АТРАМ

Aktív anyag: Karvedilol
Amikor ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alpha₁-adrenoblokator
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I50.0
Amikor CSF: 01.01.01.01.02
Gyártó: ZENTIVA A.Ş. (Csehország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills barnás-sárga színű, kifröccsenésekor, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – másik.

Segédanyagok: szacharóz, povidon 30, laktóz-monohidrát 200, szilícium-dioxidot, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid.

15 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
15 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills barnás-sárga színű, kifröccsenésekor, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – másik.

Segédanyagok: szacharóz, povidon 30, laktóz-monohidrát 200, szilícium-dioxidot, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills sárga szín, kifröccsenésekor, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – másik.

Segédanyagok: szacharóz, povidon 30, laktóz-monohidrát 200, szilícium-dioxidot, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid.

15 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
15 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– b₂– и a₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – vérnyomás csökkenés; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Pharmacokinetics

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_maxvér elérni 1-1.5 nem. T_1/2 van 6-10 nem. Kötődik a plazmafehérjékhez a vérben 95-99 %. Bioavailability 24-28%. Étkezés nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőség.

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. A metabolitok van egy erős antioxidáns és adrenerg receptor blokkoló hatása. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Карведилол проникает через плацентарный барьер, kiválasztódik az anyatejbe.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Bizonyság

- Artériás hipertónia (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Pangásos szívelégtelenség (a kombinációs terápia);

- Szívkoszorúér-betegség;

- A stabil angina.

Adagolási séma

Belül, függetlenül attól, hogy az étkezés.

Artériás hipertónia

A kezdő dózis 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 1 idő / nap. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 alkalommal. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 idő / nap (возможно разделенная на 2 belépés).

A koszorúér-betegség

A kezdő dózis 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 2 szor / nap. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 alkalommal. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / nap, osztva 2 belépés.

Pangásos szívelégtelenség

Adag felvette egyénileg, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 szor / nap 2 hétig. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 héttel 6.25 mg 2 szor / nap , majd 12.5 mg 2 szor / nap, akkor – hogy 25 mg 2 szor / nap. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 mg / nap; a betegek súlya több mint 85 кг целевая доза 75 – 100 mg / nap.

Mellékhatás

CNS: szédülés, fejfájás (как правило не сильные и в начале лечения), eszméletvesztés, myasthenia (чаще в начале лечения), fáradtság, depresszió, az alvászavar, paresthesiát.

Szív-és érrendszer: bradycardia, orthostaticus hypotonia, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., ritkán – a perifériás vérkeringést, progresszióját szívelégtelenség (в период увеличения доз), ödéma az alsó végtagok, torokgyulladás, jelentős vérnyomás csökkenés.

A része az emésztőrendszer: szájszárazság, hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, növekedése a máj transzaminázok.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, leukopenia.

Anyagcsere: súlygyarapodás, нарушение углеводного обмена.

Allergiás reakciók: allergiás bőrreakciók, a psoriasis fellángolása, orrdugulás.

A légzőrendszer: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных).

Más: homályos látás, csökkenése könnyezés, influenzaszerű tünetek, tüsszentés, izomfájás, arthralgia, fájdalom a végtagok, “intermitent” sántaság, редко — нарушение мочеиспускания, A veseműködési zavar.

Ellenjavallatok

— острая и хроническая сердечная недостаточность (dekompenzált);

- Súlyos májkárosodás;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradycardia (Kevésbé 50 u. / perc);

sick sinus szindróma;

- Alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 85 Hgmm. Art.);

- Kardiogén sokk;

- Krónikus obstruktív légúti betegség;

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

Gondosan: Prinzmetal angina, thyreotoxicosis, okkluzív perifériális érbetegség, phaeochromocytoma, pikkelysömör, veseelégtelenség, AV blokk I fok, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, cukorbetegség, gipoglikemiâ, depresszió, myasthenia.

Terhesség és szoptatás

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, ha az előny, hogy az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Vigyázat!

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ИБС, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, alatt 1-2 hétig.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, különösen az idősek, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, ödéma. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “lassú” kalciumcsatorna, производных фенилалкиламина (verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), és – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

A betegeket, kontaktlencse viselése, figyelembe kell venni, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, kapcsolatos, hogy szükség van a magas koncentráció és a gyors pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: vérnyomás csökkenés (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradycardia. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, légzési elégtelenség, zűrzavar, ingerületvezetési zavarok.

Kezelés: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, ha szükséges – в отделении интенсивной терапии. Kezelés – szimptomatikus. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), agonisták (epinefrin, norepinefrin).

Gyógyszer kölcsönhatások

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitrátok).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (Különösen tachycardia) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Gátlók Mikroszómális oxidációs (cimetidin) növekedés, а индукторы (fenobarbitál, rifampicin) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Előkészületek, снижающие содержание катехоламинов (reserpine, monoamin oxidáz gátlók), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Receptre.

Feltételek és kifejezések

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Szavatossági idő – 2 év.