Berodual N (Aerosol inhalációs)

Aktív anyag: Fenoterol, Ipratropiya bromid
Amikor ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatátorok
BNO-10 kódok (bizonyság): J43, J44, J45
Amikor CSF: 12.01.05
Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Aerosol inhalációs dózis formájában egy átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás, vagy enyhén barnás folyadék, mentes lebegő részecskék.

Segédanyagok: Etanol abszolút, Tisztított víz, citrom sav, tetraftoretan (HFA 134a, hajtóanyag).

10 ml (200 adagok) – fém dobozok adagoló szeleppel és szócsöve (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kombinált hörgtágítók. Ez tartalmaz két komponenst, amelyek hörgőtágító hatás: ipratropiya bromid – Mr. holinoblokator, és fenoterol hidrobromid – beta₂-adrenomimetik.

Ha a belélegzett ipratropiumbromid alkalmazás bronhodilatáció okozott, főleg, helyi, helyett szisztémás antikolinerg.

Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-vegyület. Azt antikolinerg (paraszimpatolitikumok) tulajdonságok. Ipratropium gátolja reflexek, által közvetített a vagus ideg, ellensúlyozva hatása acetilkolin - egy neurotranszmitter, megjelent a idegvégződéseket. Antikolinerg szerek megakadályozzák a növekedés az intracelluláris koncentrációjának ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) simaizom a hörgők, eredő kölcsönhatás az acetilkolin az M-kolinerg receptorokhoz.

Jelentős javulás a légzésfunkció (növeli a FEV₁ és az átlagos sebesség a erőltetett kilégzési térfogatot a 15% és több) COPD rohamok hörgőgörcs belül jelentkezik 15 m, maximális hatást elérni után 1-2 h és folytatva, amíg a betegek többsége 6 órával a beadás után.

-ban 40% betegeknél hörgőgörcs, kapcsolódó asztma, Ez szignifikáns javulást mutattak a légzésfunkció (növeli a FEV₁ tovább 15 % és több).

Az ipratropium-bromid nincs káros hatása a nyálka szekréció a légutak, mucociliaris távolság és gázcsere.

Fenoterol hidrobromid közvetlen hatással van sympathomimeticus. Terápiás adagokban a szelektíven stimulálja β₂-adrenerg receptorok a hörgők. Magasabb dózisok, azt a képességét, hogy serkentik β₁-adrenoreceptory. Kötődés P₂-adrenerg receptorok aktiválja adenilátcikláz serkenti a részvételt G_s-mókus. Emelkedett a ciklusos AMP aktiválja a protein kináz A, amely ezután foszforilezi célfehérjék simaizom sejtekben. Azt, viszont, Ez vezet foszforilációja a könnyű lánc miozinkinazy, gátlása foszfoinozitid hidrolízissel és a nyitó kalcium-aktivált káliumcsatornákat.

Fenoterol ellazítja bronchiális simaizom és a véredények és megakadályozza a bronchospasticus reakciók, miatt hatására hisztamin, metaxolina, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakciók). Adása után azonnal bronchokonstriktor fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását a hízósejtekből. Alkalmazás fenoterola nagyobb adagok növeli mucociliaris távolság.

Magasabb koncentrációk a plazmában fenoterol gátolta méh összehúzódási. Kívül, ha használják nagy dózisban megfigyelt metabolikus hatásai: lipolízís, Glükogenolízis, magas vérnyomás és a hypokalaemia. Hypokalemia okozza, főleg, fokozott felvétele kálium ionok vázizom.

A béta-adrenerg hatás a gyógyszer a szívműködésre, mint a szapora szívverés és a hatályos szív összehúzódásai, intézkedés miatt a vaszkuláris fenoterolt, стимуляцией b₂-adrenoreceptorait a szív, és amikor használt dózisokban, meghaladó terápiás, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Mint más béta-adrenerg szerek, jelentős QT-szakasz megnyúlása_-tól ha használják nagy dózisokban.

A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos hatás a stimulánsok β₂-adrenoceptor van remegés. Ezzel szemben a hatások bronchiális simaizom erősítők a szisztémás hatások β₂-adrenerg receptorok is kialakulhat tolerancia.

Fenoterol megakadályozza a hörgő-összehúzódás, különféle stimulusok által kiváltott, mint például a testmozgás, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakciók).

Amikor a kombinált ipratropium-bromid és a fenoterol bronchodilatatio hatás érhető el ható különböző farmakológiai célpontok. Ezek az anyagok kiegészítő, így nagyobb hörgőtágító hatása, és egy nagy széles terápiás fellépés bronchopulmonaris betegségek, kíséretében szűkület a légúti. Kiegészítő tevékenységek, mint, hogy az a kívánt hatás eléréséhez szükség alacsonyabb dózisú béta-adrenerg összetevő, megkönnyítve az egyéni adagolás módosítása segít minimalizálni mellékhatások.

Pharmacokinetics

Az adatok a szerek a gyógyszer Flomax^®H nem áll rendelkezésre.

Bizonyság

Megelőzés és tüneti kezelésére obstruktív légúti betegségek reverzibilis hörgőgörcs:

- COPD;

- Asthma;

- Krónikus bronchitis, bonyolult vagy nem bonyolult a tüdőtágulat.

Adagolási séma

Adag egyénileg beállítható.

Hogy akut asztmás Felnőttek és gyermekek 6 év kijelölt 2 inhalációs dózis. Ha közben 5 min nem jön könnyebb légzést, Meg lehet rendelni több 2 inhalációs dózis.

A beteget tájékoztatni kell, hiánya esetén a hatás után 4 belélegzett adagok és a szükséges további inhaláció, kell azonnal orvoshoz kell fordulni.

Mért aeroszol Flomax^®H gyermekeknél kell használni, csak receptre felügyelete mellett felnőttek.

Hogy elhúzódó és intermittáló kezelés kijelölt 1-2 belégzéskor 1 vétel, hogy 8 inhaláció / nap (átlagos, 1-2 belélegzés 3 szor / nap).

Felhasználási feltételek a gyógyszer

A beteg figyelmét fel kell hívni a helyes használatát mért aeroszol.

Használat előtt mért aeroszol először, kattintson duplán a szelep.

Minden alkalommal, amikor egy kimért aeroszol szükséges betartani az alábbi szabályokat:

1. Vegye le a védőkupakot.

2. Győződjön lassú, Mély lélegzetet.

3. Tartsa az üveget, csattal ajkak szócsöve. A tartályt el kell küldeni fejjel lefelé.

4. A lehető legtöbbet mély lélegzetet, ugyanakkor gyorsan nyomja az alján a palack, hogy kiadja 1 adag inhalációs. Néhány másodpercig, tartsa vissza a lélegzetét, majd vegye ki a fúvókát a szájából, és lélegezz ki lassan. Ismételje meg a lépéseket a 2. adag inhalációs.

5. Viseljen sapkát.

6. Ha egy aeroszol lehet nem használják több mint 3 nap, A felhasználás előtt egyetlen kattintással a tartály aljára, amíg a aeroszolködöt.

A hengert tervezték 200 inhaláció. Ezután a hengert kell cserélni. Annak ellenére, hogy a palack lehet néhány tartalmat, a hatóanyag mennyisége, során felszabaduló Belélegezve, csökken.

Mivel a ballon átlátszatlan, a hatóanyag mennyisége a hengerben lehet meghatározni az alábbiak szerint:: eltávolítja a védőkupakot, henger elmerül egy tartályban, vízzel töltött. A hatóanyag mennyisége határozza meg attól függően a helyzetben a ballont vízben.

A szócsöve tisztán kell tartani, Ha szükséges, ez lehet mosni meleg vízben. Használat után szappannal vagy tisztítószerrel szócsöve alaposan meg kell mosni vízzel.

Műanyag szócsöve kifejezetten a mért aeroszol Flomax^®N és szolgál a pontos adagolás a gyógyszer. Csutora nem alkalmazható más adagolási aeroszolok. Nem használhatja mért aeroszol Flomax^®H más szószólói.

Mellékhatás

CNS: gyakran – finom remegése vázizmok, idegesség; néha – fejfájás, szédülés, (különösen a betegek súlyosbító tényezők); néhány esetben – mentális változások.

Szív-és érrendszer: néha – tachycardia, szívdobogás (különösen olyan betegeknél, kockázati tényezők); ritkán (ha használják nagy dózisokban) – csökkenése diasztolés vérnyomás, növelik a szisztolés vérnyomás, ritmuszavar, rostosodás, supraventricularis tachycardia.

A víz-elektrolit-egyensúly: néha – hypokalémia.

Co légutakat: néha – köhögés, Helyi irritáció (torokgyulladás); Ritkán - paradox bronchospasmus.

Az emésztőrendszer: gyakran – szájszárazság; néha – hányinger, hányás; ritkán – reverzibilis gasztrointesztinális motilitási (székrekedés, hasmenés).

Részéről a szerv a látás: ritkán – reverzibilis ccomodation, midriaz, emelkedett szemnyomás, zakrыtougolynaya glaucoma, fájdalom a szemgolyó.

Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés, angioödéma nyelven, ajkak, személy, csalánkiütés, laringospazm, gégeödémával, anafilaxiás sokk.

Más: lehetséges fokozott izzadás, gyengeség, izomfájás, görcsök; ritkán – reverzibilis vizelet-visszatartás.

Ellenjavallatok

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopátia;

- Szárazság;

- Én a terhesség utolsó;

- Gyerekek kora 6 év;

- Szembeni túlérzékenység;

- A készítmény atropin anyagok.

FROM óvatosság használja betegek zugú glaukóma, koszorúér-elégtelenség, magas vérnyomás, nem megfelelően kontrollált diabetes, közelmúltban lezajlott szívinfarktus, nehéz szerves betegségek a szív-és érrendszer, gipertireoze, phaeochromocytoma, prosztata megnagyobbodás, húgycsőszűkület, cisztás fibrózisban, idősebb gyerekek 6 év.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt az I trimeszterében.

A meglévő tapasztalatok azt mutatják, hogy ipratropiumbromid és fenoterol hidrobromid nem befolyásolja hátrányosan a terhességet. Mindazonáltal, a terhesség II és III trimeszterében Berodual^®H kell óvatosan kell alkalmazni. Meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy hatását gátló Berodual^®H méhösszehúzódásokat.

Fenoterol hidrobromid kiválasztódik az anyatejbe. Az adatok, megerősítve a felszabadulását az ipratropium-bromid az anyatejben, Nem kapott. Jelentős hatással van a csecsemő ipratropiumot, különösen abban az esetben a hatóanyag, mint egy aeroszolos, valószínűtlen. Mindazonáltal, Tekintettel a képessége, sok gyógyszer behatolnak az anyatejbe, Meg kell óvatosan kell alkalmazni Flomax^®H szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Hosszú használat betegeknél, bronchiális asztma vagy enyhe és mérsékelt COPD tüneti kezelés előnyös lehet a rendszeres használat.

A hosszú távú használat asztmás betegeknél, vagy szteroid-függő COPD figyelemmel kell lennie annak szükségességét, erősítés vagy gyulladáscsökkentő terápia irányítani a légutak gyulladása és a betegség.

Rendszeres használata Berodual^®N növekvő adagokban enyhítésére hörgő-elzáródást okozhat ellenőrizetlen a betegség rosszabbodását. Abban az esetben, ha a bronchiális obstrukció egyszerűen a dózis növelése Berodual^®N hosszabb ajánlott hosszú ideig nem csak indokolt, de egyben veszélyes is. Hogy megakadályozzák életveszélyes romlását megbetegedés, mérlegeli a beteg kezelési tervét, és megfelelő gyulladáscsökkentő kezelés inhalációs kortikoszteroidok.

A beteget tájékoztatni kell, hogy a hirtelen fellépő és gyors előrehaladása légszomj, orvoshoz kell fordulni.

Egyéb szimpatikus bronchodilatátorok kell beadni egyidejűleg Berodual^®H kizárólag orvosi felügyelet mellett.

A beteget tájékoztatni kell a használatát az inhalátor.

Fájdalom a szem, homályos látás, érzése szellemkép vagy színes foltok a szemek előtt, együtt bőrpír a szem formában szaruhártya vagy kötőhártyagyulladás tünetei lehetnek egy akut zugú glaukóma. Ha ilyen tüneteket észlel bármilyen kombinációban, a betegnek meg kell elkezdeni a kezelést szemcseppel, ami a pupillaösszehúzódás, és azonnal forduljanak a szakorvosi ellátást.

A betegek, akiknek kórelőzményében utasításokat cisztás fibrózis lehetséges gasztrointesztinális motilitási az alkalmazás Berodual^®N.

Úgy ítélik meg, hogy megvalósítható-e egyidejűleg gyulladáscsökkentő terápia COPD-s betegek, amelyeknek a tényleges GCS, és az asztma.

Overdose

Tünetek társult elsősorban a hatását a fenoterol-hidrobromid és a túlzott stimulálása β-adrenerg receptorok: tachycardia, szívdobogás, remegés, arterïalnaya hypo- vagy a magas vérnyomás, növekedését pulzusnyomás, torokgyulladás, ritmuszavar, árapály.

Túladagolás tünetei ipratropiumbromid: szájszárazság, ccomodation – kapcsolatban egy nagy terápiás szélesség és inhalációs felhasználó intézkedés, általában, és kifejezte kicsit múlandó.

Kezelés: kinevezése nyugtatók, trankvilizatorov. Ha szükséges, – intenzív osztály. Mint specifikus antidotum használata lehetséges béta-blokkolók, lehetőleg szelektív béta₁-blokkolók. Ugyanakkor tudatában kell lennie a lehetséges erősödése hörgő elzáródás hatása alatt béta-blokkolók és gondosan válassza ki a betegek adagja, bronchiális asztma vagy COPD, kapcsolatban a veszélye súlyos bronchospasmus, amely halálhoz vezethet.

Gyógyszer kölcsönhatások

A béta-agonisták és antikolinerg, xantinszármazékokat (incl. teofillin) növelheti a hatását hörgőtágító Berodual^®N.

Egyidejű használata más béta-agonisták, belépnek a szisztémás keringés antikolinerg vagy xantin-származékok (incl. teofillina) növelheti a mellékhatások.

Lehet, hogy a jelentős gyengülése hörgőtágító cselekvési Berodual^®N, míg a kinevezését a béta-blokkolók.

Abban egyidejű alkalmazásával MAO-gátló és triciklusos antidepresszánsokkal jelölt potencírozása Berodual^®N.

A háttérben Berodual^®H alakulhat hypokalemia, amely emelhető, akik egyidejűleg Xantinszármazékokkal, SCS és vízhajtók. Ezt a tényt figyelembe kell venni ha a beteg súlyos obstruktív légúti betegségek.

Hypokalaemia növeli a szívritmuszavarok betegeknél, részesülő digoxin. Kívül, alatt hipoxia felerősíti a negatív hatása a hipokalémiás a szívritmus. Az ilyen esetekben célszerű figyelemmel kíséri a szintet kálium vérszérumban.

Eszközök inhalációs anesztézia, halogénezett szénhidrogéneket tartalmazó (incl. halotánt, triklór-etilén, enfluran), fokozhatja az akció Berodual^®H szív-és érrendszer.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.

A palack nyomás alatt áll. A tartály nem lehet kinyitni, és hő hatásának kitett 50 ° C feletti.