblokatorov gyakorlatilag nem növekszik okozta inzulin hipoglikémia és nem késleltetheti helyreállítása a vércukorszint normális szinten.

Lehet, hogy a súlyosabb túlérzékenységi reakciók és a hiányzó hatása a hagyományos dózisú adrenalin és súlyosbítja az allergiás történelem.

Abban az esetben, hogy szükség van a tervezett műtéti kezelés gyógyszer Bisogamma^® el kell törölni 48 óra előtt az általános érzéstelenítés. Ha a beteg megtette a kábítószer-műtét előtt, El kell felkapni a gyógyszer minimális negatív inotrop hatása általános érzéstelenítés.

Kölcsönös aktiválása a vagus ideg megszünteti I / atropin (1-2 mg).

Kábítószer, a katekolaminok készletek csökkentésével (incl. reserpine), fokozhatja az intézkedés a béta-blokkolók, így a betegek, figyelembe ilyen hatóanyag-kombinációk, legyen állandó orvosi felügyelet mellett kellő időben nyomon kiejtett vérnyomáscsökkenés vagy bradycardia.

Betegek betegségek bronhospasticheskimi kardioszelektív blokkolók beadhatók intolerancia esetén és / vagy hatékonyságának az egyéb vérnyomáscsökkentő szerek. Overdose az bronchospasmus veszélyes fejlesztése.

Amikor együtt használják a klonidin befogadó lehet állítani csak néhány nappal az után, hogy töröljék a bizoprolol.

Javasoljuk, hogy hagyja abba a kezelést a depresszió kialakulásának.

Abban dohányzó betegek hatékonyságának béta-blokkolók alacsonyabb.

A betegeket, kontaktlencsét, Meg kell figyelembe venni, hogy a kezelés során Bisogamma^® csökkentheti a termelési a könnyfolyadék.

A kezelést abba kell hagyni a vizsgálat előtt a vérben és a vizeletben kateholamiiov, normetanefrina és a vanilinmindalnoj, antinukleáris antitestek.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés során a betegek óvatosnak kell lenni Gépjárművezetéskor és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: Korai kamrai ütések, vыrazhennaya bradycardia, AV блокада, jelentős vérnyomás csökkenés, pangásos szívelégtelenség, cianózisát körmök az ujjak vagy a kéz, nehézlégzés, hörgőgörcs, szédülés, ájulás, görcsök.

Kezelés: gyomormosás és kinevezése adszorbeálásával gyógyszerek. Tüneti kezelés: kialakult, ha az AV-blokád - az / egy 1-2 mg atropin, adrenalin, vagy átmeneti ideiglenes pacemaker; Ha a kamrai extrasystole – lidokain (IA osztályú drogok nem érvényesek). Azáltal, hogy csökkenti a vérnyomást a beteg kell lennie a Trendelenburg helyzetben; ha nincs jele a tüdőödéma – I / O megoldások plazmozameschayuschie, az érvénytelenség a – beadása adrenalin, dopamin, doʙutamina (fenntartani kronotrop és inotrop hatást és felszámolására jelentős vérnyomás csökkenése); Szív elégtelenség – szívglikozidokat, Vizelethajtó, glukagon; Amikor görcsök – a / diazepam; Amikor a bronhospazme – beta₂-adrenostimulyatorov Belélegezve.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az allergének, felhasználhatja immunterápia, vagy allergén kivonatok a bőr tesztek növeli a súlyos szisztémás allergiás reakciók vagy anafilaxia betegeknél, részesülő bisoprolol.

Jód radiopak gyógyszerek I / v beadása növeli a kockázatát anafilaxiás reakciók betegeknél, részesülő bisoprolol.

Fenitoin in / a bevezetőben, gyógyszerek inhalációs altatás (szénhidrogén-származékok) növelje a súlyosságát cardiodepressive fellépése és a valószínűségét vérnyomáscsökkentő betegeknél, részesülő bisoprolol.

A bizoprolol megváltoztatja a hatékonyságát inzulin és az orális hipoglikémiás szerek, maszkolás a tünetek a fejlődő hipoglikémia (taxikardiju, emelkedett vérnyomás).

A bizoprolol csökkenti a végső lidokain és xantin (kivéve difillina) és növeli a koncentráció a plazmában, különösen a betegek kezdetben megnövekedett clearance teofillin hatása alatt a dohányzás.

A vérnyomáscsökkentő hatását a bizoprolol csökkenti NSAID (késedelem nátrium ionok és a blokád a prosztaglandin vese által), SCS és ösztrogének (késleltetés a nátrium-ionok).

Szívglikozidok, metildopával, reserpine és guanfacine, blokkolók lassú kalcium-csatorna (verapamil, diltiazem), amiodaron és egyéb antiarrhythmiás szerek míg a bisoprolol növeli a kialakulása vagy súlyosbodása bradycardia, AV-blokád, szívelégtelenség és pangásos szívelégtelenség.

Amikor egyidejűleg visszük a nifedipin lehet jelentős vérnyomás csökkenés.

Míg a vízhajtó használata bisoprolol, klonidin, simpatolitiki, hidralazin, és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek okozhatnak túlzott vérnyomáscsökkenés.

A bizoprolol elnyújtja a nem-depolarizáló izomlazítók és véralvadásgátló hatását kumarin.

Három- és antidepresszánsok tetracyclic, antipszichotikus gyógyszerek (neuroleptikumok), etanol, nyugtatóként és altatóként gyógyszerek növelik a gátló hatását a bizoprolol a CNS.

Nem ajánlott egyidejű alkalmazása a MAO inhibitorok miatt jelentős növekedés a vérnyomáscsökkentő hatást, a kezelési szünet közötti fogadását MAO-gátlók és bisoprolol nem lehet kevesebb, mint 14 nap.

Nem hidrogénezett ergot alkaloidok (incl. ergotamin) míg a bizoprolol növeli a perifériás keringési rendellenességek.

A szulfaszalazin növeli a koncentrációt bizoprolol vérplazmában.

A rifampicin csökkenti a T_1/2 bisoprolol.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő - 3 év.