Biseptol tabletták: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: Co-trimoxazole [Szulfametoxazol + Trimethoprim]
Amikor ATH: J01EE01
CCF: Antibakteriális gyógyszer -szulfanilamid
BNO-10 kódok (bizonyság): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, Az 54. §-ok, A55, Az A57-es, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, L70, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, N45, Az N70-es, T79,3
Amikor CSF: 06.16.01
Gyártó: Pharmaceutical Works Polfa Pabianice Részvénytársaság (Lengyelország)

Biseptol tabletták: dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér, sárgás árnyalatot, kerek, lakás, metszett és vésett “Bs”.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, zsírkő, magnézium-sztearát, polivinil-alkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilén-glikol.

20 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Pills fehér, sárgás árnyalatot, kerek, lakás, éiietört, Valium és gravírozás “Bs”.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, zsírkő, magnézium-sztearát, polivinil-alkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilén-glikol.

20 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Biseptol tabletták: farmakológiai hatás

Kombinált antibakteriális gyógyszer, tartalmaz sulfamethoxazole és trimetoprim.

Szulfametoxazol, hasonló szerkezetű a PABA, Ez ad dihidrofolát-szintézis bakteriális sejtekben, megakadályozza a felvétele PABA a molekulában.

Trimetoprim-szulfametoxazol fokozni a, megsértése helyreállítási digidrofolievoy tetrahidrofolsavtól – aktív formája a folsav, felelős fehérje anyagcserét és mikrobiális sejtek osztódását.

Ez egy baktericid széles spektrumú szerek.

Ez aktív Gram-pozitív aerob baktériumok: Streptococcus spp., beleértve a Streptococcus pneumoniae-t is (hemolitikus törzsek sokkal érzékenyebbek a penicillin), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia aszteroidák, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (beleértve a Mycobacterium leprae-t is, a Mycobacterium tuberculosis kivételével); Gram-negatív aerob baktérium: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (beleértve törzsek enterotoksogennye), Salmonella spp. (beleértve a Salmonella typhi-t és a Salmonella paratyphi-t); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (beleértve ampicillinrezisztencia törzsek), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus fajok, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella fajok, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providence, Egyes fajok a Pseudomonas (a Pseudomonas aeruginosa kivételével), Serratia hervadás, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., és tekintetében Chlamydia spp. (t. nem. Chlamydia-fertőzés, Chlamydia psittaci); Gram-pozitív anaerobok: Actinomyces israelii; protozoa ellen: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogén gombák: Coccidioides Immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania- spp.

C kábítószer- ellenálló: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., vírusok.

Gátolja az E. coli megélhetés, amely csökkenéséhez vezet a szintézis a tiamin, riʙoflavina, niacin és más B-vitamin a bélben.

Az időtartam a terápiás hatása 7 nem.

Biseptol tabletták: farmakokinetikája

Abszorpció

Orális beadás után a hatóanyagot gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban.

C_max plazmaszintje belül elérhető 1-4 órával a bevétel után.

Elosztás

Trimetoprim jól a szövetek és biológiai környezetben a test: tüdő, vese, prosztata, epe, köpet, köpet, agy-gerincvelői folyadék. A kötelező érvényű trimetoprim plazmafehérjékhez 50%; sulfamethoxazole – 66%.

Levonás

T_1/2 Trimethoprim – 8.6-17 nem, sulfamethoxazole – 9-11 nem. A fő útvonal kiválasztás – vese; míg TMP kimenet változatlan 50%; sulfamethoxazole – 15-30%.

Biseptol tabletták: bizonyság

Fertőzéses és gyulladásos betegségek, érzékeny mikroorganizmusok által okozott:

• légúti fertőzések (incl. hörghurut, tüdőgyulladás, tüdőtályog, empyema);
• fülgyulladás, orrmelléküreg gyulladás;
• fertőzések urogenitális rendszer (incl. pyelonephritis, uretrit, petevezeték-, prosztatagyulladás);
• tripper;
• GI fertőzések (incl. hastífusz, paratif, bakterialynaya vérhas, kolera, hasmenés);
• fertőzések, bőr és lágyszöveti (incl. furunculosis, pyodermát).

Biseptol tabletták: az adagolási rend

Létrehozza egyénileg. A gyógyszert étkezés után,, iszik sok folyadékot.

Éves gyermekek 3 hogy 5 év a gyógyszer előírt 240 mg (2 lapra. által 120 mg) 2 szor / nap; éves gyermekek 6 hogy 12 év – által 480 mg (4 lapra. által 120 mg vagy 1 lapra. által 480 mg) 2 szor / nap.

At tüdőgyulladás a gyógyszer előírt alapján 100 mg sulfamethoxazole on 1 testtömeg-kg / nap. Az adagok közötti – 6 nem, Az alkalmazás időtartama – 14 nap.

At tripper dózis 2 g (alapuló sulfamethoxazole) 2 szor / nap időközzel a dózisok között 12 nem.

Felnőttek és gyermekek 12 év a gyógyszer előírt 960 mg 2 szor / nap, hosszú távú terápia – által 480 mg 2 szor / nap.

A kezelés időtartama – -tól 5 hogy 14 nap. At súlyos betegség és / vagy krónikus fertőzések növelhetik egy egységnyi dózis 30-50%.

Amikor a képzés időtartamától terápia 5 nap és / vagy a dózis növelésekor szükséges, hogy ellenőrizzék a képet a perifériás vér; megjelenése kóros elváltozásokat ki kell nevezni egy adag folsav 5-10 mg / nap.

-ban Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a CC 15-30 ml / perc szokásos adag Biseptol^® csökkenteni kell 50%.

Biseptol tabletták: mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés; egyes esetekben – aszeptikus meningitis, depresszió, fásultság, remegés, perifériás ideggyulladás.

A légzőrendszer: hörgőgörcs, megfulladás, köhögés, pulmonális beszűrődés.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, étvágycsökkenés, hasmenés, gyomorhurut, hasi fájdalom, kommentátor, szájgyulladás, cholestasis, növekedése a máj transzaminázok, májgyulladás, Néha cholestaticus sárgasággal, gepatonekroz, álhártyás enterocolitis, hasnyálmirigy-gyulladás.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, megaloblastnaya vérszegénység, aplasztikus és hemolitikus anémia, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

A húgyúti rendszer: polyuriában, interstitialis nephritis, A veseműködési zavar, kristallurija, vérvizelés, növekvő koncentrációjú karbamid, giperkreatininemiя, toksicheskaya vesebaj oliguriey és anuriey.

Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, izomfájás.

Allergiás reakciók: viszket, fényérzékenységi, csalánkiütés, gyógyszer okozta láz, kiütés, erythema multiforme exudatív (incl. Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), hámló bőrgyulladás, Allergiás szívizomgyulladás, láz, angioödéma, bőrpír az ínhártya.

Anyagcsere: gipoglikemiâ, hyperkalemia, giponatriemiya.

Előkészítés, általában, jól tolerálható.

Biseptol tabletták: Ellenjavallatok

• megállapított károsodást a máj parenchyma;
• súlyos veseműködési zavar, ha nincs lehetőség a gyógyszer koncentrációjának szabályozására a vérplazmában;
• súlyos veseelégtelenség (CC kisebb, mint 15 ml / perc);
• súlyos vérbetegségek (aplasticheskaya vérszegénység, IN₁₂-defitsitnaya vérszegénység, agranulocytosis, leukopenia, megaloblastnaya vérszegénység, vérszegénység, társított folsavhiány);
• hiperbilirubinémia gyermekeknél;
• hiány a glükóz-6-fosfatdegidrogenazы (a kockázata a hemolízis);
• terhesség;
• szoptatás;
• Gyerekek életkora 3 év (egy adott adagolási forma);
• túlérzékenység a kábítószer-;
• szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság a gyógyszert felíró hiány a folsav a szervezetben, asztma, Pajzsmirigy betegségek.

Biseptol tabletták: Terhesség és szoptatás

Biseptol^® ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Biseptol tabletták: Különleges utasítások

Óvatosan felírni gyógyszert az allergiás történelem.

At hosszú (több mint egy hónapja) kúrát igényel rendszeres vérvizsgálatra, mert fennáll a kockázata a hematológiai változások (Gyakran tünetmentes). Ezek a változások visszafordíthatók kijelölésekor folsav (3-6 mg / nap), hogy jelentősen nem sérti a mikrobaellenes aktivitást a gyógyszer. Különös óvatosságra van szükség, ha idős betegek kezelésekor vagy gyanús beteg kezdeti hiánya folát. Cél a folsav is ajánlatos, ha a krónikus nagy dózisú készítmény.

Crystalluria megelőzése érdekében ajánlatos, hogy fenntartsák a kielégítő mennyiségű vizelet. Helyenként toxikus és allergiás szövődmények szulfonamidoknál jelentősen növekszik csökkentették a vese szűrési funkció.

Nem helyénvaló, és a háttérben a kezelés fogyasztott élelmiszerek, és nagy mennyiségű PABA, – zöld növényi részek (karfiol, spenót, impulzus), sárgarépa, paradicsom.

Kerülje a túlzott napsugárzás és UV-sugárzás.

A mellékhatások kockázata lényegesen magasabb AIDS betegeknél.

Ne használja a gyógyszert, ha tonsillitis és pharyngitis, által okozott β-hemolitikus streptococcus A csoport, mert széles körű rezisztencia törzsek.

Trimetoprim lehet változtatni az eredményeket a meghatározása szérum metotrexát, által végzett enzimatikus módszerrel, de nem befolyásolja az eredményeket, amikor radioimmunassay.

Co-trimoxazole növelheti a 10% Eredmények Jaffe reakcióval pikrinsav mennyiségi meghatározására kreatinin.

Biseptol tabletták: túladagolás

Tünetek: étvágytalanság, kišečnaâ hogyan, hányinger, hányás, szédülés, fejfájás, álmosság, eszméletvesztés, Az is láza, vérvizelés, kristallurija. Később alakulhat csontvelő-károsodás és sárgaság.

Az akut mérgezés trimetoprim hányinger, hányás, szédülés, fejfájás, depresszió, tudatzavar, elnyomása csontvelő működése.

Ismeretlen, milyen dózisban co-trimoxazole lehet életveszélyes.

Krónikus mérgezés: co-trimoxazol nagy dózisban hosszabb időre vezethet elnyomása csontvelő funkció, nyilvánul meg thrombocytopenia, leukopenia vagy megaloblastos vérszegénység.

Kezelés: eltávolítása a hatóanyag és a fellépés, megszüntetését célozzák meg a vérből (gyomormosást belül 2 h bevétel után, vagy a hányadék), túlzott alkoholfogyasztás, Ha a vizeletürítést nem elegendő, és tartósított vesefunkció. Adja kalcium-folinát (5-10 mg / nap). A savas környezet felgyorsítja a vizelet kiválasztását trimetoprim, de ez is növeli a vese kristályosodás szulfonamid.

Nyomon kell követnie a vérkép, Elektrolit összetétel a plazmában és más biokémiai paraméterek. Hemodialízis mérsékelten hatásos, és a peritoneális dialízis nem hatékony.

Biseptol tabletták: gyógyszerkölcsönhatás

Az alkalmazásban Biseptol^® A tiazid diuretikumokkal veszélyben vannak a thrombocytopenia és a vérzés (a kombináció nem ajánlott).

Co-trimoxazole növeli az antikoaguláns aktivitást a közvetett antikoagulánsok, és az intézkedés a vércukorszint-csökkentő szereket és metotrexát.

Co-trimoxazole intenzitása csökken a májon fenitoin (növeli egoT_1/2 tovább 39%) és warfarin, erősítő hatásuk.

A rifampicin csökkenti a T_1/2 Trimethoprim.

Egyidejű használata pyrimethamine dózisban, meghaladó 25 mg / Sun., Ez növeli a megaloblasztos vérszegénység.

Egyidejű használata vízhajtók (Gyakran tiazidok) növeli a trombocitopénia.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Mint más gyógyszerek, hidrolízissel ami képződik PABA) csökkenti a hatékonyságát Biseptol^®.

Között vízhajtók (incl. A tiazid, furosemidom) és az orális antidiabetikumok (szulfonil-karbamid) az egyik oldalon, és antibakteriális csoport szulfonamidok – másrészről, lehetséges fejlődését cross-allergiás reakció.

Phenytoin, barbiturátok, PAS expressziójának növelésére folsavhiány, míg a használat Biseptol^®.

Szalicilsav-származékok fokozza a hatást Biseptol^®.

C Vitamin, geksametilentetramin (Mint más gyógyszerek, savasító a vizeletben) növeli a crystalluria alkalmazása ellen Biseptol^®.

A kolesztiramin csökkenti felszívódását, amikor más drogokkal együtt, ez át kell venni, 1 h után, vagy 4-6 órával az átvevő co-trimoxazole.

Az alkalmazásban a drogokkal, csontvelő hemopoesis, Ez növeli a myelosuppressio.

Egyes esetekben Biseptolum^® növelheti a digoxin a vérplazmában az idős betegek.

Biseptol^® csökkentheti a hatékonyságát triciklikus antidepresszánsok.

Azoknál a betegeknél következő vesetranszplantáció, míg a co-trimoxazole és ciklosporin, ünnepelte halad az átültetett vese diszfunkció, megnyilvánuló emelkedett szérum kreatinin, ami valószínűleg hatása okoz trimetoprim.

Hatékonyságát csökkenti az orális fogamzásgátló (Gátolja a bélflóra és csökkenti enterohepaticus forgalomba hormonális szerek).

Biseptol tabletták: gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Biseptol tabletták: tárolási feltételek

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 5 év.