AZARAN

Aktív anyag: A ceftriaxon
Amikor ATH: J01DD04
CCF: III generációs cefalosporinok
BNO-10 kódok (bizonyság): A02, A03, A39, A40, A41, Az 54. §-ok, A69.2, G00, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, N10, N11, N15.1, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, Z29,2
Gyártó: Hemofarm A.D. (Szerbia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Por oldatos I / O és a / m a fehértől a fehér, sárgás árnyalatot.

Üveg, színtelen üveg (1) – csomag karton.
Üveg, színtelen üveg (10) – csomag karton.
Üveg, színtelen üveg (50) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Cefalosporin antibiotikumot III generációs széles spektrumú parenterális beadásra. Baktericid hatás, a baktériumok sejtfala elnyomó szintézisét. Acetiliruet membrán-transpeptidaza, Törökország tehát kereszt-illesztése peptidoglikanov, biztosítani kell az erő és a sejtfal merevségét. Ellenáll a β-laktamáz, a legtöbb grampolaugitionah gramotricationah és a baktériumok által termelt.

Ez aktív Gram-pozitív aerob baktériumok: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Gram-negatív aerob baktérium: Asinetobacter lwoffii, Asinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Citrobacter spp., Enterobacter spp., (egyes törzsek, amelyek rezisztensek), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (incl. törzsek, penicillinázzal), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella. (incl. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incl. törzsek, penicillinázzal), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi), Serratia spp. (incl. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibrio spp. (incl. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (incl. Yersinia enterocolitica), Pseudomonas aeruginosa (egyes törzsek); Gram-negatív anaerob baktériumok: A Bacteroides spp. (incl. egyes törzsek a Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével), Fusobacterium spp. (Funkcionális mortiferum és funkcionális varium), Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp.

C kábítószer- ellenálló Methicillin-rezisztens Staphylococcus spp., törzsek az Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, sok törzsei Bacteroides spp. (продуцирующие b-лактамазы).

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Miután a / m bevezetés ceftriaxon gyorsan és teljesen felszívódik a vérben rendszerben. Hatol a szövetek és a folyékony test szerda: Airways, csontok, ízületek, močevyvodâŝij traktus, bőr, bőr alatti és hasüregi szervek. Mikor ideg meningealnah membránok behatol spinnomozgovu folyadék. Ceftriaxon biológiai hasznosulást, a / m bevezetése 100%.

Ha a / m, egy adag ceftriaxon 500 mg 1 г C_max A plazma 38 ug / ml-es 76 ug / ml volt, a / egy adag 500 mg, 1 és g 2 g – 82 ug / ml-es, 151 ug / ml-es 257 ug / ml volt. A felnőttek keresztül 2-24 órával a gyógyszer beadása után egy adag 50 mg/kg koncentráció az agy-gerincvelői folyadék sokszor jobb a IPC-a leggyakoribb kórokozók a meningitis.

Az egyensúlyi székhellyel 4 napok-ból alkalmazás.

Plazmafehérjék reverzibilis kötés (alьʙuminami) 83-95 %.

V_d van 5.78-13.5 l (0.12-0.14 l / kg), gyermekek – 0.3 l / kg.

Áthatol a méhlepény-határfelületen kis mennyiségben.

Levonás

T_1/2 van 6-9 nem, lehetővé teszi, hogy használja a kábítószert 1 idő / nap.

Plazma clearance- 0.58-1.45 l /, Vese klirens- 0.32-0.73 l /.

Felnőtt betegek részére 48 nem 50-60% a gyógyszer az adalékanyagból vese változatlan formában, 40-50% a jelchew a bél ürül, ahol a az inaktív metabolit biotransformiroetsa.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A baba vese ürül a 70% termék.

Az újszülöttek és az idősek (a kor 75 év), csakúgy, mint a betegek a humán vese és a máj t_1/2 jelentősen növelte.

A betegeket, hemodialízis (CC 0-5 ml / perc), T_1/2 van 14.7 nem; A CC 5-15 ml / perc – 15.7 nem; A CC 16-30 ml / perc – 11.4 nem; A CC 31-60 ml / perc – 12.4 nem.

A gyermekek agyhártyagyulladás-t_1/2 után / dózisban 50-75 mg/kg 4.3-4.6 nem.

Ceftriaxon hemodialízis során nem jelenik meg.

Bizonyság

Fertőzéses és gyulladásos betegségek, által okozott érzékeny mikroorganizmusok:

- Fertőzések a felső és alsó légúti (incl. tüdőgyulladás, tüdőtályog, empyema);

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek;

- Csont és ízületi fertőzések;

- Húgyúti fertőzések (incl. pyelonephritis);

-gyulladásos betegségek, a BÉL-és epeúti (incl. kholangit, epehólyag empyema);

- A kismedencei fertőzések;

- Hashártyagyulladás;

- Bakteriális meningitis;

- Bakteriális szívbelhártya-gyulladás;

- Szepszis;

akut, szövődménymentes Kankó;

- Lyme-kór;

-Shigella;

-szalmonellózis.

Megelőzés és a kezelés a fertőző műtét utáni szövődmények.

Adagolási séma

A gyógyszer befecskendezése a / m vagy/struino vagy csepegtető.

Hogy Felnőttek és gyermekek 12 év az átlagos napi adag 1-2 g 1 idő / nap. A maximális napi adag felnőttek számára – 4 g.

Hogy év alatti csecsemők 14 nap dózis 20-50 mg / kg / nap. A maximális napi dózis 50 mg / kg.

Hogy éves gyermekek 15 nappal és legfeljebb 12 év napi adag 20-80 mg / kg.

Nagyobb testtömegű gyermekek 50 kg előírt adag felnőtteknek.

A napi dózis 50 mg/kg-ot, vagy többet kell alkalmazni infúzió formájában felett 30 m.

A tanfolyam időtartama az általában kevesebb, mint 10 d. A bevezetés a kábítószer továbbra is a 2-3 nappal azután, hogy a normalizálás a testhőmérséklet és a tünetek eltűnnek.

Hogy A műtét utáni fertőzések megelőzése a kábítószer-át kerül egyszer per 30-90 perc egy adag a művelet megkezdése előtt 1-2 g (A fertőzés kockázat mértékétől függően). Mikor a vastagbél és végbél működési beavatkozások ajánló további behozatalát a kábítószer-csoport 5-nitroimidazolov.

At bakteriális agyhártyagyulladás a csecsemők és kisgyermekek számára dózis 100 mg / kg 1 idő / nap. A maximális napi adag - 4 g. A kezelés időtartama függ a kórokozó, és egy sor 4 agyhártyagyulladás napok, Neisseria meningitidis okozta, hogy 10-14 agyhártyagyulladás napok, fogékony törzsei Enterobacteriaceae által okozott.

At akut, szövődménymentes gonoree a kábítószer-át kerül a / m, egy adag 250 mg.

At Lyme-kór kijelölt felnőttek és gyerekek dózis 50 mg / kg 1 idő / nap, A maximális napi adag – 2 g. A kezelés időtartamát – 14 nap.

-ban károsodott vesefunkció kiigazítás adag szükség, csak, ha Súlyos veseelégtelenségben (CC kisebb, mint 10 ml / perc), Ebben az esetben a ceftriaxon napi adag nem haladhatja meg 2 g.

-ban károsodott vesefunkció nincs szükség a dózis beállítása, Ha a májfunkció továbbra is a normál.

-ban károsodott májfunkció nincs szükség a dózis beállítása, Ha a veseműködés továbbra is a normál.

At kombinált veseelégtelenség és májelégtelenség kell rendszeresen figyelemmel kíséri a koncentráció zeftriakson plazma, és állítsuk be a adag.

A betegeket, hemodialízis, További bevezetése után a dialízis nem szükséges, tk. ceftriaxon nem távolítják el a hemodialízis. Ceftriaxon ezeknél a betegeknél a sebesség, Ezért kell figyelni a ceftriaxon lehetséges dózis-beállító plazma koncentrációja.

Feltételek előállítás és alkalmazás oldatos injekció

Az oldat elkészítése az a / m-bevezetés

1 g hatóanyag feloldjuk 3.6 ml injekciós vizet, 1 a kapott oldat ml tartalmazza 250 mg ceftriaxon. Tetszés szerint tudod használ egy több hígított oldat.

1 g hatóanyag feloldjuk 3.5 ml 1% lidokain-klorid oldat. Mélyen be viszonylag nagy izom (a gluteus izom és az izom comb). Ne adjon meg több 1 g egy izom. Nem szabad elfelejteni,, Ez a megoldás, klorid/386/1989 lidokain..

Az oldat elkészítése a be- / a injekció

1 g hatóanyag feloldjuk 9.6 ml steril vízben injekció, 1 a kapott oldat ml tartalmazza 100 mg ceftriaxon. Megoldás adja/a lassan több mint 2-4 m.

A/a forrázható oldat elkészítése

2 g hatóanyag feloldjuk 40 az egyik megoldás ml, nem tartalmazó kalcium (0.9% nátrium-klorid-oldat; 0.45% nátrium-klorid-oldat + 2.5% Dextróz; 5% Dextróz; 10% Dextróz; 6% dextrán-oldat 5% dextróz; 6-10% a hidroxietil keményítõ oldat). A be- / az infúzió időtartama nem lehet kevesebb, mint 30 m.

Frissen készített oldatokat a zeftriakson alatt stabil 6 órán át szobahőmérsékleten, és közben a 24 h a hűtőben 2 °-8° c hőmérsékleten tárolva.

Mellékhatás

CNS: fejfájás, szédülés.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar (azotemia, növeli a vér karbamid, giperkreatininemiя, glikozúria, цilindrurija, vérvizelés, oligurija, anurija).

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, ízérzészavarról, felfúvódás, szájgyulladás, kommentátor, hasmenés vagy székrekedés, álhártyás enterocolitis, psevdoholelitiaz (iszap-szindróma), dysbiosis, hasi fájdalom, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, giperʙiliruʙinemija, epepangásos sárgaság.

A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, leukopenia, leukocitózis, limfopénia, neutropenia, granulocytopeniával, thrombocytopenia, trombocitózis, ʙazofilija, gemoliticheskaya vérszegénység.

A véralvadási rendszer: hypocoagulation, a plazma véralvadási faktorok csökkentése (II, VII, IX, x), orrvérzés, megnövekedett prothrombin idő.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, viszket, láz, hidegrázás; ritkán – hörgőgörcs, duzzanat, eozinofilija, exudatív erythema multiforme (incl. Stevens-Johnson-szindróma), anafilaxiás sokk, szérumbetegséget.

Helyi reakciók: a / a bevezetőben – érhártyagyulladás, fájdalom véna mentén; amikor i / m adminisztráció – érzékenység az injekció helyén.

Más: egymásra fertőzés (incl. candidiasis).

Ellenjavallatok

- Szembeni túlérzékenység;

-túlérzékenység más zefalosporynam, penicillin és carbapenemek.

FROM óvatosság rendelje hozzá a termék emberi betegség, máj és vesekárosodás, Koraszülött és újszülött csecsemők Hiperbilirubinémia, Amikor NSU, valamint az ènterite vagy a vastagbélgyulladás, antibakteriális szerek használatával járó.

Terhesség és szoptatás

Terhesség esetén csak abban az esetben lehetséges használata Azarana, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot (ceftriaxon áthatol a méhlepény-határfelületen).

Szükség esetén szoptatás alatt Azarana használata döntenie kell a felmondás a szoptatás (ceftriaxon kiválasztódik az anyatejben).

Vigyázat!

A gyógyszer alkalmazása, kórházi környezetben.

Miközben súlyos vese- és májelégtelenség a betegek, hemodialízis, rendszeresen figyelemmel kell kísérnie a ceftriaxon plazma koncentrációja.

Hosszú távú kezelés rendszeresen ellenőrizni kell a képet perifériás vérben, A funkcionális állapotát a máj és a vesék.

Ritkán, az epehólyag ultrahang jelölt blackout, hogy megszűnnek a kábítószer (még akkor is, ha ez a jelenség kíséri fájdalom a jobb hypochondrium, Javasoljuk, hogy továbbra is antibiotikum és Tüneti kezelés a vezetés kinevezése).

Alkalmazása során a gyógyszer nem etil-alkoholt fogyasztani, tk. Talán a disul′firamopodobnyh hatások (bőrpír, az arc, spasticskie fájdalmak a has és gyomor, hányinger, hányás, fejfájás, vérnyomás csökkenés, tachycardia, légszomj).

A háttérben Azarana idős és immunhiányos betegek lehet, a k-vitamin.

Annak ellenére, hogy a részletes anamnézis, Ez a szabály és más cefalosporin antibiotikumok, Ön nem zárja ki a anafilatičeskogo-shock kialakítását, azonnali kezelést igénylő: első ad, adrenalin, akkor – GCS.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták,, hogy mint más zefalosporynam, ceftriaxon is tudja, hogy kiszorítsa a bilirubin, társított szérum albumin. Ezért, az újszülött a Hiperbilirubinémia és, különösen a koraszülött csecsemők, ceftriaxon használata még több odafigyelést igényel..

Overdose

Jelenleg az esetek Azaran nem jelentett kábítószer-túladagolás.

Kezelés: tüneti terápia. Nincs speciális ellenszer. A szervezet a ceftriaxon levezethető Hepatology és peritonealny dialízis esetében nem hatékony.

Gyógyszer kölcsönhatások

A ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergetikus számos Gram-negatív baktériumok (incl. Pseudomonas aeruginosa), gyógyszerek külön-külön kell megadni a javasolt adag.

A ceftriaxon, elnyomja a bélflóra, megakadályozza, hogy a szintézis a K-vitamin. Ezért, miközben a kábítószer-használat, csökkenti a vérlemezkék aggregációs (NSAID-ok, salicilaty, sulfinpirazon), Ez növeli a vérzés kockázatát.

Antikoagulánsok növelése cselekvés antikoagulântnogo használatával együtt.

Kérelemmel együtt “hurok” dioretikami és egyéb nefrotoksicnami gyógyszerekkel növeli a nefrotoksicski akció.

A gyógyszer nem kompatibilis etanol.

Gyógyszeripari interakció

Gyógyászatilag kompatibilis megoldások, egyéb antibiotikumot tartalmazó (incl. Vancomycin és aminoglikozidok) és megoldások, flukonazol tartalmazó.

Ceftriaxon nem szabad összekeverni, a megoldások, kalcium tartalmú (incl. a Ringer-oldat).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten 15 ° C és 25 ° C-on. Szavatossági idő – 3 év.