AUGMENTIN (Por oldatos i / v adminisztráció)

Aktív anyag: Amoksiцillin, A klavulánsav
Amikor ATH: J01CR02
CCF: Antibiotikumok penicillin széles spektrumú béta-laktamáz-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): A40, A41, Az A46-os, Az 54. §-ok, Az A57-es, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, L30,3, M00, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, O08,0, O85, T79,3, Z29,2
Amikor CSF: 06.01.02.04.02
Gyártó: SmithKline Beecham gyógyszerek (Nagy-Britannia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Por oldatos i / v adminisztráció fehér vagy majdnem fehér.

Üvegek (10) – kartondobozok.

Por oldatos i / v adminisztráció fehér vagy majdnem fehér.

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K⁺ és 3.1 ммоль Na⁺.

Üvegek (10) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Kombinált széles spektrumú antibiotikum, a keresetet a β-laktamáz rezisztens, amoxicillin és a klavulanovuû tartalmazó.

Amoksiцillin – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Meg kell jegyezni,, Azonban, Az amoxicillin megsemmisül hatására β-laktamázok, és nincs hatással a mikroorganizmusok, terményeiket.

A klavulánsav – Β-laktamnoe kapcsolat, inaktívvá tétele, β-laktamáz széles skáláját képes. A jelenléte a klavulánsav különböző adagolási formáinak Augmentin^® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Így, Augmentin^® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.

Augmentin^® Ez egy baktériumölő hatása. Hatásosak Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia aszteroidák, Staphylococcus aureus, koagulaza-negatív staphylococcusok (beleértve a Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (incl. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); grampolaugitionah anaerob mikroorganizmusok: Clostridium spp., Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp., Gram-negatív aerob mikroorganizmusok: Bordetella pertussis, Brucella fajok, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella katarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Szalmonella fajok, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Gram-negatív anaerob: Bakteroides fajok, (így a Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; más mikroorganizmusok: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohemorrhagia, Treponema sápadt.

Pharmacokinetics

Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина^® при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг

Болюсная в/в инъекция

Elosztás

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, a bőr, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.

Tanulmányok kimutatták,, что с белками плазмы связывается 13-25 % összes hatóanyagot Augmentin^®.

Az állatkísérletekben során nem halmozása Augmentin összetevők^® akármi test.

Amoksiцillin, mint melyek a legtöbb penicillinre, Ez bekerül az anyatejbe. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Kivéve a Szenzibilizáció kockázata, Ez nem ismert bármely más negatív hatással az amoxicillin és a klavulánsav a csecsemők egészségét, Táplált anyatejben.

Репродуктивные исследования на животных показали, Milyen amoxicillin és a klavulánsav sav áthatol a méhlepény-határfelületen. Эти исследования, Azonban, nem mutatott csökkent termékenységet vagy a káros hatása a magzatra.

Levonás

Mint más penicillinek, Az amoxicillin származik elsősorban vesék, Mivel a klavulánsavat keresztül mindkét vese, és vnepočečnogo mechanizmusok. Körülbelül 60-70% amoxicillin és környékén 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

Körülbelül 10-25% a kezdeti adag amoxicillin visszatér a vizelet savas inaktív penicilloevoj formájában. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-hidroxi-)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Bizonyság

Augmentin^® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

- felső légúti fertőzések (включая инфекции уха, orr és a torok), pl, visszatérő mandulagyulladás, orrmelléküreg gyulladás, középfülgyulladás, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Fertőzések alsó légúti, pl, тяжелое обострение хронического бронхита, tüdőgyulladás és bronchopneumonia, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis;

- Húgyúti fertőzések, pl, hólyaggyulladás, uretrit, pyelonephritis, fertőzések a női nemi szervek, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (többnyire Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., valamint a gonorrhoea, úgynevezett Neisseria gonorrhoeae;

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Csont és ízületi fertőzések, pl, osteomyelitis, вызываемый Staphylococcus aureus, Mikor-a ', hosszú távú kezelés elvégzéséhez szükséges;

— другие инфекции, pl, szeptikus abortusz, послеродовый сепсис, vérmérgezés, hashártyagyulladás, интраабдоминальный сепсис, posztoperatív fertőzések.

Augmentin^® показан для профилактики послеоперационных инфекций, ami összefüggésben lehet a nagyobb sebészi beavatkozásokat a gyomor-bél traktus, kismedencei szervek, fej és a nyak, szív, vese, epeúti, valamint a beültetés mesterséges ízületek.

Adagolási séma

Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.

Felnőtt

Kinevezett adag kábítószer 1000 мг/200 мг каждые 8 nem, at súlyos fertőzések – 1000 мг/200 мг каждые 4-6 nem.

Hogy профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 nem kijelölt 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

Hogy профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч hozzárendelése 4 adagok 1000 мг/200 мг в течение 24 nem.

Hogy профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ kijelölt 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. At проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 nem указанную дозу можно ввести повторно, csak 1 idő, в виде 30-минутной инфузии, keresztül 2 ч после окончания предыдущей инфузии.

При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином^® в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.

Коррекция доз для károsodott vesefunkció основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

A betegeket, hemodialízis, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, további – 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

Beszűkült májfunkció лечение проводят с осторожностью; a májfunkció rendszeres ellenőrzése. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Hogy idős betegek szükséges a dózis módosítása.

Gyermekek

Nál kisebb testtömegű gyermekek 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

Alatti gyermek 3 мес и с массой тела менее 4 kg Augmentin^® kinevezett alapján 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 nem.

Alatti gyermek 3 мес и с массой тела более 4 kg препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Éves gyermekek 3 Hónapok előtt 12 év a gyógyszer előírt alapján 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Коррекция доз для károsodott vesefunkció основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

At a vese Augmentin^® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, akkor 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; a májfunkció rendszeres ellenőrzése. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

A gyógyszeradagolás szabályai

Augmentin^® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, vagy formájában ON / infúziós számára 30-40 m.

Augmentin^® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).

Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 nap, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

Mellékhatás

Побочные эффекты Аугментина, azonos, как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

Allergiás reakciók: angioödéma, anafilaxia, szindróma, hasonló szérumbetegséget, túlérzékenységet vasculitis; néha – крапивница или кожная сыпь, viszkető; ritkán – erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, Hólyagos bőrgyulladás hámló, Akut generalizált exanthemás pustulosis.

Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.

Az emésztőrendszer: hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás; ritkán – кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина^®.

Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна); ritkán – májgyulladás, epepangásos sárgaság. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.

Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – átmeneti leukopenia (beleértve neutropenia és agranulocytosis), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

A véralvadási rendszer: néha – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

CNS: ritkán – szédülés, fejfájás, görcsök, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина^®.

A húgyúti rendszer: ritkán – interstitialis nephritis; ritkán – kristallurija.

Helyi reakciók: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

Ellenjavallatok

— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина^®;

-túlérzékenység a béta-laktám antibiotikumok, pl, penitsillinam és zefalosporynam.

Terhesség és szoptatás

Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, a profilaktikus terápia Augmentinom^® kapcsolatba hozható a megnövekedett kockázata a nekrotizáló enterocolitis az újszülöttek. Augmentin^® alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt, kivéve, ahol, Orvos szerint, Szükséges.

Augmentin^® можно применять во время грудного вскармливания. Kivéve a Szenzibilizáció kockázata, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, nincs egyéb kedvezőtlen hatás a csecsemők, получающих грудное вскармливание, Nem figyeltek meg.

Vigyázat!

Augmentinom kezelés megkezdése előtt^® Be kell gyűjteni a részletes anamnézis, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, cefalosporinok vagy egyéb allergének.

Ismerteti a súlyos, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (anafilaxiás reakciók) a penicillinre. Ezek a reakciók kockázata a legmagasabb, a betegek, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. Esetén allergiás reakciót kell abba kezelés Augmentinom^® и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Oxigén terápia is szükség lehet, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, beleértve a intubálás.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина^® в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Hosszú távú gondozási Augmentinom^® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Általában, Augmentin^® jól tolerálható, és van a jellemző összes penicillinek alacsony toxicitás.

Hosszú távú kezelés Augmentinom során^® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Augmentin^® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина^® следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина^® betegek, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

A betegek csökkent diurezom nagyon ritkán christalluria, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином^®. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Augmentin^® nem lesz negatív hatással a járművek vezetésére képes és gépek használata.

Overdose

Tünetek: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Kezelés: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. Augmentin^® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

Gyógyszer kölcsönhatások

Пробенецид и ему подобные препараты (Vizelethajtó, phenylbutazone, NSAID-ok) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

A betegeket, fogadó Augmentin^®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина^® и аллопуринола.

Augmentin^® csökkentheti az Orális fogamzásgátlók hatékonyságát (следует информировать об этом пациенток).

Gyógyszeripari interakció

Augmentin^® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.

Augmentin^® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.

Растворы Аугментина^® нельзя смешивать с инфузионными растворами, dextróz, декстран или натрия бикарбонат.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 5°С. Szavatossági idő – 2 év.